发布时间：2023-03-13 11:15:25
序言：写作是分享个人见解和探索未知领域的桥梁，我们为您精选了8篇的产品质量科工作计划样本，期待这些样本能够为您提供丰富的参考和启发，请尽情阅读。
一、认真制定创名牌产品工作计划。根据中国名牌战略推进委员会公布的《中国名牌产品****重点培育指导目录》和我局《20—20年度争创中国名牌产品、国家免检产品、福建名牌产品的三年滚动计划》，结合我市企业现状，争取将“龙轴”生产的“LS”牌关节轴承等3项产品列入《20****年中国名牌目录》、“科诺”电能表、“红梅REDPLUM”金属家具等83项产品列入《20****年争创福建名牌申报计划》。
责任人：
二、加强名牌培育和争创工作，确定创建名牌产品培育重点。根据我市工业经济发展的实际，按照梯队扶持原则建立健全创建名牌培育资源库，实施动态管理。同时把我市食品、机械、汽车、电子、石英钟、家具和化工等行业作为20****年创建品牌工作重点，着力引导企业从自身条件出发，制定具体的争创品牌方案，力争我市20****年新增中国名牌产品1-2项，新增福建名牌产品35项以上，全市福建名牌产品累计超过120项，实现全市所有县（市、区）都有工业名牌产品。
责任人：
三、深入开展“质量兴县”活动。进一步深化“质量兴县”工作，着力抓好行业质量振兴和“质量兴县”、“质量兴企”、“质量月”、“3.15质量咨询”活动。全市所有县（市、区）全面开展“质量兴县（市、区）活动，按照《全国“质量兴市”绩效评价标准》严格组织检查验收，促进我市产品质量管理总体水平的提高。
责任人：
四、整合社会资源，增强名牌保护能力。我们充分发挥新闻媒体的作用，大张旗鼓地宣传名牌产品和争创名牌工作。我们争取在《闽南日报》等报刊组织专版对我市20****年获福建名牌产品的企业进行宣传，在政府网站“****质监网”开设“名牌之窗”，定期宣传我市的名牌产品，不断提高本地名牌产品的知名度，营造全社会关心本地名牌、消费本地名牌的良好社会氛围。
责任人：
五、进一步抓好“名牌提升工程”建设。根据《****市名牌提升工程实施的意见》的阶段性目标，认真做好行业质量状况分析和研究，为市政府宏观经济决策提供可靠依据，有针对性地进行指导和服务企业，使我市的名牌产品在质和量上都实现新的飞跃，尽快形成一批拥有自主知识产权，具有较强国内外市场竞争力的知名品牌和优势企业集团，为实施名牌发展战略提供一支源源不断的主力军。
责任人：
六、按照省局下达的****年计量认证监督评审和复评审实验室的任务，今年我市需监督评审的县级实验室共有13个，我们将认真组织专家组，严格按照新的《实验室资质认定评审准则》开展监督评审工作，认真履行评审职责，严把评审质量关，保证评审工作的科学、公正。
责任人：
七、加大《卓越绩效评价准则》的宣传和贯彻力度。引导已获名牌企业强化质量管理，持续保持产品质量稳定；引导已获名牌企业加快技术和管理创新，持续提升产品质量。通过宣传和发动，力争1家规模企业使用《卓越绩效评价准则》管理模式。
根据医疗器械科主要工作职责，现就医疗器械监管工作情况汇报如下：
一、医疗器械监管的突破与创新。在20__年，始终把“拓宽医疗器械监管工作思路”作为做好医疗器械监管工作出发点，把“创新医疗器械监管工作方式”作为重要的落脚点，在现有医疗器械法规规章的框架内，学好、用好、精深贯彻好有关的医疗器械监管的规定，提高医疗器械监管的效能。第一在医疗器械市场监管方面：我们对《医疗器械经营企业许可证管理办法》和《山东省〈医疗器械经营企业许可证管理办法〉实施细则》进行了深度贯彻，开展了较有特色的监管工作，主要概括为“日常检查推行了医疗器械监管日志制度；现场核查健全了企业电子档案；日常监管评定明确了基层分局担责运行机制”。第二在医疗器械不良事件报告方面：我们认为这是医疗器械监管工作中的薄弱环节，在目前国家局没有出台具体管理规章规定的情况下，面对出现的医疗器械不良事件要高度重视，通过对涉械单位和个人的引导、辅导、启发式地积极上报可疑医疗器械不良事件报告，做到了报告数量和质量位列全省前列。
二、医疗器械经营企业受理核查工作。第一做好开办咨询服务。第二做好了修订后细则的宣贯工作。第三认真受理，严格核查。无论是新修订细则实施前还是后，我们都认真按照权限，切实依照受理程序和时限进行受理，在现场核查中一丝不苟，严格进行检查核对，切实履行自己工作职责。共受理医疗器械经营企业申报材料25家，其中，新开办13家，到期换证2家，变更8家，注销2家。
三、一类医疗器械产品注册工作。第一是一类医疗器械产品注册工作。对3家生产企业的5个一类医疗器械产品进行了重新注册。第二是一类医疗器械产品注册清理整顿工作。对20__年7个“医用脱脂纱布口罩”进行了清理，作出了20__年4月30期满自行终止，不再重新注册的处理。治理整顿结束后，我们进行了认真地了总结，并将总结材料上报省局。
四、完成产品质量监督抽检工作
根据省局《关于印发20__年医疗器械产品质量监督抽验计划的通知》（鲁食药监械[20__]119号）的要求，结合__市生产、经营、使用单位实际，为使抽样工作安排有均衡性、针对性和代表性，对下达给__市局的抽样计划进行了分配，研究确定了被抽样单位，编制《20__年__市医疗器械产品质量监督抽验分配表》，制定抽样工作程序。我局于20__年8月30日开始，对涉及的8类抽样产品、19家单位进行了监督检查和产品抽样。
