发布时间:2023-03-21 17:09:41
序言:写作是分享个人见解和探索未知领域的桥梁,我们为您精选了8篇的食品药品安全论文样本,期待这些样本能够为您提供丰富的参考和启发,请尽情阅读。
构建长效监管新体制
《创建学习型机关三年规划》,给全局员工带来一个全新的理念。管理局力争用3年的时间,在局机关树立起“个人自觉学习、终身学习、团队学习”的现代学习管理理念,建立和完善多层次、多类型的学习组织。
抓与不抓绝对不一样。陈作武所做的工作,不仅实,而且很有艺术。特别是陈作武求真务实,开拓超前的工作作风,深受县委书记邹河的好评。
陈作武回顾已往的工作,2005年的时候,重点工作是全面强化个人素质建设。管理局先后制定了详细的学习计划,通过“领导示范、股室负责人述职讲评、岗位述职、工作经验交流、岗位培训、演练分区培训、征求意见恳谈会、案例分析学习、联防交流、食品安全监管交流、技能学习、轮岗交流、竞聘上岗、创建学习型机关专题讲座、建章立制、反思学习、AB岗位成才培训、企业挂职锻炼、撰写论文、体会文章”等一系列工作,很快形成了“比学赶超”新风尚,队伍的形象和综合素质不断提高。
个人素质得到强化后,管理局把重要精力放在严格执法上。在办理案件时严格依照执法程序,坚持证据的合法性、真实性、关联性,对制售假劣药械和无证经营行为,严厉打击,决不手软。3年来,全局共出动车辆923车次,行程15万公里,出动人员3526人次,查处案件697起,涉案值近79万元,销毁货值30余万元的假劣药械,取缔无证经营户142户,规范和净化了药品市场经济秩序。
在严管的同时,管理局更注重文明执法,倡导“人性化执法”。2004年8月对广德县柏垫镇某一个体诊所进行突击检查,执法人员查封了从河南、江苏等地邮购的无生产厂家、无批准文号、无批号的假劣药品7个品种,没收使用价值金额6110.90元的假劣药品和违法所得17446.00元,罚没款64559.80元。
此后,工作人员主动上门6次,反复耐心的宣传法律和政策,在做好思想工作的同时,主动与公安机关联系,通过协商,先调查,再定性,并要求当事人主动配合收回已使用的假劣药品,消除社会危害。李某感触地说:“我服法了,你们不仅挽救了我,还拯救了我的全家”。
在执法过程中,以法论“情”,主动帮助相对人寻求法律的救济,直到无法救济为止,杜绝了畸重畸轻事件,达到了处罚与教育相结合的目的。
强化监管配送“两网”建设
近年来,广德县食品药品监管局在药品“两网”建设中取得成效。解读其中奥秘,记者发现招招实用。
陈作武局长告诉记者,为巩固、完善和发展药品“两网”建设成果,管理局将食品药品监管“两网”并一网。
构建药品三级监管网络。一级监管以县局为主,将全县分成6个监管责任区,监管责任落实到全局每个人。二级监管以各乡镇分管领导为主,由计生和卫生系统共同组成。三级监管由村级计生网络构成。目前,在全县建立了305人组成的以县食品药品监督管理局职能监管为主,药品社会监督员、乡镇协管员、乡村两级信息员等社会监管各司其责、部门协作、县、乡(镇)、村三级联动的立体监管网,监督覆盖率均达到100%。
健全药品直接配送网络。管理局确定了“主体配送、市场引导、招标补充”的直接配送模式,确立全县药品直接配送的主体单位。一个电话、一个口信,即使再偏远的乡村,药品销售人员也可在24小时内将药品配送上门,大大缓解了农村特别偏远乡村的药品供应问题。如今,全县已形成了7家招标采购中标企业和其他60余家药品生产经营企业作为补充的药品直接配送网络。全县乡村药品直接配送覆盖率达100%。
现在的学校不仅注重学生学习的学习成绩,还特别重视他们在体育,卫生和艺术方面的修养,为培养综合型的人才努力。下面是小编整理的2021体卫艺工作总结,欢迎大家阅读分享借鉴,希望对大家有所帮助。
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体卫艺工作总结一学校一直以全体师生的安全为第一位,只有师生的身体和心理得到健康愉悦的发展学校的教学质量方可进一步提高。新年里,为再次确保学校师生安全,学校进一步落实食品药品监管责任,杜绝假冒伪劣食品药品在校内的存在,保障广大师生身体健康和生命安全,教育局出台了__年学校药品食品安全工作计划与目标。
一、县教育局成立食品药品安全工作领导小组,由局长任组长,并在教育科设立工作办公室。各校建立健全校内食品安全工作机构,明确校长是学校食品药品安全的`第一责任人,对职责范围内的食品药品安全工作负有领导责任;指定专人分管食品药品安全工作,分管人员对校内食品药品安全直接负责,并将食品药品安全管理工作列入分管人员年度工作计划中考核内容实施奖惩制度。
二、建立各项食品药品安全工作规章制度。制度主要应包括:食堂、商店从业人员体检制度、餐具消毒、保存及工作衣帽穿戴、清洗制度、向师生出售饭菜24小时留样制度、学校食品药品安全事故责任追究制度等8项制度。各友会校对制度的执行情况要经常性地开展监督检查,减少或及时消除食品药品安全隐患,防范校内重大食品药品安全事故的发生。
三、积极开展学校食品药品安全宣传教育工作。各校要制定x年安全工作计划中食品药品工作的教育,大力开展食品药品安全的专题宣传教育活动,倡计划导健康消费,要求每学期开展食品安全健康教育活动不少于2次。
四、加强校内食品药品安全管理工作。学校必须完善各项监督管理制度,落实专人履行监督管理职责,要与承包者签订食品药品安全责任状,提出明确的食品药品卫生安全要求。禁止非工作人员进出食堂、商店的加工操作间及食品原料存放间。
五、各校要建立和完善学校突发性食品药品安全事故的应急处理机制,制订食品药品安全工作预案。要配合有关部门做好学校食堂食品卫生监督量化分级管理工作。积极开展“千镇连锁超市、万村放心店”建设活动,年内建成3个校内连锁超市,26所学校放心店建设任务,其覆盖面达到50%以上。积极推行蔬菜、肉品的定点配送工作。
六、配有校医的学校,要开展规范药房创建活动,做到药品管理规范化,确保年内通过“规范药房”的达标验收。
七、健全食品药品安全信息报告制度。根据《县重大食品事故应急预案》的规定,学校一旦出现食品药品安全群体性突发事件,要在规定的时间内准确、及时向教育局及相关部门报送情况,决不允许迟报、漏报和瞒报,否则将严惩责任人。有关学校食品安全教育活动信息每学期上报办公室不少于2条。
体卫艺工作总结二根据上级精神和具体部署,结合我校办学特色,近两年来,我校扎扎实实地开展了体卫艺的各项工作,并取得了一定的成绩,为了更好的承上启下,现将下学期学校体卫艺工作总结如下:
一,体育方面:
在教学工作中,严谨治学,刻苦钻研业务,认真学习《体育与健康课程标准》,不断学习新知识,探索教育教学规律,改进体育教学手段和方法,提高自身的教育教学水平和科研能力.对教案进行大胆改革,使其更符合新《课程标准》的要求,更贴近我校的教学.本着以"健康第一"的理念,认真备好每一节课,结合学校实际和学生自身的特点,安排每一节课的内容.在教学中以学生为主体,让学生在轻松愉快的学习环境中学习,充分调动全体学生的积极性,主动性,不断提高教学质量,使学生得到全面的发展.认真上好每一节课,并做好课后小结,对上课的情况进行分析,哪些好,哪些不理想,并寻找出解决的方案,力争使每一节课都达到良好的效果.在教学中注重对学生实施素质教育,同时培养学生的创新思维和创新力,逐步培养学生的自学,自练,自控,自调,自测等多项能力.
