发布时间：2022-03-04 01:50:07
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关键词:医疗机构;医疗废物
同心县属国定贫困县，尚未建有医疗废物集中处理设施，各医疗卫生机构自行处理。为了解全县医疗卫生机构医疗废物处理状况，加强医疗废物管理，有效预防和控制医疗废物对人体健康、公众健康和环境产生的危害，根据宁夏回族自治区卫生厅2010年全区医疗卫生机构医疗废物管理专项监督检查的要求，对全县37所医疗卫生机构医疗废物处理情况进行了调查，结果报告如下。
1对象与方法
1．1检查对象医疗卫生机构共37所，其中县级医疗卫生机构4所，乡镇卫生院10所，民营医院3所，个体诊所20所。
1．2检查内容与方法采用现场查看、查阅资料与现场询问相结合的方法，根据2010年全区医疗卫生机构医疗废物管理专项监督检查表规定的医疗废物管理组织、实行分类收集、使用专用包装物及容器、医疗废物记录、医疗废物贮存设施(位置、警示标示、防鼠防盗、消毒、上下水、通风)是否符合规定、个人防护等项目逐项登记，统计分析。
2结果
2．1组织机构及应急工作预案37所医疗卫生机构建立医疗废物管理组织领导机构20所，占54．1%，县级机构最高为100．0%，个体诊所最低为20．0%;制定发生医疗废物流失、泄露、扩散和意外事故的应急预案13所，占35．1%，县级机构最高为75．0%，个体诊所最低为20．0%;具体详见表1。
转贴于
2．2分类收集、使用专用包装物及容器和医疗废物记录实行医疗废物分类收集的医疗卫生机构7所，占总数的18．9%，10所乡镇医院均没实行;10．8%的医疗卫生机构使用专用包装及容器收集医疗废物，为3所县级机构和1所民营医院;37所医疗卫生机构均对医疗废物收集实行了登记记录;具体详见表1。
2．3医疗废物贮存设施及个人防护有1所县级医疗机构有符合规定的医疗废物暂存设施，占总数的2．7%，16所医疗卫生机构为当日收集当日焚烧，20所个体诊所当日医疗废物和生活垃圾一起交给环卫处理，36所医疗机构没有对感染性废物进行消毒;4所医疗机构配备有个人防护装备，占总数的10．8%，对从业人员进行健康检查和预防接种的医疗机构为0。全县37所医疗卫生机构医疗废物处理合格数为0。见表1。
3讨论与建议3．1理顺管理体制，强化依法监督，提高医疗卫生机构医疗废物守法管理的意识全县37所医疗卫生机构医疗废物处理合格率为0，组织机构和应急预案建立率也仅为54．1%和35．1%，其它工作落实比率除登记记录为100．0%外，均较低，乡镇卫生院、个体诊所，民营医院部分工作落实率为0。一方面反映出医疗卫生机构医疗废物管理工作只限于表面，另一方面反映出医疗废物监督管理工作没有全面落实。根据卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理办法》第三条规定，“县级以上地方人民政府卫生行政主管部门对本行政区域医疗卫生机构的医疗废物管理工作实施监督”［1］，目前公立医疗卫生机构管办不分、民营机构许可与卫生监督管理分离、受卫生行政部门委托监督的卫生管理体制，给同属县级卫生行政部门管理的卫生监督机构开展对医疗卫生机构依法监督管理带来了较大的制约，同时行政管理机制不健全，受社会各方面的干扰，执法缺乏公正，各种权力主体为局部利益干扰法律实施时有发生［2］，加之环保执法的缺失，由此出现了上述医疗卫生机构管理工作不落实，监督机构执法工作不到位的局面。对此笔者建议，加大卫生管理体制改革的力度，加速实施医疗卫生机构管办分离;按照“统一、精简、高效”的基本原则实施卫生监督管理体制改革，建立卫生监督执法与行政机关合二为一，责权统一的卫生监督管理体制，加强卫生监督与环保执法的密切配合，全面强化对医疗卫生机构医疗废物管理监督管理，对违反《医疗废物管理条例》的违法行为依法进行行政处罚，决不姑息，提高医疗卫生机构医疗废物守法管理的意识。
3．2实施责任管理，加强宣传教育，推行医疗卫生机构医疗废物全员责任管理制本次调查反映出医疗废物处理工作在实行分类收集、使用专用包装物及容器、医疗废物贮存设施、个人防护等方面，各类医疗卫生机构工作均不到位，有的甚至没有落实，特别是做为全县医疗卫生主体的公立机构，医疗废物处理工作严重滞后。出现这种状况一是医疗卫生机构对医疗垃圾的处置从技术上、处理成本上考虑多一些，而对依法处理认识不足［3］，管理乏力;再者医护人员医疗废物处理知识欠缺，责任感缺失，造成工作落实不到位。对此提出以下建议:①实行医疗卫生机构医疗废物管理法人分级管理责任制，卫生行政部门应将其与公立医疗卫生机构管理者职称评定、绩效工资、职务认定以及相应的行政、经济处罚相结合;与民营医疗机构许可、校验相结合，促进医疗卫生机构提高对医疗废物处理的认识水平和管理水平;②加强医疗卫生机构专业技术人员医疗废物处理相应法律、法规、规范的培训，既利于专业技术人员自身的保护，也有利于提高其遵守相关法律规范的意识，并通过实行全员分级负责制的实施，促进医疗卫生机构提高医疗废物处理的工作水平。
