发布时间：2023-03-02 15:03:26
序言：写作是分享个人见解和探索未知领域的桥梁，我们为您精选了8篇的医疗器械论文样本，期待这些样本能够为您提供丰富的参考和启发，请尽情阅读。
在医疗器械的人性化设计过程中，一方面基于人体工学建立人体和医疗器械之间的和谐关系，从而更好地保护人们的健康，也使人们能够更容易接受医疗器械，提高工作效率。另一方面，在不影响其使用功能的前提下，在设计过程中从人的感性和心理需求出发，对医疗器械产品的颜色、形态等设计充分考虑人们的审美和情感需求，从而平衡人们的情感。
2医疗器械人性化设计过程中需要注重的问题
2.1需要加强对用户使用性和需求的研究
进行医疗器械产品的人性化设计，要实现人的感受和产品职能的合理分配，保证产品高效、安全、舒适。医疗器械不同于其他产品的地方在于，它不仅需要满足使用者（医护人员）对于产品的操作舒适性、安全性和观察清晰度的要求，还需要满足受用（患者）使用的舒适性和安全性，以及医院（管理人员）对工作效率、产品性能、体积、可移动性和色彩造型等方面的要求。
2.2人性化设计要求
在进行医疗器械的人性化设计时，要明确设计原则。设计过程中，要坚持人机工学的基本原则，从人的心理需求出发，在医疗器械的设计上充分体现人类的心里特点，从而实现人和医疗器械之间的和谐关系，促进医疗器械发挥最大的作用，从而更好地保护人类健康。同时，设计时要注重人们的感性需求，在满足医疗器械的使用功能和安全性的前提下，要协调和平衡人的情感因素，利用产品的色彩、外形等对人的情绪和精神进行积极影响。
3基于人性化理念的医疗器械产品设计
3.1人性化尺度设计
目前，许多医疗机构以医疗器械为原装进口进行宣传，设计过程中也习惯于借鉴外国的医疗器械产品，却忽略了我国和其他国家在人种和文化上的差异。由于人种和文化上的差异，外国产品在尺度和文化认同上并不符合我国患者的生理、心理条件。例如，从美国原装进口的PET/CT扫描仪，其躺卧平台的设计高度是根据“小腿加足高+修正量（鞋底厚度）”进行设计的。但是，由于美国人的人体结构尺寸高于中国人，所以中国患者使用时会明显感到不方便、不舒适。因此，在进行医疗器械的人性化设计时，要充分考虑中国成年人的身体尺寸，并根据患者和医务人员的使用特点分别进行设计。
3.2人性化交互设计
3.2.1人机界面设计
随着电子技术、信息技术和智能化技术的不断发展，医疗器械逐渐走向电子化、信息化和智能化。当前，医疗器械的人机界面以图形用户界面为主。使用者在进行仪器操控时，其行为可以被可视化地显示出来。在进行具体的人机界面设计时，要遵守重要性原则、操作频率原则、操作顺序原则、相关性原则和相容性原则等相关规则。界面设计时，要认真考虑指示符号的准确性、信息显示的一致性和控制的灵活性，使操作者可以简单、高效地使用。此外，还需要考虑医疗仪器受众的特殊性，如糖尿病患者可能会伴有视网膜的病变。因此，进行血糖检测仪刻度显示设计时，要充分考虑受众的特殊性，适当增大显示刻度的尺寸。如图1所示，该医用清洗机在操作和显示界面上采用形状和颜色来区分不同的操作功能，且使用的背景色和字体非常易于分辨，从而使其使用更加方便。同时，它采用理性的形和线使仪器体现出高科技感，同时采用蓝色能够有效缓解患者的紧张情绪，放松心情，有利于医疗过程的进行。
3.2.2交互行为设计
在进行医疗器械的交互行为设计时，要充分考虑医疗器械特点，尽可能简化操作行为，使其更适合操作人员的认知和行为习惯，从而减少操作失误发生的可能性。与医务人员有所不同，患者和医疗器械交互时处于被动地位。患者和仪器之间的交互行为，往往通过非接触界面、接触界面和侵入界面三种方式来进行。尤其是侵入界面，一般通过人体管道或者创口作用于人体，会给患者带来较大的心理负担。因此，通过人性化的交互设计让患者感到安全性、舒适性十分重要。
3.3人性化外观设计
人性化的外观设计主要是对医疗器械的造型、色彩和质感等进行设计，使医疗器械既具有艺术上的美感，也具有情感上的感染力，从而在使用过程中给患者带来积极的影响，减少紧张、焦虑和恐惧等不良情绪。例如，在进行医疗器械颜色选择时，采用“白（灰）+中低明度的冷色”的基调，有助于营造出安全、稳重的氛围，不会像单纯的黑白色调那样严肃。在进行线条设计时，采取均衡但不夸张的流线型设计会表现得更具亲和力，从而帮助患者缓解紧张不安的心理，提高医疗效率。如图2所示，该医用抽吸机改变了传统产品的圆桶式造型，采用新型的椭圆柱造型，利用仿生学原理，将仪器的上部设计成鹅颈造型，完美切合了产品外形和产品操作的人机关系。同时，仪器采用白色，不仅符合医院环境，也和牙科产品的外形和色彩特征符合。它富有变化并且可爱的造型，加上符合使用特点的配色，对缓解患者的紧张心理具有重要作用。
4结语
本文对医疗器械中的人性化准则进行介绍，分析设计时需要注意的问题，并详细阐述了人性化尺度设计、人性化交互设计和人性化外观设计，以期能够为基于人性化理念的医疗器械产品设计提供借鉴。
作者:温飞 单位:深圳艾尔曼医疗电子仪器有限公司
参考文献
[1]袁和法.基于人性化理念的医疗器械设计探索[C].2013国际工业设计研讨会暨全国工业设计学术年会，2013.