五、完成医疗器械广告监测工作。进一步加强市、区两级医疗器械广告的监测网络，落实监测人员，完善制度，不断提高监测水平，规范我市医疗器械广告的秩序，严厉打击违法医疗器械广告，净化医疗器械市场，切实防止不法医疗器械广告对我市人民使用医疗器械的误导。20__年共对6家报纸、5家电视台，监测频次为1500余次，监测到违法广告2次。
六、医疗器械生产企业日常监管。根据省局《关于认真做好20__年度全省医疗器械生产企业日常监督检查和信用评级工作的通知》（鲁食药监械[20__]55号）要求，为规范我市医疗器械生产企业的经营行为，加强自律，不断提高质量管理水平，结合__市具体情况，坚持“抓重点产品、重点企业，兼顾一般企业”的原则，制定了《__市20__年度医疗器械生产企业日常监督检查计划》和《__市20__年度医疗器械生产企业信用评级计划》，下发区（市）分局执行，并列为年度目标考核内容。共对5家生产企业，进行了40余人次的日常监督检查，上半年日常监管评定结果是1家a级，1家b级，1家c级，有1家企业由于停产未进行评级，1家生产企业退出医疗器械生产。
七、专项检查工作。加强医疗器械日常监管工作同时，强化对重点产品和突发事件的专项检查，20__年开展的专项检查有：第一对举报输液器内含异物产品专项查处工作。第二血糖监控错误的安全性警告的专项检查。第三人工心肺体外循环管道专项检查。第四开展整顿和规范医疗器械生产流通秩序工作。第五开展二类医疗器械产品注册清查整顿工作。第六开展骨接合用无源金属植入医疗器械产品市场专项检查。在行政执法方面，全市20__年共出动医疗器械监督检查人员5349人次，检查生产、经营、医疗单位2140家，查处各类案件56件，没收违法生产、销售、采购的医疗器械9箱，责令整改单位265家。
另外，20__年工作思路：
20__年按照省局的医疗器械监管工作要点及市局的工作部署，全方位做好医疗器械监管工作，打算在以下几个方面开展工作：
（一）制定对各区（市）局20__年度医疗器械目标管理计划，对各区（市）局的医疗器械监管工作进行综合调度。
（二）加强科室建设，认真学习，学以致用，提高依法行政的水平，确保日常监管行政管理工作制度化、程序化、规范化。
（三）完成20__年下达的医疗器械抽检抽样工作计划。做到按时、按量、规范完成抽样及送样工作。
（四）做好医疗器械广告
监测工作。选择监测的重点，有效开展监测，确有成效。（五）做好使用环节医疗器械不良事件监测工作。搞好监测人员培训，完善报告机制和预警机制，确保医疗器械安全，使不良事件能够早期发现、有效应对、及时处置。力争在不良事件的收集和上报方面走在全省的前列。
（六）采取切实的措施，加强对生产企业、经营企业及使用环节医疗器械的日常监管工作。开展日常监督评级和信用考核评级，组织对医疗器械生产、经营企业质量体系运行情况进行现场检查。
（七）开展医疗器械经营企业质量管理规范化单位创建活动，积极推进这项工作，使更多经营企业达到示范店的水平。
（八）加强医疗器械类体外诊断试剂经营、使用环节的管理，认真执行好《体外诊断试剂经营企业（批发）开办申请程序》，严格贯彻好《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》，使体外诊断试剂市场秩序规范，经营资格合法，经营产品安全有效。
（九）针对医疗器械的热点产品、热点问题，筛选与人民群众密切相关的医疗器械产品，开展一系列专项检查活动，达到举一反三，全面治理的效果。
（十）做好医疗器械监管的信息化工作。在市局网站平台，及时注册、开办、注销信息，对违法广告、不良事件发生的产品、质量抽检情况等信息及时转发，做到监管信息共享，发挥监管信息系统的作用。
1市场部职能
2市场部组织架构
3市场部年度工作计划
4市场部09年度销售工作计划
实行精兵简政、优化销售组织架构
实行严格培训、提升团队作战能力
科学市场调研、督促协助市场销售
协调职能部门、树立良好企业文化
把握市场机会、制定实施销售推广
信息收集反馈、及时修正销售方案
一市场部职能：
市场部直接对销售总经理负责，是企业的灵魂，其工作职能在生产、销售、服务中的作用十分重要，是销售环节核心的组成部分，作为市场部，重要的工作是协助总经理收集、制订、执行。衡量市场部工作的标准是：销售政策、推广计划是否科学、执行力度是否严谨。
1.市场部作用:
直接对总经理负责，协助总经理进行市场策划、销售计划的制定和实施。
督促销售部年度工作计划的进行事实。
全面协调各部门工作职能。
是企业的灵魂。
2.市场部工作标准：
准确性
及时性
协调性
规划力
计划性
执行力
3市场部工作职能：
制定年度、季度销售计划、协助销售部执行。
协调各部门特别是研发生产部的协调工作。
组织销售部进行系列培训。
监控销售成本、对销售区域人员指导性的增减、调控
制定、督促、实施必要的销售推广。
专卖店形象的管理、建设、导购、督导的培训。
销售客户档案统计、归纳、整理。
全面收集销售、市场信息，筛选整理形成方案上交相关部门
三市场部工作计划
1制定09年销售工作计划:科学严谨的剖析现有市场状况和销售状况,扬长避短、寻求机会、制定2009年市场部和销售部工作任务和工作计划。
