发布时间：2023-03-10 14:52:29
序言：写作是分享个人见解和探索未知领域的桥梁，我们为您精选了8篇的医疗广告管理样本，期待这些样本能够为您提供丰富的参考和启发，请尽情阅读。
医疗器械广告管理办法一为了做好医务室的医疗器械的安全使用，特制定《龙城初级中学医务室医疗器械使用消毒保管制度》：
1、各类医疗器械有专门保管，并做好登记造册工作;
2、各类医疗器械存放于固定、干净、干燥、通风的地方;避免强酸、强碱等腐蚀物品的侵蚀;
3、严格按各类医疗器械的操作规章进行操作;
4、操作完毕，立即清洗，按《龙城初级中学医务室常规消毒制度》的要求进行消毒，准备下一次使用;
5、长期不使用的医疗器械及时做好清洗及上油等防护工作，并妥善保存;
6、各类医疗器械如有故障或损坏，立即通知维修工或与厂家联系;
7、建立医务室医疗器械的常规检查保管制度，每两周检查一次，并登记成册。
医疗器械广告管理办法二第一章总则
第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》等规定制定本规范。
第二条医疗器械临床使用安全管理，是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。
第三条卫生部主管全国医疗器械临床使用安全监管工作，组织制定医疗器械临床使用安全管理规范，根据医疗器械分类与风险分级原则建立医疗器械临床使用的安全控制及监测评价体系，组织开展医疗器械临床使用的监测和评价工作。
第四条县级以上地方卫生行政部门负责根据卫生部有关管理规范和监测评价体系的要求，组织开展本行政区域内医疗器械临床使用安全监管工作。
第五条医疗机构应当依据本规范制定医疗器械临床使用安全管理制度，建立健全本机构医疗器械临床使用安全管理体系。
二级以上医院应当设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会，委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成，指导医疗器械临床安全管理和监测工作。
第二章临床准入与评价管理
第六条医疗器械临床准入与评价管理是指医疗机构为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，而采取的管理和技术措施。
第七条医疗机构应当建立医疗器械采购论证、技术评估和采购管理制度，确保采购的医疗器械符合临床需求。
医疗器械广告管理办法三1、目的
确保医疗器械的质量问题，提高本公司的信誉。
2、依据
本制度依据《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》和本公司有关制度制订。
3、范围
本制度适用于本公司从事医疗器械批发业务的各部门。
4、内容
4.1应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营企业许可证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品，认真检查证，照的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存盖有供货单位公章的资质证件复印件。
4.2在购进医疗器械时要选择合法的供货单位，并收集供货单位的《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和营业执照等有效证件。
4.3购进的产品必须是合法的产品，收集产品的《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和《医疗器械产品注册证》及相关的产品标准的质量合格证明。
4.4购进首营商品，需经质量部门审核合格后，经经理签字方可进货。
4.5不得购进未注册的医疗器械，不得购进无法合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械。
4.6购进医疗器械应向供应厂商索取合法的票据，购进管理要有完整的购进档案，并按规定建立购进记录，记录购进日期、供货单位、购进数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期及经办人、质量验收人员签字等内容，购进记录应真实、完整。做到票据、账卡、货物相符，记录按规定妥善保存。
关键词：虚假；医疗广告；危害；治理对策
中图分类号：C1文献标识码：A文章编号：1672-3198（2008）06-0061-02
1 “虚假医疗广告”的界定
关于虚假医疗广告的界定《中华人民共和国广告法》和《医疗广告管理办法》对医疗广告的实质要件和形式要件均做了明确的规定：
1.1 实质要件
《中华人民共和国广告法》第十四条规定药品、医疗器械广告不得有下列内容：含有不科学的表示功效的断言或者保证的；说明治愈率或者有效率的；与其他药品、医疗器械的功