3．3实行分类管理，连片集中处置，促进医疗卫生机构医疗废物处理规范化全县只有1所县级机构建有医疗废物专用焚烧炉，其它均为自制简易焚烧设施。20所个体诊所因经营场所临街设置，受场所限制，无法焚烧而直接与城市生活垃圾一起倾倒，个别县级医疗卫生机构为减少成本，也有类似现象。鉴于此，全县医疗废物的收集与焚烧应结合同心实际实行分类管理，按照“产生者付费、就近处置、存储警示、密闭运输、集中处理处置”的原则，实行连片集中处理的办法，对县城25所各级各类医疗卫生机构产生的医疗废物，由设置专用焚烧设施的医疗机构统一回收焚烧，在提高设备使用效率的同时，有效消除了医疗废物流失造成的公众健康安全隐患;乡镇卫生院加强土炉改造提高焚烧效果。
在解决了医疗废物末端处理设施和最终去向后，对全县医疗废物规范化管理将起到有效的促进作用。
一、指导思想
以“三个代表”重要思想为指导，依据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《乡村医生从业管理条例》等法律法规，集中整治人民群众反映强烈的非法行医问题（含非法进行胎儿性别鉴定，非法施行大月份引产）和个体医疗诊所人员资格不符合条件等问题，通过整治，进一步规范我县医疗服务市场秩序，促进医疗服务市场健康发展，使广大人民群众有一个更加安全放心的就医环境，确保人民群众身体健康和生命安全。
二、目标任务
1、对城区范围内无执业医师证及医疗机构执业许可证的个体诊所和各乡镇、开发区（镇、开发区城区范围除外）无乡村医师证以上职称及医疗机构执业许可证的个体诊所进行全部清理。
2、集中整治变更执业地点、超范围经营等其它医疗违法违规行为。
3、对证件齐全的进行规范管理。
三、步骤安排
清理整顿工作，分四个阶段实施：
第一阶段：宣传教育及准备实施阶段（8月1日至9月15日）。
一是县政府行政主管部门、乡（镇）人民政府组织召开个体诊所从业人员会议，组织他们认真学习《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《乡村医生从业管理条例》及配套文件，深入领会精神实质，统一思想，切实提高医疗执业人员对贯彻《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《乡村医生从业管理条例》重要性的认识，为清理整顿医疗机构作好思想准备。二是广泛开展宣传，利用广播、电视、会议、张帖标语等多种形式开展宣传，扩大《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《乡村医生从业管理条例》的普及面，最大限度地取得个体诊所从业人员的理解和支持。三是对个体医疗机构进行调研核实摸底，进一步掌握现有医疗机构规模、情况以及从业人员的思想动态。
第二阶段：集中整顿阶段（9月16日至10月31日）。
1、由卫生监督所对不符合办医条件的诊所逐一下发告知通知书，并集中力量做违规诊所从业人员思想工作，要求违规个体诊所在该时段内主动停止执业活动，并自行处理药品药械。
2、对未经批准擅自变更执业地点、转让及出租《医疗机构执业许可证》等行为进行清理。依法清理“地下性病诊所”等黑诊所及游医、假医和未经审批擅自从事性病诊疗的违法行为，整治皮肤性病市场秩序，对个体医疗机构未经批准擅自医疗广告，虚假医疗广告以及随意更改已审批医疗广告内容的进行清理。
3、对个体诊所非法进行胎儿性别鉴定、非法施行大月份引产进行清理整顿。
第三阶段：依法取缔阶段（11月1日至11月10日）。
对在集中清理整顿阶段未能清理整顿到位的个体诊所、非法医疗广告和计划生育“两非”情况等由有关单位逐一立案，依法从严处理。
第四阶段：规范管理、总结验收阶段（11月11日至11月15日）。
对本人具有国家执业医师资格等基本条件，县卫生局已经审批同意在县城（包括集镇）开业的个体诊所，由其本人重新填写《设置医疗机构申请书》，按照卫生部《医疗机构管理条例实施细则》的规定提供设置可行性报告，然后由县卫生执法监督所对其进行现场监督，经医疗机构评审委员会评审合格的，根据个体诊所设置规划，发给《医疗机构执业许可证》。
四、组织领导