2实行精兵简政、优化销售组织架构:认真分析了解目前销售部组织架构、根据市场情况合理性、在市场精耕的前提下，精兵简政、调整局部人员、控制销售成本、挖掘人员潜力、激发工作热情、感受工作压力、努力作好各自市场销售工作。
3严格实行培训、提升团队作战能力:集中培训、努力使所有员工充分掌握公司销售政策、产品知识、应用技术知识、营销理论知识，形成学习型团队、竞争型团队、创新型团队。
品知识系统培训
销知识系统培训
业执行标准培训
“从优秀到左卓越”--企业人在企业自律守则培训
售人员职业道德培训
售人员必备素质培训
用技术及公司产品培训（应用中心或工程师培训）
4科学市场调研、督促协助市场销售:市场部的核心工作就是协助、指导销售部和各区域不断的提升品牌力、巩固销售力。因此，市场部只有不断的了解市场、拜访市场、调研竞品、分析原因、找出差距、并针对各区域实际情况汇报总经理、并给予各区域给予明确的指导销售思想、思路、方法。以上都以表格形式，各区域经理必须按月完成
5协调部门职能、树立良好企业文化:行政人事部：行政人事部门的功能和职责就是直接对总经理负责、协调各部门工作、建立完整的人事档案，制定科学的人才竞争奖惩机制，考察各部人员工作情况，在市场部的建议和科学的数字、事件、和市场情况下，不断为企业储备人才，挖掘销售人员潜力,致力于销售的提高和市场的发展。
研发部生产部：研发生产部门的职责是以市场需求为导向，通过市场需求，不断优化产品结构和产品功能、把握产品质量、严格推行ISO-2000质量体系，向市场推出竞争力产品。因此，市场部每月都会给出市场信息、竞品信息、销售情况信息，使该部门能及时、客观、科学把握市场新动态、航标，在不断调整自身产品不足之处的同时，并为企业研发、生产适合客户和市场需求的好产品来赢得市场和客户。
销售部：销售部是企业的先锋部队、是贴近市场的侦察兵、是企业发展的硬武器。他们的职责就是不断的开拓销售通路、寻求最适合企业发展的战略合作伙伴，不断的把企业的产品推向市场、同时向市场提供科学的前沿信息，而市场部在捕捉市场信息的前提下，结合企业实际情况，制定强有力的市场方案和销售策略，最有力的树立企业“灵魂”的作用。
财务部：直接对总经理负责，如果说市场部是“灵魂”、销售部是“先锋”、是“轰炸机”，那财务部则是企业的“大闸”、是企业运作、健康发展的“动脉”，它的职责是制定企业科学年度预算、结算，把屋企业的赢利，及时的为总经理提供合理的生产成本预算、市场推广预算、销售成本预算、风险和利益的客观评估。作为市场部,在结合企业的实际情况、市场的实际情况、客户的实际情况、制定合理的推广方案和费用，上交总经理或与财务部进行沟通，使之切实可行，使企业发展利益的最大化。
市场留守、物流部：直接对销售部负责，他们的职责就是及时了解定单信息，并及时转交生产步，以最快的速度、最低的物流成本、安全的把产品送到目的地和客户的手中，为销售部作好最优质的服务。作为市场部,更应该建议、指导、督促、协助他们的工作。
在《自然哲学之数学原理》中又引入了惯性质量———即动质量，之后在万有引力定律中定义了引力质量，并提出了动质量和质能的关系，由此可以看到人们对质量特性的认识是一个不断发展和深化的历史过程，不同历史发展阶段对质量固有特性的认识是存在差异的。质量满足要求的程度更多体现在产品质量中，产品质量是指产品满足规定要求（或需要的）的特征或特征的总和[2]。简言之，产品质量是指产品能够满足人们物质、文化生活需要的特性，这些特性包括技术特性、功能特性、安全特性、经济特性和文化特性等等。为了全面提升产品的质量特性，20世纪50年代末，美国的费根堡姆博士提出了全面质量管理（TotalQualityManagement,TQM）的概念，并构建了PDCA（Plan，Do，Check，Action）质量管理思想[3]，经过不断发展，20世纪80年代，国际标准化组织（ISO）颁布了国际质量管理和质量保障标准（ISO9000）。高校学报既是一种物质产品（出版物），更是一种知识产品（学术成果），具有政治质量、编审质量、学术质量、出版质量和服务质量等独特的质量属性[4-6]，也有满足知识传播和学术交流的特定功能要求，作者在文献[6-7]中已做详细论述。因此，要全面提升高校学报的综合质量，就应该加强高校学报的全面质量管理。PDCA循环是全面质量管理思想能得以实现的重要方法，因此采用PDCA的质量管理方法来探讨高校学报的质量管理，不仅可以提高学报的综合质量和影响力，也有利于使高校学报的质量管理符合ISO质量标准体系，并逐步使期刊与国际接轨。
二、PDCA管理思想
PDCA循环（也称为戴明环）是由美国统计学家戴明博士（W.EdwardsDeming）提出来的，它反映了质量管理活动的规律。PDCA循环是能使任何一项活动按照有计划且有效进行的一种逻辑工作程序，在质量管理中得到了广泛的应用，日本从20世纪50年代至今一直设立有“戴明质量奖”。
（一）PDCA循环的四个阶段
根据PDCA循环模式的思想，一个PDCA循环应该包括如下四个阶段[7]：1.P（Plan）计划。收集梳理各种情况并认真分析，确定管理目标，制定工作管理计划。2.D（Do）执行。根据工作计划具体开展管理计划中各项工作内容。3.C（Check）检查。检查执行计划的结果，总结成败，明确效果，找出问题。4.A（Action）行动（或处置）。对总结检查的结果进行处理，成功的经验加以肯定，并予以规范化或标准化；对于失败的原因也要认真总结，以免重复发生；对于目前还无法解决的问题，可以放到下一个PDCA循环中去逐步解决。