组织损伤的情况不同,使用的胶原材料也有较大的区别,如骨组织损伤进行修复时,一般使用脱钙的骨胶原(DBM);肌肉、皮肤或者外周神经损伤,进行修复时一般使用胶原膜(CM);如果属于中枢神经损伤需要修复,则应使用有序的胶原材料(LOCS)。另外功能性胶原生物材料对于不同的组织损伤的再生有良好的效果,包括CBD-PDGF,其能够活化胶原膜,使得皮肤组织能够再生修复;CBD-BMP-2的作用在于活化脱钙骨胶原DBM,使得骨损伤得到修复;CBD-BDNF对于有序的胶原材料LOCS有着良好的活化作用等。
2生物技术运用于心血管器械方面
生物技术运用于心血管方面,主要是利用天然的组织修复身体的病变部位,或者使用选择性的合成材料代替病变组织,具体的运用分为以下几点:(1)在生物技术研究的初期,医疗器械的的适用范围较小,一般是人体生命垂危时才会使用。近年来医疗领域在植入性合成聚合物的研究方面逐步深入,且研发了各种心脏的辅助器材;(2)心脏瓣膜的发展,使得生物瓣膜、机械性的修复瓣膜得到了广泛的使用,每年将瓣膜植入身体的人群数量逐年增加,常见的瓣膜类型包括嵌入盘、嵌入球、倾斜盘等;(3)永久性植入心脏的辅助装置、临时性植入心脏的辅助装置、人造心脏等,也逐步获得了较好的效果,该类装置能够使得衰竭的循环系统或者心脏保持基本的正常功能,且能够有效减少心脏负担,优化心脏的供氧情况;(4)血氧发生器也属于该类器械,其主要分为膜型、鼓泡型、空心纤维型等不同类型。在氧发生器的开发方面,模型氧发生器是最为关键的技术,该氧发生器与人体吸气过程中的生理条件极为接近。如果人体的血液的功能由于疾病而减低,可以利用相应的的PVC、PTFE玻璃纸等生物材料制作成膜式氧合器没维持机体的功能正常。
3生物酶的运用
生物酶在医疗器械的运用主要是清洗器械,在自动清洗剂中添加适量的生物酶,其对于医疗器械上多种污渍生物酶的清洁效果十分明显,包括血渍、蛋白质污渍生物酶等。由于上述物质会限制微生物与灭菌因子的接触,需要该类技术进行彻底的清洁。利用生物酶将医疗器械进行浸泡,时间为三分钟,其即会将把污渍分解成细小的碎粒,脱离物品的表面,医疗器械得到彻底的清洗。该生物酶清洁医疗器械,优点在于清洁效果良好,不会对器械产生腐蚀,且能够使得器械的使用寿命更长。
4数字化生物技术的运用
数字化生物技术即为医疗自动化技术,其在医疗器械方面的应用十分广泛,包括心脏起搏器、剖析监护设备、放射设备等嵌入式的技术;分光光度计、肌动的电流扫描器等,其均需要性能良好的数字信号处理系统提升器精度;医疗机器人技术、无线通讯技术、自动化的测试、感应器等技术,由于医疗设备的消耗量较大,该类器械的发现潜力极大。
5结语
1.1一般资料
2012年11月～2013年11月，本院使用外来器械完成骨科手术155台，其中四肢手术126例，脊柱手术29例。
1.2管理措施
1.2.1器械管理
1.2.1.1器械准入
外来器械必须先经过本院设备科招标确定资质，并签订租赁合同，双方达成一定的协议并相互约束、登记备案。
1.2.1.2制定相关的制度和操作流程
外来手术器械是器械厂商租借给医院临时使用的手术器械，这些器械在不同的医院之间频繁周转使用，没有严格的管理制度、操作流程和质量控制，器械的清洗灭菌质量得不到保证，存在医院感染隐患。为了确保患者手术安全，防止医院交叉感染，本院严格按卫生部医院消毒供应中心管理规范要求，制定外来手术器械管理制度和相应的操作流程[2]。
1.2.1.3器械的接收
器械公司的业务员必须明确提供一些特殊器械再处理的方法、程序和灭菌参数。手术医生根据需要申请所需器械的名称、型号、数量，由设备科负责与器械公司联系，在术前1～2d将器械送至供应室由仓库管理员与器械公司的业务员共同清点后，并在外来器械登记本做好详细记录。然后交给供应室专业护士检查器械的完整性和功能状况，并双方签名。
1.2.2清洗和消毒
骨科的植入手术是无菌手术要求最高的手术之一，外来的手术器械应按照医院消毒供应中心标准规定进行清洗和消毒。必须由消毒供应室的专业护士负责清洗，外来器械多种多样，结构比较复杂，多纹路、多沟槽、多管腔，这些器械如长期清洗不干净，就可能形成生物膜，造成爆发性感染[3]。因此能够拆分的部分尽量拆分，有管腔的器械用软毛刷在多酶溶液下反复刷洗、超声清洗后用高压水枪冲洗。由于本院还没有使用清洗消毒器，全部采用超声清洗加手工清洗，包括按规范进行分类、冲洗、酶洗、漂洗、终末漂洗、上油、93℃煮沸消毒、干燥等标准清洗程序，确保器械清洗消毒质量。
1.2.3检查和包装
将清洗后的器械干燥后进入检查包装灭菌区，护士进行肉眼或带光源放大镜对每一件器械进行清洗质量检查，应注意检查不易清洗的部位，器械表面及其关节、锯齿部、锁扣及管腔应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑[4]。组装和配套时应核对器械数量、名称、规格，保证器械功能完好，检查合格核对数量无误后，根据器械的种类、数量选择合适篮筐和包装材料进行包装。包内正中处放化学指示卡，硬质容器应放置在包裹的角落，多层器械包装应每层都放在包裹的对角处。要注意超重的器械包要进行分包，器械包的重量不宜超过7kg。每个包装外均有化学指示标签，标识清楚，并注明使用科室、患者床号、姓名、器械的名称、包装者、核对者、灭菌锅号、锅次、灭菌日期、失效日期，以便进行质量控制和追踪。
1.2.4灭菌和放行
本院根据器械的性质选择压力蒸汽灭菌。有植入物的每锅次都进行快速生物监测，并做好记录，确认监测合格后才放行。紧急情况下使用植入物及植入性手术器械时，第5类化学指示物合格可作为提前放行的标志[5]。每批次灭菌所打印的物理参数是该批次无菌物品放行的唯一依据，消毒员需要对每批次的物理参数进行仔细核查，确保整个灭菌过程参数记录完成并与该程序设定的灭菌参数相一致方可对该无菌物品放行。并将植入物器械清单与手术室护士交接签全名。