成立“县清理整顿城乡个体诊所工作领导小组”，由县委常委、统战部部长任组长，县政府副县长、县政府党组成员任副组长、县公安局副局长、县法院副院长、县人口和计划生育委员会副主任、县工商局副局长、县药监局副局长、县司法局副局长、县卫生局副局长、县卫生局工委主任、县卫生局人武部长、县卫生执法监督所书记等同志为成员，下设办公室，由兼任办公室主任，兼任办公室副主任，办公室设在卫生局，具体负责清理整顿的日常工作。各乡镇要成立相应机构，以切实加强对本乡镇个体诊所整治工作的领导。
五、有关措施
1、对于被清理整顿的人员，在不违反国家法律法规、县统一原则和要求的前提下，尽可能安排其在合适医疗机构行医。
发生“医疗事故”的主体是医疗机构及其医务人员。这里说的“医疗机构”是指按照国务院1994年2月的《医疗机构管理条例》取得《医疗机构执业许可证》的机构。这里所说的“医务人员”是指依法取得执业资格的医疗专业技术人员，如医师和护士等，他们必须在医疗机构执业。
（二）行为的违法性
“医疗事故”是医疗机构及其医务人员因违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规而发生的事件。目前我国已经颁布的医疗卫生管理方面的法律、行政法规主要有：传染病防治法及其实施办法、母婴保健法及其实施办法、献血法、职业病防治法、药品管理法、精神药品管理办法、麻醉药品管理办法、血液制品管理条例、医疗机构管理条例等。卫生部门以及相关部门还制定了一大批部门规章和诊疗护理规范、常规。这些法律法规、规章、规范是医疗机构和医务人员的工作依据和“指南”，医疗机构和医务人员在自己的有关业务活动中应当掌握相应的规定，并遵循规定，以确保其执业的合法。从医疗实践看，最常用、最直接的是部门关于医疗机构、医疗行为管理的规章、诊疗护理规范、常规。
（三）过失造成患者人身损害
“过失”造成的，即，是医务人员的过失行为，而不是有伤害患者的主观故意；对患者要有“人身损害”后果。这是判断是否是医疗事故至关重要的一点。
第一条为进一步适应改革开放的需要，加强对中外合资、合作医疗机构的管理，促进我国医疗卫生事业的健康发展，根据《中华人民共和国中外合资经营企业法》、《中华人民共和国中外合作经营企业法》、《医疗机构管理条例》等国家有关法律、法规，制定本办法。
第二条本办法所称中外合资、合作医疗机构是指外国医疗机构、公司、企业和其他经济组织（以下称合资、合作外方），按照平等互利的原则，经中国政府主管部门批准，在中国境内（香港、澳门及台湾地区除外，下同）与中国的医疗机构、公司、企业和其他经济组织（以下称合资、合作中方）以合资或者合作形式设立的医疗机构。
第三条申请在中国境内设立中外合资、合作医疗机构，适用本办法。
第四条中外合资、合作医疗机构必须遵守国家有关法律、法规和规章。中外合资、合作医疗机构的正当经营活动及合资、合作双方的合法权益受中国法律保护。
第五条卫生部和对外贸易经济合作部（以下称外经贸部）在各自的职责范围内负责全国中外合资、合作医疗机构管理工作。
县级以上地方人民政府卫生行政部门（含中医/药主管部门）和外经贸行政部门在各自职责范围内负责本行政区域内中外合资、合作医疗机构的日常监督管理工作。
第二章设置条件
第六条中外合资、合作医疗机构设置与发展必须符合当地区域卫生规划和医疗机构设置规划，并执行卫生部制定的《医疗机构基本标准》。
第七条申请设立中外合资、合作医疗机构的中外双方应是能够独立承担民事责任的法人。合资、合作的中外双方应当具有直接和间接从事医疗卫生投资与管理的经验，并符合下列要求之一：
（一）能够提供国际先进的医疗机构管理经验、管理模式和服务模式；
（二）能够提供具有国际领先水平的医学技术和设备；
（三）可以补充或改善当地在医疗服务能力、医疗技术、资金和医疗设施方面的不足。
第八条设立的中外合资、合作医疗机构应当符合以下条件：
（一）必须是独立的法人；
（二）投资总额不得低于万人民币；
（三）合资、合作中方在中外合资、合作医疗机构中所占的股权比例或权益不得低于30％；
（四）合资、合作期限不超过20年；
（五）省级以上卫生行政部门规定的其它条件。
第九条合资、合作中方以国有资产参与投资（包括作价出资或作为合作条件），应当经相应主管部门批准，并按国有资产评估管理有关规定，由国有资产管理部门确认的评估机构对拟投入国有资产进行评估。经省级以上国有资产管理部门确认的评估结果，可以作为拟投入的国有资产的作价依据。
第三章设置审批与登记
第十条设置中外合资、合作医疗机构，应先向所在地设区的市级卫生行政部门提出申请，并提交以下材料：
（一）设置医疗机构申请书；
（二）合资、合作双方法人代表签署的项目建议书及中外合资、合作医疗机构设置可行性研究报告；