（二）PDCA循环的特点
1.PDCA是大环套小环，小环推动大循环，逐步推进工作计划的开展，如图1所示。无论整体工作（大环），还是局部工作或某一件具体的工作（小环），都要经过PDCA的循环过程，每一件具体工作或局部工作在PDCA循环中不断开展和完善，从而顺利推动整体工作的PDCA循环。2.PDCA循环是上升式的循环，每完成一个循环周期，质量管理水平就提高一步，如图2所示。无论是整体工作、局部工作还是某件具体工作，每经过一个PDCA周期，质量管理水平就能提升一步，不断循环下去，最终达到完善的质量。3.PDCA循环是综合性循环，四个阶段是相对的，它们之间不是截然分开的。四个阶段始终围绕工作目标，分解出阶段性任务，并在实施过程中，实现有机统一、协同发展。4.推动PDCA循环的关键是“处置”阶段。Action是循环过程的关键阶段，无论是成功经验的推广还是失败教训的改进，对下一循环过程质量管理水平的提高起着重要的作用。
（三）PDCA循环的实现步骤
全面质量管理的基本环节就是一个PDCA循环，若干次的PDCA循环后就使全面质量管理的效率和效益得到显著提升。根据每一个PDCA循环的四个阶段，一般可以采取八个步骤来实现一个PDCA循环[8]，如表1所示。从表1可以看出，无论是一般产品的质量管理过程，还是高校学报的质量管理过程，关键是要做好每一个PDCA环每个阶段的内容规划、实施方法和改进措施，这样才能逐步提高产品的质量管理水平。
三、高校学报PDCA的质量管理实施
高校学报具有政治质量、编审质量、学术质量、出版质量和服务质量等独特的质量属性，它既是物质产品，又是知识产品[9]，因此，在高校学报质量管理的PDCA循环中，每个阶段、每个步骤都有自己独特的管理内容和方法，按照PDCA循环的实施步骤，高校学报质量管理的实施步骤和具体管理内容如下。
（一）分析现状、查找问题
在做期刊的年度计划或每一期的编辑出版计划时，首先要组织编辑人员充分酝酿讨论学报的办刊现状及其存在的问题，以问题来驱动质量管理。例如：学报编辑部的规章制度是否健全，特别是关于质量控制的具体规定；与同类期刊相比的优势和差距具体是什么；人员队伍及人员的素质结构是否能达到办刊的质量目标要求；造成学报各项评价指标不好的根本原因分别是什么；期刊的发行或交流的深度广度是否与质量管理的目标不协调；期刊栏目设置是否合理；稿源是否充足或稿源渠道是否偏少；知名专家或基金论文是否有足够比例；审稿专家队伍是否覆盖登载论文学术方向；审稿是否尽可能安排小学科方向的专家审阅；期刊编排是否符合国家标准规范；期刊风格设计及印刷质量是否符合要求，在服务作者、读者和审稿者方面是否存在疏漏等等这些问题，要分别从定性和定量两个方面进行分析、梳理。
（二）总结问题、分析原因
在分析现状、查找问题的基础上，必要时还可以进行一些调研、咨询和论证，然后认真梳理、归类存在的问题。针对存在的每一个问题，要认真分析问题出现的主客观原因。比如：学报稿源不足的问题，是由于期刊级别低、影响力不高造成的，还是由于缺乏宣传交流、机制不合理造成的，还是因为相关人员组稿不力、缺少组稿的方法技巧造成的呢，显然不同的原因造成的影响不一样，对于后续要制定的措施和采取的管理方法也不一样。当然，对于问题出现原因的分析有时是很困难的，应该对不同问题产生的原因采取相应的验证方法进行确认，这样才能使问题产生的原因更为清晰。
（三）剖析原因、查找关键
高校学报涉及的质量因素很多，特别是涉及学报学术质量评价的因素相对更为复杂，对于前面梳理出的问题和剖析的原因，要分别进行分类和排序（要特别注意有些问题是由一些交叉原因造成的），对于问题和原因的重要性程度可以赋予不同的权值，进行聚类分析，抓住主要的问题和有条件解决的问题，尽快制定出切实可行的措施或多拟定的计划进行改进，对于不是很关键的问题或者目前还没有条件解决的问题，可以在下一轮PDCA循环中逐步解决。
（四）制定措施、改进计划针对存在的关键问题和目前可以得到解决的问题，结合造成这些问题的原因，制定出切实可行的工作计划，如图3所示的PDCA管理计划范例，借助计算机可以很方便地维护管理各种计划。在计划的制定、修改和完善中，要充分体现管理学的“5W”原则内容，即：Why———为什么要制定这个措施？What———达到什么目标？Where———在何处执行？Who———由谁负责完成？When———什么时间完成？这样的管理计划才有科学性和可实现性。
（五）实施计划、优化过程
在计划的实施过程中，有的计划是全局性的，需要每个人共同协作完成，有的计划是部门性的，需要一个团队的相互配合，有的计划是个人独立完成的计划，因此，在完成各种计划的过程中，既需要每个人按照计划进度及时高效地完成各工作，也需要相关工作人员的协作和协同，所以，从组织优化和组织效率的角度还应该建立起一种有效的机制，使其实施过程得到优化，实施的效率和效益得到提升。
（六）严格要求、检查执行
