发布时间:2022-04-05 12:56:12
序言:写作是分享个人见解和探索未知领域的桥梁,我们为您精选了8篇的监理季度总结样本,期待这些样本能够为您提供丰富的参考和启发,请尽情阅读。
今年以来,我们大兴镇在区委、区政府的正确领导下,在区政法委直接指导下,以十六大精神为指导,以综治工作为重点,,全国公务员公同的天地认真贯彻落实市、区创建最平安地区工作会议精神,狠抓各项工作的落实,经过全镇上下通力协作,精心组织,有力地打击和预防了犯罪行为,调处了矛盾纠纷,为全镇的经济建设起到了保驾护航和维稳作用,维护了镇区的政治稳定、社会安定。由于全镇综治基础工作做得比较扎实,目前已完成社会治安综合治理目标任务,为全镇经济社会协调发展,创造良好的法治环境,现将上半年的工作总结如下:
一、领导高度重视,统一思想认识,强化法制教育。稳定压倒一切。我们镇党委、政府始终把创建及社会治安综合治理工作作为党委中心工作的重中之重,坚持常抓不懈,形成了党委书记亲自抓,分管领导具体抓,创建及综治办成员单位全力抓的良好局面。年初,党委、政府分别与各村支部书记、镇直机关负责人签定了综治责任状,实行社会治安一票否决,与经济工作同部署、同考核、同奖惩。同时,调整和充实了综治领导小组成员,有公安、司法、法庭、民政、计生、城建、工商、税务、学校等职能部门负责人为成员的领导小组,下设办公室具体操作,定期分析全镇各阶段治安形势,确定工作重点,组织好全镇治安防范工作。镇政府在财政十分紧张的情况下,舍得投入资金,印刷“四·五”普法教材培训普法骨干,使全镇真正形成一支高素质的普法宣传队伍,到课堂、田间、村庄进行法制宣传、教育,为各所学校聘请法制校长,有效地预防和减少违法犯罪,社会状况好于往年。二、突出重点管理、强化措施落实。社会治安综合治理工作涉及面广、工作量大,必须根据社会发展变化、突出重点,有针对性地强化防范措施。今年,我们本着实现刑事案件发案率进一步下降,民众对社会治安的满意程度要有明显提高的两大目标,突出抓好三项重点工作。一是深入开展创安活动,努力促进各项防范措施的范实,在区公安局的支持指导下,我镇在去年底就把镇区推广使用红外线装置,提高镇区防盗能力作为打击犯罪、创建最安全地区的一件大事,摆上工作重要位置,镇里拨出6万余元资金,扩招辅警力量,确保有足够人力全天候值班待警,目前我镇红外线科技防盗报警一条街已初步形成并运作,年底将实现200户沿街商户安装技防设施。二是加强对重点及流动人口的管理,积极预防和减少各类违法犯罪。首先是加强对流动人口的管理工作,改变以往“重管理轻服务”的做法,通过改善他们生产、生活条件,提高他们的文化素质,预防和减少违法犯罪现象发生。其次是做好青少年违法犯罪的预防工作。重点做到了社会闲散青年辍学学生、流失生的教育,关心这些青少年的学习和生活,防止他们误入歧途,坚持对中小学生的法制教育,不惜投入精力净化其成长环境,并经常开展对电子游戏室、网吧等公共娱乐场所的专项治理和学校周边地区的治安整治,切实解决了诱发青少年违法犯罪的突出问题。三是化解各种不安定因素作为加强社会治安防范的一项基础工程,摆上重要位置,畅通民意表达渠道。建立健全镇、村、组三级调解网络,针对农民的热点难点及重大性突发性的反映强烈的矛盾纠纷,及时化解解决,建立起矛盾纠纷排查机制,司法、合并办公,前三季度村组排查矛盾纠纷162起,调解率达100%,调解成功率达96%,镇调处中心调解矛盾纠纷43起,成功率达100%,确保小纠纷不出组、大纠纷不出村,重大疑难纠纷不出镇。及时发现和掌握的苗头和动向,做到了预警在先、措施在先,及时缓解矛盾,较好地把矛盾纠纷化解在萌芽状态。
三、抓好队伍建设,坚持严打方针。为了保证建设一支拉得出、反应快、打得响、高素质的治安队伍,今年,我们按照上级要求,结合本地区社会治安综合治理所遇到的新情况、新问题,在防范思维、体制、措施上创造性地开展工作,调整在联防队,新组建保安联防队,并在全镇招聘了42人思想先进、工作过硬、退役武警为镇保安联防队员,实行保安有偿服务和治安服务承诺制,加大全镇巡防工作力度,提高巡防工作的针对性和有效性,为规范保安联防工作,镇里还制定了《保安队员职责》、《执勤巡逻制度》和《业务学习制度》等。同时,实行岗位激励和追究机制,较好地发挥他们的职能作用,今年以来共抓获违法犯罪人员27余人,协助公安机关抓获违法犯罪分子3名,参与调解民事纠纷40余起,与此同时,镇派出所也始终坚持严打高压阵势,特别在社会治安综合集中整治工作中,配合党委政府排查不稳定因素和刑事犯罪苗头,制定整治目标及工作措施,大力破案追逃,加大打击镇、村、市霸的力度,对多发性地区实行公开巡逻和伏击守候相结合,打现行、挖团伙、追逃犯,有效地消除了治安隐患,召开公开拘捕处理大会2次,有力地震慑了犯罪分子。四、做好帮教工作,增加两劳人员的信心。我镇98年以来,共有刑释解教人员108人(其中今年新增14名),为了做好他们的帮教工作,预防重新犯罪,镇里专门又调整帮教组织,加大力度,并明确了由综治办负总责,镇帮教小组采取对不同性质、不同类型,因地制宜,因事制宜的办法,定期或不定期与两劳人员见面,了解他们的思想动态,辅导有关法律知识,提高他们法治意识,增强他们的生活信心,与此同时,为杜绝他们重新复燃,组织到会,让他们接受再教育,由于我们镇帮教工作扎实,并落实到实处,全镇无一人两劳释放人员重新犯罪。
我们大兴镇在创建平安大兴及维护社会稳定工作上做了一定工作,取得了一定的成绩,但是,我们也清醒地认识到我们的工作距上级要求还有许多不足和差距,在下半年内,我们决心以市、区两会精神为指针,狠抓薄弱环节,认识再深化、工作再加强、举措再扎实,努力为全镇人民创就一个良好的社会安定环境。
在县委、县政府的正确领导下,我局全体干部职工以保障人民饮食用药安全为己任,紧紧围绕关注和改善民生这一重点,全面落实科学发展观,积极探索食品药品监管新路子,与时俱进,加强监管,确保了阶段工作任务的完成。现简要汇报如下:
一、重点工作进展情况
(一
)认真开展元旦、春节食品安全专项整治,确保“两节”食品安全
(二)加强药品经营企业的日常监管
为进一步规范我县药品经营企业经营行为,防止企业在通过gsp认证后出现“滑坡”现象,2012年1月8日至1月30日,我们加强了对药品经营企业的日常监管。重点检查企业购货渠道、超范围经营、药师是否在职在岗等违法违规问题。经检查发现,经过gsp认证的大部分企业能够按照认证的标准进行经营,但也存在着不同程度的问题:管理制度落实不到位及各项记录不全,甚至没有记录;个别企业进货单位资质不全、质量保证协议过期,以及企业从业人员管理混乱等违规现象等。对发现的问题,检查人员依法责令其限期整改,并在规定的期限后对这些企业整改情况进行复检。通过这次检查,各种违法行为得到有效遏制,从而使我县的药品市场得到进一步净化,药品经营秩序进一步规范,公众用药的安全感得到进一步加强。