2小结
D1成立质量改善团队：首先在不合格产品发生时，要成立一个跨职能小组，此小组成员应由质量部门、生产分厂、设计、销售等共同组成，并具备解决问题的能力和相关技术素质。D2清楚的描述质量问题：要想将问题有效的解决，需要在采取行动前知道尽可能多的关于问题的描述。将所发生的问题、现象、现状清楚明白的描述出来，为了容易找到问题症结所在防止问题再发生，应使用合理的思考及统计工具来详细地描述问题。D3执行并验证临时性纠正措施：由于真正的原因还没有找到，为了防止问题的进一步的扩大和变严重，需要采取临时性的纠正措施。为使外部或内部的客户都不受到该问题的影响，制定并执行临时性的围堵措施，直到已采取了永久性的改进。D4确定和验证问题的根本原因：就问题的描述和收集到的资料进行比较分析，进而分析改变和异常，识别潜在性的原因，对每一个原因逐一测验并作记录，从而找出最可能的原因，并通过模拟实验予以证实。D5选择和验证永久性措施：定量确定所选择的纠正措施，确保解决顾客的问题，并且不会发生副作用。但是，要对每个措施的有效性进行验证，必要时，还要对纠正措施的风险性进行评价，制定出对应的改善行动计划。D6实施永久性措施：计划和执行选取的永久性纠正措施，去除临时行动。在实施永久性措施的过程中如果发现行动措施在实施一段时间之后没有什么效果就要回到D4重新确定和验证问题的根本原因或者D5重新选择和验证永久性措施，直到措施有效。D7防止问题再发生和标准化：预防再发生是指防止当前问题、相似问题或系统问题再次发生的任何行动。对于预防措施和改善措施进行标准化、模式化、防呆化，必要的时候要进行相关的培训。D8表彰小组和个人对改善行动的贡献：完成团队任务，衷心地肯定团队及个人的贡献，并加以祝贺，这是8D能够持续进行的保证。
28D方法在长春某医疗器械公司客户投诉处理的应用
以长春某医疗器械公司应对处理广西省桂林兴安县中医院对五分类血细胞分析仪BF-6800投诉为例，叙述8D的应用过程2013年4月2日该器械公司质量保证部接到国内售后信息反馈，顾客投诉五分类血细胞分析仪BF-6800出现不分类现象。接到信息反馈后，质量保证部迅速组织售后、生产、研发等相关部门对该投诉展开8D工作，具体如下：D1成立质量改善团队：由仪器研发成员负责带领团队，并有生产线组长，质保部工程师，客户经理的参与。D2清楚的描述质量问题：用5W2H方法对客户的投诉做详尽的描述。Wha（t发生了什么）仪器不能正常分类；Why（为什么出现这个问题）分类池及宝石微孔堵塞；When（什么时候发生的）2013年4月2日；Who、Where（谁在哪发现的）广西省桂林兴安县中医院；How（怎么发现的）在进行血细胞检验中发现的。D3执行并验证临时性纠正措施：公司接到反馈后立即安排售后维修工程师到故障现场做维护保养，首先对宝石孔进行灼烧，如还不能解决，可反冲宝石孔三次，最后用注射器向分类池注入清洗液浸泡排堵，排堵后仪器正常使用。给顾客的损失降到最低，提高顾客的信任度。
2.1D4确定和验证问题的根本原因：
（1）操作者采血时用棉签、棉球擦拭微量吸管致使棉纤混入血样中进入管路致使堵塞。
（2）血样通过小孔计数时，其中蛋白质产生变性沉淀在小孔内而未及时清洗。
（3）样品杯未加盖，操作环境中的尘埃及其它异物被带入试剂或血样中，进而进入测试管路致使堵塞。D5选择与实施永久性措施：对堵孔现象最好的解决方法就是预防堵孔。
2.2预防堵孔的办法有：
（1）采血时可用精细的卫生纸代替脱脂棉球擦拭血红蛋白微量吸管，以减少脱脂棉球上的纤维丝混入标本中。
（2）在血样稀释液的通道上设置滤网增加防堵性。
（3）分析仪操作间，要保持干净，无灰尘，密闭好，以减少空气中的灰尘颗粒进入血液标本中，非操作人员禁止入内。
（4）日常工作中，每测定完一批血液标本后，应按［Clearorifice］键，启动循环系统，用高压旋转液漂洗每个计数小孔，以及时冲掉刚沉淀的变性蛋白质。每天工作前，要进行酶清洗，通过［Auto-clean］程序，吸入酶洗液进行自动酶清洗，保证所有管道畅通。此过程对保障血细胞分析仪的正常运转非常重要。经过小组讨论决定将上述建议措施添加进《仪器日常保养与维护指导书》中，并对客户操作人员进行相应的培训，使其按照上述操作规程进行日常操作。D7防止问题再发生和标准化：上述措施经验证后，形成技改文件，更新《仪器日常保养与维护指导书》。D8表彰小组和个人对改善行动的贡献：项目小组提出的相关改善措施得到了验证，仪器堵控不分类现象得到了解决，使得仪器在客户手中出现堵孔问题大大降低，减小了仪器的故障维修，提高了顾客对我公司的满意度。这是一次成功的改善活动。此次改善活动将参加年终的8D改善专案活动大评比，根据最终评比结果决定是否给予相应的奖励。此次活动的奖励将进行全公司的通报表扬。
3结束语
为深入宣传、贯彻新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，扩大我省药械安全性监测学术交流，加强监测理论研究，提高分析评价和预警预测能力，促进全省药械安全性监测工作向深层次发展，决定举办2011年全省药械安全性监测征文比赛，现将有关事项通知如下：
一、征文比赛主题
本次征文的主题是“加强评价预警，维护公众健康”。
二、参赛对象
药械安全性监测管理部门、药品不良反应监测机构、药械生产经营企业、医疗机构、高等院校等从事药械安全性监测或研究的人员。
三、征文时间
征文截止至2011年11月底。
四、征文内容和要求