效和安全性比较的；利用科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象证明的；法律、行政法规规定禁止的其他内容的。《医疗广告管理办法》第三条、第五条规定：医疗广告内容必须真实、健康、科学、准确.不得以任何形式欺骗或误导公众；医疗广告内容仅限于医疗机构名称、诊疗地点、从业医师姓名、技术职称、服务商标、诊疗科目、诊疗方法、通信方式。第七条规定了医疗广告中禁止出现、迷信、荒诞语言文字、画面；禁止保证治愈或者隐含保证治愈；禁止冠以祖传秘方或者名医传授等内容的9项禁止条款。总之，医疗广告具有特殊性，关系到人们的生命健康，其内容必须真实、客观。
1.2 形式要件
由于医疗广告的专业技术性和社会后果的严重性，法律和法规规定了严格的审批程序。
①《医疗广告证明》。《医疗广告证明》是卫生行政部门对医疗广告专业技术内容审查合格后出具的证明文件。广告者医疗广告时，必须查验《医疗广告证明》，未取得《医疗广告证明》的，不得。
②工商行政管理机关批准的手续。在实践中，广告主必须同时持有工商行政管理机关的批准手续和《医疗广告证明》及其他有关证明文件，广告者方可为其医疗广告。
③证明文号。医疗广告必须同时《医疗广告证明》文号和工商行政管理机关批准文号。
凡符合法律规定的实质要件和形式要件的，即为真实的医疗广告，否则即为虚假的医疗广告。上述表现形式不外乎：消息虚假、品质虚假、功能虚假、价格虚假、证明材料虚假的广告。
2 虚假医疗广告的危害
2.1 严重侵犯了消费者的人身权与财产权
虚假医疗广告贻误患者的病情，骗取患者的钱财，加重患者的痛苦，给患者造成经济和精神上的损失。虚假医疗广告的大量存在，使得保障公民生命权与健康权的屏障性体系直接处于危险状态。而且，消费者的财产权也因生命权与健康权难以得到有效保障而处于尴尬状态：缺少了作为本体性权利的生命权与健康权，财产权自然失去了赖以存在的载体而无所依托；而不具有保障性的因虚假医疗广告而受损害的生命权与健康权，则必然导致财产权的伴随性损害。从这个意义上来说，较之于一般虚假广告，虚假医疗广告不仅侵犯了医疗市场的有序性、更侵犯了处于弱势的患者的生命权、健康权与财产权。
2.2 直接冲击了合法的医疗广告，造成了医疗资源的无端流失
虚假医疗广告扰乱了医疗服务市场的秩序，打乱患者的正常流向，引起医疗服务行业的恶性竞争，导致医疗卫生资源的浪费。树立医疗品牌、完善医疗形象是市场经济条件下医疗主体为提高竞争力所作的必然选择。为此，相当比例的医疗资源被用于广告宣传，以扩充消费群体、提高消费信用。然而，虚假医疗广告的出现，势必造成消费者对其所鼓吹的医疗效果的盲目崇信并因而对合法医疗广告产生失望，广告资源因市场秩序被破坏而被严重浪费。
2.3 阻碍了广告事业的健康发展，降低了公众对主流媒介的信任度
虚假医疗广告使医疗行业诚信丧失，破坏医疗规范，进一步恶化医患关系。虚假医疗广告直接引发了医疗信用危机。脱离实际的虚假广告宣传，必然引发消费者对于医疗广告真实性的质疑，从而更进一步地引发消费者对于医疗主体本身诚信度的质疑，由此导致整个医疗体系产生信用危机，具有市场催化作用的医疗广告本身成为了医疗市场本身健康、有序发展的最终障碍。
3 虚假医疗广告产生的原因分析
3.1 利益驱动助长了虚假医疗广告
据卫生部统计资料显示，2002年、2003年和2004年我国的医疗广告收入分别达到49亿、52亿和62亿元。虚假医疗广告屡禁不止的根本原因就是那些虚假信息的民营或股份制中小医院，为了追求经济利益的最大化。由于这些中小医院的资金和技术不够强大，只有通过虚假广告欺骗患者，给自己的医院带来短期效益的快速增长。［3］
3.2 政府监管不到位是虚假广告泛滥的主要原因
我国医疗广告管理涉及多个部门，包括工商、卫生、新闻媒介等。每一个部门都有自己的职责，都可以来管，但往往是都不管。按照《广告法》、《医疗广告管理办法》规定，医疗广告的管理由工商部门主管，而专业技术内容的出证是由卫生部门来负责，但前提是在工商部门的指导下，而工商部门往往对医疗广告又缺乏专业的知识，无法判断哪些医疗广告是虚假的，哪些又不是的。这种多头管理很容易造成责权分离，导致监管不力。加之有些地方工商行政管理部门对虚假医疗广告查处不严，结果使虚假医疗广告屡打不绝。
3.3 信息的不对称性
虚假医疗广告其理论具有一定的科学深度，对一般的患者来说，具有非常大的欺骗性和诱惑力，辨别医疗广告的真伪，需要相应的专业知识，而对普通老百姓而言，是不具备的。尤其是一些疑难杂症，虚假医疗广告都吹得天花乱坠，使那些“病急乱投医”的患者更易出现轻信和盲从。对居住在偏远地区的农民来说，获得医疗信息的途径就更加有限，电视、报纸上的医疗广告就是他们获取医疗信息的最直接途径。
3.4 行业自律差
这里面除了有医疗机构的责任外，广告公司和媒体也有不可推卸的责任。我国的广告业发展较晚，真正具有雄厚实力的广告公司甚少，加之管理水平低，使得虚假医疗广告得以产生；而医疗广告是媒体广告收入的主要来源之一，一些媒体为了多增加广告收入，明知一些虚假医疗广告的内容不实也昧着良心进行刊载和播放。
4 治理虚假医疗广告的对策
4.1 政府充分重视，动员全社会的力量形成一股“合力”综合治理