在组织课间操中,我校认真负责,严格要求学生.特别是对学生的队列队型,我们制定了新的标准,并在课后对学生进行了队列训练.本学期我校还组织了几次体育活动比赛,体育教师积极配合领导的工作,在当中制定了比赛规则,评奖办法并组织学生有序的进行比赛.学生们以班为单位,赛出了风格赛出了水平.
总之,体育组取得的成绩是我校领导和广大教师共同支持的结果,是全体组员用辛勤的汗水换来的,在今后的工作中,我们将不断反思,争取更大成就.
二,卫生方面:
1,防病治病.
2,搞好计划免疫及传染病的预防工作.
3,上好健康教育课.
4,开展"六病防治".
5,配合学校总务处做好学校食堂卫生安全检查工作.
6,积极开展爱国卫生活动.
7,积极参加上级部门组织的业务培训学习,认真做好笔记.
三,艺术方面
1,业余时间,加强教师培训
2,积极开展丰富多彩的艺术教育活动
(1),全校师生器乐展示
(2),"我是家庭小帮手"竞赛
(3),举行科技,书法,绘画展览
(4),学生各方面才艺展示
体卫艺工作总结三一年来,阳日中心学校按照上级教育部门,体卫艺工作文件精神,根据学年初阳日中心学校制定的体卫艺工作目标,在学校领导的重视、关心和全校教师的辛勤工作下,体卫艺工作取得了可喜的成绩,对于增强学生体质,提高学生艺术综合素质,注重实效,突出“健康第一”的指导思想,使全校师生更新观念,统一认识,促进学校体育、卫生、艺术工作逐步走上规范化、制度化的轨道,在教育思想、发展水平、办学条件、管理机制等方面也发生了很大的变化。为进一步做好体卫艺工作,现将20__年体、卫、艺具体工作总结如下:
一、加强领导明确职责推动体卫艺工作的全面发展
,积极贯彻落实《学校体育工作条例》、《学校卫生工作条例》和《学校艺术教育条例学年初,学校设专职人员具体负责体、卫、艺工作,成立了以袁校长为组长的体卫艺工作领导小组,统管全校的体、卫、艺工作》以及上级有关文件精神,扎扎实实地开展了各项工作,通过宣传、发动,统一认识,落实体、卫、艺工作的责任,明确体、卫、艺工作的要求,使体、卫、艺工作做为全面推进素质教育的重要内容,加强领导,强化管理,面向全体学生,全面贯彻落实党的教育方针,使体、卫、艺工作生动蓬勃发展。
二、体育、卫生工作
1、严格要求中小学全面实施《学生体质健康标准》,12月份完成对中小学生的健康体质测试工作,并及时上报国家教育部体质测试网站。
认真落实中央七号文件精神,督促各校利用课间活动和课外集体体育锻炼时间,开展规范的、内容丰富的、形式多样的体育活动,保证学生每天锻炼一小时,让学生“体教结合”使每位学生身心得到健康发展,从而增强学生的体质和基本活动能力,促进学生强体益智、全面发展。
2、进一步加强大课间、广播操的管理。
为了做好本项工作,我校推广了国家校园舞,湖北版校园舞和武术操。十月份举行校园舞比赛,收到了良好的效果,从而促进了我校大课间及广播操的有秩序的发展。
3、我校每天都能坚持做好课间操、眼保健操,开展规范的、内容丰富的、形式多样的“大课间”活动,经常性组织学生的开展形式多样的文体活动,举行拔河比赛,踢毽、跳绳比赛,通过此项活动的开展使学生的身体素质得到提高。文体活动是体育锻炼的“推进器”,是营造学校体育氛围的有效手段之一。同时可以丰富校园的体育生活。
4、20__年10月,我校教师篮球代表队,参加了阳日镇举办的篮球赛,取得第三名好成绩。
5、学校对各班环境卫生、学生个人卫生常抓不懈,定期进行检查督促,使学生养成了讲卫生的好习惯,使校园环境整洁。
6、该学年规范了学校卫生管理制度,要求各班严格执行卫生管理制度,落实学校卫生管理工作措施,通过各班的共同努力,我们在校园卫生方面得到了很大的改进,对食堂食品卫生工作,我们更是狠抓落实,检查督促,严格贯彻落实《学校食堂与学生集体用餐卫生管理规定》,完善学校食品卫生安全应急预案,进一步加强学校食堂食品卫生安全工作管理,要求学校食堂采购索证、食堂做作业人员持证上岗、做到饭菜留样等制度,杜绝学校师生群体性食物中毒事故的发生,确保学校食堂安全卫生无隐患。
7、学校与镇卫生院相结合,对全校师生进行了传染病防控知识培训,加强了对学生的卫生保健工作。
8、加强“传染病”防控工作,建立建全传染病防控工作制度,成立了校长、联络员、镇医院联控工作领导小组,把具体的防控措施落到实处,有效地控制了传染病不在我校蔓延。
9、认真落实教育局颁布的课程计划,学校均能按规定每年级每周一节健康课,开足开齐艺术类课程,学生健康教育知晓率达80%,增强学生的体质和自我保护能力。
加强少年儿童的心理健康教育,搞好心理咨询,培养学生的健全人格,防止独生子女孤僻、任性、自私等性格缺陷,保证所有青少年学生都能健康成长。
三、开展艺术教育
1、积极组织学生积极参加各级各类学生书法绘画比赛文体活动,从而拓宽了学生的视野,锻炼了学生的能力。
2、为推进艺术类课程开设,我校培训了音体美教师,确保了音体美课程的开设,进一步加强了音乐、美术等课程课堂教学与研究,培养了学生欣赏美、感受美、展现美、创造美的能力。
3、在“六·一”安排各班组织召开庆六.一文艺汇演活动,通过此活动,培养了学生的艺术情操。
4、积极组织参加教育局举办大家唱,大家跳红歌比赛,我校学生;
张银:荣获一等奖,饶国铎,雷爽荣获二等奖,谭会林,孙子静,万鹏荣获三等奖,受到领导的一致好评。
5、学校都能根据学生的特长和爱好,成立若干个兴趣小组,并能纳入教学计划,定期开展活动,学生的个性得到发展,能力得到提高,促进了艺术教育向素质教育的发展。
学校体卫艺工作在各级领导的关心和指导下,正在健康的发展,一方面我校配备了体育器材,加大了体育设施的投入,另一方面校领导和老师都能从推进素质教育的高度抓好、抓实体卫艺工作,将体卫艺工作摆上了重要的位置,能立足持续推进素质教育。虽然我们的工作还有一些不足之处,但这是前进中的不足,我们要在发现不足的过程中,进一步明确了今后的努力方向,完善我们的工作。可以相信:通过我们共同的努力,体卫艺工作之花一定会开的更加鲜艳夺目!