(三)开展了查处假冒药品的专项整治
(四)信息化网络监管工作
为了创新监管手段,提高监管效能,将事后监督变为事前监督,我们开展了利用网络信息技术对药品经营企业的信息化远程监督管理。截止目前为止,又新增入网户7户,已有200户药品经营企业完成了基础数据的录入工作,并将数据上传到县局监管平台。
(五)加强药品生产企业的监管,做好特殊药品、细贵中药材监督投料工作
一季度,按照日常监管责任制的要求,对我县辖区内2户药品生产企业进行日常监管,做到每月到企业检查一次,企业每月按要求报告上月生产情况,监管人员对发现的问题进行逐一总结,及时处理。截至目前,共发现两户企业存在安全隐患2处,经复查已经整改到位。1-3月份,共对辖区内1户药品生产企业的1个品种、6个批次,利用4天时间进行现场监督投料,保证了特殊药品安全、合理使用,杜绝流弊。
(六)加强药品抽验,认真抓好药械不良反应监测报告工作
年初以来,我局不断加大药品抽验工作力度,并从四个方面进一步改进了药品监督抽验工作。一是加强对药品抽验人员的培训。通过专家指导、外出学习、召开经验交流会等方式,提高药品抽验人员的业务素质。二是将药品抽检与日常监督、各类专项检查相结合,把药品抽验工作融入到执法工作之中,充分发挥技术支撑作用;三是针对市场上容易出现的假冒药品,把该品种真品与伪品逐一进行对照、比较,从中积累大量外观鉴别真伪的实用经验。四是加强对贵重、特殊药品生产的监投工作。截至目前,我局已完成10批次药品的抽验工作,上报药品不良反应报告41份。
(七)稳步推进医疗机构规范药房创建工作
目前,已经把创建规范药房需要的标准及相关材料下发到各卫生院进行准备和自查,我局下一步将按照创建标准进行现场验收。
二、下一步工作安排
1、加大药品市场日常监管和专项整治工作力度,规范行政执法行为,严格执行行政执法“四分离”和行
政许可“三分开”工作程序。保持高压态势,严厉打击假劣药品,保障药品安全。
2、积极发挥食品安全“抓手”作用,明确任务,落实责任,搞好配合,加强监管。认真做好《食品安全法》的宣传贯彻工作,以开展食品药品安全建设年和创建省级文明卫生城工作为突破口,全面加强食品市场安全检查工作,保障群众饮食安全。
3、突出重点,深入开展食品安全专项整治。协调各监管部门严格按照《国务院办公厅关于2010全整顿工作安排》的要求,履行职责,运用“全面把握、突出重点”的工作方法,充分发挥基层政府食品安全协调组织机构的作用,结合实际,制订方案,落实措施,扎实开展种植养殖、生产加工、市场流通、餐饮消费等环节的食品安全专项整治工作,严厉打击无证无照生产经营和制售假冒伪劣食品的不法行为,坚决取缔无证照的食品生产经营企业和不具备生产条件的小作坊;大力规范食品市场生产经营秩序。
思茅地区地县药品监督管理机构组建成立至今,在省药品监督管理局的正确领导下,各有
关部门的大力支持下,全区药品监督管理系统深入学习及实践“三个代表”重要思想,坚持“以监督为中心,
监、帮、促相结合”的工作方针,统一思想,开拓进取,团结干事,一切从实际出发,在积极推进体制改革,
加强自身内涵和形象建设,狠抓整顿和规范药品市场秩序等方面,做了大量卓有成效的工作,圆满完成了
年的各项工作任务。现将××年工作情况总结如下:
一、地县药监机构组建成立至今的工作情况
(一)积极推进改革,药品监督管理体制框架基本建立。年月日,继思茅地区药
品监督管理局挂牌成立后,遵循公开、公平、公正、择优的原则,考察任用了各县分局(监督办)领导班子;
召开“第一次”思茅地区药品监督管理局工作会议,明确各县分局(监督办)的工作职能、职责,就进行药品
监督体制改革、建立集中统一、政令畅通、责权一致、廉洁高效的药品监督管理体制的重要性达成共识,各县
全力以赴,克服困难、精心组织,创造性地、积极稳妥地开展工作,月日前,全区个县分局、个县药监
办相继挂牌成立;××年月日,“思茅地区药品监督办公室”和教育培训中心的正式成立,标志着思茅地区
省以下垂直管理的药品监管体制已基本形成。
以此为基础,将队伍建设列上重要议事日程,及时准确上报地县归并人员和公务员考录计
划,并精心组织符合公务员过渡条件人员(计人)参加公务员过渡考试,全部合格,现已上报省局、省人事
厅办理公务员过渡手续;根据省局、省编办《关于印发思茅地区药品监督管理系统职能配置、内设机构和人员
编制的规定的通知》(云药监发号)文件规定,通过竞争上岗,选拔任用了地区局机关及直属药品监
督办公室科级干部人,地县药监机构内部科室得到建立和完善。目前,全区药监机构工作人员已基本到位,
各项工作顺利开展有了坚实的保障。
(二)统一思想认识,确定工作思路。从机构组建伊始,为切实履行好工作职责,局党组
根据国家、省药监会议精神,结合思茅地区自身的实际,经过反复研究,确定了“十五”期间药品监督管理“
三个三”的基本工作思路,即“三个坚持”--坚持《中华人民共和国药品管理法》及其它法律规章的学习,
宣传、贯彻;坚持完善省以下垂直管理的体制;坚持以监督为中心,监、帮、促相结合的方针。“三个加强”
--加强规章制度建设;加强执法队伍建设;加强党风廉政建设。“三个实现”--实现全区药品监督管理系
统科学化、规范化、法制化管理;实现全区药品市场秩序根本好转;实现全区医药经济健康发展。“三个三”
的工作思路互为作用,相辅相承,“三个坚持”是根本,“三个加强”是基础,“三个实现”是目标。
(三)强化内部管理,为整顿规范药品市场秩序打牢基础。把树立执法严明、清政廉洁、
热忱为群众,为企业服务的系统形象,作为有效整顿规范药品市场秩序的基础性工作,抓好、抓实。
⒈加强内部管理,建立健全各项管理制度和工作制度,并坚持付诸实施。把健全管理制度
,加强执法监管作为我区药品监督管理事业赖以巩固发展的基石,基本建立健全了结构合理、管理科学、程序
严密、制约有效的管理制度,其中包括《机关管理制度》、《党组工作制度》、《执法人员学法、培训、考核
上岗制度》、《执法人员岗位责任制》、《行政执法考评奖惩制度》等项。以制度管人治事,促进良好工作
秩序的形成。
⒉完善行政执法权力的监督制约机制,全面推行行政执法责任制及责任追究制度。××年
月经过广泛征求意见,反复酝酿讨论,正式出台了《思茅地区药品监督管理局关于在全区药监系统中推行执法