由于虚假医疗广告的产生涉及到部门较多，有工商、卫生、医药、文化等，存在分头管理和审批的问题，致使许多问题得不到彻底有效的解决。为解决打击违法医疗广告过程中不同部门间缺乏沟通机制的难题，北京市于2007年8月制定《违法医疗广告案件联合查处制度》。《制度》规定，卫生行政部门应于批准医疗广告后5个工作日内在网站上公布批准内容。卫生行政部门在监管工作中，对涉嫌违法医疗广告，按照案件移送程序移送同级工商行政管理部门；工商行政管理部门在监管工作中，对涉嫌违法医疗广告，按照案件移送程序移送同级卫生行政部门。工商行政管理部门发现医疗广告内容涉嫌违法的，可根据需要商请同级或市级卫生行政部门做出认定，制作《请予确认违法医疗广告的函》；卫生行政部门在5个工作日内应予答复，制作《违法医疗广告确认函》。对两部门相互移交的案件和其他违法医疗广告案件， 查处完毕后应在5个工作日内以书面形式反馈给同级卫生、工商部门，同时向市卫生局报送处罚决定书。《制度》还确立了违法医疗广告的联合公告制度。这其实就是一个很好的尝试，合两个部门或多个部门之力，通力合作，积极解决问题。告别过去“争利益时打篮球，出了问题就踢足球”的消极局面。有关部门就应该积极配合，搞好综合治理。改变以往卫生部门负责医疗广告的证明审批、工商部门负责监督管理、媒体负责的各行其政、首尾脱节的状况，而应使医疗广告的审批与监管成为一个动态的有序的严密整体，并捋清责权，建立明确的奖惩机制。
4.2 健全相关法律法规，加大执法力度，加强对广告媒体的监管和处罚
法律法规是遏制虚假医疗广告的强有力手段，而我国医疗广告管理尚有许多可打球、钻空子的地方。依据《中华人民共和国广告法》第三十八条规定：“虚假广告，欺骗和误导消费者，使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的，由广告主依法承担民事责任；广告经营者、广告者明知或者应知广告虚假仍设计、制作的，应当依法承担连带责任。”“广告经营者、广告者不能提供广告主的真实名称、地址的，应当承担全部民事责任。” 也就是说，对于虚假广告，一般情况下应由广告主来承担民事责任，新闻媒体作为广告者对此有过错的，则应当承担连带责任。受害者可以向侵害人中的任何一方索赔，该方在承担责任后可以向其他责任方追索他们应支付的份额。但在媒体“不能提供广告主的真实姓名、地址”的特定情况下，新闻媒体则要独立承担全部民事责任。但事实上，有多少新闻媒体承担了“连带民事责任”或“全部民事责任”呢？正如新闻报道中的名誉侵权官司极大地加强了新闻媒体对于新闻真实性的自我审视一样，如果新闻媒体意识到自己可能被庞大的虚假医疗广告的受害者群体诉到法庭，势必会更加慎重地对待每一项医疗广告业务。
4.3 提高患者的医学知识，增强患者的维权意识
患者对一些医学知识的缺乏，无法辨别虚假的医疗广告，在很大程度上促使了虚假医疗广告的蔓延。患者要以科学知识武装自己的头脑，破除虚假医疗广告的花言巧语，不断增强防范意识，提高对虚假医疗广告的警惕性。而患者的维权意识不强，使得虚假医疗广告的经营者、制作者及者更加肆无忌惮。广大患者要把抵制虚假医疗广告作为维护自己合法权益的重要方面，敢于拿起法律的武器，解决与虚假医疗广告作斗争。依据《消费者权益保护法》规定：“消费者因经营者利用虚假广告提供商品或服务，其合法权益受到侵害的，可以向经营者要求赔偿，广告的经营者虚假广告的，消费者可以请求行政主管部门予以惩处。广告的经营者不能提供经营者的真实名称、地址的，应当承担赔偿责任。” 一旦受到侵害，患者就可以拿起法律武器，向虚假医疗广告的经营者索要赔偿，或投诉于消协，或告上法庭，依法讨回公道，切不可因打官司费时、费力或费钱而自认倒霉，不了了之。否则，虚假医疗广告还会使更多消费者上当受骗。
参考文献
第二条凡利用各种媒介或者形式在中华人民共和国境内的医疗广告，均属本办法管理范围。
医疗广告是指医疗机构（下称广告客户）通过一定的媒介或者形式，向社会或者公众宣传其运用科学技术诊疗疾病的活动。
第三条医疗广告内容必须真实、健康、科学、准确，不得以任何形式欺骗或误导公众。
第四条医疗广告的管理机关是国家工商行政管理局和地方各级工商行政管理机关；医疗广告专业技术内容的出证者是省、自治区、直辖市卫生行政部门。
第五条医疗广告内容仅限于医疗机构名称、诊疗地点、从业医师姓名、技术职称、服务商标、诊疗时间、诊疗科目、诊疗方法、通信方式。
第六条诊疗科目以国家卫生行政部门有关文件为依据；疾病名称以国际疾病分类第九版（ICD9）中三位数类目表和全国医学高等院校材及国家卫生行政部门的有关规定为依据；诊疗方法以医药学理论及有关规范为依据。
第七条医疗广告中禁止出现下列内容：
（一）有、迷信、荒诞语言文字、画面的；
（二）贬低他人的：
（三）保证治愈或者隐含保证治愈的；
（四）宣传治愈率、有效率等诊疗效果的；
（五）利用患者或者其他医学权威机构、人员和医生的名义、形象或者使用其推荐语进行宣传的；
（六）冠以祖传秘方或者名医传授等内容的；
（七）单纯以一般通信方式诊疗疾病的；
（八）国家卫生行政部门规定的不宜进行广告宣传的诊疗方法；
（九）违反其他有关法律、法规的。