1.征文内容
药品不良反应、医疗器械不良事件的分析评价研究；药械安全性监测信息分析评价的方法学研究；药品不良反应和医疗器械不良事件的预防和治疗；国内外药械安全性监测技术新进展；药械安全性监测在临床安全用药用械的作用及其应用；典型案例及突发事件的分析评价及处置；药械安全性监测工作思路、经验和体会；其他与药械安全性监测工作有关的内容。
2.征文要求
（1）参赛论文应为参赛者本人或与他人合作完成，参赛者不得抄袭他人文章；
（2）已在专业学术刊物上发表或已投稿的论文不参与征文活动；
（3）研究性论文不超过6000字，经验介绍、工作体会类论文不超过3000字；
（4）参赛论文要包括中文摘要（150字左右）、英文摘要、关键词、正文、参考文献和作者信息（包括姓名、性别、联系电话、电子邮箱、通讯地址、邮编、所在单位等）。
五、征文评比
本次征文比赛设立一、二、三等奖若干，对获奖作者，将给予一定奖励。
六、工作安排
1.各市药品不良反应监测中心要做好辖区内论文征集的宣传、组织工作，并于11月25日前汇总本市征文，将电子版发送至，联系人：，联系电话：。
【关键词】综合性医院医疗设备管理科 规范化管理
【Abstract】Modern hospitals should have modern medical equipment; to give full play to the comprehensive benefit of these devices must have a high level of management and technical team. Medical equipment management section of the nature of management and technology is double function, to manage the department functions as the main work is an important sector of this task.
【Key words】comprehensive hospital; medical equipment administration; standardized management
引 言
本文主要研究和探讨现代化大医院如何适应现代社会的发展,完善各项管理制度,规范化和现代化;设备器械的购置、使用、管理、维护、建档及报废等程序的管理,以及培养高素质工程人员,为医院的发展做贡献。
一.强化管理意识,健全管理组织
在许多医院中,把医疗器械管理部门作为一般技术科室或后勤科室对待,器械科的人员也把自己的工作看成是简单供与修的技术工作,形成了你要我买、你坏我修的被动局面。我们认为,要作好医疗器械的管理工作,设备管理部门应当强化管理意识。因为,(1)在医疗设备的运动全过程中,存在着物质运动形态和价值运动形态,医疗器械的管理工作中既有经济管理又有技术管理,是把技术、财务、经济、管理综合在一起对医疗器械进行全面研究的管理学科。(2)在各级医院中,医疗设备总价值所占医院固定资产的比值越来越大,精密程度越来越高,要实现其最佳效益,必须综合各项因素,综合管理,综合协调,才能解决。(3)医疗器械管理科在医院内部与医疗器械的使用科室、财务、审计、医务、科教、护理、后勤等科室之间进行协调。对外,与外贸、保险、运输、海关、厂家、公司、行政主管等部门联系,在医院中参与医院的发展规划、计算机网络管理、建筑设计、科研教学等工作。作好管理工作,既可以充分发挥医疗器械的效益,又能够提高自身在医院工作中的地位和作用,实现自己的应有价值。医疗器械管理人员必须围绕管理的任务和范围去开展工作。
要进行医疗设备的全过程管理,必须有健全的组织保障。十几年来,我们根据综合性医院医疗器械管理的要求,不断扩大完善组织。1987年建立了资料档案室,成立了计算机室并研制了"医疗器械管理软件"用于医疗器械的管理。1989年创办了卫生材料室,实行了卫生材料成本核算。1994年成立了计量室,当年正式成立医院医疗器械管理委员会,建立了医学工程教研室。使各项管理工作不断有新的发展,目前,全科已发展为16人,其中,具备大专以上学历人员12人,副主任技师2人,主管技师2人。分为器械仓库、维修组、计量组、资料档案室、计算机室、材料室、医学工程教研室等7个小组,形成了健全的管理组织。
二.坚持突出重点,完善管理制度
管理制度化是作好各项工作的重要保证。制度的管理使工作无空白、无重叠、运转正常,工作有序,任务明确,岗位分工清楚,人人按照各自的职责进行工作,指挥流畅、上下贯通、事情有人管、责任有人但,没有扯皮现象,功过分明,效率提高,效益增加。在医院领导的支持帮助下,在全体人员共同努力下,我们逐步建立完善了一整套医疗器械各级管理人员的岗位职责和规章制度,在87年制定《 医疗器械管理制度》的基础上又针对实践中反映出的新情况、新问题先后完善增加了《各级工程技术人员职责》《三类医疗器械管理制度》《医疗器械管理委员会工作制度》和《教学、实习、培养考核制度》。整理编印了《医院医疗器械人员职责及制度》单行本。计2万余字,包括医疗器械十类人员职责78条,33项218条管理制度。各项制度在管理工作中发挥了重要的作用。仪器设备的修复率、完好率始终在90%以上;计量仪器强检率年年达到100%,保证了诊断治疗设备的准确性和可靠性。