责任制的实施意见》,月,与各县分局(监督办)签订了《执法责任状》;“执法责任制项制度”和“种执
法程序”得到建立健全,加强了对执法行为的事中监督,规范执法者的行为,强化法纪约束,促进依法行政,世界秘书网版权所有,
保证严格执法;成立了思茅地区药品监督管理局行政复议领导小组及办公室,完成了药品监督机构执法主体社
会公示。
⒊加强学习、培训,提高执法队伍素质。牢固树立以人为本的思想,把提高执法队伍素质
作为最优先的工作着力点,首先,制订下发了全区药监干部职工继续教育规定,成立了思茅地区药品监督管理
局教育培训中心,有针对性地抓好执法上岗、计算机应用、药品监督管理业务知识及其药品从业人员的教育培
训工作;始终如一地坚持药品行政法律法规的学习,××年月,对全区药监机构全体人员(计人)进行了
《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的集中统一培训,并请行署法制办对全区药监行政执法人员进行了
行政执法综合知识培训,从而提高了执法队伍的政策水平、管理水平和执法水平。其次,加强政治思想和职业
道德教育,弘扬公正执法的正气和热情服务、爱岗敬业的精神。
(四)日常监督与专项治理并重,采取有力措施整治药品流通秩序。我局把严格履行药品
监督管理职能,整治药品、医疗器械(含计生药械)市场秩序列为我区药品监督管理工作的重中之重,坚持“
日常监督与专项治理并重”的工作方法,在对药品生产、经营、使用单位的日常监督执法检查和专项监督检查
等工作中,克服了诸多困难,做了大量艰苦的工作,取得了明显成效。到目前为止,全区对药品生产、经营、
使用单位进行监督检查次,出动车辆台次,人员人次;共查获假劣药品和医疗器具
个品种(批次),标值万余元;取缔违法经营、使用药品(医疗器械)案件起,其
中立案查处起,涉案金额万余元;简易查处违法经营药品(医疗器械)起。
⒈严把准入关,切实规范药品市场秩序。
()以换证工作为契机,开展换证前摸底执法检查。为摸清全区药品零售行业及其经营药
品质量状况,在广泛开展媒介舆论宣传,刊播换发证工作公告的基础上,××年月在全区范围内开展了药品经
营企业摸底执法检查。工作中,各县分局(监督办)高度重视,在对药品经营企业逐一进行检查,对药品使用
单位的特殊药品管理及质量进行重点抽查的同时,向经营户广泛宣传《中华人民共和国药品管理法》及换发证
相关政策及事宜,做到监督检查与法规宣传两不误,充分体现“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方
针。在摸底检查中,共查获近个品种(批次)的假劣药品,标值元。通过摸底检查,全面掌握了我
区药品流通领域的第一手资料。
()通过摸底执法检查,顺利完成申报工作后,做到严格执行《标准》,坚持换发证条件
,坚决淘汰不符合条件的企业,达不到条件者一律不予换发证。到目前止,全区计换发《药品经营企业许可证
》批发户,零售户,其中乡镇(村)级户,占,城区户,占;《医疗器械经营企业许
可证》(批发)户;《品、一类购用印鉴卡》户;《医疗机构制剂许可证》户;《易制
毒特殊化学药品使用许可证》户;通过《医疗器械经营企业许可证》(零售)资格审查,正在办理证照的
户。
()为使我区药品监督管理工作走上科学化、规范化、法制化的轨道,促进药监事业的协
调健康发展,在严把准入关的基础上,积极探索强化药品监督管理职能的新方法、新举措:一是与药品经营企
业签订了《药品监督管理工作责任书》,进一步明确了药品监督部门与相对人双方的权责;二是结合认证,
推行了“放心药店”评审活动,进行药品分类摆放试点,并逐步向全区推开,促进了药品零售企业规范经营及
管理,确保药品质量,在药品经营行业中形成“以质量求生存”的良性有序竞争氛围;三是将省局批准的在我
区开设的连锁店纳入了统一的监督管理,在政策上一律平等,在监管上一视同仁;四是强化对外地药品(医疗
器械)经营企业到我区进行药品经营的监管力度,实施药品(医疗器械)经营、审查备案制。
()由思茅地区药监局教育培训中心组织力量编印了《国家药品监督管理法规汇编》和《
药学综合知识》两本教材。有计划、分片依法统一对全区名药品从业人员、名乡镇卫生院院长进行了药
品管理法律法规及药学综合知识的培训;××年月,按省局的统一布置,举办了由全区药品生产、经营、使
用单位中高层管理人员(计人)参加的《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及相关知识培训班,使其
适应岗位工作的要求。
⒉及时对“一次性使用医疗器械”进行专项监督检查。接到省局明传通知后,思茅地区药
监局高度重视,没有丝毫懈怠,召开紧急会议,对查处工作做出周密部署,举全区药监系统之力,对“云南医
用高分子器材厂”和“楚雄医用器具有限责任公司”生产的一次性医疗用品进行专项监督检查。对查获的“好
迪”牌一次性儿童输液器付、注射器具,医用纱布绷带×卷、“姚州”牌一次性儿童输液器付、
头皮针个,予以没收,处罚金元;同时,对思茅境内医疗器械生产企业个,进行了监督检查。
⒊结合实际,进行突出重点的集中执法大检查。针对医疗机构药品和制剂中存在的问题,
为切实规范思茅地区药品流通秩序和医疗机构用药行为,从××年月日起,由地区局领导带队组成药品监督
执法检查工作组,分三个片组,会同各县分局(监督办),在全区范围内开展了以医院制剂、特殊药品管理等
医院用药行为为重点的集中执法大检查,涵盖乡(镇)卫生院、计生服务站以及个体诊所。与此同时,各县分
局(监督办)组织力量,有针对性地对辖区内药品生产、经营、使用单位进行了为期两个月(至××年月日
)的集中检查。特别是结合省局月日下发的《关于规范医疗机构用药行为工作的通知》,与行署卫生局联合
下发了《思茅地区药品监督管理局医疗机构药品监督管理规定》。此次检查,全区共对户药品生产、经营、
使用单位进行了监督检查,查处假劣药品(含医疗器械)批次,标值元,罚款元,没收
违法所得元。
对检查中发现的问题,在要求及时整改的同时,将其列为了今后我区监管工作的重点,作
为工作的切入点常抓不懈。为规范管理,由地区局统一印制了《药品(医疗器械)购进登记本》,已下发全区
各药品研究、生产、经营和使用单位。
⒋对假劣药品窝点和无证批发药品违法行为进行了清理和立案查处。针对制售假劣药品作
案手段、方式、方法等出现的变化,认真研究辖区内的实际情况,对出现的问题,采取切实可行的措施,发动
群众,积极与公安、工商等有关部门密切联系、配合,认真摸清假劣药品来源,摸清一个端掉一个,扎扎实实