第八条广告客户必须持有卫生行政部门出具的《医疗广告证明》（式样附后），方可进行广告宣传。
第九条广告客户申请办理《医疗广告证明》，应向当地卫生行政部门提交下列证明材料：
（一）医疗机构执业许可证；
（二）医疗广告的专业技术内容；
（三）有关卫生技术人员的证明材料；
（四）诊疗方法的技术资料；
（五）依照国家有关规定，必须进行营业登记的，应当提交营业执照。
第十条县（区）级和地（市）级卫生行政部门在接到申请后，应在十日内完成初步审查，并将审查意见和申请提交的证明材料逐级上报至省级卫生行政部门。
省级卫生行政部门受理申请后，应当查验有关证明材料，审查广告内容（中医医疗广告内容由省级中医药管理部门审查），并在十五日内做出决定，符合规定的，出具《医疗广告证明》。
第十一条《医疗广告证明》的有效期为一年，在有效期内变更广告内容或者期满后继续进行广告宣传的，必须重新办理《医疗广告证明》。
《医疗广告证明》不得伪造、涂改、出租、出借、转让、出卖或者擅自复制。
医疗广告证明文号必须与广告内容同时。
第十二条广告经营者承办或者医疗广告，必须查验《医疗广告证明》，并按照核定的内容设计、制作、、医疗广告。未取得《医疗广告证明》的，广告经营者不得承办或者。
第十三条户外医疗广告，必须持《医疗广告证明》到当地工商行政管理机关办理手续。
第十四条广告客户或者广告经营者违反本办法第三条规定的，依据《广告管理条例施行细则》（以下简称《细则》）第十九条规定予以处罚，并吊销《医疗广告证明》。
第十五条广告客户违反本办法第五条，第六条，第六条第（三）、（四）、（五）、（六）、（七）、（八）项，第八条，第十一条第一、三款规定的，依据《细则》第二十二条规定予以处罚，并吊销《医疗广告证明》，责令停止发右广告。
第十六条广告客户或者广告经营者违反本办法第六条第（二）项规定的，依据《细则》第二十条规定予以处罚；违反本办法第六条第（一）、（九）项规定的，依据《细则》第二十三条规定予以处罚。
第十七条广告客户违反本办法第九条、第十一条第二款规定，或者出证者违反本办法第十条规定，出具非法、虚假证明的，依据《细则》第二十六条规定予以处罚。
第十八条广告经营者违反本办法第十二条规定的，依据《细则》第二十七条规定予以处罚。
第十九条广告客户或者广告经营者违反本办法第十三条规定的，依据《细则》第二十八条规定予以处罚。
第二十条本办法规定的处罚，由工商行政管理机关负责实施。其中吊销《医疗广告证明》的决定，由卫生行政部门执行。
为了扩大集团品牌影响，推广新技术，保证媒体医疗广告的合法规范统一，特制定本制度。
一、适用范围:集团各部门
二、标准
（一）广告宣传包括各种媒介广告，专家访谈、讲课、讲学，会议推广，健康科普，专家简介，专家介绍以及户外宣传栏、宣传页、条幅及屏幕广告等。
（二）所有广告宣传必须严格执行国家《广告法》及《医疗广告管理办法》《医疗机构管理条例》《中医药法》等有关法律法规的相关规定，严禁违法违规医疗广告。
（三）各部门提供的医疗信息和医疗广告内容应确保真实性和准确性，相关素材和宣传材料需先报医务部审批，经过审批的材料制作时不得自行更改。任何部门及个人不得不经审批自行广告，严禁违规、违法广告。
（四）各部门根据集团发展需要，及时向媒体客观、真实的医疗广告，杜绝各类虚假广告，自觉接受当地市场监管部门的监督管理，针对问题认真组织整改。
（五）不得以内部科室会议、个人名义医疗广告。
（六）健康科普、健康教育、会议推广、医疗广告、专家推介等表现形式及内容不得含有以下情形。
1、涉及医疗技术，诊疗方法，疾病名称，药物的；
2、保证治愈或者隐含保证治愈的；
3、宣传治愈率、有效率，一次见效，一针见效等诊疗效果的；
4、宣传、迷信、荒诞的不切实际，无科学依据的；
5、贬低西医、贬低他人，提高自己的；
6、利用患者、医疗机构及专家、学者名义作证明提高自己的；
7、冒用假借他人名义或冒用假借国内外知名医院、知名专家学者进行虚假宣传，误导、诱导患者的；
8、超医疗资质经营范围的诊疗项目，诊疗技术，诊疗科室的；
1 案情简介
2009年8月3日，我局根据举报，由2名卫生监督员对冉某诊所进行监督检查发现：1、该诊所《医疗机构执业许可证》（以下简称执业许可证）的法定代表人、主要负责人均为冉某，诊疗科目为：西医内科；2、有区民政局核发《民办非企业单位登记证书》，单位名称为：“某区楚天肝病临床研究所”，法定代表人也是冉某；3、诊所门前的招牌为“楚天肝病临床研究所”、“某区江津西路社区卫生服务站”；4、用门前招牌名称印制有“普通处方笺”，有6份记载了药物、剂量及用法的处方，其中有“重组乙肝疫苗10ug×2”处方一份；5、冰箱内有重组乙型肝炎疫苗（酵母）近100盒；6、现场执业人员6名，谭某、曾某等5人只能出示资格证书。7、以“肝病研究所”名义在我市电台和户外进行医疗广告宣传。该案经立案、调查取证、终结报告、合议，对该诊所以聘用非卫生技术人员从事医疗服务工作案、肝病科未经核准超范围执业案拟处2000元的行政处罚。下达事先告知书后，该诊所于次日书面提交并盖有“肝病研究所”行政公章和财务专用章以及诊所公章的陈述申辩，说明其是一个单位两块招牌，并要求减免罚款。我局经行政处罚减免审批，于8月26日下达行政处罚决定书：罚款1500元，责令15日内改正违法行为。8月31日诊所交纳罚款后结案。