保证材料器械的质量。我们建立了《一次性材料三证档案》;《一次性材料进货登记》;重点加强三类医疗器械产品的管理。我们对植入人体,用于生命支持,技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性,有效性必须严格控制的医疗器械、材料作为保障医院医疗质量,维护病人的身心健康的重点来抓。我们与有关职能部门一起,以医院的名义制定下发了《关于加强三类医疗器械产品购置、使用、管理的规定》《关于在学术会期间严禁购置医疗器械的规定》。《 三类医疗仪器,器械,材料的管理制度》,《三类医疗仪器,器械购入情况登记表》;《三类医疗仪器、器械、材料的使用申请》。明确了三类医疗器械产品范围;对三类医疗器械的购置提出了具体要求;制定了三类医疗器械的使用要求;特别提出,对操作技术要求高,价格贵,危险性大的三类医疗仪器、器械、材料,使用科室尚未具备使用条件和技术时限制购买,以免使用不当造成不良影响和经济损失。我们坚持突出重点、不断完善的原则;通过材料室发放的金额已经占仓库总金额的56%,逐步达到了卫生材料按照成本收费。
(一)重点发挥医疗器械管理委员会的作用。
95年医院参加三级医院评审后,我们注重实行医疗器械全过程的规范化管理,制定了《医疗器械管理委员会工作制度》并在设备的管理中从三个方面发挥医疗器械管理委员会的作用:1、突出抓住购前论证的关键环节,坚持每年的设备计划必须经过管理委员会的论证,根据医院的发展规划确定当年购置项目。对大型设备的选型,管理委员会根据科室的效益分析,器械科的市场调查情况进行论证,确定机型。2、对医疗器械设备使用、管理、保养、维修情况进行监督。分析研究医疗设备使用效益,提出改进措施。3、监督检查医疗器械产品质量情况,论证医疗器械新产品的临床可行性。管理委员会常设机构在器械科,每季度组织活动一次,活动前把重要的问题列出,提前通知委员作好准备,使每次活动都有较好的效果。我们97年共组织四次医疗设备管理委员会议,论证了1997年部分科室急需的医疗设备;器械科报告了97年加强医疗器械管理的打算;进行96年医疗设备器械使用效益分析;对引进心脏彩色超声诊断仪进行了专题论证。
(二)重点加强三类医疗器械产品的管理。
三类医疗仪器、器械、材料是指:诸如植入人体,用于生命支持,技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性,有效性必须严格控制的医疗器械、材料。由于市场经济的发展,推动医疗器械新产品不断推出,我们发现一些业务科室参加学术活动时未经医院批准,擅自订货或带回试用品。有的设备产品根本没有取得批准生产证件,由于产品质量问题致使医疗事故时有发生,如导管断裂、人工骨关节碎裂、心脏瓣膜断裂等等,造成病人很大的痛苦,也给医院带来不良的影响。我们把这类医疗器械产品的监督管理,作为保障医院医疗质量,维护病人的身心健康的重点来抓。我们及时向医院领导提出建议并与有关职能部门一起,依据国家医药管理局制定的《医疗器械管理办法》和卫生部《关于加强生物医学材料和制品管理的通知》以医院的名义制定下发了《关于加强三类医疗器械产品购置、使用、管理的规定》《关于在学术会期间严禁购置医疗器械的规定》。我们又根据卫生部54号令的要求制定了《 三类医疗仪器,器械,材料的管理制度》,建立了《三类医疗仪器三证档案》;《三类医疗仪器,器械购入情况登记表》;《三类医疗仪器、器械、材料的使用申请》。明确了三类医疗器械产品范围;对三类医疗器械的购置提出了具体要求;制定了三类医疗器械的使用要求;特别提出,对操作技术要求高,价格贵,危险性大的三类医疗仪器、器械、材料,使用科室尚未具备使用条件和技术时限制购买,以免使用不当造成不良影响和经济损失。由于我们严格制度管理,医院未发生过医疗器械产品质量问题的医疗纠纷。
三.重视使用管理,搞好效益分析
开展医疗设备的使用效益分析,是加强使用管理的有效方法。通过效益分析使医院领导了解设备的使用情况,为医院领导决策提供可靠的依据,另外,可以帮助使用科室综合分析,加强仪器设备的使用管理。从1994年开始,我们每年都对医院万元以上的设备进行使用效益分析,并提出提高使用率的建议,对使用率高,效益好的仪器给予优先更新、优先购置,对使用不好的仪器,提出改进的意见和建议。每次使用效益分析的情况都要向医疗器械管理委员会汇报。使用效益分析的方法是:
(一) 确定使用效益分析的内容。
使用效益分析的内容包括:设备使用情况,人员配置情况、收支情况、工作条件、科研情况等。
(二) 收集统计各项数据。
根据分析的内容要制定调查表,调查表由器械科与使用人员共同填写。根据调查表进行统计、数据汇总、计算使用率。
(三) 将统计数据列表分析。
根据统计的数据进行单机分析,其内容包括:仪器名称、使用科室、启用年限、仪器状态、停用时间、仪器价值、收费标准、检查人次或工作小时、年收入、年纯收入、使用率、科研情况等。同时,还可以按照科室进行分析,内容包括:科室、台数、总价值、年毛收入、应工作小时(检查人次)、实际工作小时(检查人次)、平均使用率、科研情况等。
(四) 根据综合分析写出报告。
分析报告的内容包括:效益分析的基本情况、效益分析的内容、提高效益的建议和意见。
(五) 向医疗器械管理委员会汇报。
四.改革维修制度,提高设备完好率