地做好打击制售假劣药品的各项工作,让假劣药品无藏身之地。如根据群众举报,借用公安侦察手段,深入调
查,顺藤摸瓜,全区成功捣毁假劣药品窝点
个;查处无证批发案件起等。
⒌对假劣药品进行集中销毁。为震慑制售假劣药品及医疗器械违法行为,由地区局统一安
排,××年月和月,地县药监部门对在各自辖区内查获的部分假劣药品和医疗器械分次进行了集中销毁,
计余个品种(批次),标值余万元。特邀各新闻媒体进行了专题宣传报道。
⒍加强药品技术监督力度。在药品抽验经费紧张的情况下,积极开展经常性的药品抽验工
作,日常监督中发现可疑药品及时抽验,全年共抽验检品个品种(批次),
超额完成了省局下达的××年个检品数的任务。对检出的个品种(批次)的假劣药品
进行了及时查处,药品检验工作为及时发现、查处假劣药品发挥了技术监督的重要作用。
⒎严格药品广告审查,与工商、广电部门研究制定下发了《关于实施药品(医疗器械)广
告审查的通知》,对处方药不得在大众传播媒介广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传、“食
字号”保健品或食品不得按药品进行广告宣传等进行了明文规定。对药品广告进行认真清理,并及时通知工商
行政管理部门依法查处,扭转了药品广告宣传的混乱局面,有效避免药品广告误导造成的危害。
⒏把农村、边远地区药品质量问题作为重点,在努力使药品监管力量覆盖乡、村的同时,
认真研究解决人员少,药监网底薄弱问题。不失时机地对乡镇卫生院、计生服务站相关人员及乡村医生进行国
家药品法规的宣传培训,增强其药品质量意识和法律意识,以此达到保证农村老百姓用药安全有效的目的。
(五)加大了宣传工作的力度。充分利用广播、电视、报刊、网络等大众媒体,开展形式
多样、丰富多彩的《药品管理法》、《实施条例》及有关政策法规的普法宣传,在地区电视台上全文播放了《
药品管理法》和《实施条例》等;以“”宣传日、《药品管理法》颁布实施一周年为契机,通过街头宣传
咨询、展示假劣药品、横幅标语、宣传车等有效方法,在全区范围内开展宣传活动,提高了广大人民群众和管
理相对人的药品质量意识和依法维权意识,为实现“依法治药”创造良好的社会环境。仅在月日的宣传活动
中就发出传单万份。
(六)抓好财务管理,规范财务工作。将各级财务活动置于单位行政领导的统一监督领导
之下,实行归口管理,杜绝多头开户。严格执行《会计法》以及相关财务管理制度,坚决执行行政事业性收费
和罚没收入收支两条线,收缴分离原则,对于罚没收入,做到按要求、按时上缴。在认真全面做好年度财务预
算,努力争取地方政府财政支持的同时,做到艰苦创业,勤俭办事,管好用好每分钱;并对直属、派出机构财
务工作和资金的使用进行监督,确保了各项经费的使用符合有关法律、法规的要求。
(七)加快了全区药品监督管理信息化、网络化建设。在全省药监系统率先编发《思茅药
监信息》的基础上,为提高信息工作的技术含量,实现互联互通,实现行政办公自动化,积极发挥互联网在线
服务的优势,公开宣传与药品监管有关的法律法规、办事程序、办事指南等信息,提高政务公开的透明度。经
过紧张而细致的前期筹备,思茅地区药品监督管理局及普洱分局药监政府网站及“药事论坛”已正式开通,通
过网站在互联网上为公众提供业务处理状态查询,向公众反馈审批进展情况;建立各种资料库,将可公开的数
据信息在互联网上,并提供检索查询功能服务,为相关的部门、企业和公众提供全面、方便、及时的药品
监督管理信息,促进药品监督管理工作的公开、公平、公正。同时,明确专人负责信息统计工作,做到准确、
及时上报各类数据和信息。
(八)切实抓好党风廉政建设责任制的落实。及时组织召开了专题会议,分析研究药监系
统廉政建设工作状况,成立了党风廉政建设工作领导小组,制定了廉政建设工作计划和各项规章制度,与各县
分局(监督办)签订了《思茅地区药品监督管理局党风廉政建设责任书》,切实把我区药监系统党风廉政建设
推向深入,全区药监机构各级领导干部自重、自省、自警、自励,时时处处重实际、求实效、创造性地开展工
作。党的组织建设得到了不断加强,局机关及直属单位党支部得到建立健全。
(九)积极推行政务公开。制作了政务公开栏,对单位经费、人事等工作情况进行定期的
公开。积极实施服务承诺,实行“首问负责制”,全体工作人员戴证上岗,凡直接为管理相对人服务的事项,
一律实行限期性承诺制服务,讲清标准、条件,严守时效和信誉;凡第一个接待来访、来办事群众的工作人员
,必须无条件地负责完成答疑或引导,不得以任何理由借故推诿扯皮。
二、××年工作实践的经验及体会
××年的工作虽然艰辛,但为我区今后的工作探索了初步的路子:
(一)深入调查研究,总结经验,推进制度创新,提
出新思路、新举措,对工作进行前瞻性的部署,是确保药品监督管理工作落到实处的根本
。
(二)坚持《药品管理法》及其它法律规章的学习、宣传和贯彻,充分认识药品监督管理
工作的极端重要性,树立依法行政意识,是抓好药监工作的前提条件。
(三)继续完善省以下垂直管理体制,明确定位,转变观念,转变职能,运用市场经济的
手段监督管理,促进公平竞争秩序的建立,是实现药品市场秩序根本好转的关键环节。
(四)加强规章制度建设,对药品经营企业实施责任制管理,是规范药品流通秩序的有效
办法。
(五)认真贯彻“以监督为中心,监、帮、促相结合”的方针,立足于监督,在帮促上下
功夫,正确处理监督与发展、管理与服务的关系,做到监督有力、帮促有效、服务到位是实现药品市场秩序根
本好转的有效措施。
(六)正确处理好与地方的关系,密切联系、发动群众,是搞好药品监督管理工作的基础
。
(七)重视法制建设,推行执法责任制,提高药品监管人员的业务素质和行政执法水平,
是做好药品监管工作的有力措施。
三、××年工作计划
××年,我区的药品监督管理工作虽然取得了一些成绩,也摸索了一些成功的经验,但离
省局对我们提出的要求还相距甚远,我们清醒地认识到,这仅仅是我区药监工作开好了头,起好了步。药监工
作法规性、政策性强,情况多变,任务繁重,全区药品市场监督形势仍然严峻,工作中还存在着不少困难和问
题,百事待举。我们一定要抓住全国上下深入学习贯彻党的十六大精神,与时俱进,全面建设小康社会的有利
时机,正视问题和困难,发扬成绩,推广经验,积极发挥主观能动性,以知难而进的精神,竭尽全力完成
年药品监督管理工作任务。
根据省局的安排,经局党组研究,××年工作任务可概括为:“树立个思想,注重个加
强,抓好项具体工作,做到个坚持”。
“树立个思想”即:
紧紧围绕药监中心工作,树立与时俱进,开拓创新的思想。随着我区药品监督管理体制