2010年3月29日，我局对冉某诊所再次进行检查，该诊所仍以“肝病研究所”和“肝病诊疗中心”在《供求世界》报纸上“乙肝大小三阳、急慢性肝炎、肝硬化、肝腹水等各种肝病确保5～15天有显著疗效”的医疗广告；门诊登记本上记录有自2010年1月1日～3月27日就诊的55名患者情况，其中有33名提示为乙肝病毒携带者；曾某等3名护士及药房张某现场不能出示执业证书。4月6日，我局再次对冉某诊所超范围从事肝炎专业的诊疗活动、聘用非卫生技术人员和违规医疗广告的违法行为，给予3000元的行政处罚，责令15日内改正违法行为。该诊所在法定期限内交纳罚款后结案。
2 分析与讨论
2.1 超出登记范围开展诊疗活动。冉某诊所《执业许可证》的诊疗科目为“西医内科”，在卫生部颁发的《医疗机构诊疗科目名录》中没有“西医内科”名录，只有一级科目为“内科”；冉某诊所第一次有“肝病研究所”的处方笺及该处方笺书写给患者增强免疫力的“乙肝疫苗”处方；第二次有门诊日志登记的55名患者中，就有33人是乙肝病毒携带者，按《医疗机构诊疗科目名录》的分类，就诊的人员应属一级科目为“传染科”、二级科目为“肝炎专业”。由此可知，冉某诊所从事肝炎专业诊疗活动与《执业许可证》所登记的诊疗科目不相符，超出登记范围应属违规执业。
2.2 诊所名称问题的探讨:
2.2.1 医疗广告者与《执业许可证》上的机构名称不相符。冉某诊所第一次以“肝病研究所”的名称在电台和户外站牌上广告，第二次是以“肝病研究所”和“肝病诊疗中心”的名称在《供求世界》报纸上医疗广告的。所谓“肝病研究所”是某区民政局颁发的《民办非企业单位登记证书》；所谓“肝病诊疗中心”是冉某自行命名的。虽然冉某诊所与“肝病研究所”的法定代表人均系同属一人，但二者是有严格区别的。《实施细则》的相关规定，诊疗机构名称经核准登记，领取《执业许可证》后方可使用；诊疗机构只准使用一个名称，确有需要，经核准机关核准可以使用两个或者两个以上名称，但必须确定一个第一名称；况且，医疗机构成立并执业是以《执业许可证》颁发为标志[1]。早在2005年《科技部、卫生部关于对科研机构开展涉医活动进行检查的通知》中规定，从事医学科研和服务的民办非企业医学科研机构，并征得同级卫生行政部门同意，设立后纳入同级卫生行政部门监管范围。而且某局核发的“肝病研究所”的“肝病”已超出冉某诊所登记的诊疗科目范围，属于《通知》中所列非法行医行为，也违反《实施细则》的相关规定。所以，本案认定以“肝病研究所”、“肝病诊疗中心”的医疗广告是违法的。
2.2.2 冉某诊所的医疗广告带有一定的欺骗性。在广告中，冉某将“某区肝病研究所”中的“某区”去掉，给人的感觉该研究所是跨区域的机构，带有欺骗性。广告宣称对“各种肝病确保在5～10日有显著疗效”，严重违背《医疗广告管理办法》的规定。
2.2.3 医疗广告法律法规立法上的瑕疵。《广告法》仅对药品、医疗器械作出相应的规定，而对医疗机构的广告却未涉及，后由国家工商行政管理总局与卫生部联合部门规章《医疗广告管理办法》。《广告法》规定县级以上人民政府工商行政管理部门是广告的监督管理机关；同时也规定药品、医疗器械广告必须在前依照法律、行政法规由有关行政主管部门对广告内容进行审查，未经审查，不得。目前，各地违反上述规定的药品、医疗广告屡见不鲜，究其原因是《广告法》规定的相关部门只有审查权，没有监督权，这是法律制定上的瑕疵之一。其二，《医疗广告管理办法》规定：医疗机构医疗广告，应当向所在地省级卫生行政部门申请。省级以下的卫生行政部门既然没有审查的职责，往往也不大愿意监督。本案冉某诊所以“肝病研究所”的名义“确保5～15日有显著疗效”的医疗广告，审查部门不监督，监督部门不愿监督，受害的是广大患者[2]。
2.3 正确理解与执行一事不再罚的原则。本案在第二次合议中，有人提出会不会违反“一事不再罚”原则。所谓“一事不再罚”是指行政机关对同一行为人的同一违法行为，不得以同一违法事实和理由给予两次以上的行政处罚[3]。冉某诊所的两次违法事实相同，违法时间虽然在不同的年度里，却在7个多月的时间内受到同一行政机关的两次行政处罚，是乎有违《行政处罚法》第二十四条的规定“同一行为不得重复处罚”。所谓“同一个违法行为”是一个独立的违法行为。所谓独立，是指行为开始到终结的一个完整的过程。它包括两种情况：即可以当场改正的违法行为，处罚完毕后，这一违法行为便告终结；另一种情况是违法行为立即改正确有困难，处罚完毕后应限期改正，只有当限期结束后，此违法行为才应终结[4]。冉某诊所两次的行政处罚责令限期改正的时间均在“十五日内”。也就是说超过15日的限期改正时间后仍未改正者，应视为另一个违法行为。这种情况应属于行政违法中的屡犯，即违法行为经行政机关依法给予行政处罚后，没有得到纠正，继续危害社会秩序和社会利益的，行政机关可以再次给予处罚，而这样的处罚不属“一事不再罚”[5]。
2.4 卫生行政执罚的缺失。