体卫艺工作总结四这一学期来,我们全面贯彻国家的教育方针,以全国教育工作会议精神为指导,我校的体育卫生工作能按计划地顺利开展,并做了几项工作,现总结如下:
一、落实学校体育卫生工作的《条例》,开展体育卫生工作。
本学期,我校按照市体育卫生工作计划的要求,认真学习贯彻体卫工作计划。一学期来,我们建立健全了卫生制度,做到全校范围内划分地段,包干到班级具体负责搞好清洁工作。组织红领巾卫生监督岗检查评比。使学校的卫生工作常抓不懈,校容美观整洁。为我校创建成扬州市绿色学校奠定了坚实的基础。此外,还利用体育健康课课、大晨会、小晨会课大力宣传卫生知识,号召同学们不吃不买不卫生的零食,养成良好的卫生习惯。体育工作在学校领导的直接指导下,本学期主要抓好了两课两操。组织了全校性的广播操比赛。基本克服了放羊式的体育课,做到有计划、有目的地进行教学,使同学们都能健康发展,促进学生的身体素质水平的提高。
二、抓好课外活动及业余运动队的训练。
抓好学校的课外活动和业余训练,是推进素质教育的具体体现。一学期来,我们因地制宜地开展了多项课外活动。如全校性的个人跳绳比赛、拔河赛等。大大地活跃了学生的课余生活,也有效提高了同学们的身体素质,更重要的是发挥了同学们的团结协作精神,培养其克服困难的毅力和决心。利用现有的篮球场,坚持篮球的技能和技巧训练。通过训练,学校篮球队的球艺球技都有较大的提高。
三、做好安全教育工作。
安全教育工作是教育工作的重要组成部分。这学期以来,我们能按上级的指示,做好各项安全教育。认真上好各班的健康安全教育课,严格执行落实《食品卫生法》,有效地防止了食物中毒的事件发生和杜绝了安全事故的发生。
四、做好卫生保健工作。
本学期我们对全校学生进行了全面的体检,对学生的身体健康给予高度的关注,并且得到了广大家长的认可。同时关注季节性流行病的发作,与镇防卫所积极配合,及早发现及早防治。
五、存在问题和努力目标。
本学期我们的工作做了以上几点,这都是微不足道的。在工作中,还有做得不足的地方,如训练工作还抓得不够严,存在得过且过的思想。今后,努力按要求搞好体育工作,力争上游,再上新的台阶。
体卫艺工作总结五现在对学生的成长不仅仅只看他们的学习成绩和思想素质的高低,还要注意他们的体育、卫生和艺术的修养的高低。国家最新教育改革中,体卫艺的成绩和需诶系程度也成为测量学生成长的很重要的因素。对学生就应该讲究全面发展,而不是只注重学习成绩和思想素质,为此,我们学校必须也要改革!
为了相应国家号召,还有为了学生将来的发展,我们学校特别制定本学期的体卫艺教学工作计划:
一、指导思想
本学期我校体卫艺工作坚持以“三个代表”和十六大精神为指导,按照学习实践科学发展观的要求,认真贯彻德、智、体全面发展的教育方针,积极开展学校体育、卫生、艺术活动,努力实施《国家学生体质标准》,认真贯彻落实《学校艺术教育工作规程》。以增强学生体质,促进学生健康成长为重点,结合学校的实际,加强学校精神文明建设,创设良好的育人环境。提高教育质量,增强学生的身体素质,提高学生的卫生意识,培养学生的艺术天赋。丰富学生课外文体活动的内容和形式,不断提高教育教学质量,促进学生德智体全面和协调的发展。
二、具体工作措施
(一)艺术教育工作:
1、开齐开足音乐、美术课,提高教学质量。
2、鼓励教师上好优质课,撰写高水平的论文。
(二)、体育教育工作:
1、全面《实施国家学生体质健康标准》
2、大力推进阳光体育运动的广泛深入和开展
扎实落实好学生的每天一小时活动,坚持做好眼保健操,继续学习新的广播体操,丰富多彩的大课间体育活动。鼓励学生参加各类体育活动,用实际行动响应阳光体育工程。利用学生活动时间,让更多的同学参与到阳光体育活动中来,发展学生的体能,锻炼学生的身体,愉悦学生的身心。
3、按照上级教育部门的要求,开奇、上足、教好体育课、体育活动课,全面提高体育课的教学质量。
加强学校体育活动安全防范工作,加强体育场地的维护、安全检查,杜绝一切伤害事故的发生。
按照《国家学生体质健康标准》的要求和时间段,做好学生的测试,测试成绩的登记、统计、分等工作,并将结果及时上报。进一步培养学生自觉参加体育锻炼的习惯,努力提高及格率。
(三)、学校卫生工作:
1、心理健康教育。
充分利用日常教育教学主渠道,强调班主任和任课教师对学生进行心理疏导。学校也将开设心理咨询室,对广大学生开放,为学生解除心理上的困惑,让学生能健康成长。
2、加大健康教育力度,丰富学生健康知识。
按要求开设《学校公共卫生》、《心理健康》等地方教材。并在全体小学生中开展个人卫生习惯养成专项教育活动。
3、加强卫生工作,特别是班级的卫生和分担区卫生,教会学生打扫的方法,养成从小爱劳动、勤打扫的习惯。
4、养成良好的个人卫生,注意服装整洁,实行晨检制度,教育学生做讲卫生的好孩子。
5、有针对性地持久地开展常见疾病预防工作,如常见的流行性感冒、水痘、腮腺炎等,发现病症及时治疗,及时上报,并经常对教室进行消毒和通风。
四、工作安排:
二月份
制订计划、方案。
三月份
1、规范体育卫生行为习惯,进行体育卫生安全教育。
2、新眼保健操和第三套广播操的教学工作。
四月份
1、进一步规范体育卫生行为习惯,进行体育卫生安全教育
2、进一步做好新眼保健操和第三套广播操的教学工作。
3、组织体育、音乐、美术教师参加各级评优活动。
五月份
《国家学生体质健康标准》测试
六月份
1、庆六一才艺展示活动
2、体卫艺工作总结
为了孩子们的将来,也为了学校将来的发展,我们必须要切实我们学校的实际,相应国家的号召,制定出符合我们学校学生的切实有效的计划,这样的计划事半功倍,让孩子们的身心素质全面提升,这才是一所好的学校要做的事情。
摘 要 食品召回制度分为主动召回和责令召回两种形式,规定食品生产加工企业是食品召回的责任主体,要求食品生产者如果确认其生产的食品存在安全危害,应当立即停止生产和销售,主动实施召回。对不按照规定召回的企业,由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责进行严厉处罚,对不再符合法定条件、要求,继续从事生产经营活动或造成严重后果的要吊销许可证照;对违法使用原料、辅料、添加剂、农业投入品的,各监管部门依据各自职责进行处罚;落实行政执法部门的召回责任,实行责任追究制。
关键词 食品召回 监管 衡量标准
我国已在食品生产环节建立了食品生产许可证制度,在食品销售环节还应建立可追溯和承诺制度。应按照从生产到销售的每一个环节可相互追查的原则,建立食品生产、经营记录制度,实现食品质量安全的可追溯性,建立食品质量安全承诺和召回制度,并以法律形式予以刚性化。食品召回制度分为主动召回和责令召回两种形式,规定食品生产加工企业是食品召回的责任主体,要求食品生产者如果确认其生产的食品存在安全危害,应当立即停止生产和销售,主动实施召回;对于故意隐瞒食品安全危害、不履行召回义务或生产者过错造成食品安全危害扩大或再度发生的,将责令生产者召回产品。为应对国际市场的竞争,保护中国消费者的利益,我国应快完善食品召回制度,并尽快形成全面细致的管理体系。