（三）合资、合作双方各自的注册登记证明（复印件）、法定代表人身份证明（复印件）和银行资信证明；
（四）国有资产管理部门对拟投入国有资产的评估报告确认文件。
设区的市级卫生行政部门对申请人提交的材料进行初审，并根据区域卫生规划和医疗机构设置规划提出初审意见，并与申请材料、当地区域卫生规划和医疗机构设置规划一起报所在地省级卫生行政部门审核。
第十一条省级卫生行政部门对申请材料及设区的市级卫生行政部门初审意见进行审核后报卫生部审批。
报请审批，需由省级卫生行政部门向卫生部提交以下材料：
（一）申请人设置申请材料；
（二）设置地设区的市级人民政府批准实施的《医疗机构设置规划》及设置地设区的市级和省级卫生行政部门关于拟设置中外合资、合作医疗机构是否符合当地区域卫生规划和医疗机构设置规划的审核意见；
（三）省级卫生行政管理部门关于设置该中外合资、合作医疗机构的审核意见，其中包括对拟设置中外合资、合作医疗机构的名称、地址、规模（床位、牙椅）、诊疗科目和经营期限等的意见；
（四）法律、法规和卫生部规定的其它材料。
卫生部应当自受理之日起45个工作日内，作出批准或者不批准的书面决定。
第十二条申请设置中外合资、合作中医医疗机构（含中外合资、合作中西医结合医疗机构和中外合资、合作民族医医疗机构）的，按本办法第十条和第十一条要求，经所在地设区的市级卫生行政部门初审和所在地的省级卫生行政部门审核，报国家中医药管理局审核后转报卫生部审批。
第十三条申请人在获得卫生部设置许可后，按照有关法律、法规向外经贸部提出申请，并提交以下材料：
（一）设置申请申报材料及批准文件；
（二）由中外合资、合作各方的法定代表人或其授权的代表签署的中外合资、合作医疗机构的合同、章程；
（三）拟设立中外合资、合作医疗机构董事会成员名单及合资、合作各方董事委派书；
（四）工商行政管理部门出具的机构名称预先核准通知书；
（五）法律、法规和外经贸部规定的其它材料。
外经贸部应当自受理申请之日起45个工作日内，作出批准或者不批准的书面决定；予以批准的，发给《外商投资企业批准证书》。
获得批准设立的中外合资、合作医疗机构，应自收到外经贸部颁发的《外商投资企业批准证书》之日起一个月内，凭此证书到国家工商行政管理部门办理注册登记手续。
第十四条申请在我国中西部地区或老、少、边、穷地区设置中外合资、合作医疗机构或申请设置的中外合资、合作医疗机构所提供的医疗服务范围和内容属于国家鼓励的服务领域，可适当放宽第七条、第八条规定的条件。
第十五条获准设立的中外合资、合作医疗机构，应当按《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》关于医疗机构执业登记所规定的程序和要求，向所在地省级卫生行政部门规定的卫生行政部门申请执业登记，领取《医疗机构执业许可证》。
省级卫生行政部门根据中外合资、合作医疗机构的类别和规模，确定省级卫生行政部门或设区的市级卫生行政部门受理中外合资、合作医疗机构执业登记申请。
第十六条中外合资、合作医疗机构命名应当遵循卫生部的《医疗机构管理条例实施细则》规定。中外合资、合作医疗机构的名称由所在地地名、识别名和通用名依次组成。
第十七条中外合资、合作医疗机构不得设置分支机构。
第四章变更、延期和终止
第十八条已设立的中外合资、合作医疗机构变更机构规模（床位、牙椅）、诊疗科目、合资、合作期限等，应按本办法第三章规定的审批程序，经原审批机关审批后，到原登记机关办理相应的变更登记手续。
中外合资、合作医疗机构涉及合同、章程有关条款的变更，由所在地外经贸部门转报外经贸部批准。
第十九条中外合资、合作医疗机构合资、合作期20年届满，因特殊情况确需延长合资、合作期限的，合资、合作双方可以申请延长合资、合作期限，并应当在合资、合作期限届满的90天前申请延期。延期申请经省级卫生行政部门和外经贸行政部门审核同意后，报请卫生部和外经贸部审批。审批机关自接到申请之日起45个工作日内，作出批准或者不予批准的书面决定。
第二十条经批准设置的中外合资、合作医疗机构，应当在审批机关规定的期限内办理完有关登记注册手续；逾期未能完成的，经审批机关核准后，撤销该合资、合作项目。
第五章执业
第二十一条中外合资、合作医疗机构作为独立法人实体，自负盈亏，独立核算，独立承担民事责任。
第二十二条中外合资、合作医疗机构应当执行《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》关于医疗机构执业的规定。
第二十三条中外合资、合作医疗机构必须执行医疗技术准入规范和临床诊疗技术规范，遵守新技术、新设备及大型医用设备临床应用的有关规定。