对每个人、每个部门以及每一个计划进行跟踪和监督，对于没有按照预期进度（一般通过甘特图描述，也可在PDCA管理系统中增设自动预警来提示）开展工作的要尽快查找原因，帮助解决，督促其按期完成工作任务。要尽可能避免因个人工作进度滞后而影响整体工作的顺利完成。在PDCA质量管理的应用软件系统中，设置了稽查功能，以利于监督检查，严格执行任务，如图4的示例。
（七）提炼成绩、完善规范
根据计划和任务的完成情况，总结提炼出成功的经验，并把这些经验加以论证和分析后，能形成工作规范的尽快形成规范，能成为工作标准的便可以固化为今后工作的标准。例如：高校学报论文摘要写作的基本要素构成和摘要的写作风格及形式，作为同一本期刊应该统一，以保持一致的风格等等，就可以形成一个相对统一的格式规范模板，便于以后参照执行。
（八）总结不足、继续改进
在所有计划和任务进度完成后，要及时总结疏漏和失败的教训，并进行各种统计分析，查找问题的原因，通常，有七种工具在质量管理中广泛应用，分别是直方图、控制图、因果图、排列图、相关图、分层法和统计分析表等，如图5所示的范例。通过这些分析，把本次PDCA循环中没有解决的问题转入下一轮PDCA循环，优化各种计划，逐步完善解决存在的各种问题，从而使质量管理逐步达到最优化。
四、结语
关键词：QACP 婴幼儿配方粉 质量安全
随着人们对乳制品行业尤其是婴幼儿配方粉行业质量安全的关注度不断升温，致使行业竞争日益加剧、法规要求日趋严格、政府监管力度增大，如何管控好婴幼儿配方粉的质量和安全是每个生产企业面临的重要课题。根据本公司多年的质量和食品安全管理体系运行经验，有机地整合了新版ISO 9001：2015标准中基于风险的思维和食品安全管理体系基于危害分析风险评估的方法，针对生产工艺流程每一步骤中所有控制点的生物、化学和物理危害从人、机、料、法、环、测和信息（5M1E1I）7个方面进行识别、分析、评估，确定风险级别，根据风险级别确定不同的管控措施，形成公司特有的QACP质量安全管控制系统。
1 QACP方法研究
QACP（Quality Assurance control point）质量保证控制点：对于特定食品生产工序或操作有关的质量缺陷（发生的可能性及严重性）的鉴定、评估，以及对其生物、化学、物理及其市场、利润危害进行控制的系统性方法。QACP包括全部生产全过程，从原材料入厂检验验证到生产过程控制直至到最终产品的消费。针对每一条生产线、每一种产品、每一控制点的某一质量危害进行管控，从而最大限度地预防食品质量安全事故，保证产品质量。
本文将理论研究与实际经验相结合，通过查阅学习国内外文献，对上百家审核过的食品企业进行分析总结，以笔者与团队在乳品企业管理体系10余年的实践经验，总结了QACP方法在管理高风险的婴幼儿配方粉产品质量安全方面的应用。
2 QACP方法应用
2.1 QACP方法中领导的作用
要建立有效的QACP质量安全管控系统，首先高管层应高度重视，根据公司总体发展战略确定质量安全的目标，组建为实现既定质量安全目标所需要的组织架构，积极参与同时提供相应的资源需求，以保证QACP管控系统达到预定的目的。
2.2 QACP方法需要人员参与
QACP方法是基于危害风险分析评估的思想，因此需要公司与产品质量安全相关的各部门人员参与，同时需要多学科多领域的人员参与，以便能够有足够的能力分析各种危害并进行有效的风险评估。
2.3 成立QACP小组，明确小组成员的职责
高管层任命小组组长，制定工作计划，组织人员进行危害分析、风险评估，协调资源，对小组成员进行培训，定期组织小组成员向高管层进行阶段性汇报。
组长需确定小组成员，包括质量控制部质量工程师、检测人员、部长；生产部操作工、工艺员班长、主任、生产经理。
设备部包括设备维修人员、部长；仓储部包括货物保管员、部长等。上述人等与产品质量安全相关的人员进行危害分析评估、确定风险级别、建立相应的管控措施和验证系统。
2.4 分析出明确的产品和工艺流程图
本文分析的对象为婴幼儿配方粉系列。产品工艺流程的列举应足够详尽，以便工作人员能够分析到工艺流程中的每一个控制点。
婴幼儿配方粉主要生产工艺流程：原料奶验收-过虑-冷却-净乳-均质-巴氏杀菌-冷却-真空混料-过虑-均质-冷却-预热-蒸汽注射杀菌-浓缩-高压喷雾干燥-流化床冷却-振动筛筛粉-吨袋包装-金属探测-灌装-封盖-X光机-喷码-装箱-码垛-入库。
2.5 确定每个控制点的分析维度
横向危害：生物、物理、化学；
纵向维护：人、机、料、法、环、测、信息。
2.6 明确风险评估方法
应用HACCP风险评估的思想对每一个点从横向和纵向的维度进行风险评估。
严重 5：影响半成品、成品质量安全，造成致命性损伤或疾病，产品需要撤回、报废处理，特大食品安全事故；
高 4：影响半成品、成品质量安全，造成致命性损伤或疾病，产品需要撤回、报废处理，特大食品安全事故；
中 3：影响半成品、成品质量安全，造成一般性伤害或疾病，产品需要撤回、改作他用，一般食品安全事故；
低 2：轻微影响半成品、成品质量安全，造成轻微伤害或不适，产品不需要撤回，改作他用，质量安全问题。
无 1：- -
2.7 识别控制点
识别控制点，分析评估各控制点的风险水平，确定关键控制点和质量控制点，建立各点的控制系统。以蒸发干燥工段为例，QCP系统识别分析如表2。
2.8 QACP系统运行和检查