一、监管部门要独立
从表面上看,美国食品召回是企业的自愿行为,实质是在政府职能部门监管下实施的强制行为。负责监管食品召回的是农业部食品安全检疫局(FSIS)、食品和药品管理局(FDA),食品召回的范围、告知大众的内容,最终都是按照 FSIS 或FDA 要求进行。而我国虽然在 2004 年八部委联合提出过食品召回,但部门职责不清,具体由哪一个部门来主导实施召回行动并不明确,这样很可能导致最后的结果又是互相推诿,不了了之。因此,成立一个专门负责食品召回的政府职能部门迫在眉睫。
二、缺陷产品的衡量标准要有规定
“食品召回制度,召回的是离开生产线、进入流通领域的缺陷食品,是缺陷食品对社会造成重大危害前的预防措施。食品召回制度关注的是最终消费品,由食品的生产商、进口商和经销商承担这个风险。据研究,召回缺陷食品引起的所有者经济损失,平均占公司财产的1.5%-3%。这将促使食品的生产商、进口商和经销商在召回而产生的经济损失与提高食品质量而增加的成本之间进行博弈。经济刺激和强制的压力将使食品的生产商、进口商和经济商加强经营管理,提高食品质量和降低缺陷食品召回的可能性。”因此,这些企业一方面会加强自身的管理,另一方面,严把进货关,拒绝风险。在产品质量上提高对供货商的要求,拒绝劣质食品。食品召回制度必须以相关法律为基础。美国食品召回是依据《联邦肉产品检验法》、《禽产品检验法》、《食品、药品及化妆品法》以及《消费者产品安全法》等法律进行的。而我国这方面相关法律的欠缺,目前只有《缺陷汽车产品召回管理规定》,所以应尽快明确缺陷食品行政管理的具体分工,制定缺陷产品的衡量标准,建立并完善与《产品质量法》相配套的缺陷食品召回行政法规,这对我国食品安全监管工作将起到很大的促进作用。
三、加强监管部门的执法力度
美国的食品企业在召回过程中,如果不配合 FSIS 或 FDA 的工作而导致严重后果的,那么不但企业会被曝光,面对的还有巨额的罚款,碰到严重的事件,企业负责人还会被追究刑事责任。虽然,《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》中也明确规定了生产企业召回存在安全隐患产品的义务。但是目前,我国多头执法使很大一部分力量在相互依赖、推诿中耗掉,部门之间形不成合力,监管责任落不到实处,监管部门对问题食品的生产者要严格执法,以质检系统为例,在今后的执法工作中应该推行食品安全区域监管召回责任制,建立并实施以“三员四定、三进四图、两书一报告”为主要内容的食品安全区域监管召回责任制。“三员四定”即按照定人、定责、定区域、定企业的方式,确定质检部门食品安全监管员到乡镇(办事处)负责食品生产加工企业的具体召回工作,协助企业做好食品召回。乡镇政府协管员协助开展食品质量安全监管召回工作,社会信息员收集提供各种食品质量安全召回信息。“三进四图”即进村、进户、进企业,调查摸底,建立食品生产加工企业档案,制定企业变化动态图、食品行业分布图、监管责任落实图、食品安全警示图,实施动态监管,保障食品有效召回。“两书一报告”即政府签订责任书,企业签订承诺书,质检部门定期写出食品安全召回报告。总之,食品药品、质量技术监督和卫生监督部门要进一步加大对违法食品安全生产经营者的查处力度,治理不合格产品生产的源头,依法对制假贩假的企业、个人进行坚决的打击,加大处罚力度,使企业由责令召主动召回。对不按照规定召回的企业,由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责进行严厉处罚,对不再符合法定条件、要求,继续从事生产经营活动或造成严重后果的要吊销许可证照;对违法使用原料、辅料、添加剂、农业投入品的,各监管部门依据各自职责进行处罚;对违反《食品卫生法》、《食品生产加工企业质量安全监督管理办法》构成犯罪的要移交司法部门从严处理,真正起到杀一儆百的作用,落实行政执法部门的召回责任,实行责任追究制。
参考文献:
[1]刘洋.目前我国食品安全存在的主要问题及对策.吉林大学2005届硕士学位论文.
关键词:药品犯罪;保护缺陷;完善
民以食为天,食以安为先然而近年食品药品安全事故频繁曝光,对食品药品安全的保护的重要性尤为突出。我国现行法律对药品安全保护集中体现在民法,刑法中也有相关规定。
一、刑法保护的现状
在刑法典中来看,生产经营类犯罪是药品安全犯罪的本罪,置于破坏社会主义市场经济秩序罪之下[1]。刑法修正案八通过后,刑法典中有关药品安全犯罪的罪名具体有:生产、销售假药罪及生产、销售劣药。
二、我国现行刑法中对药品安全保护存在的问题
(一)我国现行刑法中已有的对涉及药品犯罪罪名中规范的不足。
1.主观方面。本罪中要求的犯罪主观方面只能为故意,过失犯则不予处罚。故意必然有处罚的价值,而过失也不乏处罚的必要性。
2.客观方面。我国刑法对涉药犯罪入罪化的行为种类的规定非常简单,即只有生产和销售的行为,显然这也是不能够全面涵盖涉药犯罪的行为方式现实中。打击假药的刑事法网应当从假药的生产铺展到假药流入用药者手中的各个环节。
3.刑罚的缺陷。我国刑法对涉药犯罪的规定为单位犯罪居多并刑罚为罚金。在各个涉药犯罪的罪名中对单位主体规定了罚金刑却没有规定具体的区间,使罚金刑成为了不确定刑。对单位判处罚金也有失公平,单位本不具有犯罪的故意,而是一些单位的直接责任人恶意操纵单位利用单位犯实施犯罪。
(二)刑法中对药品的界定问题
任何不符合国家对药品的制作标准生产的药物都可以定义为假药、劣药。不按标准生产的药物无法保证药物的使用安全性,可能会必然会造成对人体的伤害,携带着危害性。而在我国现行的法律体系中对药品的监管机制未为完善,卫生犯罪多为委任性规范。刑法还没有对假药、劣药进行具体规范,参照药品管理法我们可以看到,二者的重复。
三、刑法保护的完善意见
(一)入罪行为的扩宽
1.生产环节中的涉药犯罪入罪行为。生产假药劣药的产业链中有多个环节,存在着单纯的生产,制造,包装,运输,保管等,而在这些的环节中都可以进行造假,我国刑法将生产,销售行为入罪。但是显然这种生产、销售行为还应该细化。与生产环节相关的行为可以分为生产假药劣药行为、生产假药劣药药品行为、生产假药劣药药品包装行为[2]。
2.流通环节中的涉药犯罪入罪行为。假药劣药的流通是假药流入药品使用者手中的必经途径。假药劣药的流通过程主要的环节是:销售行为、买入行为、运输行为、仓储行为、持有行为跟免费提供行为。
(二)药品安全犯罪罪过范围的拓宽
在现行刑法中对药品安全犯罪的规定要求犯罪主体的主观心态是故意。但现实中现代药品的生产环节多,应该对药品生产和经营者课以更高的安全注意义务。针对药品的质量,制造者不能因为对供应商所供应的材料的绝对信任而排斥掉自己所应负担的责任,因为对销售者而言药品是自己付出对价从制造商处获得,制造者必须对药品的安全负绝对的责任。以此类推,每个环节的经手人均应对所处环节的安全负绝对的安全注意义务并承担责任。现行刑法中关于生产、销售假药罪、生产、销售劣药罪,均需要行为人在主观上具有故意才能构成犯罪的规定,不仅增加了追究犯罪人刑事责任的难度,也不利于对药品安全犯罪的防范和打击。因此,建议在已有的生产、销售假药罪、生产、销售劣药罪的罪名中增设过失条款,以足以对人体健康造成严重危害作为入罪标准,同时比照故意犯罪规定相应较轻的刑罚。