的建立和不断完善,××年是思茅地区药监事业艰苦创业的时期,也是不断壮大发展的时期。全区药监机构干
部要把思想统一到
“三个代表”重要思想和党的十六大精神上来,统一到省药监局的总体要求和部署上来,
统一到“十五”期间思茅地区药品监督管理工作“三个三”的工作思路和奋斗目标上来。紧密联系思茅地区药
监工作面临的新形势新任务,认真学习,深刻领会党的十六大会议精神,开拓创新,与时俱进,把学习贯彻十
六大精神与研究问题、推动工作结合起来,全面提高大局意识、服务意识和锐意改革创新意识。
“注重个加强”即:
不断加强打击假劣药品工作力度,改进工作方法,实施全过程监管。⒈从规范药品生产
、经营、使用单位的购销渠道入手,强化对药品流通领域的监督管理,重点整治药品经营企业的经营行为。⒉世界秘书网版权所有,
结合国家、省药监局《关于开展药品专项监督检查和清查的紧急通知》,以个体诊所、单位医务室、计生服务
站(所)、乡镇卫生院为重点,认真规范医疗机构用药行为,坚决堵住假劣药品通过非法渠道进入医疗机构的
途径。⒊检查、督促、落实好与药品经营单位签订的《药品监督管理工作责任书》,深化“放心药店”管理制
度;在严把准入关的基础上,完成个体诊所、单位医务室、乡镇卫生院(含村卫生室)药剂人员《药品管理法
》及《实施条例》的培训及药品从业人员的继续教育培训;组织完成《药品经营许可证》的年检工作。⒋认真
研究农村、边远地区的药品供应情况,强化农村、边远地区药品监管力度(涵盖村级),保证网底药品质量,
确保边疆地区各族人民群众用上方便及时的合格药品。⒌严格药品广告审查,重点是加强处方药不得在大众传
播媒介广告和“食字号”保健品或食品等非药品不能按药品进行广告宣传等的审查力度。⒍加强对农村集
贸市场中药材的监督和管理。⒎加强安全监管工作:推进药品分类管理,做好药品生产企业、药经营企业
等改造、认证工作的指导和服务;加强对药品生产企业日常监管工作;严格医院制剂的管理,做好制剂品种
的整顿;加强对特殊药品的监督管理,重点放在经营和使用单位;完善药品不良反应监测制度。⒏加强医疗器
械监管工作,用管理药品的方法管理医疗器械。⒐继续抓好药品检验工作,地区药检所要不断加强自身建设,
提高药品技术监督水平,力争省局将其列为地州级中心所建设,顺利通过剂量认证复查验收;全面完成省局下
达的药品抽验计划。⒑认真总结、摸索药品监督管理的新经验、新方法。
加强干部学习教育培训力度,不断提高依法行政水平和业务水平。地县药监机构要按照
省局的要求,适应新形势的需要,牢固树立人力资源是第一资源的观念,加强学习教育培训工作,认真研究制
定培训教育计划,突出重点,拓宽领域,以执法人员为重点,以《药品管理法》及《实施条例》为主要内容,
在教育培训的针对性、实效性上下功夫,既重视在职学习,又要有计划、分层次、分期分批进行培训,不断提
高教育培训工作效益。
“抓好项具体工作”即:
加强财务管理和监督,严格执行“收支两条线”管理,重点加强收支管理,量入为出,
注重资金使用效益,进一步规范财务工作。
抓好全区药品监督管理信息化、网络化建设和信息统计工作;做好宣传报道,特别是要
面向全社会广泛深入地开展丰富多彩的《药品管理法》及《实施条例》等法律法规的普法宣传活动,动员社会
力量参与药品监督管理工作,逐步营造一个全社会的监督管理网络。
紧紧围绕药品监督管理中心工作,抓好基层调查研究,掌握第一手材料,了解基层工作
情况,总结经验,找准做好我区药监工作的切入点。
“做到个坚持”即:
坚持不懈地推进药监体制改革,在认真做好干部人事信息统计上报、工资套改、档案移
交、职称评定、清产核资等工作的同时,努力做好事业单位人事制度改革各项工作。
坚持“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针。结合思茅生物药业发展潜力大
等实际,在生物药业的开发与利用方面,支持地方政府做好调研、论证等工作,为思茅地区医药经济发展献计
、献策。
坚持政务公开制度,公开办事依据、权限、程序、时限以及办事结果,自觉地把依
法行政的活动置于群众的监督之下。
坚持做好药监机构职业道德和思想政治工作,加强党的组织建设;强化管理机构内部的
层级监督,抓好自身反腐败和廉政建设;推进执法责任制各项工作,逐步建立一支“依法监督、科学公正、廉
洁高效、行为规范”的高素质的药品监督管理专业队伍。把我区药品监督管理工作提高到一个新的水平,为确
一、领
导重视,制度健全
我局既是行政服务部门,又是行政执法单位。多年的工作实践使我局认识到,要做好服务工作,必须有较高的法律素质。为此,我局按照“五五”普法要求,建立以局长为组长,副局长和纪检组长为副组长、其他单位成员参加的普法机构。同时,明确了一名纪检组长常年牵头抓法制工作,并按照普法规划,由局法制办具体组织开展这项工作。做到有组织,有规划,有落实,重效果。在“五五”普法中,局还把干部学法列为重点,做到领导先行一步,带头学,带头讲,带头实践,以干部表率带动其他执法人员。从而在全局形成了领导带头学、部门重点学、职工认真学,互相学习,互为促进的普法教育新局面。
二、突出重点,形式多样
1、政策业务学习。按照普法要求,我局组织职工认真学习了《产品质量法》、《标准化法》、《计量法》、《食品安全法》、《特种设备安全监察条例》、《行政处罚法》等法律法规。在学习的同时,在全局开展了法律法规考试,均在95分以上。努力做到严格执法、公正执法、文明执法。依法行政、依法办事。
2、抓职工教育培训。利用单位空闲之余,进行执法培训和考试。认真开展每年2次的职工“法制培训”,培训结束,均进行考试。另外还结合构建和谐社会,组织职工学习“宪法”、“婚姻法”、“民事诉讼法”等法律法规,开展“文明公民、文明市民”推荐评选活动。
3、实施普法宣传。除开展上述普法学习外,局还不断更新拓宽普法渠道,充分组织好每年3.15法制宣传。今年又到街上组织“新食品安全法”大幅横标悬挂宣传。同时普法依法治理同群众、社会监督密切结合,公布公开政风行风十项承诺,建立举报、投诉电话,常年接受监督及评议。
4、激励教育。局把普法教育作为“双文明、双百分”考核重要内容,凡不参加学习不准上岗,考试不及格,必须补考,合格后才许上岗。凡因执法过错,轻者批评,重者一律脱装下岗。
三、文明执法,效果明显
加强流通食品经营风险分级和餐饮线上线下一体化监管,以监管抽检为抓手,精准组织四级食品安全监督抽检;下面是小编给大家带来的区市场监督管理局2020年上半年工作总结及下半年工作计划,希望大家喜欢!