系统建立后需进行现场培训，让每一位一线员工都清楚自己岗位上的控制点和控制要求以及失控的表现和失控的后果，明确自己的责任，最后开始运行；为保证QACP系统有效执行，每个月体系部门需检查各控制点的管控情况，每季度进行控制点评价，每半年进行控制点回顾，每年进行控制点评审，通过层层把控，让每一个控制点均得到有效控制，确保婴幼儿产品的质量和安全。
2.9 QACP系统验证
QACP验证，即为了保证建立一个合适的、满足预期要求的质量安全管控系统，并使之发挥实效。
QACP 验证方式：①检查整个QACP系统及相关记录；②内审与外审；③产品与半成品的微生物检验；④选定一些质量保证控制点或关键控制点进行更多的研究试验；⑤对鉴于由于产品或指标的更新而导致市场上意外的产品质量问题或健康危害问题进行调查。
2.10 QACP回顾
QACP系统运行以后，应定期地进行检查、更新和改进，也可以借助内部和外部审核评价系统的有效性和适宜性。 同时将实施过程中取得的进展和存在的问题向高管层汇报。
当发生以下变化时，在QACP回顾时应予以重视：
原材料或产品配方发生改变；
工艺系统变化；
设备调整、增加生产线；
工厂布局或环境变化；
清洗、消毒程序发生变化；
包装、储藏及发运变化；
员工的技术水准及工作职责发生改变；
消费者发生预期的变化；
受到来自市场的信息，市场上的质量问题或健康危害问题与产品存在一定关系。
在质量月期间，主动就区质量月具体活动内容向区政府汇报，争取政府支持；与区质量强区工作领导小组成员单位等职能部门以及有关群众组织、社会团体沟通，商讨联合开展有关活动，积极推动形成部门之间相互配合、相互联动和相互协作的“大质量”工作格局，做到了全区上下全面动员，营造浓厚的质量氛围。
1．政府重视，区长阐述城市质量精神。质量月前夕，专门约请区区长俞太尉，接受记者专访，以“区长话质量”的形式，畅谈对质量发展和质量安全的认识，重点介绍区在实施质量强区战略和创建全国质量强市示范城市方面的做法。在8月31日出版的《中国质量报》头版，以《崇尚质量、追求卓越》为题，刊登了专访内容。在同日出版的《中国国门时报》头版，以《质量是科学发展的基础》为题，刊登了专访内容。本次“区长话质量”活动，成为近年来区首次由政府主要领导向全社会传递“崇尚质量、追求卓越”的城市质量精神和以质取胜的思路，展示区政府建设质量强区的决心和信心。9月上旬，苏平副区长参加由国家质检总局举办全国市（地）领导干部“质量发展与质量安全”专题研修班培训，进一步增进区政府对质量工作的了解。
2．争创示范，启动实施质量强区战略。为落实区政府8月21日召开的区实施质量强区战略动员大会精神，区质量强区工作领导小组办公室要求23个质量强区工作领导小组成员单位和16个街镇都明确质量强区工作的分管领导和责任部门，构建全区质量工作网络。9月7日，俞太尉区长召集部分质量强区工作领导小组成员单位，部署区创建全国质量强市示范城市事宜；9月10日，苏平副区长召集部分质量强区工作领导小组成员单位，进一步研究区创建工作；9月13日，苏平副区长带领11个部门，前往国家质检总局，参加创建申述会，展示质量风采；9月25日，首届中国质量发展论坛在北京钓鱼台国宾馆举行，俞太尉区长代表区政府赴京参会，论坛公布了首批“全国质量强市示范城市”争创城市，区成为首批25个城市之一。
3．质量宣传，引导社会各方关注质量。为进一步宣传区“崇尚质量、追求卓越”的城市质量精神，由区委宣传部、质监局、电视台、报等部门联合完成制作《魅力崇尚质量》城市质量宣传短片。以专题策划的形式，9月25日在《报》刊登《落实质量发展纲要，努力建设质量强区》专版，向公众展示“质量兴区”和“质量强区”成果，推动区创建全国质量强市示范城市工作。质量月期间，《中国质量报》、《质量》等国家级质量专业杂志均有质量强区方面的专题报道；《报》有3期头版发表质量方面工作报道，相关信息十多篇；区局网站信息近百条。
4.主题活动，质量知识宣传深入社区。积极开展质量知识进社区活动，扩大质量工作的社会影响面和知晓度。9月29日，会同团区委举行“汇聚青春力量、建设质量强区”区青年志愿者公益服务社区行动质量月专场活动，来自建交委、农委、消保委、卫生局等近20个公共部门的50多位青年志愿者，围绕质量主题，宣传法律法规和消费维权知识，现场受理质量咨询、投诉和申诉，受到社区居民的热烈欢迎。9月19日下午，组织青年志愿者前往永丰街道秀南居委会开展讲座，介绍了质监职能、投诉途径、QS制度、食品标签、食品贮存、食品添加剂等知识，解答了大家在日常生活中碰到的食品安全问题，近百位社区老人参加讲座。在松乐苑居委会、荣乐居委会、大港居委会、新源村等近十个居民区发放质量宣传资料。
5.校园宣传，在校学生中普及质量理念。会同区教育主管部门，积极研究区内中小学教育实践基地建设，支持条件成熟企业申报市级教育基地。9月26日，举行了“检测实验室开放日”活动，邀请六中的部分师生走进计量所实验室，让学生们认识计量质量，了解检验检测工作，用通俗易懂的语言讲述计量基础知识。为在中小学生中普及质量知识，印刷了质量安全宣传课程表，在新学期开学之际向学生免费发放，力争以图文并茂形式和学生喜闻乐见的方式，帮助少年儿童从小树立质量诚信意识和理念。9月18日，组织青年志愿者前往中山街道农民工子弟学校——花桥小学，开展质量知识宣传，向学生赠送质量宣传文具。
