发布时间：2023-03-28 15:00:56
序言：写作是分享个人见解和探索未知领域的桥梁，我们为您精选了8篇的药品安全论文样本，期待这些样本能够为您提供丰富的参考和启发，请尽情阅读。
广东海洋大学食品学院实验室结合专业方向，将实验室分成两部分，一是教学型实验室，包括食品微生物实验室、食品分析实验室和食品工程实验室，主要承担本科实验教学、大学生创新实验及大学生挑战者杯等任务；二是科研型实验室，包括水产品贮藏与加工研究室、水产品质量与安全研究室、亚热带特色农产品贮藏与加工研究室、海洋药物研究室和两个重点实验室广东省水产品加工与安全重点实验室、水产品深加工广东省高校重点实验室，主要承担教师和研究生的科研实验任务。每年，食品学院食品科学与工程、食品质量与安全两个专业方向，共计10个班，约350人的毕业实验都是由这两部分实验室承担，又尤其是教学型实验室为主，基本上60%~70%的毕业生论文实验都安排在这部分实验室。因为这些教学型实验室首先是要完成大量而繁重的教学任务，同时还要兼顾科研实验任务，这给毕业生做论文实验带了较大压力，加之学生对实验室的各项规章制度，仪器设备操作使用、维护及注意事项不太了解，而且在实验过程中部分教师和学生对毕业论文实验的重要性认识不够，期间又缺乏有效的指导机制和监督机制，学生在实验室进行实验研究活动的随意性增加。举个简单例子来说，学生毕业实验结束，剩余的实验原料、试剂药品，经常是未妥善处理，往往还放在实验室的试剂柜或药品柜中，还等着实验人员清除，这大大增加了实验室老师的管理工作量。而毕业论文实验的指导工作量仅仅归于指导教师本人，这无形中也会引发指导教师、学生与实验室老师三者之间的矛盾，从而影响毕业论文实验的正常开展，进而导致毕业论文质量不高，同时也影响了实验室正常管理工作。针对这些问题，笔者以食品微生物室为实例，对毕业论文实验的管理提出以下几点建议与想法，以加强对毕业论文的规范与管理。
2毕业论文实验管理建议
2.1进入实验室的培训
学生开展实验前，先将安排在食品微生物实验室的所有学生集中，针对这些学生进行集中培训。首先，让这些学生了解和学习学校及学院有关实验室的各项规章与制度，如《广东海洋大学实验室安全制度》，《广东海洋大学学生实验守则》，《广东海洋大学实验室仪器设备管理制度》与《广东海洋大学仪器设备损坏丢失赔偿制度》等，让学生明白怎样进入实验，进入实验室后该如何做，出了紧急情况如何处理及损坏仪器改如何赔偿等等。然后，实验室老师跟指导老师一起对这些学生进行实验室包括常规常用试剂的配制，基本仪器设备的使用，仪器设备的维护与保养等基础实验技能的培训。因为笔者管理的是食品微生物实验室，因此结合实际，对学生安排了菌种的接种，培养基的制备，实器材的包扎，高压灭菌锅使用，显微镜的使用和细菌染色方法(尤其是革兰氏染色法)等基础实验的培训，介绍了各种实验技能的操作方法及要点，仪器设备的使用方法，注意事项，仪器设备的维护。之后让学生一个一个进行动手学习操作，纠正不规范及错误动作，让他们真正学会这些基本的实验技能。同时，让学生了解食品的各种表：微生物室管理登记表，如进出实验室登记表，仪器药品的领用表，仪器设备借用记录等等。做到有根有据，有章可循，让学生明白这些手续是如何办理与填写。此外，在培训会中还规定了实验室小组长，让其安排好每名毕业生实验固定的位置和柜子，安排每天实验室的值日，其他学生必须听从小组长安排，让学生参与到实验室的管理工作来，以减轻实验老师的负担，还能锻炼学生的管理与自我约束能力。培训结束后，对这些进入食品微生物室的学生还要进行考核。考核分为笔试和仪器操作考试(辅以口述)，成绩达95分者方可进入实验室开展毕业论文实验。经过培训与考核，学生就能安全有序，合理正确的开展实验了。
2.2实验过程的管理
经过进入实验室前的培训与考核，实验过程中的管理负担应该会相对少些。实验过程中，要求学生按时按点到实验室，并做好考勤登记表。不能像以往散兵游勇似的，每天9点一拨人，10点一拨人，甚至是12点到实验室的。实验老师要时常抽查出勤表，了解学生的出勤情况，对于个人出勤少、在实验室露脸少的学生要督促并警告，而且要及时跟该生的指导老师汇报，让其指导老师了解学生的具体情况。这样一方面可以了解学生实验出勤情况，另一方面可以规范实验室管理，树立实验室管理威信。针对个别学生因为实验安排需要的特殊情况(如做微生物的生长曲线是)，提前申请，可以另行处理。针对学生在实验过程中时常需要借用药品试剂、仪器设备，实验老师规定每周几个固定的借用时间点，只能在这规定些时间点跟实验老师借用仪器设备。不能像以往那样，学生缺什么仪器，缺何种试剂，实验室老师像保姆似的，必须随时给准备好。这不仅耽误老师时间，也对学生也没有约束作用。规定好借用时间，也有利用督促学生安排好自己的实验进程。实验过程，需要使用到大型精密仪器设备，需提前预约好，如果预约好，又没按时使用的话，要口头警告，若是再犯此类错误，停止使用相关仪器设备一个月。如需要借用一些大型的仪器设备，或者是固定资产，而且使用时间较长的，指导老师需要提前跟实验室老师沟通协调，并做好借用登记。实验过程中，遇到实验理论或者技术问题，学生需及时跟指导老师联系沟通，实验室老师如有条件，也可协助解决。如果实验室进行实验教学任务的同时，毕业生需要开展毕业实验，实验室老师要妥善安排好毕业论文的实验场所。