2.4.1 调查取证尚有不足。收集有效证据是行政执法人员的基本功。证据是司法裁判的基础和核心，这已成为法律界的共识[6]。行政机关在考虑全部证据以后，根据占优势的证据来确定事实，作为作出行政处罚决定的根据[3]。本案在冉某诊所内发现有乙肝疫苗后，应询问该诊所是否政府卫生行政部门指定的预防接种点，人员是否接受卫生行政部门的预防接种知识的培训？两个内容都没有涉及，对乙肝疫苗也没有制作《证据先行登记保存决定书》；5名医护人员均未制作询问笔录；更为重要的是对从事“肝炎专业”诊疗活动的收入情况没有收集相关证据，甚为遗憾。
2.4.2 违规使用乙肝疫苗的行为未能查处。乙肝疫苗是国家指定的医疗机构使用的疫苗。在冉某诊所第一次检查时发现有乙肝疫苗药物和使用的处方记录，而对该疫苗没有按《疫苗流通和预防接种管理条例》的相关规定进行没收违法持有的疫苗和罚款，是本案的不足。
2.4.3 行政处罚轻微，达不到教育的目的。冉某诊所未经行政核准超范围从事肝炎专业诊疗活动，依据《条例》的规定，应给予警告、责令改正、3000元以下罚款；依据《实施细则》相关规定，聘用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动，应处3000元以上5000元以下罚款。而我局第一次仅给2000元的行政处罚；第二次也只给予3000元的罚款，处罚过于轻微。另外，还有以“肝病研究所”“肝病诊疗中心”的名义违法医疗广告的行为没有追究。
执法者不严格遵守法律法规规定的条款执行，其本身也是一种违法行为。本文对照案件实际情况与相关法规比照，认为对医疗机构的处罚过于很轻微，对无证执业人员亦未处理，对应该没收的疫苗而没有没收，这样的卫生行政执罚显得草率和极端的不负责任，如此作法既达不到教育的作用，更不可能维护好医疗服务市场秩序。
3 小结与建议
通过对冉某诊所违规医疗行为案件的分析，反映出卫生执法人员在调查取证、行政执罚力度等方面存在不足。为提高卫生行政执法人员业务素质，整顿和规范医疗服务市场，建议：
3.1 加强卫生行政执法人员的培训。通过培训，逐步提高卫生监督执法人员的办案水平，不仅熟练掌握各项卫生法律法规的监督内容，同时要求卫生监督执法人员从客观上突破一个“难”字，从主观上克服一个“懒”字，在社会上撇开一个“情”字，在调查方法上突出一个“巧”字，在执行公务中严守一个“廉”字，以全面提升卫生监督执法人员的能力。
3.2 建立行政处罚后的回访制度。对违反卫生行政法律法规的公民、法人或其他组织给予行政处罚后，应当进行回访，以便了解当事人是不是改正了违法行为。笔者认为，建立回访制度，是保证行政执法落到实处的一项重要举措，也是维护与保证社会公共秩序的需要，更是严肃行政执法的需要。
3.3 修改医疗广告法律法规。为使医疗广告监督管理落到实处，应赋予县级以上卫生行政部门对医疗广告证明的审批权、监督权。否则，《医疗广告管理办法》将永远是束之高阁，医疗广告市场的监督管理将处于一个真空地带，无人监管，受害的仍然是广大的人民群众。
参考文献
[1] 赵同刚 医疗服务监督案例评析 [M] 人民卫生出版社 2007年8月第一版 P116-119
[2] 付爱华、刘军、汤文成等 某门诊部对外租赁科室引发的法律思考 [J] 中国卫生法制 2010年第5期 P60
[3] 马怀德 中华人民共和国行政处罚法实用问答 [M] 中国政法大学出版社 1996年4月第一版 P127～186
[4] 谢玲玉 中华人民共和国行政处罚法配套规定 [第四版] [M] 中国法制出版社 2010年5月第1版 P19
[5] 陈晟 中华人民共和国行政处罚法 案例应用版 [M] 中国法制出版社 2010年3月第1版 P64-67
这十，二家违法广告是：
――京华时报(北京)九月十七日A31版的肝之宝保健食品广告。
――法制晚报(北京)九月十六日]306版的504医院医疗广告。
――长沙晚报九月十六日A15版的长沙唯德医院医疗广告。
――羊城晚报(广东)九月十六日A11版的白云山脑络通胶囊药品广告。
――晚报(天津)九月十八日二十一版的天津中联医院医疗广告。
――兰州晚报九月十六日A09版的前列清茶药品广告。
――青岛晚报九月十六日十版的北京军科医院万康痛风病研究院医疗广告。
――南宁晚报九月十七日09版的都邦超英牌麦芪参胶囊保健食品广告。
――贵阳晚报九月十七日三十版的贵阳长江医院医疗广告。
――作家文摘(北京)九月十八日四版的泽正多维智康胶囊保健食品广告。
――燕赵晚报(河北)九月十七日A11版的同仁堂洗肝胶爱药品广告。
――东南卫视(福建)九月二十日的魔影肤立白系列化妆品电视直销广告。
综上违法广告或严重违反了医疗广告的法律、法规规定，或严重违反了食品广告的法律、法规规定，或严重违反了药品广告的法律、法规规定，或严重违反了化妆品广告的法律、法规规定。在曝光的12家违法广告中竟然有11家为医疗药品广告。
据统计，国家食品药品监督管理总局在2008年全年共收到药品投诉37132件、立案9626件、结案8558件、移交司法机关118件。收到医疗器械投诉4656件、立案1554件、结案1356件、移交司法机关5件。
以上数据，不得不让我们担心，我们吃下去的到底是真药还是假药?我们做过的治疗对身体有没有害?违法医疗药品广告还能制止住吗?