上半年区市场监管局紧紧围绕“当旗手、作标杆”工作定位和“一四八十二”工作主线,确定了“八项重点、九项任务、三十条措施”,着力在服务产业攀登、强化社会治理、防范风险隐患、加强干部作风建设上取得突破,为全区重点工作攻坚贡献市场监管力量。
一、上半年主要工作
(一)在服务产业攀登上当旗手作标杆
一是持续推进质量强区建设。选树XX齐都药业有限公司等X家企业申报了全市优秀企业和企业家代表标杆,帮扶齐峰新材料股份有限公司申报第八届省长质量奖,推荐皇城镇创建XX省优质西红柿西葫芦农产品基地,推荐XX思远农业开发有限公司创建龙头骨干企业,组织XX齐翔腾达化工股份有限公司申报“泰山品质”认证,组织XX禾丰种业科技股份有限公司申报2020年“XX标准”标准化试点项目,XX思远蔬菜专业合作社申报2020年“XX标准”标准化示范项目,打造XX产品和XX服务“新名片”。
二是加强标准、知识产权与产业发展的统筹布局,不断培植壮大“四新产业”。提升知识产权创造运用转化水平,推动商标、专利国内申请数量合理增长。加强商标品牌建设,推进知识产权质押融资、地理标志精准扶贫和商标富农工作。X家企业入选2020年度XX省制造业高端品牌培育企业,X家企业入选2020年度XX省服务业高端品牌培育企业,XX齐都药业有限公司入选中国品牌价值评价榜单,位居医药健康领域第XX名,品牌价值XX.XX亿元;XX齐翔腾达化工股份有限公司荣登2020年XX省民营企业品牌价值XXX强榜单,品牌价值评价为XX.XX亿元。
三是营造有利于激发市场主体活力的监管环境。落实“关爱企业家措施十条”“免罚清单”,统筹 “双随机、一公开”监管。加快涉企信息统一归集共享,完善经营异常名录和严重违法失信名单管理制度,实现“一处违法、处处受限”。常态化开展部门联合“双随机、一公开”监管,进一次门、查多项事、无事不扰,让企业安心扎根,专心发展。落实《关心关爱企业家的十条措施》,对XXX家规模以上工业企业、服务业企业落实“免检免扰”制度,营造良好营商环境。
(二)在强化社会治理上当旗手作标杆
一是加强价格执法。开展转供电环节支持性价格政策集中整治,降低企业用能成本和群众负担X%。聚焦民生等重点领域和重点行业开展反不正当竞争执法,强化直销监管,打击传销违法行为。
二是加强网络执法。开展网络市场监管专项行动,强化线上线下一体化监管。加强广告执法,强化传统、互联网媒体、户外广告监测。
三是加强知识产权执法。加大对商标、专利侵权假冒、专利机构的执法力度,查处违法行为。加强重点消费领域执法,强化对消费欺诈、侵犯个人信息、预付卡跑路等消费痛点、堵点问题专项执法,依法查处各类消费侵权行为。
(三)在防范风险隐患上当旗手作标杆
一是加强“食安XX”建设。开展生产企业规范化创建,推进小作坊规范化提升,加强流通食品经营风险分级和餐饮线上线下一体化监管,以监管抽检为抓手,精准组织四级食品安全监督抽检。组织抽检公示XXX次,不合格XX批次,合格率XX.XX%。紧盯不合格食品背后的问题和监管任务,对不合格食品全部实现溯源追查。
二是加强药械妆安全监管。强化药品零售单位分级分类管理,对XXX家药品零售企业落实“六统一”标准要求。强化特殊药品管理,以含麻黄碱复方制剂、二类精神药品、中药饮片为重点药品,加强药品质量和销售异常情况监管。强化不良反应监测,上报药品不良反应XXX例,医疗器械XXX例,化妆品X例。
三是推进特种设备安全风险分级管控和隐患排查治理双重预防体系建设。完善“专家查隐患、企业抓整改,部门抓执法”工作机制,强特种设备保险覆盖,XXXX台电梯保险覆盖率达到XX%。依托系统清理超期设备,建立了设备信息推送制度,提前通知定检,到期发放指令,逾期不改处罚,坚决防止设备超期脱检。全区XXXX家使用单位XXXXX台特种设备实施安全信息化动态监管。开展特种设备定期检验清理,即时定检率XX.XX%。
(四)在加强干部作风建设上当旗手作标杆
一是坚持党建引领。把党的政治建设放在首位,巩固深化“不忘初心、牢记使命”主题教育成果,深入推进党建工作标准化、规范化,打造市场监管特色党建品牌,推动党建和业务的深度融合。
二是严格落实全面从严治党和意识形态工作责任。强化制度建设,用制度管人管事,把权力关进制度的笼子里。
三是深入开展“当旗手、作标杆”活动。通过专家授课、干部上讲台、以干代训等多种形式,提升“每周一课”水平,提高业务技能,增强服务本领;加强工作统筹,局所联动、局所配合,凝聚局所力量;新时代文明实践活动与党建工作有机结合,实现系统化、规范化、常态化。
二、下半年工作计划
下半年我们将按照省市区的部署要求,紧紧围绕全区“一四八十二”工作主题主线,继续弘扬“头拱地”精神,咬定目标不放松,万众一心加油干,掀起深度思考工作、精准制定措施、掀起推进落实的新热潮。
(一)坚持围绕“当旗手、作标杆”展开工作。这是市委江书记在参加XX代表团讨论时对XX提出的要求,区里出台了《关于在全区开展“当旗手、作标杆”行动的实施意见》,我们也制定了实施意见,对怎么当旗手作标杆,谁来当旗手标杆和当旗手标杆的成效落实提出了明确的要求。
各单位要认真讨论学习这个意见,把当旗手作标杆的要求、内涵、工作目标弄清楚、弄明白,把市场监管工作放在全区大局中思考和谋划,全局上下统一思想,力争重点工作取得新突破。要做提高境界的旗手和标杆,对标国内一流,拉高工作定位,调高工作标准,提高工作成效。
要做快速执行的旗手和标杆,切实按照“快决策、快执行、快突破、快见效”的要求,敢于向好的比、跟快的赛、与强的争,走在前列。要做创新落实的旗手和标杆,各单位要重新审视自己的工作,找准攻坚重点在哪里、困难在哪里,哪里有问题就往哪里攻。总之,重点工作必须求突破,日常工作必须求创新,长期落后的工作必须实现位次前移,这是今年全区各项工作的总体目标和追求。要营造人人当旗手、事事做标杆的浓厚氛围。
各级领导干部要想到先、做在前,既当“指挥员”又当“主攻手”,既当“施工队长”又做“拼命三郎”,层层立标杆、事事做示范。全体干部职工要全面焕发斗志,付诸行动,广泛凝聚党员、群众的智慧力量,在各项工作上谋深、想细、做实、争先。
(二)坚持党建引领、以上率下、令行禁止、局所联动。这是我们在过去一年工作中总结归纳提炼的经验,需要我们继续巩固和坚持。党建引领,就要牢固树立“抓好党建是最大政绩”的理念,以党的政治建设为统领,全面提高党建水平,提高队伍素质。以上率下,就要发挥“头雁效应”,发挥关键少数作用,躬身入局,一级带着一级干、一级干给一级看,勇于挑最重的担子,敢于拔最难的钉子。令行禁止,就要严格执行党组决定,党组怎么定,就怎么办,不允许搞选择、打折扣、搞变通,这是纪律。