2.3实验结束后的管理
学生毕业论文结束时，实验指导教师和实验室老师必须重视收尾工作，首先实验室老师要检查学生试剂药品、仪器设备的归还及完好情况，督促做好实验室的清洁卫生，督促学生填写好有关使用情况登记表，清洗实验过程所用玻璃器皿，清理实验所剩的实验样品、试剂药品，对于有毒有害试剂要回收统一处理，对于不按规定执行的学生，实验室老师要及时上报指导老师和学院，以阻止其答辩工作及其毕业离校事宜。其次，实验室老师应及时跟其指导老师汇报学生在实验室的工作情况，这将作为评价学生毕业论文的一个重要参考指标。
3结语
【摘要】 本文介绍了当前新药临床试验，院内制剂、上市后药物临床试验及其他类型临床试验的管理情况，世界卫生组织临床试验注册平台的结构和运作机制以及全球临床试验注册制度的建立概况，中国临床试验注册中心和中国临床试验注册与发表协作网及其运作机制;提出以循证医学基本思想作为临床试验研究者的思想和行为准则是临床试验真实性的内部保障系统。
【关键词】 临床试验
2007年1月1日，中国临床试验注册与发表协作网的52家成员期刊开始实施优先发表已注册临床试验进而逐步过渡到只发表注册临床试验。这标志着我国对临床试验质量已从关注、 批判性关注进入实质性规范化管理阶段。我国临床试验注册制度是按照世界卫生组织国际临床试验注册平台（WHOInternational Clinical Trial Registration Platform，WHO ICTRP）的标准与全球同步建立和实施。
1 临床试验注册的类别
1.1 新药临床试验注册与管理新药临床试验统归各国政府药品管理部门管理，我国由国家食品药品管理局（State Food and Drug Administration，SFDA）注册和管理，注册目的是批准新药上市，属于法定强制性注册。我国SFDA将新药分为中药和天然药物、化学药品以及生物制品三大类，各大类根据创新程度和形式不同又分为11～15个亚类，各大类中的亚类大致可分为创新药、在创新药基础上增加新结构的药物、结构不变仅改变给药途径如将口服剂改为注射剂的药物、结构和给药途径均不变仅改变剂型如将颗粒剂改为片剂、增加新的适应症等。所有类型新药均需进行相应各期包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验和部分有限样本的Ⅳ期临床试验，研究目的是评价新药的有效性和安全性。新药生产厂家必须先在SFDA注册、申请临床试验批文，SFDA审查并注册后签发同意进行临床试验的批文，厂家持此批文选择经SFDA认证的国家药物临床试验基地，按《药物临床研究质量管理规范》（Good Clinical Practice，GCP）要求实施，由临床试验基地设计和组织各期临床试验的实施、资料分析、试验报告撰写;在设计完成后，临床试验基地必须通过各单位伦理委员会的批准才能在相应单位实施。Ⅲ期临床试验完成后，厂家将所有资料包括实验报告提交SFDA，通过审查后才能获得生产和上市许可证。临床注册的类别及具体管理程序见表1、图1。
表1 临床试验类别和注册管理分类（略）
图1 新药从研发到上市以及医院内制剂的管理程序示意图（略）
GLP: Good Laboratory Practice， 《药品非临床研究质量管理规范》; GCP: Good Clinical Practice， 《药物临床研究质量管理规范》; GMP: GoodManufacture Practice for Drugs， 《药品生产质量管理规范》。
药物生产厂家关注的是拿到批文和许可证，而不一定是在医学期刊上。加之新药研发涉及商业秘密，即使是阳性结果的临床试验的敏感信息，如药物成分和测量指标等，厂家一般不愿公开，阴性结果的临床试验信息就更是难觅其踪。因此，虽然我国每年审批的各类新药总和数以万计，但医学期刊上发表的临床试验论文中，各类新药临床试验只占很小比例。我们调查了从1994年到2005年发表的3 500 个标称“随机对照试验”的报告，新药临床试验不到60个，仅占1.4%。如果连同非对照和非随机对照的所有临床试验论文计算在内，新药临床试验论文所占的比例则更小。新药研发能力名列世界前列的美国每年经FDA审批的新药仅100余种，在临床试验中的比例也很小。以中药为主的医院内制剂论文在标称“随机对照试验”的论文中约占3%，院内制剂近年已逐步纳入各级FDA管理 ［1］ 。