要提高仪器的完好率,保证仪器的准确可靠,维修的规范管理是十分重要的。维修的传统观念是,只负责保修期以外仪器的维修,大型仪器由厂家巡回维修或医院买保修。这样的观念限制了技术人员水平,也降低了维修人员在医院的地位。我们认为,要保证医院设备充分发挥效益,工程技术人员的作用是十分重要的。为此,我们转变观念,适应新的形式,从五个方面改革了维修制度。首先建立了《定期保养制度》明确了三级保养的程序,每年制定万元以上仪器的保养计划,作好预防性维修。第二,实行维修收费的登记方法,加强了维修费用的核算同时增强了维修人员的工作责任心。第三,我们改革了原始分片负责维修的方法:在原划片维修的基础上, 按照维修人员的技术水平、技术职称实行分级负责维修的方法。十万元以上的仪器分工到人,十万元以下的按照科室分工。同时制定了《各级工程技术人员的职责》,要求副主任技师重点负责技术、质量、科研、教学、培训、与理论提高工作。主管技师在副主任技师业务指导下进行工作。了解国内外医疗器械技术发展动态,掌握医院精密仪器的维修技术。承担科研、质量控制、教学工作。运用新技术解决下级技术人员提出的复杂问题。技师在上级技师业务指导下进行工作,负责日常医疗仪器维修、保养等工作。这种方法扩大了初级技术人员的维修范围,通过增加维修量提高维修水平。职称高、技术好的人员可以集中保障精密仪器的正常运行。第四,我们成立了医学工程技术指导小组,发挥医学工程的优势,面向临床开展技术服务。举办了医疗设备使用,维护培训班;举办计量管理培训班;创办了“医疗器械快讯”,向业务科室提供最新信息;第五,技术人员参与仪器选型论证,保证购置仪器的质量。
五.实行成本核算,加强日常管理
为了加强医疗器械的成本核算,我们改进了传统的管理方式,1989年在器械科设立了材料室。同时,制定了《材料室工作制度》《材料室人员职责》对直接用于治疗的卫生材料及消耗性器械如:输液器、输血器、心脏起博器、人工关节等,由仓库按批发价加成10%出库给材料室,再由材料室按零售价卖给病人。在医院器械科设立材料室,实行按成本收费,是强化医疗器械收支核算,进行经济管理的新形式。它的优点是:(1)提高了医院的经济效益:通过核算成本,先收费后使用,使医院应当收入的部分收上来,从而杜绝了漏收少收的现象.(2)完善了仓库管理制度:设立材料室,解决了仓库收受处方,发货手续不完备,不符合财务制度的问题。(3)减轻了病房的压力:由于大量的消耗性器械经材料室核算,把护士长从繁杂的管物工作中解放出来,能集中精力抓技术工作,受到护士长的欢迎.(4)方便了病人:材料室除了供应病房治疗用的卫生材料外,还可以供应门诊住院病人要买的其它医疗器械如:血压计,氧气袋,体温表等等。
六.树立服务观念,提高队伍素质
牢固树立全心全意为临床服务的思想, 不断提高素质,是做好医疗器械工作的根本。运用现代管理手段,扩大信息交流,加强科室管理,提高管理水平,是努力作好医疗器械规范管理的重要手段。为了全面贯彻落实卫生工作会议精神,深化医院改革,转变服务模式和服务观念, 我们科不断进行管理就是服务的教育,树立对业务科室全方位服务,为仪器服务变为为病人服务的观念。我们遵照,我院的通知要求,制定出本科《为业务科室文明服务的十四条规定》,打印并下发了《医疗器械维修分工一览表》,表中列出了维修人员名单及联系电话,以便及时联系。器械仓库为了方便科室,简化工作流程,把定期发货改为工作时间内全天向科室开放,随时供应各种卫生材料和器械;改变盘点不发货的制度。一边盘点一边收货发货,休息时间对帐,使业务科室能够及时领用器械材料;对科室抢救病人所需要的卫生材料和器械,仓库人员直接送到抢救现场,先使用,后办理手续;对批量大.比较重,使用次数少的卫生材料和器械实行到科室验收,直接办理出入库手续受到科室的欢迎。
科室的日常工作作到了有计划,有布置,有检查、有总结。每季度召开一次组长会,研究分析思想情况,检查上季度布置的工作,安排下季度工作.各组每月召开一次业务会,总结上月工作情况,找出存在的问题,提出解决的办法;为了使科室的管理规范化,我们还根据医院的要求制定了《医疗器械科科室岗位责任制管理细则》按照三甲标准提出了14 条工作标准,并制定了检查和奖罚意见。
我们从86年开始与医院计算机室研制了“医疗器械计算机管理软件”实现了计算机单机管理。90年,我们使用卫生部的设备管理软件,把全部的设备输入微机进行管理。97年,我们制定了医疗器械计算机网络管理的实施意见,实现全科计算机联网进行医疗器械的计划管理、设备管理、仓库管理、维修管理、计量管理和资料管理。资料档案室配备了计算机、扫描仪;购买业务书、工具书 200 余册,专业杂志 近30 种,近千个厂家的产品资料,大型仪器档案300余份,保存了本科14年的文件资料。计算机管理提高了工作效率,作到数字准确,为科室查询提供方便,为领导及时提供信息。
医学工程教研室,为医学工程教学、实习做好准备。已经为泰山医学院、济南卫校带教培训三批学生。为了提高全科人员的业务水平,我们按照医院"关于技术人员继续教育的规定"每年制订学习培训计划.要求技术人员都要进行专题讲座,撰写业务论文。本科技术人员组织了多次专题讲座,组织了“计算机应用培训”“Z80单板机系统讲座”提高了全体人员的业务水平。多年来共发表交流业务论文70余篇,取得专利 3 项。
多年来,我们坚持对设备进行规范化管理,完善各项制度。在提高设备效益上不断探索新方法,从树立管理意识,健全管理组织;坚持突出重点、完善管理制度;开展使用效益分析,提高设备使用率;改革维修制度,提高仪器完好率;探索经济管理新方法,逐步实现成本核算;强化服务观念,提高队伍素质等方面推行医疗器械的规范化管理。通过实践我们体会到,只有坚持医疗设备的规范化管理,才能做到有计划的引进设备,保证仪器设备的完好率、使用率,充分发挥仪器设备的社会效益、经济效益和技术效益。器械科自身才能得到发展,才能提高在医院的地位。
结 语
在党的十五大和全国卫生工作会议精神指导下,在社会主义市场经济新形势下,全国医疗卫生改革进入新的阶段,如何合理配置卫生资源,建立宏观调控有力,微观运行富有生机的新机制,注重提高质量和效益,促进学科发展,进一步加强医院的设备科学化、规范化管理,提高服务质量,促进医疗卫生事业的发展,是我们每一个人需要认真思考的问题。我们认为应当从以下几个方面考虑:(1)发挥商务贸易业务特长,参与医院的经营管理。(例如材料室的做法,参与成本核算)。(2)发挥技术特长,开展医疗设备的质量控制。(与计量工作结合起来)。(3)与业务科室共同研究学科发展的问题,(仪器合作,医疗仪器与计算机的结合问题)。(4)改变传统的维修观念。(维修社会化,买维修合同,专项承包、建立维修站)(5)改变人员结构,提高基本素质。