(三)刑罚中罚金刑的进一步细化
罚金刑是通过剥夺他人一定量的财产以惩罚罪犯的刑罚。罚金刑相比较与自由刑而言是比较轻的刑罚,但也有一定的威慑力、惩罚效果。罚金刑应该适当体现犯罪成本,让犯罪分子觉得没有犯罪的价值没有利大于弊,从而减少犯罪的诱惑因素,在客观方面降低在客观上犯罪分子的再犯能力,从而达到对这类犯罪的特殊预防目的。为充分发挥罚金刑的作用,刑法应对药品安全犯罪罚金刑进行细化规定。一是设置数量,达到一定数额的犯罪即予以处罚。罚金也要设置一定的最低数额,而不是现行的按照销售金额的百分比处罚。提高犯罪成本。二是细化罚金刑的量刑幅度。量刑的幅度应该根据罪犯的犯罪涉及数额,犯罪者的主观意识形态,药品的社会危害性,犯罪主体的社会危害性各个方面的综合考虑确定不同的处罚幅度。但幅度不应该设置太多否则自由裁量权过度行使。三是设置不同的刑罚体系。根据主体的不同,一类是自然人一类是组织。组织犯罪的犯罪具有更大的处罚难度并且又会法人与主要负责人共同处罚。组织犯罪在社会危害性方面更严重,所以应该就此设置不同的体系。四是增设罚金易科制度,解决执行难问题。应借鉴西方国家经验,对无法缴纳罚金的犯罪分子可易科适用自由刑[3]。
(四)规范药品概念
刑法的目的在于有效的预防、惩治犯罪。在我国打击涉药犯罪的刑事立法中,就没有必要将假药与劣药予以区分,只要对假药进行定义就应该足够严密我国打击涉药犯罪的刑事法网。
(五)增加药品犯罪方面的罪名
现行的刑法中关于药品犯罪的罪名并不多而且是归入的是破坏社会主义经济市场罪中。应该将这一块的纳入对人身权益的保护中,才能体现其的重要性,增强对国民的保护。涉药犯罪的罪名不多,入罪行为也是。随着时代的前进,犯罪行为越来越诡变多样,刑法典中的入罪行为已经不能完全的吸收犯罪。例如走私药品的行为也是常见的,但最终定罪的罪名与药品无关,如果设立走私药品罪就能很好回应司法实践中碰见的种种疑问。
参考文献
[1]覃俊翔.完善我国药品安全监管若干问题研究[D].苏州大学硕士学位论文,2011年.
【摘要】 本文介绍了当前新药临床试验,院内制剂、上市后药物临床试验及其他类型临床试验的管理情况,世界卫生组织临床试验注册平台的结构和运作机制以及全球临床试验注册制度的建立概况,中国临床试验注册中心和中国临床试验注册与发表协作网及其运作机制;提出以循证医学基本思想作为临床试验研究者的思想和行为准则是临床试验真实性的内部保障系统。
【关键词】 临床试验
2007年1月1日,中国临床试验注册与发表协作网的52家成员期刊开始实施优先发表已注册临床试验进而逐步过渡到只发表注册临床试验。这标志着我国对临床试验质量已从关注、 批判性关注进入实质性规范化管理阶段。我国临床试验注册制度是按照世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHOInternational Clinical Trial Registration Platform,WHO ICTRP)的标准与全球同步建立和实施。
1 临床试验注册的类别
1.1 新药临床试验注册与管理新药临床试验统归各国政府药品管理部门管理,我国由国家食品药品管理局(State Food and Drug Administration,SFDA)注册和管理,注册目的是批准新药上市,属于法定强制性注册。我国SFDA将新药分为中药和天然药物、化学药品以及生物制品三大类,各大类根据创新程度和形式不同又分为11~15个亚类,各大类中的亚类大致可分为创新药、在创新药基础上增加新结构的药物、结构不变仅改变给药途径如将口服剂改为注射剂的药物、结构和给药途径均不变仅改变剂型如将颗粒剂改为片剂、增加新的适应症等。所有类型新药均需进行相应各期包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验和部分有限样本的Ⅳ期临床试验,研究目的是评价新药的有效性和安全性。新药生产厂家必须先在SFDA注册、申请临床试验批文,SFDA审查并注册后签发同意进行临床试验的批文,厂家持此批文选择经SFDA认证的国家药物临床试验基地,按《药物临床研究质量管理规范》(Good Clinical Practice,GCP)要求实施,由临床试验基地设计和组织各期临床试验的实施、资料分析、试验报告撰写;在设计完成后,临床试验基地必须通过各单位伦理委员会的批准才能在相应单位实施。Ⅲ期临床试验完成后,厂家将所有资料包括实验报告提交SFDA,通过审查后才能获得生产和上市许可证。临床注册的类别及具体管理程序见表1、图1。
表1 临床试验类别和注册管理分类(略)
图1 新药从研发到上市以及医院内制剂的管理程序示意图(略)
GLP: Good Laboratory Practice, 《药品非临床研究质量管理规范》; GCP: Good Clinical Practice, 《药物临床研究质量管理规范》; GMP: GoodManufacture Practice for Drugs, 《药品生产质量管理规范》。
药物生产厂家关注的是拿到批文和许可证,而不一定是在医学期刊上。加之新药研发涉及商业秘密,即使是阳性结果的临床试验的敏感信息,如药物成分和测量指标等,厂家一般不愿公开,阴性结果的临床试验信息就更是难觅其踪。因此,虽然我国每年审批的各类新药总和数以万计,但医学期刊上发表的临床试验论文中,各类新药临床试验只占很小比例。我们调查了从1994年到2005年发表的3 500 个标称“随机对照试验”的报告,新药临床试验不到60个,仅占1.4%。如果连同非对照和非随机对照的所有临床试验论文计算在内,新药临床试验论文所占的比例则更小。新药研发能力名列世界前列的美国每年经FDA审批的新药仅100余种,在临床试验中的比例也很小。以中药为主的医院内制剂论文在标称“随机对照试验”的论文中约占3%,院内制剂近年已逐步纳入各级FDA管理 [1] 。
1.2 上市后药物和其他类型临床试验的注册与管理上市后药物临床试验指新药上市后到撤市前全过程的临床试验,包括上市后药物临床试验、临床医师自拟课题临床试验和各种基金支持(包括各级政府和各单位立项)课题的临床试验等。目前大多由临床医师自拟,为其学术目的而进行,少数为药物生产厂家组织实施的Ⅳ期临床试验或商业性临床试验。新药研发阶段的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验由于研究规模和时间有限,存在安全性问题,有效性或适用性不一定能反映出来,如“反应停”造成“海豹肢”畸形就是在药物上市后数年才被发现,而上市后药物临床试验是在真实临床条件下对广大患者使用的药物的有效性、安全性以及临床和药物经济学等进行研究,具有极为重要的价值。各种基金支持的临床试验都是研究者申请,基金会或政府审批立项的课题,如艾滋病防治、地方病防治和结核病防治等,目的是为某些重大疾病和疑难疾病的临床防治提供决策研究证据。我国对中医实行特殊扶持政策,如中医师自拟方不需通过新药申报,可直接进行临床试验,此类试验在临床研究论文中也占很大比例。上市后药物临床试验主要关注科学问题和社会问题,占医学期刊发表临床试验论文的98%以上,可见,研究人员非常重视。我国每年发表的这类临床试验论文数以万计,全球达数十万,成为系统评价证据的主要来源。这类临床试验在全球范围内都没有纳入法定注册管理。