1.2 上市后药物和其他类型临床试验的注册与管理上市后药物临床试验指新药上市后到撤市前全过程的临床试验，包括上市后药物临床试验、临床医师自拟课题临床试验和各种基金支持（包括各级政府和各单位立项）课题的临床试验等。目前大多由临床医师自拟，为其学术目的而进行，少数为药物生产厂家组织实施的Ⅳ期临床试验或商业性临床试验。新药研发阶段的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验由于研究规模和时间有限，存在安全性问题，有效性或适用性不一定能反映出来，如“反应停”造成“海豹肢”畸形就是在药物上市后数年才被发现，而上市后药物临床试验是在真实临床条件下对广大患者使用的药物的有效性、安全性以及临床和药物经济学等进行研究，具有极为重要的价值。各种基金支持的临床试验都是研究者申请，基金会或政府审批立项的课题，如艾滋病防治、地方病防治和结核病防治等，目的是为某些重大疾病和疑难疾病的临床防治提供决策研究证据。我国对中医实行特殊扶持政策，如中医师自拟方不需通过新药申报，可直接进行临床试验，此类试验在临床研究论文中也占很大比例。上市后药物临床试验主要关注科学问题和社会问题，占医学期刊发表临床试验论文的98%以上，可见，研究人员非常重视。我国每年发表的这类临床试验论文数以万计，全球达数十万，成为系统评价证据的主要来源。这类临床试验在全球范围内都没有纳入法定注册管理。
1、GMP与ISO9001的相同点
GMP与 ISO9001质量管理体系同属质量管理标准，并且都是制药企业质量体系认证的依据。具体表现在：
1.1 GMP与ISO9001的目的都是保证产品质量，确保产品质量达到一定要求。都是通过对影响产品质量的因素实施控制来达到确保产品质量的目的；
1.2 GMP与ISO9001有着相似的发展历程。经过一系列教训和实践逐步完善，由最初的“强调事后把关”升级为“预防为主”，由“管结果”变为“管因素”；
1.3 GMP与ISO9001都是对生产和质量管理的基本要求，而且都是标准。随着科学技术和生产的发展而不断发展和完善的，都是质量管理现代化的成果，代表现代质量管理水准。
2、GMP与ISO9001的不同点
2.1 性质不同
GMP规定的药品生产的基本条件，是国家强制执行的、不得删减，在绝大多数国家或地区的GMP都具有法律效力；而ISO9000则是推荐性的技术标准。
2.2 对象不同
GMP是为了保证人们用药安全有效，是专业性标准，只适用于药品生产企业，专属性较强；ISO9001质量管理体系是公司之间的商品交换，适用于各行各业，是通用性性标准。这也是GMP与ISO9001质量管理体系最根本的区别。
2.3 实施手段不同
GMP是强制性标准，由政府监督发证。而ISO9001是企业自愿申请认证，由认证机构实施认证并颁发证书。
2.4 证书作用不同
GMP是为了保证药品安全性，防止交叉污染，《药品GMP证书》是药品生产企业从事药品生产必要条件之一；而ISO9001质量管理体系认证证书是公司之间商务活动的证明书。
2.5 适用范围不同
ISO9001质量管理体系是一项国际通用标准，各个国家普遍执行；GMP存在地域性，各个国家和地区甚至是组织都有自己的GMP，不同国家和地区的GMP标准不同，有的差距很大。
3、新版GMP引入质量管理体系的意义
对于药品生产企业而言，GMP和ISO9001质量管理体系是相辅相成的。在实施GMP时引入质量管理体系可以有利于推进企业的质量管理向纵深发展，使企业的质量管理系统化、规范化并逐步向国际水平靠拢，实现质量管理国际化；有利于提高产品质量，提高市场竞争力，有利于保护用户或消费者的利益，提高企业的信誉，有利于推动GMP的实施。
GMP体现了“预防控制为主”的质量观念，GMP的基本思想是降低人为差错，预防污染和交叉污染；ISO9001质量管理体系标准从质量角度看，是对影响质量的各种活动进行规范、控制的过程。从管理角度看，是管理理论、管理科学和管理方法在质量活动中的具体应用。ISO9001质量管理体系标准体现了“主动进攻、追求成效“的质量经营观念。
企业通过GMP认证、获到了《药品GMP证书》，只证明企业组织生产达到基本标准的能力，而这种能力能否长期保持下去，企业还需要采取一些有效质量管理方法，来确保对其生产、提供的产品和质量管理体系进行持续改进。
实施GMP是保证药品质量和人民用药安全，企业的效率和效益并不是GMP管理关注的重点。企业面对市场经济下的竞争环境，除需不断开发新产品投入市场外，还需不断地对现有品种进行优化工艺、提高产品质量、降低成本的改进。如果企业只是按GMP要求在规定条件下生产合格的产品，而不在现有质量水平的基础上通过有效的手段和途径来提高药品质量水平和降低药品的各项成本，那么企业的发展就缺乏动力。而实施ISO9001质量管理体系，就可以将持续质量改进纳入企业运行系统、建立适用持续质量改进的管理和操作程序，为持续质量改进提供资源，建立持续质量改进的机制、营造激励改进的环境和氛围、开展员工培训和组织员工进行质量改进活动等方面，使各部门、各岗位人员不断地识别改进机会、选择课题、分析原因、采取措施、评审改进结果、确定新的改进目标，从而使企业不断发展。