第二十四条中外合资、合作医疗机构发生医疗事故，依照国家有关法律、法规处理。
第二十五条中外合资、合作医疗机构聘请外籍医师、护士，按照《中华人民共和国执业医师法》和《中华人民共和国护士管理办法》等有关规定办理。
第二十六条发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，中外合资、合作医疗机构及其卫生技术人员要服从卫生行政部门的调遣。
第二十七条中外合资、合作医疗机构本机构医疗广告，按照《中华人民共和国广告法》、《医疗广告管理办法》办理。
第二十八条中外合资、合作医疗机构的医疗收费价格按照国家有关规定执行。
第二十九条中外合资、合作医疗机构的税收政策按照国家有关规定执行。
第六章监督
第三十条县以上地方各级卫生行政部门负责本行政区域内中外合资、合作医疗机构的日常监督管理工作。
中外合资、合作医疗机构的《医疗机构执业许可证》每年校验一次，《医疗机构执业许可证》的校验由医疗机构执业登记机关办理。
第三十一条中外合资、合作医疗机构应当按照国家对外商投资企业的有关规定，接受国家有关部门的监督。
第三十二条中外合资、合作医疗机构违反国家有关法律、法律和规章，由有关主管部门依法查处。对于违反本办法的中外合资、合作医疗机构，县级以上卫生行政部门和外经贸部门可依据相关法律、法规和规章予以处罚。
第一条为规范医疗美容服务，促进医疗美容事业的健康发展，维护就医者的合法权益，依据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《护士管理办法》《制定本办法》。
第二条本办法所称医疗美容，是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。
本办法所称美容医疗机构，是指以开展医疗美容诊疗业务为主的医疗机构。本办法所称主诊医师是指具备本办法第十一条规定条件，负责实施医疗美容项目的执业医师。
医疗美容科为一级诊疗科目，美容外科、美容牙科、美容皮肤科和美容中医科为二级诊疗科目。
医疗美容项目由卫生部委托中华医学会制定并。
第三条凡开展医疗美容服务的机构和个人必须遵守本办法。
第四条卫生部(含国家中医药管理局)主管全国医疗美容服务管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门(含中医药行政管理部门，下同)负责本行政区域内医疗美容服务监督管理工作。
第二章机构设置、登记
第五条申请举办美容医疗机构或医疗机构设置医疗美容科室必须同时具备下列条件：
(一)具有承担民事责任的能力；
(二)有明确的医疗美容诊疗服务范围；
(三)符合《医疗机构基本标准(试行)》；
(四)省级以上人民政府卫生行政部门规定的其他条件。
第六条申请举办美容医疗机构的单位或者个人，应按照本办法以及《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》的有关规定办理设置审批和登记注册手续。
卫生行政部门自收到合格申办材料之日起30日内作出批准或不予批准的决定，并书面答复申办者。
第七条卫生行政部门应在核发美容医疗机构《设置医疗机构批准书》和《医疗机构执业许可证》的同时，向上一级卫生行政部门备案。
上级卫生行政部门对下级卫生行政部门违规作出的审批决定应自发现之日起30日内予以纠正或撤销。
第八条美容医疗机构必须经卫生行政部门登记注册并获得《医疗机构执业许可证》后方可开展执业活动。
第九条医疗机构增设医疗美容科目的，必须具备本办法规定的条件，按照《医疗机构管理条例》及其实施细则规定的程序，向登记注册机关申请变更登记。
第十条美容医疗机构和医疗美容科室开展医疗美容项目应当由登记机关指定的专业学会核准，并向登记机关备案。
第三章执业人员资格
第十一条负责实施医疗美容项目的主诊医师必须同时具备下列条件：
(一)具有执业医师资格，经执业医师注册机关注册；
(二)具有从事相关临床学科工作经历。其中，负责实施美容外科项目的应具有6年以上从事美容外科或整形外科等相关专业临床工作经历；负责实施美容牙科项目的应具有5年以上从事美容牙科或口腔科专业临床工作经历；负责实施美容中医科和美容皮肤科项目的应分别具有3年以上从事中医专业和皮肤病专业临床工作经历；
(三)经过医疗美容专业培训或进修并合格，或已从事医疗美容临床工作1年以上；
(四)省级人民政府卫生行政部门规定的其他条件。
第十二条未取得主诊医师资格的执业医师，可在主诊医师的指导下从事医疗美容临床技术服务工作。
第十三条从事医疗美容护理工作的人员，应同时具备下列条件：
(一)具有护士资格，并经护士注册机关注册；