规范之路靠大家
随着市场经济的不断发展进步，药品行业竞争日趋激烈，国内各大药品企业都在努力提高企业的知名度、打造企业的品牌，药品广告成为各药品企业塑造企业形象、促进产品销售的重要手段。但近几年违法药品广告宣传情况严重，如何保证传播信息真实可靠，促进医药市场和谐发展已经成为业内人士较为关注的问题。
医院作为事业单位，在政府经费逐年增加幅度不大的情况下，为了维持单位的运转，必须想方设法增加财源，广告是其中手段之一。厂商对市场份额的追求，消费者科学用药知识的欠缺，监管部门的疲于应付和媒体经赞的不足，最终导致了药品虚假广告难以根治，损害了老百姓的利益。
为进一步维护消费者合法权益，保障群众身体健康和生命安全，国家卫生健康委、中央网信办、公安部、海关总署、市场监管总局、国家邮政局、国家药监局、国家中医药局定于2021年6月-12月在全国范围内开展打击非法医疗美容服务专项整治工作。
一、工作目标
通过开展多部门联合专项整治，进一步提高美容医疗机构（含中医美容医疗机构，下同）依法执业意识，强化医疗服务质量和安全管理，防范医疗纠纷和安全风险，严厉打击非法医疗美容活动。严格规范医疗美容服务相关药品和医疗器械生产、流通和使用监管，严厉打击生产、经营和使用不符合国家规定的药品、器械等行为。依法规范医疗美容服务信息和医疗广告行为，严厉打击虚假医疗美容类广告、信息以及不正当竞争行为。以查办案件为抓手，查处并曝光一批违法机构，惩戒和震慑一批不法分子。完善系统治理、依法治理、综合治理、源头治理的工作机制，切实维护消费者合法权益。
二、工作任务
（一）严厉打击非法开展医疗美容相关活动的行为。医疗美容活动涉及人民群众身体健康和生命安全，必须依法取得医疗机构执业许可证才能开展执业活动。任何单位和个人，不具备法定条件，不得开展医疗美容服务，不得违法采购、使用医疗美容类药品和医疗器械，不得医疗广告或变相广告。重点加强生活美容服务机构监管，查处生活美容服务机构及其他机构和个人未取得相应资质开展医疗美容服务，以及医师到非医疗机构开展医疗美容服务的行为。重视投诉举报线索，鼓励有奖举报，严肃查处利用宾馆酒店、会所、居民楼违法开展医疗美容行为。
（二）严格规范医疗美容服务行为。美容医疗机构对本机构依法执业承担主体责任，其法定代表人或主要负责人是第一责任人。医疗机构应当建立并落实依法执业自查工作制度，加强投诉管理，排查执业风险，消除安全隐患。机构要加强医疗美容项目管理，认真落实医疗质量核心制度，规范医疗技术临床应用管理。严禁机构聘用非卫生人员、超范围开展诊疗活动，严禁“以次充好”，使用不符合国家规定的药品、医疗器械和消毒器械；严禁虚假医疗广告以及服务资讯类信息；严禁违规分解手术项目；严禁价格欺诈，以及不按规定项目名称和标准收费。
（三）严厉打击非法制售药品医疗器械行为。加强我国境内上市的药品和第二、三类医疗器械产品注册管理，未取得注册批准的产品不得上市；未依法取得药品、医疗器械生产、经营合法资质的，严禁从事药品、医疗器械生产、经营活动。药品和医疗器械生产经营企业要按照《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规要求加强管理，依法生产、守法经营。美容医疗机构应当向有生产经营资质的企业购买药品、医疗器械，落实进货查验制度，按照适应证依法合理使用医疗器械，严格医疗用毒性药品和麻醉用药品使用。
（四）严肃查处违法广告和互联网信息。医疗美容广告属于医疗广告，非医疗机构不得医疗广告。美容医疗机构医疗广告，严格按照《广告法》和《医疗广告管理办法》规定，依法取得《医疗广告审查证明》并按规定医疗广告；未经依法审查取得批准，严禁医疗广告，或以新闻形式、医疗资讯服务专题（栏）、健康科普等形式变相医疗广告、虚假信息。
三、职责分工
（一）卫生健康行政部门及中医药主管部门。国家卫生健康委负责牵头开展专项整治工作，组织协调专项整治各成员单位相关工作。地方各级卫生健康行政部门及其监督机构要结合《关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知》（国卫办监督发〔2020〕4号）、《关于印发医疗机构依法执业自查管理办法的通知》（国卫监督发〔2020〕18号）开展医疗机构依法执业监督检查，加强美容医疗机构和医务人员综合监管，规范医疗美容服务，防范医疗纠纷和安全风险，严厉打击无证行医行为。中医药主管部门配合卫生健康行政部门做好专项整治工作。
（二）网信部门。依法处置相关部门认定的互联网医疗美容相关不良信息，查处违法违规网站。
（三）公安部门。与相关部门密切配合，依法严厉打击医疗美容领域制假售假、非法经营、非法行医等犯罪行为。
（四）海关。加大药品和医疗器械进口监管力度，严厉打击走私药品和医疗器械等违法行为。
（五）市场监督管理部门。对在日常监管中发现生活美容机构涉嫌未取得合法资质开展医疗美容服务的，及时通报卫生健康行政部门。加强对医疗美容行业价格违法行为和不正当竞争行为的监管。加强医疗美容广告监管，依法查处违法虚假医疗美容广告。
（六）邮政管理部门。督促寄递企业严格落实实名收寄、收寄验视、过机安检“三项制度”，配合相关部门加大对药品、医疗器械类物品查验力度，严防相关禁寄物品流入寄递渠道。
（七）药品监管部门。依职责加强药品、医疗器械生产经营企业和医疗机构的监督检查，依法查处不符合法定要求的药品、医疗器械。
四、时间安排
（一）集中行动阶段（2021年6月-11月）。各地区按照本方案内容制订具体实施方案，建立工作机制，集中开展工作。国家卫生健康委将把该专项整治工作纳入医疗卫生行业综合监管督察“回头看”。
（二）总结巩固阶段（2021年12月）。各地区全面总结专项整治工作情况，各省（区、市）专项行动牵头部门于2021年12月20日前将专项整治工作总结（包括专项整治工作开展情况、取得的成效、存在的问题和困难、下一步工作安排、长效机制建立运转情况以及汇总表）和典型案例报送国家卫生健康委。