新版GMP的出台更是证明了这一点。但目前很多药品生产企业对GMP的认识还停留在GMP阶段、将GMP看成一个孤立的东西，甚至有一些已通过ISO9001质量管理体系认证的企业，其单位的GMP和ISO9001质量管理体系仍是两张皮，ISO9001质量管理体系处于停止状态。正是因为如此，新版GMP虽然已推行了近三年的时间，但通过新版GMP的无菌药品生产企业不足30%、非无菌药品生产企业不足20%。新版GMP推行速度不快的原因除资金方向的原因之外，还有人们对新引入的质量管理体系不太了解，感觉无从下手。既然GMP和ISO9001是一个有机的整体，那不妨先学习ISO9001质量管理体系标准，深入了解ISO9001质量管理体系标准再将ISO9001理念、思想贯彻到日常的GMP中去，将新版GMP的标准细化到ISO9001条款、要素来，将二者有机的融合，建立完善的质量管理体系，使企业领导认识到质量改进对企业生存发展和竞争力的需要，为企业创造一个进行质量改进的环境，使企业质量管理体系得到持续改进，增加企业发展的后劲，做百年企业、创历史名牌。
参考文献：
1.张加真 药品GMP与ISO9000浅析 [期刊论文]-世界标准化与质量管理2001（04）
2. 关于GMP认证检查员的几个话题 [期刊论文]-中国药事2009（8）
层次浅析【会计论文】法在确定各层不同因素相对于上一层各因素的划分，如表3所示：
二、基于模糊层次浅析【会计论文】法的A企业财务风险预警实证研究
（一）A企业的概况 A企业是一家具有二十五年血液制品安全生产历史，兼有中西药制剂、生化药品的制药企业，A企业由其他两个企业重组成立，占学历员工112人，约占员工总人数的52%。
（二）因素权重计算 ：
（1）因素权重一致性检验。筹资风险、投资风险、营运风险和收益分配风险这四个因素为S1，S2，S3，S4。判断矩阵Ra为：
Ra=a11 a12 … a1ma21 a22 … a23……an1 an2 … anm=1 1/3 1/2 53 1 2 72 1/2 1 51/8 1/7 1/5 1
用“和积法”计算权重向量：按列规范化
0.610，0.169，0.135，0.2780.484，0.507，0.540，0.3890.322，0.253，0.270，0.2780.035，0.071，0.054，0.056
一、加强理论学习，提高职工的政治思想觉悟。
全科人员认真学习贯彻党的十七大精神，充分认识“解放思想，开拓创新”重要意义，加强理论与实践的联系，学习和领会医院职代会精神和各阶段的工作重点，在日常繁忙的工作中，不拘形式，结合科室的实际情况开展学习和讨论，激励职工积极参与推进医院各项改革措施的落实和实施。通过系统的学习教育，提高了科室人员的思想政治觉悟，增强了法制意识，发扬求真务实精神，做到自觉遵纪守法，自觉抵制行业不正之风，以提高窗口服务为己任，全心全意为病人服务，做好一线窗口药学服务工作。
二、完善工作流程，提高工作效率，方便病人。
门诊药房是药剂科直接面对病人的重要窗口，如何方便病人、如何提高工作效率，是药房工作的重点。随着月份急诊绿色通道的开通，我科通过将中心药房与急诊药房合并、岗位人员整合等一系列措施，保证了住院病人及急诊病人24小时的药品供应，保障了急诊流程的正常运作。月份，医院为站所的医保病人开通绿色通道，安排站所病人在住院部挂号看病交费后再前往门诊药房取药，为避免病人在住院部及门诊部间来回奔波，我科主动将站所病人取药的工作任务改由急诊药房承担，让站所病人真正享受到“一条龙”服务，树立了医院的良好形象。通过完善工作流程，合理设置窗口、机动配备人员等，充分调动全体人员的积极性，齐心协力，克服困难，提高工作效率，有效改变了取药排队、取药难等现象，为病人提供方便。
三、坚决执行药品网上阳光采购，保证临床用药供应。
严格执行药品网上阳光采购，保证了购进药品的质量，并密切联系临床，及时了解各科药品需求动态及掌握药品使用后的信息反馈，通过医院信息系统将药品供应信息通知至临床科室，保证了临床药品的及时供应。
四、加强药品质量管理，保障患者用药安全。
为了加强药品在购进验收、在库养护等环节的质量管理，我科成立了药品质量监控小组，质控小组成员每月不定期对科内工作流程及各岗位的工作质量进行抽查，并督促科室工作人员认真执行各项管理制度，每月28日全科召开质控会议，由质控员将检查结果汇总并制定相应整改措施，质控小组成员督促整改。为了进一步加强药品质量管理，根据广州市药监局发关于《广州市医疗机构药品使用质量管理暂行规定》的要求，制定出我院《药品验收质量管理制度》、《药品储存养护质量管理制度》《近效期药品标识管理》等一系列管理措施并相继实施，从而有效保证了我院药品质量，保障了患者的用药安全，且减少了医院因药品过期造成的损失。
五、做好每月药品盘点，协助财务部做好药品经济核算工作。