(二)具有2年以上护理工作经历；
(三)经过医疗美容护理专业培训或进修并非合格，或已从事医疗美容临床护理工作6个月以上。
第十四条省级卫生行政部门可以委托中介组织对主诊医师资格进行认定。
第十五条未经卫生行政部门核定并办理执业注册手续的人员不得从事医疗美容诊疗服务。
第四章执业规则
第十六条实施医疗美容项目必须在相应的美容医疗机构或开设医疗美容科室的医疗机构中进行。
第十七条美容医疗机构和医疗美容科室应根据自身条件和能力在卫生行政部门核定的诊疗科目范围内开展医疗服务，未经批准不得擅自扩大诊疗范围。美容医疗机构及开设医疗美容科室的医疗机构不得开展未向登记机关备案的医疗美容项目。
第十八条美容医疗机构执业人员要严格执行有关法律、法规和规章，遵守医疗医疗美容技术操作规程。
美容医疗机构使用的医用材料须经有关部门批准。
第十九条医疗美容服务实行主诊医师负责制。医疗美容项目必须由主诊医师负责或在其指导下实施。
第二十条执业医师对就医者实施治疗前，必须向就医者本人或亲属书面告知治疗的适应症、禁忌症、医疗风险和注意事项等，并取得就医者本人或监护人的签字同意。未经监护人同意，不得为无行为能力或者限制行为能力人实施医疗美容项目。
第二十一条美容医疗机构和医疗美容科室的从业人员要尊重就医者的隐私权，未经就医者本人或监护人同意，不得向第三方披露就医者病情及病历资料。
第二十二条美容医疗机构和医疗美容科室发生重大医疗过失，要按规定及时报告当地人民政府卫生行政部门。
第二十三条美容医疗机构和医疗美容科室应加强医疗质量管理，不断提高服务水平。
第五章监督管理
第二十四条任何单位和个人，未取得《医疗机构执业许可证》并经登记机关核准开展医疗美容诊疗科目，不得开展医疗美容服务。
第二十五条医疗美容新技术临床研究必须经省级以上人民政府卫生行政部门组织有关专家论证并批准后方可开展。
第二十六条各级地方人民政府卫生行政部门要加强对医疗美容项目备案的审核。发现美容医疗机构及开设医疗美容科的医疗机构不具备开展某医疗美容项目的条件和能力，应及时通知该机构停止开展该医疗美容项目。
第二十七条各相关专业学会和行业协会要积极协助卫生行政部门规范医疗美容服务行为，加强行业自律工作。
第二十八条美容医疗机构和医疗美容科室发生医疗纠纷或医疗事故，按照国家有关规定处理。
(一)主体是医疗机构及医务人员
这里的“医疗机构”是按照国务院的《医疗机构管理条例》的规定,取得《医疗机构执业许可证》的机构。“医务人员”是指依法取得执业资格的医疗卫生专业技术人员,如医师和护士等。“医疗事故”发生在医疗机构及其医务人员在合法的医疗机构进行的医疗活动中。
(二)医疗行为具有违法性
“医疗事故”的发生是因为医疗机构及医务人员违反了相应的规定,这些规定包括医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规等。如《执业医师法》、《传染病防治法》及《传染病防治法实施办法》、《母婴保健法》及《母婴保健法实施办法》、《献血法》、《职业病防治法》、《药品管理法》、《精神药品管理办法》、《*品管理办法》、《血液制品管理条例》、《医疗机构管理条例》等。从医疗实践看,最常用、最直接的是卫生部门关于医疗机构、医疗行为管理的规章、诊疗护理规范、常规。
(三)过失造成患者人身损害后果
医疗机构及医务人员在进行医疗活动中,由于疏忽大意或过于自信,违反了医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,造成患者不同程度的损害后果。根据不同的损害后果的程度,分为不同的医疗事故等级。这里要注意两点:一是医务人员没有伤害患者的主观故意;二是对患者造成了实际的损害后果。
(四)过失行为和损害后果之间有因果关系
为做好城镇非营利性医疗机构的登记管理工作，根据《民办非企业单位登记管理暂行条例》和《医疗机构管理条例》，各类城镇非营利性医疗机构（政府举办的非营利性医疗机构除外）在取得《医疗机构执业许可证》后，应当依法到民政部门进行民办非企业单位登记。现将登记的有关问题通知如下：
一、登记对象
1．社会捐资兴办的非营利性医疗机构；
2．社会团体和其他社会组织举办的非营利性医疗机构；
3．企事业单位设立的对社会开放的，且其总财产中的非国有资产份额占三分之二以上的非营利性医疗机构；
4．国有或集体资产与医疗机构职工集资合办的，且其总财产中的非国有资产份额占三分之二以上的非营利性医疗机构；
5．自然人举办的合伙或个体非营利性医疗机构。
二、登记程序和方法
（一）在本通知下发之前已经取得《医疗机构执业许可证》的非营利性医疗机构，应当按照民政部《关于开展民办非企业单位复查登记工作的意见》的要求，参加民办非企业单位复查登记，具体步骤是：