6.企业发动，引导树立质量诚信意识。为树立质量标杆，有序推动区长质量奖评审工作，完成资格审查工作，共计有8家企业进入资料评审环节，角逐2012年度（首届）区区长质量奖。质量月期间，面向全区质量工作者，重点产品生产企业的质量负责人等，群发公益短信的方式，宣传城市质量精神，号召大家共同努力建设质量强区。9月19日，组织家具生产企业参加市家具产品质量整治行业工作会议。9月17日，部署区局工业产品生产许可证分类分级工作，启动由质量监督管理科和各派出机构共同参与的分类分级工作，引导企业信用监管。9月14日，组织部分企业参加市质量信用体系建设推进大会暨2012年“质量月”质量诚信承诺倡议活动，宣读质量诚信承诺书。8月31日，举行即将实施的《市产品质量条例》宣贯会，对《条例》内容解读，区内近100家企业负责人参加会议。
7.质量监督，严厉打击质量违法行为。质量月期间，先后开展对电子计价秤销售和修理领域专项检查、在用民用水表首次检定工作的实施情况专项检查、热量表生产企业专项检查、有机产品认证标志专项检查，电机、电冰箱、洗衣机、农药等产品质量监督抽查，持续开展16类重点产品质量安全隐患排查，坚持产品抽查与企业检查相结合、整顿规范与促进提高相结合的要求，督促企业严格按照标准组织生产，对违法行为予以立案查处。在食品安全方面，以节日热点食品、安全风险高的月饼、乳制品、食用油和调味品等食品生产企业为重点，结合打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治行动，抓好薄弱环节的风险排查和控制，杜绝监管死角和盲区，坚决防止不合格食品流入市场，流向餐桌。9月16日，联合区公安局交警队、区物价局和市环保局有关部门对区内2家机动车安检机构进行联合检查，切实维护消费者合法权益。
8.隐患排查，确保在用特种设备安全。完善特种设备超期治理机制，针对重点场所、重点设备开展重点监察。9月下旬，对欢乐谷等大型游乐设施节前应急情况和保养运行情况等进行全面检查。9月下旬，联合九亭镇政府开展住宅电梯专项检查，着力消除公共场所特种设备安全隐患。9月中上旬，联合区教育局对学校的在用电梯安全使用状况进行检查，向学生发放特种设备安全宣传资料。9月6日，召开住宅电梯安全管理宣贯会，住宅小区物业公司负责人、电梯安全管理人员以及各小区业委会代表共200多人参加会议。
9.关注民生，深入开展计量惠民活动。以计量惠民活动为契机，持续推进“诚信计量、建设和谐城乡”活动。国庆前夕对城区大型购物超市和集贸市场开展节前计量专项监督抽查，共计检查电子台秤139台，抽查超市卖场自包装商品净含量。9月25日，会同区民政局、老干部局等举办计量惠民——千台水银血压计赠送活动，为全区4个街道、11个乡镇赠送了1000多套水银血压计。9月21日，联合区卫生局开展医疗机构法制计量管理培训，65家医疗机构80余位计量管理人员参加培训。9月14日，召开2012年区重点用能单位能源计量体系评估动员暨管理人员培训会，56家重点用能单位121位能源计量管理人员参加会议。在9.9眼镜配镜计量日，组织区内眼镜制配企业为广大市民提供“免费验光、免费校准、免费小修、免费清洗”的“四免”服务活动，同时为广大消费者提供保护视力和选购眼镜的咨询服务活动。
10.服务企业，推动企业质量水平提升。根据全年工作计划，顺利完成百家企业服务计划，累计走访服务100家与质监工作联系密切的重点企业，帮助企业解决品牌、标准、许可、计量管理、质量培训等方面的具体困难，组织专家诊断企业质量管理中存在的问题，帮助企业破解质量发展难题。认真指导企业开展质量月活动，促进企业提高质量水平，不断推广卓越绩效等先进质量管理方法，深入农业标准化示范区开展工作指导。
一、指导思想
针对当前血液透析类医疗器械产品生产、经营和使用中存在的突出问题，深入开展透析类医疗器械产品专项检查，进一步推进全市透析性医疗器械产品生产、经营和使用的规范管理和有效监管，保障医疗器械产品质量，确保人民群众用械安全有效。
二、检查依据
《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等。
三、检查对象
全市血液透析类医疗器械产品生产、经营和使用单位。
四、检查内容
生产企业从原材料采购、生产过程控制、产品灭菌以及出厂检验等关键环节进行全面检查，重点检查企业质量管理体系运行是否正常、质量管理（检验）人员是否在职在岗、质量管理相关制度执行是否到位、质量管理记录是否可追溯、生产和检验设施设备是否满足要求、产品出厂是否检测、是否建立不良事件报告制度等内容。
经营企业重点检查企业是否在核准的地址经营、是否擅自变更经营地址和仓库地址、降低经营条件、经营未经注册或不合格的医疗器械、购销渠道是否合法等内容。
使用单位重点检查是否留存在用透析医疗器械生产、经营企业的合法证明及产品资质证明，包括购进记录是否完整，《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》及《医疗器械产品注册证》是否合法有效。医疗器械类产品储存条件是否达标，是否建立了完善的不良事件报告制度等内容。
五、工作安排
本次专项检查自3月1日开始至5月31日结束，按企业自查和市食品药品监督管理局监督检查分阶段实施。
（一）自查整改阶段（3月1日-3月31日）