每月末组织全科人员进行药品盘点，为保证盘点数据的准确性，盘点工作尽量安排在临近下班时间及班后。为保证信息系统药品运行数据的准确性，三番四次地与信息中心、财务部、软件公司等沟通，力求完善信息系统，协助财务部做好药品经济核算工作。
六、开展临床药学服务，指导临床合理用药，保障患者用药安全。
年月，我科在实行门诊处方评价制度的基础上，新开展了临床药学服务，每周定期委派临床药师参与查房、病例讨论等，进一步加强了全院抗生素合理应用的有效监测，并指导临床合理用药，保障了患者用药安全。
七、积极开展药品不良反应的监测。
将药品不良反应的监测工作转为主动服务的形式。在日常工作中，主动到临床收集药品使用后的信息反馈。发现药品发生不良反应时，协助临床做好药品不良反应的处理工作并查找原因，如与药品质量有关的，及时更换厂家，以保证临床用药安全。按照药品不良反应的监测“可疑必报”的原则，督促临床主动填报不良反应报告，我科及时做好药品不良反应/事件的网报工作。
八、加强业务学习，通过开展实习生的带教工作，进一步提高业务技术水平。
【关键词】 药物；ADR；不良反应
按照WHO国际药物监测合作中心的规定，药物不良反应（adverse drug reactions,简称ADR）系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。该定义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。随着我国ADR监测网的不断完善和发展，各家医院都加强了ADR报告和监测力度。药物不良反应发生的原因：药物种类繁多，用药途径不同，体质又因人而异。因此， 药物不良反应发生的原因也是复杂的。我院对50例ADR报告进行回顾性分析评价。
1资料与方法
1.1一般资料
收集2008年~2010年间本院临床科室上报的50例ADR报告。其中门诊30例，病区20例。
1.2方法
采用回顾性调查方法，对ADR报告中涉及的病人年龄、给药途径、药品种类、临床表现、联合用药、进行统计分析。
2结果
2.1病人年龄及药物过敏史情况50例发生ADR的病例中，年龄小于20岁大于60岁，平均36岁，青年女性的发生率高于中年女性。50例ADR报告中。见表1。
2.2给药途径
50例不良反应中，静脉滴注有12例，静脉推注有14例，肌肉注射有9例，口服15例。ADR发生率与给药途径的关系见表2。
2.3ADR胃及的系统及临床表现
50例不良反应ADR发生部位和临场表现见表3。
2.4不良反应涉及药品种类及例数
50例不良反应中，引起ADR的药物共33个品种，其中中药制剂17种，共报告31例；西药制剂12种，西药以抗菌药物所致ADR占首位，共报告19例。单一用药18例；合并用药为32例。
3讨论
在50例ADR报告中，女性性多于男性；年龄多在20~60岁之间，女性患者占32%不同年龄段的患者的血浆与药物的结合能力、药物代谢及排泄速度不同。致使引发ADR的几率、严重程度均不同[2]。
由表2可知，静脉注射的ADR发生率最高，达92.70%与文献报道一致[3]。其分布原因，一是住院92%以上都是静脉给药，其给药途径频率远远大于其他给药途径，因此ADR的发生率肯定高；另外的原因是药物直接进入血液，无肝脏的首过效应，其作用及ADR较其他给药途径迅速而强烈。
ADR影响涉及人体多个系统和器官，最主要的临床表现为皮疹、瘙痒等皮肤及附件损害，其次为全身性损害，肠胃系统和神经系统损害，这四类不良反应比例虽高，但病情相对较轻，一般经停药或对症治疗，ADR症状很快减轻，对身体、原患疾病均影响不大，累及身体重要器官的严重ADR病例较少。ADR以皮肤及其附件损害最多,这可能是由于皮肤症状易于发现、诊断,且不易与其他症状相混淆,另外临床常用药物,如各种生物制品和中药制剂、抗感染药等,本身即为全抗原或半抗原,进入人体后易引起变态反应,而引发皮炎、皮疹等症状。
联合用药不良反应多种药物联合使用，可能产生协同作用，也可能产生拮抗作用，甚至引发ADR，对病人造成损害。临床联合用药现象比较普遍，但潜伏巨大安全隐患。ADR的发生率常随着联合用药种类的增加而增高，当联合用药超过4种时，ADR的发生率呈直线上升[4]。提醒临床医师给病人开处方时，要注意药物的配伍禁忌。
减少ADR的发生就要严格按照说明书的适应证与剂量使用，用药后要严密观察，发现问题及时停药，及时处理。对有过敏史的患者应谨慎用药。还要特别关注老人、妇女、儿童等特殊人群的用药。在输液时要注意液体的温度与室温不能相差过大，对光不稳定的液体要采取避光措施。滴注速度要严格控制在要求以内，有许多ADR均是由于滴速过快而引起的。原则上口服有效的不采取注射给药，肌肉注射有效的不采取静脉注射给药。我们医务工作者应最大范围收集ADR报告，不断完善ADR监测制度，做到早预防，早处理，把ADR对患者的伤害程度减少到最低，达到安全，有效，经济用药。
参考文献
[1]严宝霞.临床药学各论[M].北京：北京医科大学出版社，1999：7-14.