大队伍必须严格管理,大到一项工作,小到一个会议,都要有纪律。局所联动,就要同心协力,一般工作按分工,重要工作按联动。我们的文明城市创建、食安区复查工作也充分印证了这一点,要进一步抓好工作联动,既形成合力,又促进融合。
(三)坚持问题导向、目标导向、结果导向。当前工作头绪多、节奏快、要求严,就要牢固树立统筹思维,突出重点,统筹兼顾。要坚持问题导向。就要突出安全监管,守住安全底线。加强风险排查,风险研判,风险排序,哪里有被问责风险,哪里就是我们的重点,就要严管、常管、盯着管。
制订了《__年__食品药品监督管理局科技活动周科普宣传活动实施方案》,成立以局长房景昌同志为组长,党组成员孙文良、王虎、王治国同志为副局长,各股室负责人人为成员专门领导小组,领导小组下设办公室,办公室设在局机关办公室,并制定了详细的宣传计划,严格按照时间节点完成各项工作安排,紧紧围绕“食药安全 科技惠民”宣传活动主题,突出宣传重点,有计划、有步骤地开展形式多样、内容丰富的食品安全宣传周各项活动。
一是编印宣传资料。我局编印《食品药品安全科普知识宣传页》1万份。二是开展街头咨询活动。联合__科协、__兴一堂药房开展咨询活动3次、食品药品安全知识进社区3次,发放宣传资料5000多份。三是利用新闻媒体宣传。宣传周期间,在__电视台播出公益广告,并在新闻中对我局开展此次活动进行报道,着重对我局科技活动周科普宣传活动开展情况进行宣传。四是制作餐饮服务食品安全宣传专版2块,向全县人民宣传餐饮服务环节近年来的工作重点及相关食品安全知识。
一是5月16日,我局与__科协、__兴一堂药房在__第二中学门口开展宣传活动,进行的安全用药现场咨询活动中,宣传人员就药品监管、安全用药、如何初步识别假劣药品、如何快速鉴别假劣药品,如何合理用药等知识等方面涉及的药品问题进行了讲解,发放宣传手册、宣传资料1200余份。
二是5月17日,食药监局在三楼会议室召开饮食用药安全知识大讲堂,零距离为民服务。我局坚持以“贴近群众、贴近实际、贴近生活”的原则,广泛动员社会公众积极参与,组建执业药师科普宣传志愿者队伍,选派药学专业技术人员,深入基层,与群众零距离接触,以大量生动鲜活的事例为素材,向群众讲解了《药品管理法》、《实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《食品安全法》及其药品不良反应、医疗器械不良事件、如何识别假劣药品等相关知识,并通过案例分析、现场提问等形式,围绕法律法规,对药品医疗器械基本知识、如何识别假劣药品、群众举报投诉等内容重点进行了讲解,培训内容做到的全面、实用和通俗易懂,通过培训,使受训人员了解了药品医疗器械相关法规知识,指导公众合理用药,讲座取得了预期的目标。
在全县开展的“食药安全 科技惠民”科技活动周科普宣传活动期间,参加活动单位有三个,包括__食品药品监督管理局、__科协 、__兴一堂大药房,参加人员200人,公众参与2000人,其中义诊、咨询人数860人,发放宣传海报、展板6块,宣传单、折页5000张,举办科普培训班2场,媒体宣传6次。
为了不断提高居民群众食品药品安全科学素养和自我保护能力,提高社区居民的健康意识, 5月17日,我局联合__工会特邀__人大副主任崔书毅副主任在电视台“您的健康您做主”为主题的食品安全科普讲座。
5月18日邀请医院相关专家围绕高血压的形成原因、危害、治疗误区、预防方法等知识,结合实例进行讲解,让居民群众了解相关的健康知识,并提醒大家要注意日常饮食、病人用药的禁忌以及老年人平时的生活起居习惯和日常运动量等等,讲座现场还向居民们发放了健康教育宣传资料。活动受到了广大居民的热烈欢迎,现场气氛热烈。讲座结束后,医院人员对60岁以上的老人免费测量血压。
柘荣县药品监督管理局自年成立以来,,全国公务员公同的天地在加大对药品市场的监管力度,规范药品市场秩序上花费了巨大的精力和心血,对医疗机构在药品使用环节上的监督管理尤为重视,也取得了一定的成效,但在对某些医疗机构出现的一些不规范使用药品及对药品质量管理上的疏漏仍然感到不容乐观。在这里根据这次调研活动中所了解的情况,以及结合我局在这几年的对本县医疗机构的执法管理过程中所遇到的一些问题及相应管理办法作一个总结分析。
一、柘荣县医疗机构药品使用环节监管的情况和方法
(一)从加强岗位培训入手,提高人员素质。
我局在狠抓监督检查的过程中,把事前的培训帮助作为一项重要的工作内容,分批分层次组织法律法规和药学业务知识培训,进行指导。同时采取有效方式认真督促医疗机构自身开展药剂人员岗位培训和继续教育,切实提高医疗机构涉药人员的法律意识、质量意识和药学专业水平,为规范药品管理提供有力的人员保证,打下坚实的基础。
(二)从规范购药渠道入手,保证药品质量。
为从源头上保证医疗机构药品质量,我局“三管齐下”,一是要求医疗机构高度重视营销人员和供货企业资质审验,做到“三查五对”(即查药品生产、经营许可证、营业执照、法定代表人委托授权书;对身份证、单位名称、法定代表人姓名、印章、授权范围),签订配送质量保证协议,把好进药第一关;二是加强药品营销人员管理,通过建立信誉档案、强化信用管理措施,督促医药企业严格依法聘用营销人员,严格实行对营销人员的审查考核和业务培训;三是大力整顿和规范药品市场秩序,专项打击无证经营药品、非法渠道购药等违法行为,有效地净化了市场。
(三)从建立健全制度入手,统一管理“软件”。
针对医疗机构药品管理没有明确的规范化质量管理体系的情况,我局在出台的《医疗机构药品质量管理制度》中按照国家法律法规的要求对医疗机构药品管理的“软件”,即组织机构设置、人员岗位职责、质量管理制度、相关资料记录等统一做了细化,督促医疗机构统一制作各项制度并统一上墙明示,统一对药品采购、验收、储存、养护、使用等各个环节的规范操作,统一做好各种资料收集和质量记录,使医疗机构在药品管理上做到合乎规定,有章可循。
(四)从创建“规范药房”入手,加强诚信自律。
为加强诚信自律体系建设,我局根据医疗机构等级规模不同,专门制定了《柘荣县医疗机构“规范药房”验收标准》,分县级、乡(镇)卫生院、社会医疗机构和城乡个体诊所三级制定相应的条款,符合要求的按照得分情况评为“规范药房”。“规范药房”采取动态管理,每年将根据监督检查和管理情况可升级或降级,对验收不合格的医疗机构将记录在案并作为重点监督对象增加检查次数,对屡教不改者采取有效措施进行整治并在新闻媒体予以公开曝光,从而充分地调动了医疗机构的积极性,主动地加强药品质量管理。
(五)从密切部门配合入手,建立长效机制。
一是与当地卫生行政部门联合组成了医疗机构药品规范管理领导小组,印发了《关于加强医疗机构药品管理的通知》,并成立了联合检查指导小组,加强指导;二是建立互通信息制度,卫生行政部门通报有关医疗机构涉药违法案件和检查情况,加强部门信息沟通,从而增强了部门沟通和药品监督执法工作透明度,也使医疗机构更加重视药品管理,提高了守法遵规的自觉性。