1．按照民办非企业单位分级登记管理的原则，由非营利性医疗机构向原颁发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门提出复查登记申请，经卫生行政部门审查同意后，到同级民政部门办理民办非企业单位登记手续。
2．复查登记须向卫生行政部门提交下列文件和材料：
（1）自查报告；
（2）章程草案；
（3）已填具的民办非企业单位有关登记表格；
（4）卫生行政部门要求提交的其他材料。
3．复查登记须向民政部门提交下列文件和材料：
（1）自查报告；
（2）章程草案；
（3）已填具的民办非企业单位有关登记表格；
（4）医疗机构执业许可证及复印件；
（5）卫生行政部门出具的同意登记的文件；
（6）其他材料。
4．登记管理机关登记发证
登记管理机关对符合登记条件的依法核准登记，分别发给《民办非企业单位（法人）登记证书》、《民办非企业单位（合伙）登记证书》、《民办非企业单位（个体）登记证书》，并予以公告。
对经审查不符合登记条件的，或未按规定的期限办理复查登记手续的，登记管理机关不予登记，并将申请材料移交卫生行政部门，同时通知当地银行和质量技术监督部门注销其基本帐户和组织机构代码。
（二）新成立城镇非营利性医疗机构须首先按照《医疗机构管理条例》，在卫生行政部门领取《医疗机构执业许可证》，再到同级民政部门进行民办非企业单位登记。
1．城镇非营利性医疗机构申请民办非企业单位登记须向民政部门提交下列文件和材料：
（1）登记申请书；
（2）章程草案；
（3）已填具的民办非企业单位有关登记表格；
（4）医疗机构执业许可证及复印件；
（5）其他材料。
2．登记管理机关登记发证
登记管理机关对符合登记条件的依法核准登记，分别发给《民办非企业单位（法人）登记证书》、《民办非企业单位（合伙）登记证书》、《民办非企业单位（个体）登记证书》，并予以公告。
为认真贯彻落实《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗废物管理条例》、《医院感染管理办法》等法律法规，进一步规范医疗机构、疾病预防控制机构传染病防治工作，加强传染病防治监督工作，切实维护人民群众的健康利益，根据《2018年传染病防治监督检查计划》要求，对辖区内各级医疗机构、疾控机构的传染病防治工作开展监督检查。此次检查工作主要对象为辖区内所有医疗机构，二级医院和疾病预防控制机构为重点，检查内容主要针对传染病疫情控制、传染病疫情报告、预防接种工作、医疗废物处置、病原微生物实验室生物安全管理、消毒隔离制度执行情况等。根据《传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》、《疫苗流通和疫苗接种管理条例》、《消毒管理办法》、《医疗废物管理办法》等相关法律、法规、规章、规范、标准及文件的规定，认真有序的开展了传染病防治重点监督工作，现将工作总结如下：
一、《疫苗流通和疫苗接种管理条例》实施情况
根据工作计划，我所对辖区内的1家县级CDC、34家医疗机构开展的预防接种工作进行了监督检查，检查覆盖率100%。
检查结果:各预防接种单位均依法持有有效的《医疗机构执业许可证》，有合法的预防接种诊疗科目。接种人员均接受县卫计委的集中培训，并取得考核合格证书。一二类疫苗统一由县CDC统一购进并分发到各接种单位。各接种单位应向县CDC索要各类疫苗的相关证明文件及资质等。28家接种单位在预防接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法；27家接种单位主动进行接种前家长的告知和询问工作；27家接种单位有疫苗的接收、购进、分发、供应、使用登记；辖区内共上报一般不良反应0例，无异常反应及疑似异常反应发生。
二、传染病疫情报告、疫情控制情况
5--10月对辖区内1家二级医院、 68家其他医疗机构、1家疾病预防控制机构的传染病防治工作情况进行监督检查。55家医疗卫生机构能够按照相关法律法规开展传染病防治工作，有比较健全的管理制度，有专兼职人员进行传染病的上报工作，网络直报运行正常；34家医疗机构开展疫情报告管理自查；70家医疗机构都能按规定执行首诊负责制，使用门诊日志；55家医疗卫生机构能够按照相关法律法规使用疫情报告登记本和统一的传染病报告卡，按要求保存传染病报告卡；疾病预防控制机构建立疫情管理制度，有疫情报告、咨询电话。
主要存在问题如下：（1）部分医疗机构门诊日志项目登记不全或登记空白传染病登记本登记不完整，存在传染病迟报的隐患。