[2]王正春.李秋.王珊药物不良反应803例分析[期刊论文] -医药导报2004(09).
[3]梁莉，王爱丽，倪梁朝，等.172例药物不良反应报告分析其预防措施的探讨[J].国际医药卫生导报，2006，12（4）：74-75.
[4]毛叶萌，刘建安，葛秀琴. 上海大华医院门急诊药物不良反应分析. 药学服务与研究，2004，4（2）：170－172.
[5]许树梧.吴永佩合理用药问答2004.
关键词：环境工程；实验室；安全；措施
中图分类号：G640 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2014）19-0227-02
高校实验室是高等学校开展实验教学、科学研究和社会服务的重要基地，也是高校培养学生实践能力、创新能力和综合素质的必备场所。实验室安全管理水平是维护高校人身、财产安全和正常教学秩序的根本保障[1]。近几年我国民办高等教育快速发展，民办高校实验室建设的投入大幅度增加，实验室规模和设备数量都在不断地发展和壮大，开设实验的课程和实验项目数也在不断地增加。因此，实验室安全管理工作显得尤为重要。本文结合我校环境工程专业实验的实际情况，对环境工程实验室的安全问题进行一些总结和探讨。
一、我校环境工程实验室现状
我校环境工程实验室成立于2003年，当时实验室数量4间，价值800元以上的仪器设备不足30台件，总价值不超过20万元。经过十多年的发展，目前我校环境工程实验室数量已达到14间，已建成的实验室包括环境土壤学、环境化学、环境监测、环境生物技术、水污染控制工程、大气污染控制工程、固体废弃物处理与处置工程等七个分实验室，开出的实验项目数达80余个。实验室规模、条件、设备还在进一步的扩大和建设中，实验室安全问题也逐渐凸显，主要表现在以下几个方面：
1.实验室基础设施老化。我校环境工程实验室位于2号和4号实验楼，这两栋实验楼使用年代比较长，自学校成立之初就存在，到现在已有20余年。个别实验室存在漏水漏电，电线老化，未安装通风设备，2楼及以上实验室未安装防盗门和防盗网，实验室内和走廊灭火器过期失效、通风橱效果不理想等问题，存在诸多安全隐患。
2.化学试剂管理不到位。环境工程实验室是化学和生物实验室的综合体，所用的化学试剂种类繁多、性格各异，多属于危险化学品，具有易燃、易爆、强腐蚀性、有毒等特点[2]。目前环境工程实验室化学试剂管理较为混乱，如药品试剂无统一的放置地点，剧毒、易制毒试剂没有专人专柜管理，药品使用情况无人登记等，尤其是做毕业论文的实验室，实验室内试剂随意放置、学生不按规定在通风橱内移取有刺激性挥发性强的试剂，废弃物随意丢弃等。
3.三废直接排放污染周边环境。环境类专业实验如在氨氮、六价铬、空气中甲醛、二氧化硫、氮氧化物、正辛醇水分配系数、水体中汞含量测定等实验的测定过程中都会产生废弃物，且含有大量苯环类、铬、汞等重金属离子，具有高毒性致癌性、难生物降解等特点，而之前环境工程实验室并未配备废弃物回收桶或相应的处理处置设施，实验员安全管理意识也较为淡薄，为图省事方便，直接将实验废液倒入下水道，对周围环境造成严重污染。
二、整改措施