参考文献:
[1] 陈汉英王 伟 浅谈医院医疗设备的购置、管理、使用及维修中华现代医院管理杂志 2003年9月第1卷第1期
【关键词】消毒供应室；医院；细节护理；常规护理
【中图分类号】R47 【文献标识码】B 【文章编号】1004-7484（2013）04-0205-02
医院的消毒供应室是医院的重要部分，是医院提供各种医疗器械、各种物品的消毒和灭菌工作的场所[1]。因此，消毒供应室的质量与医院的感染具有十分紧密的关系，直接影响着患者的安危[2]。如何加强消毒供应室的护理工作，是护理工作的关键所在。为保证消毒灭菌物品的质量安全，根据我国颁布的《医院消毒供应室管理规范》，我院对护理工作进行了完善，从细节角度出发，不断对护理工作进行了完善，有效地改善了护理质量，效果非常明显，现分析如下
1.1 研究对象
将2012年1月-12月我院消毒供应室所实施的护理模式作为研究对象。2012年1月-6月实施常规护理，护理人员12名，男2名，女10名；接收医疗器械、共计2105件。2012年7月-12月实施细节护理，护理人员11名，男2名，女9名；接收医疗器械、工具、敷料共计2312件。两阶段护士人力资源构成无明显差异，P>0.05，具有可比性。
1.2 细节护理方法
1.2.1 建立安全质控小组
由护士长及主管护师组成医院消毒供应室的质控安全小组，坚持每天监督并检验消毒供应室空气质量等，医疗器械消毒、清洗情况，医疗设备的接收、包装、发送等环节的护理质量。及时发现护理过程中出现的问题，并及时反馈、纠正，做到护理质量人人有责[2]。
1.2.2 规范收送流程
各科室所需的医疗产品应提前8-15h通知供应商准备，护理人员在接收供应商提供的外来器械设备时要求其提供完整的器械清单、高值耗材的验货通知单、手术通知单以及医疗器械清洗、干燥、安装、包装、拆卸、清洗、消毒的具体操作指导书等，并由专人负责清点并核查外来器械的数量、型号、质量、性能、完整度及清洁度等。将接收车与发送车区分开，接收车在接收供应商外来器械及回收各科室医疗器械后应立即消毒，并放在固定位置；发送车在将医疗物品运送至各科室前应进行常规消毒。分发人员和回收人员应分开，分发人员不得接触未消毒物品，回收人员不得解除已消毒物品。
1.2.3 清洗
对于接收及回收的医疗物品，要根据用途、性能等进行分类，然后再根据供应商提供的清洗方法进行清洗。如医疗器械标注好后方可彻底清洗，清洗后立即放入包装室中；在清洗螺钉时要注意将细纹充分冲洗，并将其装到有盖冲孔的盒中；在清洗工具时要了解工具的绝缘性能[4]。
1.2.4 包装
医疗物品清洗后要放入包装室中包装，包装室内全天打开空气净化器，防止空气污染已清洗干净的物品。护理人员在包装前2h采用消毒液将包装室地面、工作台擦拭一遍，再用紫外线灯照射杀菌1h以上[5]。护理人员衣帽要清洁、，佩戴手套及口罩。根据物品的性能合理包装，如金属器械要注意保养，玻璃器具要垫好纱布垫。保持消毒灭菌时，包与包之间在2.5cm以上。包装好后要粘贴好标志，并由专人送入灭菌室[6]。
1.2.5 灭菌
严格按照灭菌要求对医疗物品进行灭菌，详细记录并保存物品灭菌的时间、压力、温度。所有未经灭菌处理的器械及物品均视为污染物品，要重新清洗后再进行灭菌处理。灭菌后应认真检查灭菌物品，保持灭菌物品清洁、完整、干燥。
1.3 护理效果评价
护理效果满意度由临床各科室医师进行评定，包括服务态度、供给及回收效率、包装质量、差错防范、安全问题识别评分，每项20分，满分100分。由安全质控小组对护理合格率进行检测。
1.4 统计学方法
采用SPSS 17.0软件包对数据资料进行统计学分析，计量资料用（±S）表示，用t检验；计数资料采用x2检验，差异P
2 结果
2.1 满意度评分
细节护理阶段临床各科室对于消毒供应室服务态度、包装质量、供给及回收效率、差错防范、安全问题识别评分等均高于常规护理阶段（P
2.2 护理质量检测合格率
常规护理阶段护理质量检测合格率为80.00%，细节护理阶段为90.92%，两个阶段护理质量检测合格率比较x2=107.2409，P
3 小结
消毒供应室是医院的重要职能部门，其负责各科室医疗器械清洗、包装及其他医疗器械物品的灭菌及分发工作，其护理质量的优劣决定着临床治疗效果及患者的生命安危。医院消毒供应室护理工作应以安全为重心，以细节为抓手，为临床各科室疾病的治疗提供支撑。
细节护理从建立安全质控小组着手，监督控制消毒供应室的护理工作，确保护理质量，做到人人有责。细节护理注重对消毒供应室医疗器械物品接收-清洗-包装-灭菌-分发各个环节工作的管理及控制，确保每个环节操作均符合相关规章制度及质量标准，严格无菌操作，阻断一切感染源，避免医源感染。在各个工作环节中，交接人员除了进行常规的核查、登记外，还进行必要的协调及沟通，使各个环节的工作都能高效、安全地完成，提高工作效率，增强临床各科室对护理服务的满意度。
本研究结果表明，在实施细节护理阶段，临床各科室对消毒供应室的护理服务满意度评分显著提高（P
参考文献：
[1] 骆金萍.医院消毒供应室质量管理应重视的几个环节[C].//2 0 0 8年全国医院感染控制、消毒管理（屯溪）学术研讨会论文集，2008：108-109
[2] 贺春莲，刘小芳，郑文等.护理管理在消毒供应室护理中的重要性[J].吉林医学，2010，31（36）：6855-6856.