五、工作要求
（一）高度重视，加强组织领导。医疗美容消费者众多，社会关注度高，各地区各部门要高度重视，站在服务和保障民生的高度，以对人民群众健康高度负责的态度，准确把握专项整治重要意义，充分认识开展专项整治的重要性和紧迫性。国家卫生健康委牵头建立专项整治联络员制度，定期召开联络员会议，沟通信息、通报进展、研究工作。各地要切实加强组织领导，抓紧组织实施，扎实开展专项整治，确保各项工作任务落到实处。
（二）密切配合，形成监管合力。专项整治四项工作任务环环相扣，各有侧重，缺一不可，各有关部门要按照分工依法履职，相互协作，密切配合，形成工作合力。对于工作中发现涉及其他部门职责的案件线索，要及时通报相应部门。要严格落实行政执法与刑事司法衔接有关规定，对涉嫌犯罪的案件，各行政执法部门要及时移送公安机关并提供鉴定检测支持，各级公安机关要及时受理，依法追究刑事责任。
（三）强化宣传，正面舆论引导。各地区各部门要加强宣传，制作多种形式的宣传材料，利用传统媒体、新媒体等多渠道进行宣传，协调手机运营商推送公益广告，广泛开展科普宣传，警示信息，宣传专项整治进展，按月曝光辖区医疗美容执法案件或典型案例，揭示违法违规行为的危害和后果，提升消费者辨识能力，引导公众理性认知，倡导消费者自觉选择正规美容医疗机构接受医疗美容服务。各地要通过设立举报电话等方式，畅通投诉举报渠道，对有关投诉举报及时核查，对核查属实的依法严肃处理，营造社会共治氛围。
（四）标本兼治，健全长效机制。各地区各部门要进一步完善长效机制和管理制度，加强监管。通过专项整治，不断健全部门联合、区域协作、社会共治、打建并举的工作机制。各部门对严重违法犯罪的机构或个人依法依规建立“黑名单”，并纳入社会信用体系，实施联合惩戒。美容医疗机构要认真落实主体责任，按照《医疗机构依法执业自查管理办法》对本机构及医务人员的依法执业情况定期开展自查，发现问题及时整改，并将自查和整改情况报告属地卫生监督机构。要充分发挥行业协会的作用，加强行业自律，宣传相关知识，维护行业信誉，促进医疗美容服务行业规范健康发展。
附件：1.医疗美容专项整治工作汇总表
2.典型案例报送模板
附件1
医疗美容专项整治工作汇总表
省（自治区、直辖市）
处理情况
非法医疗美容
非法制售使用
药品、医疗器械
违法
医疗美容广告
违规
互联网信息
违规开展寄递业务信息
无证行医
医疗机构
药品
医疗器械
检查对象数
案件数
机构
人员
机构
人员
机构
人员
机构
人员
责令改正数
警告数
责令停业整顿户数
罚款户（人）次
罚款金额（万元）
没收违法所得（万元）
吊销行政许可资质
移送司法机关
投诉举报情况：投诉举报 件；办结 件；实施行政处罚 件；反馈 件；举报人满意 件。
备注：机构和人员处罚数据部分可合理缺项。
附件2
典型案例报送模板
一、XXX省（自治区、直辖市）案件材料报送目录
序号
机构
名称
处罚时间
违法事实
违反法律及处罚依据
行政处罚
具体内容
1
××美容门诊部有限公司
XX年XX月XX日
超范围开展二级手术项目（隆胸术等）
违反了《医疗美容管理办法》第XX条；
按照《医疗机构管理条例实施细则》第XX条进行处罚
警告,（罚款
： 元）；行政强制及其他措施：责令改正
2
二、案情概述
1.XXX医疗美容门诊部超范围开展二级手术项目案（样例）
1．严格遵守《执业医师法》、《传染病防治法》、《母婴保健法》、《医疗机构管理条例》、《医疗废物管理条例》、《乡村医生从业管理条例》、《医疗广告管理办法》等法律、法规和医疗技术规范，依法执业。对社会和公众负责，保证医疗质量，接受社会监督，承担社会责任。
2．严格按照《医疗机构执业许可证》中核准登记的执业地址和诊疗科目开展诊疗活动，不超范围执业；所有从业人员具备相关的执业资格，并按规定及时注册，不使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。保证本医疗机构的科室设置、人员、设备以及医疗用房等条件符合法定许可条件。
3．严格按照《传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》和《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》等规定做好传染病的预防、控制和疫情报告，发生重大灾害、事故、疾病流行或其他突况时，自觉服从卫生行政部门的安排和调遣。
4．严格执行《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》等有关法规、规章，建立和落实医院消毒、隔离和无菌操作
制度，防止院内的交叉感染。按照《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》规定，做好院内的医疗废物的分类收集、运转、暂存、交由医疗废物处置中心集中处置等工作。
5．严格执行《消毒管理办法》，建立消毒产品进货检查验收制度，绝不使用无证或证件不齐全的消毒产品。
6．严格执行《医疗机构临床用血管理办法》，按规定储存血液，建立临床输血申报、审批制度，与病人签署输血治疗知情同意书。
7．严格执行《放射诊疗管理规定》和《放射工作人员职业健康管理办法》，做好放射工作人员健康监护工作。严格遵守《职业病防治法》有关规定，在批准范围内开展职业健康检查、职业病诊断工作。
8．严格执行《品和管理条例》，保证品和的合法、安全、合理使用。
9．杜绝非医学需要鉴定胎儿性别和非法选择性别、终止妊娠。
10．严格执行医疗广告审查制度，并按照《医疗广告审查证明》批准内容医疗广告。
11．严格执行《处方管理办法》，规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全。
12．积极配合、服从卫生监督部门的日常监督管理，对检查发现的问题，认真进行整改。