产品质量可能带来的不利后果,对不同市场主体的影响是不一样的:对于经营者而言,一般只是能否赢利;对于消费者而言,则既有一般产品的使用性能问题,更有诸如食品、药品、电气产品等特殊产品可能带来的人身、财产等的安全问题。对于前者,体现的是作为商品经济最基本内容的商品交换或者说交易,只涉及一般民事权利义务,主要取决于交易主体的意志;而对于后者,体现的则是对交易秩序的控制,往往涉及公共安全。在当代社会,一般来说有作为第三方的国家权力的介入,因此更体现法律的强制属性。这种分野并不意味着两个方面的截然分立,相反,这种区分正是为了在明确其合理的权利义务的前提下确立适当的法律关系。
政府监督的目的既然在于对交易秩序的控制,则应当明确,必须以有利于市场主体为监督的前提和评判标准。对于市场的两大主体生产者与消费者之间的关系,亚当?? 斯密的论断颇有见地:“消费是一切生产的唯一目的,生产者的利益,只有在能促进消费者的利益时,才应加以注意”。按照这种观点,产品的存在也正是以消费为前提的,那么对产品质量进行监督的最终落脚点即在于是否促进了消费者的利益。适用性与安全虽然都是产品最重要的属性,而对于消费者,产品质量的适用性影响生存质量,产品质量的安全却关系到生存本身,安全显然重于适用性。所以为了对产品质量合目的地进行监督,不能对两者等而视之,尤其是在生产者与消费者利益发生冲突时,这一原理要求法律侧重保护处于相对弱势的消费者。
在现行调整产品质量的法律框架下,产品质量监督的方式主要有两种:一是行政监督,由政府主管部门行使法定职权对产品质量进行抽查检验,或在接到举报后对违法经营者进行查处;二是消费者自行监督,举报产品质量违法,为政府管理行为提供线索,或者要求生产者承担对自己造成损失的法律责任。这两种监督在性质上是相区别的:前者的要害在于权力的界限,即在什么范围内实施监督;后者则在于政府管理体制是否为消费者提供了辨别产品质量的足够信息。由此可以判断现行制度是否合理。
现有规定的主要特点在于,对于因产品适用性和安全性带来的不同后果并未区分,至少是并未作出明确的区分,这导致了各主体间权利义务关系的模糊,产生了严重的不良后果。
第一,现行体制影响市场主体的必要自由,微观层面影响产品质量的提高,宏观层面则在相当程度上阻碍经济的发展。从理论上讲,市场经济的各种主体在不妨碍他人的前提下都享有充分的自由,包括生产的、买卖的自由,这是市场经济的基本条件之一。生产者生产什么样的产品是他的自由,正如毁坏自己的财物而未影响到他人时,法律不得追究;对于公开宣称自己的产品质量不是很好的人,只要不涉及公共安全,法律就不应过问。而从消费者的角度,在质量没有安全危险而对销售产生影响的几种情形中,除了质次价高是非理性的之外,质次价低,质优价低,质优价高,正可以满足不同的需求,如果消费者愿意选择质量较差的产品,那也是其自由,他人无权干涉。在自由竞争的框架中,生产者的自由与消费者的自由经过博弈会达到恰当的平衡。政府强行划定的质量标准,既不一定符合消费者的消费目的,更侵犯了其消费意志的自由。这样,生产者难以充分竞争,消费者也难于得到合意的产品,必然影响市场经济发展。
第二,现行体制下产品安全性的相关信息,对一般消费者而言难于充分获取,极大地影响了消费者的辨别能力,损害到消费者权利中最根本的安全和健康权。以电气产品安全为例,消费者几乎不可能获知合格生产商名录,进行相关消费时就缺少了最重要的信息。由于政府权力对经济生活干预太广泛,对产品的众多一般质量指标的监督占去了政府主管部门的大部分精力,而关系到保障人体健康、人身和财产安全等的事务反而被忽视或者力不从心,使得类似情形非但无法避免,近年来更是不断发生严重的产品安全事件。这表明产品质量监督必须作出区分:消费者自行监督的范围只应限于一般产品的质量,涉及安全健康因素的产品质量只能由政府负责,政府有义务为提高消费者的辨识能力提供必要的条件。
第三,现行体制下产品质量评价体系难以实现自我更新,消费者受到“合法侵害”的悖论时时发生。技术进步在安全方面一般体现为对消费者保护程度的加强,但高技术可能意味着高成本,如非有特别的原因,现行体制下经营者一般不会主动去采用高技术,尽管对于消费者而言,由安全性引起的损害往往较之于由适用性引起的损害要大得多,但生产者法律责任承担方面却没有很大的区别。如,产品质量法规定的产品责任重要构成要件之一是产品缺陷,而对于缺陷的判断,尽管作为兜底条款有“缺陷是产品存在危及人身、财产安全的不合理的危险”的规定,但一般情况下是以相关强制性标准为依据的,那么生产者即可以其产品符合标准而进行抗辩,即使对消费者造成了损害也不承担法律责任。这样,一方面产品质量的提高缺乏内在动力,另一方面消费者的权益也难以得到充分保护。
关键词:生物技术;应用型人才;实践教学体系
生物技术学生就业涉足到医药、食品、饲料、农药、保健品、食品添加剂、燃料、环境及生命支撑系统等各个领域,经济发展速度在某种程度上与生物技术的发展是紧密联系在一起的,同时,也对生物技术型应用人才培养提出了更高的要求。地方普通高校培养应用技术型人才的应用性集中体现在两个方面:一是学术、技术和职业三者结合;二是学生社会适应能力和创新能力的提高[1]。然而面对近几年地方院校的生物技术专业毕业生从事与专业相关职业的就业率整体呈逐年下降趋势的局面,通过什么途径、如何培养学生的学习能力、实践能力、创新能力,提高社会适应能力,是当前我们亟待需要解决的问题。
1改革实践教学体系的必要性
生物技术是一门多学科交叉融合、理论与实践并重的新型综合性学科[2],实践性、应用性、前沿性都很强,而专业的实验性和实践性是需要大笔资金作基础的。但我校是以石油化工为特色的工科院校,按照有所为有所不为的建设策略,生物技术专业的实验实训条件都很难得到充分满足,以应用型实践能力培养的创新和创业教育在较长一段时间里难以得到体现。由于我校生物技术专业办学时间较短,专业建设和人才培养经验不足,一般化教育要求和一般化教学现象比较普遍,个性化、差异化、特色化教学还存在不少问题。从就业的适应性来说,生物技术专业的毕业生可在生物制品、医药、食品、轻化工、环保及农业等企业从事科学研究、技术开发等工作;也可在公安、安全、食品药品管理、农产品管理、检验检疫、海关及卫生防疫等部门工作。但由于生物技术的高新技术和高投入高回报的特点,使得目前的相关企业有范围广、规模小和要求高的特征[4]。按照目前的实践教学体系,难以满足点多、量少和技术含量高的要求。另一方面,随着社会发展,学生择业呈现个性化和多元化发展趋势,毕业生去向的多元化在生物技术专业毕业生中表现尤其突出,毕业生去向有中学、事业单位、继续深造读研、营销、生物化工生产企业和自主创业等。因此,传统的实践教学模式已远远不能满足社会发展对生物技术专业人才培养的要求,必需深化教学实践体系改革,创新实践教学模式,构建多元化的实践教学体系,才能满足学生的个性发展,提高社会适应能力,增加学生的就业机会。