1.对实验室基础设施进行了全面整修和定期维修。我实验室管理人员发现问题后及时向学校打报告，要求对环境工程实验室基础设施进行全面整修。2013年暑假学校后勤集团对本实验室的水电管线设施进行了更新改造，有效防止了因电线老化或水管老化破裂造成火灾或跑水事故的发生。另外在实验装备处有效监督和宣传作用下，我们实验管理人员对消防器材进行定期检查和更换。对放有贵重仪器的实验室都加装了防盗设施。环境工程实验室的基础设施得到了较大改善。
2.加强化学试剂的管理。2012年环境工程实验室向学校实验装备处申请购买了药品柜。对在环境专业实验中用到的氰化物、氟化物和汞盐等剧，我们配备了专门的药品柜，而且对于这类药品我们按规定严格执行“五双制度”，即双人保管、双人收发、双人领用、双本帐、双锁管理。其他试剂按有毒、无毒、有机、无机的原则分类管理，分柜分层摆放，对危险化学品的使用情况登记备案，责任明确，确保各类试剂的安全使用[3]。对做本科毕业论文的实验室，首先对实验指导教师进行安全教育，责令其对所指导的学生进行安全意识的传达，如有违反实验室安全管理制度，将进行相应的处罚。这些措施都有效地减少了危险品带来的安全隐患。
3.加强对废弃物的回收和治理工作。本实验室产生的废液的处理实行减量化、无害化的处理原则[4]，首先实验室在使用时实行取多少用多少的原则，尽量减少试剂的浪费，从源头上控制和减少废液的产生量；其次实验室配备了回收装置，对实验室产生的废液进行分类收集；最后是实行无害化处理，减少有毒物质的污染。如废酸废碱，可采用中和法处理；对含Cr6+的废水，可在废液中加入亚铁盐等还原剂，将Cr6+还原为Cr3+后，再加入碱转化为低毒的Cr（OH）3，放置一夜，将沉淀滤出并妥善保存。
4.在实验教学中实施安全教育。在实验教学中实验教师要教育学生树立安全意识、环保意识，使学生自觉地保护环境。同时在实验过程中还要经常提醒学生规范操作，不乱丢乱倒试剂。学生进入实验室后，必须严格遵守实验室的安全规则，不允许在实验室内吸烟、饮食，绝不能用口去尝任何一种化学药品，严禁用嘴通过移液管吸取具有强腐蚀性、毒性的化学药品。实验完毕后，提醒学生要洗手，严禁将实验室的化学药品带出实验室，这样可以形成人人知安全重安全的良好氛围，共同维护实验室的安全[5]。
5.加强日常安全检查工作。定期开展安全检查是防范各种安全事故的重要措施，可做到防患于未然[6]。对于存放贵重仪器的实验室、库房等重要场所要定期进行检查，发现安全隐患及时整改。
实验室安全是一个永恒的主题，是学校教学和科研正常运作的保障，一旦发生安全事故，后果极为严重[6]。由于我校环境工程实验室间数、仪器设备台件数、化学试剂种类众多，实验室在安全管理方面还有很多有待改进和完善的地方，还将面对更多的挑战，作为实验室管理人员，我们要积极探索，力求使我校环境实验室的管理水平得以提升。
参考文献：
[1]李家祥.高校实验室安全管理探索[J].实验技术与管理，2013，30（8）：5-7.
[2]朱美英，卢志红，李琳.加强环境工程专业实验室的安全管理[J].实验技术与管理，2003，20（5）：131-133.
[3]李旭凯.环境学科实验室建设与管理的建议[J].广东化工，2012，39（8）：153-154.
[4]魏芳，张维刚.高校环境工程实验室安全管理方法探讨[J].教育教学论坛，2013，（18）：276-278.
[5]万田英，涂书新.环境工程实验室的建设与管理[J].实验科学与技术，2007，5（6）：137-138.
[6]武杰.高等学校实验室安全管理问题的研究与探索[J].安防科技，2006，（04）：41-42.