二、目前柘荣县医疗机构药品使用管理上存在的主要问题
(一)我县医疗机构药品使用监管过程中存在的问题
各级医院、乡镇卫生院及乡村卫生室等医疗机构,由于病患者相对集中,用药人群大,在用药品种、数量上相对较大,是人民群众药品使用最直接、最广泛的窗口,因此对医疗机构药品使用环节的监督管理,就显得尤为重要。但是通过这几年多的监督管理实践,我们感觉到,医疗机构在监督管理中主要存在以下问题:
⒈进药渠道不规范。由于长期以来形成的习惯及经济利益的驱动,各级医疗机构都程度不同地存在着进货渠道混乱的问题。虽然药监部门一而再、再而三地责令其改正,并严厉打击其违法行为,但他们想方设法钻法律空子,使得药监部门无法有效地对其进行监管。
⒉医疗机构药品从业人员素质低下。主要表现在两个方面,首先是法律观念淡薄,对《药品管理法》等相关法律法规缺乏必要的认识;其次专业知识匮乏,由于某些医疗机构负责人对药品从业人员专业知识的忽视,导致了药品从业人员整体专业水平相对低下,从而造成在药品使用管理上的效率低下。
⒊药房、药库药品管理差。与药品经营企业相比,医疗机构的药房、药库在卫生条件、场地、设施等方面都相对较差,药品堆放杂乱无章,灰尘较大,拆零药品较乱,没有药房及药库管理制度,中西药品没有分开,药房、药库设施缺乏,基本上没有防尘、防鼠、防潮、隔热等设施,并且在药品验收制度的实行方面也明显存在不足。尤其在村级卫生所,依然还存在过期药品未及时清理的问题
(二)我县在对医疗机构药品使用环节行政执法过程中遇到的法律问题。
我国目前在药品研究、生产、经营等环节都制定了相应的质量管理规范,如药品研究领域有、,药品生产领域有,药品经营销售环节有等,这些规范都是严格按照《药品管理法》有关条款的要求制定出来的,具有法律效力。药品研究、生产、经营单位只有符合并通过这些规范的严格认证,才具有合法从业的资格,这些环节抓监管工作可以做到有法可依、违法必究。但是在医疗机构药品使用环节却遇到了一些违法行为无法追究的情形。医疗机构尤其是基层医疗机构药品管理状况令人担忧,对百姓的健康和生命安全构成了极大的潜在威胁。医疗机构药品使用质量管理已经远远落在了药品研究、生产和经营等环节的后头。在现阶段,我国药事管理法律法规在医疗机构药品使用环节上还存在很多的不足之处:
⒈欠完备、全面
我国新修订的《药品管理法》对医疗机构药品使用环节仅限于规定而规定,没有相应的约束条款,或只有禁则而无罚则,即规定了应当怎么做,却没有规定其相应的法律责任,使之在实际操作过程中难以有效地处理和解决不同形式的违法行为,致使医疗机构药品使用环节中许多违法行为得不到有效的威慑。而这些行为却无形之中对百姓的健康和生命构成了潜在的威胁。如:合法票据、购进验收有记录是医疗机构依法购进药品的依据和凭证,在《药品管理法》中虽作了明确规定,但却没有罚则,而这在实际操作中非常重要。
⒉欠前后规定的一致性
《药品管理法》关于医疗机构药品使用参照什么质量管理规范才能获得认证许可并没有做出象、那样的明确规定,但在《药品管理法实施条例》的第八十三条关于药品认证含义中却提到“药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程”这样的描述,显然没有做到法律与法规的统一。
⒊对药品使用从业人员业务学习缺乏硬性要求
我国目前实施的执业药师制度在药品生产、经营企业由于、认证必须配备的硬性规定,极大地促进了药品生产、经营企业从业人员学习的积极性。但医疗机构药品使用环节因没有相应的质量规范,该制度很难得到医院的重视,医疗机构药品从业人员不学习照样工作,无危机感,这就很难保证百姓用药安全,更不能正确指导患者合理用药了。
三、对规范医疗机构药品使用环节的设想和对策
(一)、完善补充现有法律法规
⒈在现行的《药品管理法》的基础上,需对医疗机构的药剂管理章节增加如下内容:()医疗机构药品使用须经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准并发给《药品使用许可证》;无《药品使用许可证》的,不得使用药品。()《药品使用许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。()医疗机构药剂科必须具有依法经过资格认定的药学技术人员;()具有与所使用药品相适应的药库、药房、设备、仓储设施、卫生环境;具有与所使用药品相适应的质量管理机构或者人员;具有保证所使用药品质量的规章制度。()医疗机构药品使用管理必须按照国务院食品药品监督管理部门依据本法制定的《药品使用质量管理规范》使用药品。食品药品监督管理部门按照规定对医疗机构药剂科是否符合《药品使用质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。()《药品使用质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院食品药品监督管理部门会国务院卫生行政部门共同制定。
⒉制订《药品使用质量管理规范》
制订《医疗机构药品使用质量管理规范》必须充分考虑医疗机构的特殊性;制订《医疗机构药品使用质量管理规范》可参照《药品经营质量管理规范》;制订《医疗机构药品使用质量管理规范》时除对药库、药房软硬件做出规定外,应考虑急诊室、防疫室、中药炮制室、病区药房、化验室、煎药室的药品管理问题。
(二)、医疗机构用药行为可实行“扣分制”管理。
“以监督为中心,监、帮、促相结合”是药监部门工作方针,为把这一工作方针运用到对医疗机构用药行为的监管上,建议可借鉴交警部门对驾驶员扣分的作法,对医疗机构用药行为实行“扣分制”管理。这一管理模式主要包括:按照《药品管理法》等法律法规对医疗机构使用药品的规定,制订一个扣分的标准,即扣分的内容,这一内容不宜过多、过细,但必须量化,有操作性,如
⒈药械从正规渠道购进分
⒉建立药械购进、验收、登记分
⒊药械购进、使用帐目清楚分
⒋使用正规药品、器械分
⒌特殊药品管理规范分
第三方试验室的作用及意义
(1)有利于对承包人及监理机构工地试验室的工作进行指导、监督。中心试验室对工地试验室工作进行指导、监督,对促进其工作改进,真实反映工程实体质量具有重要意义。(2)中心试验室的检测对承包人自检和监理机构抽检工作是一个必要的补充和完善。按照合同要求,在承包人自检和监理机构抽检工作基础上,中心试验室代表工程现场管理机构按照一定的频率进行抽检,对承包人和监理机构控制工程质量是一个补充和完善过程,对质量起到查缺补漏的作用。(3)接受业主授权,承担对承包人、监理机构管理,促使承包人、监理机构更加有效控制工程质量。
改进措施及建议