（2）未切实开展医院感染监测工作。
（3）依法开展传染病自查未切实执行等。
三、消毒隔离制度执行情况
对辖区内2家医院，68家其他医疗机构的消毒产品进行了监督检查。54家医疗机构设置负责消毒管理工作部门及专兼职人员，应制定并落实有关消毒和院感的规章制度；二级医院及20家其他医疗机构有定期开展消毒与灭菌效果检测；49家医疗机构开展消毒隔离知识培训；30家医疗机构设置了消毒产品的进货验收制度，明确责任验收科室，有消毒产品生产企业和经营企业许可证。70家医疗机构做到医疗器械一人一用一消毒，且治疗室、换药室物体表面消毒登记项目齐全，如缺少消毒液名称、浓度及消毒方法、时间等项目；主要抽查的消毒产品有艾邸逊75%酒精消毒液、名德75%酒精消毒液、利尔康外科手消毒液、德新康手消毒液、3%过氧化氢消毒液、艾邸逊碘伏消毒液、名德碘伏消毒液、德新康消毒片等。
存在的主要问题：
（1）个别医疗机构对医护人员的消毒隔离培训不到位。
（2）索证意识不强，不知道消毒产品应索哪些证件，导致索证不全。
（3）供货机构不主动提供相关产品合法合格证明文件。
（4）大部分医疗机构未开展消毒产品检测。
四、医疗废物监督管理情况
5--10月对辖区内1家二级医院、68家其他医疗机构、1家疾病预防控制机构的医疗废物管理工作进行监督检查。各级医院设置医疗废物处置管理组织。法定代表人为第一责任人，设置监控部门或者专兼职人员；确定本单位从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作的责任部门和管理人员的组成。
存在主要问题：
（1）部分医疗单位对医疗废弃物管理不到位，医疗废物未进行分类存放，运送医疗废物的工具未进行消毒与登记工作。
（2）未建立医疗废物暂时贮存设施。
（3）自行处置医疗废物的医疗机构未严格按照国家规定实施。
五、病原微生物实验室生物安全管理监督情况
辖区医院检验科应属于一级实验室，目前未见相关资质的证明文件；各实验室明显位置标示符合规定的生物危险标识；各级医院有生物安全制度。
六、下一步工作思路
我所将进一步加大监管力度，督促医疗卫生机构落实传染病防治工作要求。
（一）强化医疗卫生机构传染病防治管理工作，加强制度建设，建立健全医疗废物处置、消毒隔离制度和传染病疫情控制等工作的管理制度，落实工作职责，明确具体责任人。
（二）做好人员培训工作。特别是要求医院加强卫生人员及个体诊所人员的培训，定期组织学习传染病防治有关工作规范，提高医护人员素质。
（三）提高对各类医疗机构传染病防治工作的监管力度，加大对违反传染病防治工作要求的违法行为的处罚力度，将传染病防治工作纳入医疗机校验管理和绩效考核内容，提高医疗机构对传染病防治工作的重视程度，进一步完善我辖区各类医疗机构传染病防治工作。
巴里坤县卫生监督所
2018年11月15日
区卫生局卫生监督所传染病防治监督工作总结
为认真贯彻落实《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗废物管理条例》、《医院感染管理办法》等法律法规，进一步规范医疗机构、疾病预防控制机构传染病防治工作，切实保障人民群众的身体健康，根据《2011安徽省传染病防治监督重点检查计划》的要求，我局卫生监督员于2011年9-10月对辖区内医疗机构、疾病预防控制机构的医疗废物处置情况和辖区内所有医院的消毒隔离制度执行情况进行了监督检查，现将情况小结如下：为确保传染病防治监督工作有序开展，结合我区实际制定了工作方案，健全了制度，明确监督重点、监督要求，确保监督检查工作落实到位。
在医疗废物处置方面， 23家乡镇卫生院（所）和6家社区卫生服务中心均能严格按照《医疗废物管理条例》等相关法律法规要求，对医疗废物进行收集、包装、运送、暂存处理。医疗废弃物污染物品均经严格消毒毁形处理，医疗废弃物回收人员的个人防护健康检查均能落实。个别单位也存在未建立健全医疗废物管理制度、本文由收集整理医疗废物登记不全、未对医疗废物进行分类收集的现象。
在消毒隔离制度执行情况方面，主要检查了23家乡镇卫生院（所）和6家社区卫生服务中心是否设置负责消毒管理工作的部门，是否制定并落实有关规章制度；是否定期开展消毒与灭菌效果监测；是否建立对住院病人合并传染病的消毒隔离措施等情况。检查发现，大部分医院领导都非常重视消毒隔离工作；制定了完善工作制度；执行各项制度的力度也有了很大的提高；并且加强了医院自身管理。在传染病疫情报告方面，23家乡镇卫生院（所）和6家社区卫生服务中心传染病防治工作的各项措施已落实到位，各单位疫情报告基本规范，有专（兼）职疫情报告人员，传染病报告卡填写项目也基本齐全。