2适应社会需求,构建实践教学体系
2.1整合实践教学内容,创新实践教学体系
完善的实践教学体系是保证实践教学质量的基础,按照技术应用型高级人才培养目标要求,人才培养方案把统筹安排课堂实验、认知实习、生产实习、课程设计和毕业论文(设计)五个主要环节的实践能力要素分解为基础、提高和综合创新三个层次,在不同阶段的着重点不同,做到多层次、立体化、全方位地培养学生实践和应用能力[2-3]。在实验教学方面,通过增加新知识、新方法、综合性、设计性实验,淘汰了大部分糖类、脂类的陈旧实验项目,增加了现代生物化学实验内容;通过减少验证性实验学时,着重增加综合性、设计性实验学时;通过增加开放性实验室,增加学生的操作动手的机会,提高了学生自主实验和实践操作能力。另外,将原来分散的实验与理论课剥离出来,整合成独立开设的实验课,构建成系统模块化的专业实验体系。如将原来独立开设的《生物化学实验》和《分子生物学实验》整合为《生物化学与分子生物学实验》,将《遗传学实验》和《细胞生物学实验》整合为《基础实验二》,结果,既避免了原来附属于理论课中的实验内容和实验项目的重复,又有利于实验内容的综合与提高,有利于设计性实验和综合性的开设,大大提高了学生综合实验操作和应用知识的能力。在实习实训环节上,以生物与食品工程实验教学中心为主要实践基地,建立了植物组织培养、食品检验和发酵工程等实训室。针对不同年级学生的实训要求,构建了由认知实习、基础分析测试实习、食品加工检验、药品加工与检测、综合应用训练、创新创业训练等模块组成的现代化实践教学平台。另外,安排了32学时在学校分析测试中心学习GC-MS联用仪、高效液相色谱仪、傅立叶红外光谱仪、原子吸收等仪器设备的原理和使用方法,安排2周专业技能培训课程,结合企业生产实际需要,系统训练食品微生物的检测和理化分析能力,大大提高了学生实习实训的效果。在设计环节上,将基础课程设计和专业课程设计按照“由浅入深、由单项到综合、循序渐进”的要求设计教学内容。在毕业设计和毕业论文方面,选题要结合企业的实际需求或教师科研项目和自己的兴趣,这样,既能实实在在做一些科研工作,又能得到足够的经费的支持。另外,还要狠抓开题报告、中期检查和毕业答辩等三个环节,经过毕业设计(论文)环节,学生的独立科研实践能力得到了大大的提升。在课外实践方面,严格执行素质拓展计划,并每年分别举行一次微生物实验大赛和生物化学实验技能大赛,积极组织参加省级各类竞赛和科研活动,如广东省大学生创新性实验训练计划项目、广东省挑战杯实验大赛和广东省大中专科技节之生物化学技能大赛等。通过课外社会实践活动、志愿活动、公益劳动、创新创业活动、技能培训和各类科技竞赛等活动,培养和提高了学生政治思想素质、团结协作精神、创新创业意识和实践动手能力。
2.2优化实践教学资源,打造高水平教学平台
高水平的实践教学平台是保障实践教学体系中各个要素高效运作的关键,如果没有平台的支撑,再好的内容设计也将会显得空洞无物。通过优化和调整校内实践教学资源,精心打造不同类型的实践教学平台,为实践教学的顺利开展搭建起良好的平台。生物与食品工程实验教学中心是在原生物食品实验中心的基础上建立的以生物食品专业基础教学实验为主体,大类学科共享的专业实验教学平台为补充的实验实践教学平台。实验室分为食品工艺、食品营养、微生物学、生物化学、分子生物学、发酵工程等基础实验室,另外根据教师的课题和研究方向,建设多个功能研究室,彼此相对独立,但资源共享,长期对学生开放,学生可在研究室内开展科学实验和毕业论文(设计)活动。自大学二年级开始,从大学生创新训练实验项目入手,到组建课外科技团队,组队参加不同学科、不同层次的竞赛,有计划、有组织地对学生进行难易程度不同的科研训练。近几年有300多名学生直接参加了30多项科研项目,学生多次获得挑战杯和生化技能大赛的奖项。今年(2015年)的毕业论文(设计)的质量有了明显的提高,大分子的研究深入到分子水平,小分子的分析充分利用先进的仪器设备,如高效液相,在线系统GPC-GC-MS联用分析仪、傅立叶红外光谱分析仪等已被广泛使用,大大提高实验的精确度和效率,同时提高学生的科研和创新能力。
2.3拓展实践教学空间,创新实践教学模式
在注重整合校内教学资源,构建校内实践教学平台的同时,学院大力加强与现代高新企业或研究开发机构的联合办学[5],通过共建实习实训基地和实验室,使学生培养与社会需求得到紧密结合。现已建成20多个稳定的校外实习基地,拓展了学生实习、实训与毕业论文(设计)等实践教学空间。学生根据专业特点和个人就业的方向,分别到不同性质的实习基地进行实习。实习基地为学生配备经验丰富的科研和技术人员进行指导,如生物技术专业的学生主要集中到大中型企事业单位或学校实习,如茂名市质量技术监督局、广东星河生物科技股份有限公司、维多生物制品公司、长兴水产有限公司、茂名市第十六中学和茂名市官山学校等。充分利用实习基地的技术装备优势和人才优势,组织学生到这些单位完成毕业论文(设计),如18位同学到茂名市质量技术监督局的中国化学危险品检验中心,12位同学到药品检验所和10位同学到检验检疫局进行实习的同时,进行毕业论文(设计)工作,采取“双导师制”指导学生,结合实习单位的研发的内容和方向开展毕业论文(设计),部分研究成果直接应用到企事业单位或学校的实验室建设中。实习结束后,要求学生撰写3000字的实习报告,集中召开实结交流汇报会,以便学生了解所有实习点的情况,丰富实习内容,扩大知识面。各实习点选出一名代表就实习单位概况、实习工作内容和心得体会等方面借助PPT进行汇报交流,2010级共有12个代表作了发言。通过合理安排、严格纪律、认真指导、集中交流等相关工作,使实习教学质量得到提高。学生真正把从课本学到的知识应用到了生产实际中,专业知识得到进一步巩固,知识面得到拓展,生产实践能力有较大提高。
3结语
关键词:独立学院 生物技术 应用型 人才培养
中图分类号:G642.474 文献标识码:A 文章编号:1672-3791(2014)02(c)-0194-02