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〔关键词〕互联网技术;医疗设备维修;实际应用
先进的医疗设备、仪器是现代医学的重要组成部分，可辅助医师更好地了解患者病情，或辅助医师进行更精准、有效的治疗。随着科学技术不断发展，现代医疗设备的智能化、数字化程度越来越高，这就加大了医院设备维修管理的工作难度。而互联网技术凭借处理迅速、信息来源广泛等特点，受到医疗装备维修人员的青睐。应用互联网技术，可迅速完成设备故障诊断、相关资料查询以及更换零件购买等工作，从而有十分重要的实际应用意义。
1互联网远程诊断技术相关应用分析
1.1医疗设备远程故障诊断应用分析
互联网远程诊断技术是指，当医疗设备出现故障，且受某些因素影响，现场维修人员无法精准判断其故障原因时，可通过互联网及相关设备联系到该医疗设备制造商或相关维修专家，以获取相关技术支持［1］。通过互联网技术，相关专家不仅可以对设备进行相应诊断，还可以实时获得设备信息，从而与现场维修人员进行有效的交流，并对设备进行维修。总的来说，互联网远程诊断技术以互联网络技术、信息应用技术、依据专家支持等相关技术为基础，可实现有效、快速的远程医疗装备诊断及维修指导。设备制造商可在设备上安设Ethernet(以太网)网络连接系统或智能设备管理(IntelligentDeviceManagement，IDM)模块一类设施，通过网络下载管理器(InternetDownloadManager，IDM)对设备运行过程中，所产生的关键数据进行采集及检测，并借助互联网将信息传输至维修中心服务器，维修中心对数据进行详尽的分析后，可通过远程操控对装备故障进行处理［2］。通过这种方式，医疗设备制造商可以具有一定的远程处理故障能力，尤其是在医疗设备软件故障或系统升级方面表现优异。
1.2互联网远程诊断技术应用实例概述
互联网远程诊断技术，可有效解决厂家或维修专家不在场的问题，对故障设备进行远程诊断。并且，通过互联网技术，还可以使厂家实时了解医疗装备运行状态，并进行相关的维护。此外，该技术还可以针对指定医疗装备，实现定期定时的装备监管和维护，通过互联网可实现实地科室和医学工程部的实时交流，从而达到信息、资源共享的目的。例如，在某院安装影像存储及相关传输系统(PictureArchivingandCommunicationSystem，PACS)时，厂家工程师借助互联网远程诊断技术，针对该院的相关医疗装备进行了Worklist、网关以及目标存储主机等相关设置。不但解决了该院的实际问题，还消除了等待工程师的时间，极大地提高了工作效率。又如某院的飞利浦16排CT设备，其空气校准出现某些问题，其厂家工程师借助互联网远程诊断技术，详尽地对比设备参数，并进行了相应的调试，最终确定是设备银基模块CPW出现了问题，从而指导维修人员进行针对的维修作业。
2互联网信息技术在医疗装备维修中的应用分析
就现阶段的医疗装备维修而言，许多厂家为了追求更大的经济利益，会刻意地制造一定的技术壁垒，保密自身设备相关维修技术资料，拒不公开。因此，各医院医疗装备维修人员，很少能够获得完整的设备维修技术资料，从而导致在实际维修工作中，常出现资料图纸不全、进口设备多、缺少有效的判断依据等维修问题。应用互联网信息技术可有效解决这一问题。互联网上的信息来源更广，医院既可以通过浏览设备厂家网站的方式，进一步获取设备维修信息，也可以通过浏览医疗设备维修相关网站，寻求相应的技术支持。在我国互联网上有一些专业性相对较强的医疗设备维修网站，其中包含多种新型的设备维修技术、信息、资料以及维修经验等，可为不同的维修任务提供参考。此外，医疗设备维修人员还可以通过网络论坛、维修贴吧等网络交流平台，与全国各地的同行交流工作经验和心得，以解决实际设备维修问题［3］。随着互联网搜索引擎不断发展，如在维修过程中出现难题，可在搜索引擎查询该设备所使用集成电路的相关信息，包括工艺参数、作用及性能等，从侧面辅助维修人员对故障原因进行准确的判断，从而提高设备维修效率和工作质量。最后，维修人员也可以通过互联网，查询该设备相关的学术论文、维修技术总结等信息，并加以借鉴，增加对设备的了解，辅助维修工作的顺利进行［4］。
3互联网交易技术在医疗装备维修中的应用分析
在医疗设备维修过程中，常涉及到相关零件的更换问题，但受医疗装备本身特殊性影响，某些零件的生产厂家较少，产品报价较市场标准偏高。但是在互联网交易平台上，商品价格明朗化，且汇聚了全世界的生产厂家资源，极大地方便了医疗设备维修人员的零件采买工作。如一些特殊构件因某种原因暂时无货，在互联网交易平台亦可寻找其替代品或代用件。例如，某院的一台ComplusCR计算机，因使用时间较长，导致设备主板损坏、无法正常启动。如与原厂家爱克发联系更换设备并升级系统，将花费数万元;如选择另一家公司更主板，则需花费3000元人民币;最后，该院通过互联网交易平台，购买一台同等型号、配置的二手电脑，将其内部构件更换给损坏电脑后，故障消除，仅花费几百人民币。又如某院的一台乳腺钼靶机出现滤线栅故障，经维修人员检验得知，是内部微型电机故障，销售厂家仅提供整体更换业务，需医院支付近10000万的维修费用。该院维修人员通过网络联系到该电机的德国的生产厂家，并订购了一台电机，仅花费人民币两千元，即消除了设备故障。
4结语
随着互联网技术不断发展、完善，其在医疗装备维修领域的应用愈发具有实际意义。各地医疗机构借助互联网技术，可完成互联网远程诊断、信息查询共享以及采买更换零件等维修操作［5］。一方面，缩短了各维修环节间的距离，取消了维修等待时间，缩短了维修等待时间，提高设备维修效率;另一方面，开阔了医疗维修人员的视野，使其可以获得更广泛的维修技术信息，提高了医疗设备的维修质量。总而言之，将互联网技术应用于医疗装备维修，有助于促进医疗设备维修行业良性、可持续发展。
［参考文献］
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