1．1完善规章制度，保障制度实施健全和完善各项规章制度，并加大实施力度，如《仪器设备借用制度》、《实验室安全工作管理制度》、《仪器设备维修制度》、《低值易耗品管理办法》等。尤其加强实验室管理档案的建设，将实验室管理工作按时进行归档管理，做到有据可循。使实验人员、教学任务、仪器设备、实验场所、各种技术档案及基本信息的建立和管理形成科学、规范、制度的实验室管理模式，使学生和实验技术人员时刻遵守实验室规章制度，同时增强了实验室监督管理力度。中心定期开展实验室工作会议，及时解决工作中所遇问题，以保障制度的有效实施。
1．2创建实验平台，构建“统管、共享”的实验教学中心按照本科实验教学体制改革思路，西南大学荣昌校区动物医学系已取消了原先本科实验室分属各教研室管理的模式，成立了兽医科学实验教学中心。中心下设本科平台办公室、功能实验室、科研创新基地和生产实践基地。其中本科平台主要负责实验教学计划的实施以及仪器设备的管理，协助教师开展实验教学。如本科实验教学药品由平台专人管理，本着勤俭办学的方针，合理使用本科实验教学用品，管理人员将对药品及低值易耗品的进行统一调配使用。另一方面即平台专人负责仪器设备的申报、维修、报废及调配，对于价值5万以上的贵重仪器，实行有偿使用，以保障仪器设备正常运转。在中心统一规划、统一建设、统一采购的管理模式下，提高了实验室利用率及药品、仪器设备使用率，避免浪费。在保证教学任务的同时，中心还承担荣昌县周边地区养殖场动物疫病防控工作和重庆市部分区县基础畜牧兽医工作者专业技能培训工作，有效地发挥了实验中心的示范辐射作用。
1．3建设信息平台，实现网络管理为了提高工作效率，实验室应充分使用电子、信息等现代技术与手段，实现对实验项目、人员管理、仪器设备管理等信息的网络管理，从而促进管理水平的提高。要充分利用校园网的资源优势，建立实验室管理网站。通过实验室网络平台可进行实验仪器及低值易耗品的查询，实验课程的安排，经验交流等，还可进行网络教育、多媒体课件以及视频录像等辅助教学。近年来，兽医科学实验教学中心重视网络实验教学和实验室信息化管理，建立了兽医科学实验教学中心专用网络平台。中心网站专人管理，不断充实网站内容，以期加强实验教学管理系统建设和网络教学资源，实现实验教学的信息化管理。
1．4加强实验室安全管理，切实做好防护措施实验室安全工作以预防为主，把握实验室管理过程中的各个环节，做好预防工作，把事故的隐患消除在过程进行之前。其中，实验室安全管理包括人身安全、物品安全、动物安全。首先，中心配齐相应安全用品，教师加强在实验过程中的安全教育，提高安全警惕。进行实验时要严格遵守操作规程，学生实验必须在教师指导下进行，以免发生意外，并仔细审查不安全因素，消除隐患。对需用电实验要确保用电安全，实验结束后要及时关闭电闸。其次，中心对有毒、有害药品进行专人管理，领取使用必须经中心主任确认后，由保管员与领用者一起领取，并在保管员的监督下进行使用，未使用完的有毒有害物品由实验保管员回收保管储存，并作好相关的领取、使用记录。兽医科学实验中实验动物的安全尤为重要。在实验开展前，必须对实验动物进行疫病检测，并附检验合格证，方可进入实验室进行实验教学。中心专人负责实验动物的采购、检查及回收、销毁，并进行登记，定期进行公示，以保证师生人身安全。
2建设开放实验室，提高实验室利用率
中心所有教学设施、实验仪器设备实行统一调度使用，在保证教学任务前提下中心仪器设备向校内外开放，既服务于教学又兼顾科研需要，亦可向兄弟院校、科研院所及技术培训班开放，提高利用率。中心部分实验室实行全天候开放，学生可根据自己的情况到实验室进行预备实验，实验内容的复习，实验操作环节的熟悉，对教师课堂讲授的知识进行验证，或者进行自己感兴趣的实验课题。由于实验室定期向学生开放，充分保证学生的创新科研项目完成，本科毕业论文和硕士研究生论文质量得到提高。这样中心在高效利用实验平台和项目资源的基础上，提高了师生的科学素养，对挖掘实验室潜力，提高实验室工作效率，充分发挥学生的创造能力，培养学生科研及解决实际问题的能力等方面发挥了极大的作用。
3坚持“理论教学与实验教学并重”的政策导向，加强实验教学队伍建设
中心按照“骨干人员稳定，兼职人员可流动，专兼职人员结合”的原则组建实验教学队伍。根据实验教学的特点，西南大学下发相关文件明确提出要建立教师系列和教学辅助技术工人相结合的实验教学指导教师队伍;同时制定和实施指导教师岗位聘任制、实验项目负责人和主讲教师制等制度，鼓励教师实验教学、科学研究和生产实践有机结合起来，形成理论教学、实践教学和科学研究的良好互通局面。为了稳定实验教师队伍，引进高水平实验技术人才、加强实验技术队伍建设，学校实行教学科研与实验系列分开聘任的岗位聘任政策，明确规定实验教师及技术人员在岗位津贴和职称评定方面与理论课教师享受同等待遇。同时为鼓励教师从事教改研究，对教改论文等级核准以及实验室工作量计算也有明确规定，并激励现有实验教学人员和技术人员通过在职学习提高自身学历和能力。另外，兽医科学实验教学中心所开展的实验课程实行“双师制”，理论课教师必须作为实验课程的指导教师，即每个实验项目有2名教师同时指导，既保证了理论课与实验课的密切联系，又确保了实验课程的教学质量。为提高实验人员综合素质，中心每年分派实验技术人员外出参观、学习，以吸取其他院校在实验室管理方面的长处，更好地发展本中心实验室。中心现已形成了老、中、青结合，学历层次较高，业务水平过硬，团结协作勇于创新的实验教学师资队伍，并在教学研究、科学创新、人才培养、成果应用和对外交流等方面作出了一系列卓有成效的工作。