各市局通知辖区内各有关医疗器械生产、经营和使用企业按照专项检查要求，认真进行自查自纠工作，查找薄弱环节，发现问题及时整改。
（二）各市局全面检查，集中整治阶段（4月1日-5月10日）
各市局组织对辖区内有关医疗器械的生产、经营和使用企业全面检查，检查率应达到100%。检查中发现问题要逐一提出整改意见，督促限期整改。对违法违规行为，依法严厉查处。
（三）总结提高阶段（5月11日-5月31日）
5月20前，各市（区）局对专项检查工作进行总结，同时将总结报告报市局医疗器械监管科（包括专项检查基本情况、存在问题以及下一步工作建议），市局对血液透析类医疗器械专项检查工作进行全面总结。
六、工作要求
（一）各市（区）局要高度重视血液透析类医疗器械专项检查，切实落实日常监管责任制、强化监管人员事业心和责任心，保证专项检查工作到位。
企业如何加强物资流通信息管理呢?从物资工作人员的岗位责任制和经济责任制来说,应包括工作职责、工作范围、工作质量、服务质量、上下左右关系的处理(包括物资部门内部的和其他职能部门之间的协调)。而且要有了解情况的渠道,可供考据的原始资料和应采取的手段,特别应强调在本职工作范围内的权限及应承担的经济责任制,物资供应工作还应有时间的限制,这些工作主要靠物资信息流通体现。
当前,不少企业对物资供应管理过程中产生的大量信息没有按其所需的方向流动,物资信息传递的协调不力,信息流转到某个地方出现了停滞,使应该得到这些信息的相关部门掌握不到,难以有效地开展工作。或者虽然流动了,但迂回曲折流通慢、或者有去无回,信息没有得到充分的分析、核实和利用,如果物资信息不准确会造成盲目采购,物资供应混乱,如物资计划的频繁调整,会造成没有效益的加班及库存储备的增加。更有甚者,把物资信息视为本部门或个人私有,有意不传递,则影响更大。所以,建立信息系统责任制,逐步打通信息流通中的瓶颈,分阶段实现信息流通是非常必要的。物资信息系统不是孤立存在的,它的工作标准体系是互相影响、互相依存的,并贯穿于物资供应管理工作的始终,因此,它必须在管理系统中不断运转。它的输入必须是来自物资供应管理过程中的各个数据,如工作计划,物资采购计划、订货合同、库存动态、质量信息、统计报表等,总的信息系统是各个独立而又互相关联的小系统组成的。它的输出必须是经过整理和分析的信息。
因此,物资供应管理信息工作的好坏,对工业企业生产的产品产量、质量、劳动生产率、成本、资金、利润等各项指标及企业的经济效益,都具有十分重要意义。物资流通过程应反馈处理的主要信息及其应用大致有以下几个方面:
1.对物资采购计划、采购资金计划、物料消耗、节约指标、实际执行过程中发现偏离计划的情况,应及时报告有关责任人(部门),采取相应措施,纠正偏差、保证计划的顺利完成。
2.通过库存收、发、存台账报表,掌握库存动态,检查库存物资对生产的保证程度,发现超储、和储备不足,需及时检查储备定额执行情况,以求得占用最小的资金和物资,保证完成最大的生产任务。
3.通过领料、用料记录和非工艺性损耗记录台账,执行产品工艺消耗定额在实际生产中发生偏差(是浪费还是节约)查找原因,为纠正偏离工艺定额和制定更合理先进的工艺消耗定额,提供依据达到节约材料降低材料消耗的目的。
4.对外购原材料做好进厂的验收到货记录、质量取样、库存保管发放、使用前的检查记录、以取得有关产品质量保证的数据,为加强产品质量管理提供准确的信息。
5.做好原材料到货记录(供货单位、供货时间)、物资采购价格、进货方式记录,为选择最合适的进货点和储备量提供完整的数据。
6.对物资盘点发生的盘盈、盘亏作原因分析,找出具体影响盈亏的各个因素,为改善运输、保管条件,提高管理水平,加强有关人员责任心,提高工作质量等方面提供有力的数据。
7.各种材料在使用过程中发现关于品质、规格的意见要求应及时反馈给采购人员,以保证供给合格的材料,满足企业生产需求。
企业生产所需的各种原材料、辅料品种有成千上万,采购计划、采购合同中价格、材质、数量、运费单靠人脑的记忆力是无法准确掌握完成的,这些工作在手工操作方式下,存在着工作量大、工作效率低、工作时效性差等问题,这就要求运用现代化手段计算机加以解决,信息系统的数据输入和输出都通过计算机的储存、计算来完成,最后通过打印机打印出所需报表和台账。一个完整的物资流通信息,要在统计整理工作过程中最终完成,统计整理后必须有统计分析,即进行一系列定量研究,从而提供物资统计研究成果(数据),满足各级领导和各职能部门的工作需要。
在当今竞争日益激烈的情况下,公司内外的流通领域也充斥着大量信息,应当从中汲取有用的信息,经过汇总、分析、处理等,再进行放大输出,有些公司在信息闲置方面的浪费是惊人的,需要从根本上进行变革,从信息的有目的搜集开始,经汇总、分析、存档、再输出的全过程中找出不准确、不及时、错误的信息进行排除。目前,各企业物资流通信息专业人才严重缺乏,管理水平较低,大部分人员知识老化,不适应现代网络信息科学技术发展,另一方面物流信息管理又是一个新兴行业,高校毕业生少,而现代企业物流管理涉及国家法律、法规、贸易经济学、管理学、运输学、商品学、合同法、统计学、电脑网络技术等多方面知识,所以建设一支高素质物资流通信息人才队伍是企业发展的关键,要采用多种渠道形式培养造就一批具有跨学科综合能力的物资流通信息管理专业人才。