生物技术学科是人类新兴的自然学科,其研究成果在在工业、医药、食品、农、林、牧、渔、环保、园林等行业应用前景广阔,进入21世纪,以基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程为代表的现代生物技术发展迅猛,并日益影响和改变着人们的生产和生活方式。曾经高等院校的生物技术专业是热门专业,但近几年呈下行趋势,其原因一方面是社会急剧变化带来的急功近利思想,更重要的原因是高校人才培养定位不准,方式落后带来的人才培养不能适应我国经济社会发展需要。随着经济社会的快速发展,人们逐渐意识到现代生物产业已经涉及生物医药领域,生物农业领域,生物能源领域,生物制造领域,生物环保领域五大领域,需要各类生物技术人才。高等学校独立学院的学生培养目标是既有一定理论基础、更重视实践能力的应用型人才。生物技术是一门涉及领域宽、涵盖范围广、基础性和实践性很强的学科,生物技术不仅能应用于生物科学,还与食品科学、医学、药物学等相关的学科关系极为密切,承担着迎接可持续发展的生物经济时代重要责任。生物技术应用人才前景广阔,可以在推进农业革命、增加能源供给、改善环境状况、确保生物安全与人类健康等方面发挥积极地作用。
高等院校独立学院应用生物人才培养既要重视本科教学的学科体系,达到本科教学标准,更要适应社会经济发展的需要,致力转变教育理念,深化教育教学改革,积极探索培养学生实践能力和创新精神的有效途径。浙江师范大学行知学院自开办生物技术专业以来,就着力以“应用型”生物技能人才培养为目标,构建具有特色的技能人才标准,探索实用生物技能人才培养模式,以适应经济社会发展需要。
1 准确定位,构建有特色的应用型生物技术人才技能培养规格
由于应用性,实验性、实践性是生物技术专业最重要的特点,因而实践教学具有独特的教学特点和教学手段,在培养学生动手能力、创新能力、实践能力等专业技能培养方面起着极其重要的作用。但长期以来,本专业实践课程存在课程设置彼此独立,实验内容缺乏整体设计,实验内容的专业方向特色不强,注重学科逻辑,实践教学从形式到内容都存在围绕课堂进行体验式、验证式实验,而综合性、应用性实验很少,实验教学模式落后、单一,缺乏对学生具体操作能力的培养,进而也实际影响学生专业技能、创新创业能力的提高,不适应独立学院知识、能力、素养为一体的应用型人才培养的目标。制定应用型生物技术专业人才培养技能规格已成为教学改革的当务之急。
针对目前存在的问题,结合浙江师大行知学院“实基础、厚素养、精技能、强能力、善创新”的应用型人才培养目标与教学实际,我们在2010级生物技术专业本科教学指导计划的基础上,大力提高实践性教学课时数,制定了涵盖生物技术专业人才的专业素质能力、专业基本技能、研发及创新能力、适应社会能力等4方面的人才培养规格。
(1)专业素质能力:主要体现“厚素养”,包括崇高的理想、高尚的道德品质,正确的人生观、价值观、健康的身心,良好的语言表达、人际交往和沟通能力,团队协作与组织能力,社会适应与协调能力,基本的外语和计算机应用能力等等。主要通过相应的通识课程完成专业基本素质方面的训练,共计48学分,其中实践训练460学时。
(2)专业基本技能:包括较为系统的生物技术基本理论和基本技能。主要通过学科平台课程(18学分)、专业核心课程(30学分)中单独开设的实验课程进行。如有机化学实验、仪器分析实验、植物生物学实验、动物生物学实验、生物化学实验、微生物学实验、细胞生物学实验、生化技术、发酵工程实验等,以及集中于食品生物技术和生物制药技术的专业方向课程完成相应的专业基本技能训练,实践总课时达到了942课时,远高于理论课时。此外,还包括信息采集、加工、处理及项目申报与论文写作能力的实践训练(36课时)。此部分重在培养学生掌握本专业的知识体系和基本技能,以大量的实验课强化学生的专业实践能力,夯实学生的技能储备。
(3)研发及创新能力:通过专业基本技能训练,学生掌握了专业基本的实验技能,在此基础上,大三大四年级通过设置相应的综合实验及实训项目,进行相关实验技能的综合应用实训,如发酵工程综合实训、生物技术综合实训、生物工艺综合实训、食品药品检验技术及实训等等(合计108学时),整合实验项目,强化实践能力和创新能力的训练,使学生初步具备生物技术及其产品研发的能力,如具备从事发酵工艺、食品生物技术、生物技术制药、功能食品开发、现代生物技术等的基本技能。同时,结合学术报告、学年论文以及鼓励和指导学生进行相应的项目申报与、参加生命科学技能竞赛、科技创新和创业大赛等(可获得相应的学分)以及参加生物技术学分社团活动并通过考核可以获得学分,进一步激发、锻炼学生的研发及创新能力,促进学生个性发展。
(4)适应社会能力:主要包括对相关行业、单位的了解(始业教育、专业见习、社会实践、形势与政策专题讲座等等),职业技能培训、相关职业技能证书考证培训,职前培训及岗前实训等。在大三暑期的实践教学周设置了专业基本技能达标考核和国家高级职业技能证书考证工作,要求学生必须已获得相应的实践课程学分方可以参加此两个考核,且必须通过专业基本技能达标考核并获得至少一种本专业相关的国家高级职业技能证书,才可以进入大四的专业实习和毕业论文工作。同时,将专业实习延长至暑期开始至少4个月,并鼓励学生将生产实践中遇到的实际问题作为毕业论文的研究内容,使学生更有针对性地学习、研究,更有效地将专业技能应用于生产实践,使学生在实践中提高素质,获得技能,增强了学习兴趣,提高了学习效果,逐步实现与社会的无缝对接。
2 校企合作,共同探索学生的应用能力培养途径
独立学院生物技术应用人才的培养离不开学院的总体育人氛围。近几年来学院不断探索“定制式”人才培养方式,根据行业需求,共创办涉及农业、生物、制药、制造业、金融、旅游服务等行业的32个人才培养特色班,聘任222名企业家为兼职教授。学院通过构建网络服务平台提升大学生“就业力”,通过实施“双元双重(学院与企业互为培养主体,企业与学院人才互为技术与教学骨干)”和“师傅带徒弟”机制提升大学生适应力,为中小企业培养了一批能服务中小企业、扎根中小企业、推进中小企业可持续发展的高水平应用型人才。
积极探索与行业企业联合,建立互惠互利、良性互动的合作关系,探索应用人才培养模式。生物技术应用型创新人才培养目标是系统掌握本专业必须的基本技能、方法和相关知识,适应当前与未来生物技术发展的能力;基础知识宽厚、应用能力强、新知识和新技术的学习能力强,社会与岗位适应能力快、创新素质高、综合素质好的高层次应用型人才;能在工业、医药、食品、农、林、牧、渔、环保、园林等行业的企、事业单位和行政管理部门工作的应用型创新人才。根据本专业特点,结合社会需求,给学生提供在生物技术产业单位实习的机会。让学生深入具体岗位,理论联系实际,大胆实习,放手操作,融会贯通。培养学生科研兴趣,给学生提供个性发展的空间,提高学生科研素养和解决实际问题的能力,使毕业生与就业单位的科研、生产研发和管理达到“无缝接轨”,从而能够在社会生产、管理和服务的第一线解决生物技术方面的实际问题。本院生物技术专业2010―2012级三届学生的实践看效果明显。学生普遍具备了现代生物技术基础实践技能,显著增强学生在食品生物技术与生物制药技术两个专业方向的专业技能,并具有一定的行业综合技能,学生的应用研发能力、交流能力和创新思维能力有较大提升。毕业生基本胜任在食品、功能食品生产、产品开发、食品药品检验及质量管理、生物技术制药和医药卫生等领域从事应用研究、技术开发、产品营销、生产管理等工作,受到用人单位普遍好评。
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