发布时间：2023-07-07 16:26:36
序言：写作是分享个人见解和探索未知领域的桥梁，我们为您精选了8篇的医院检验科质量管理体系样本，期待这些样本能够为您提供丰富的参考和启发，请尽情阅读。
关键词：检验科 发展 管理
随着国家《医疗机构临床实验室管理办法》的实施及科学发展观的深入贯彻落实，如何提高检验人员的专业素质、强化质量和风险意识，加强检验科与临床科室的沟通联系，是检验科管理工作的重点。本文试从加强检验科的科学质量管理，以及现代医院检验科的管理模式提出了自己的主张。
1 更新观念 提高认识
坚持“以病人为中心、质量第一”的服务理念，牢固树立“一切为了病人，为了病人的一切”的服务宗旨，最大限度满足临床需求，是检验科管理工作的主题和重点。
2 制定目标
2.1检验科的管理应制定切实可行的短期和中长期目标，并实施目标管理和目标责任制；强化“以质量为生命，责任为准则，态度为关键，服务为宗旨，纪律为保征”的科室管理原则。
2.2制定岗位责任下的目标管理 ①实行岗前培训、岗中考核、岗后教育的措施。②经济目标责任到小组，再分摊到个人，使每人工作有目标，肩上有责任。③奖金二级分配。
3 加强制度及内涵建设是检验科质量管理的有力保障
3.1制度建设 ①建立检验结果审核制度，编制实用而完整的操作手册和质量控制手册。②建立临床检验标本接收制度。③制定科室各项考核制度、量化管理制度、奖惩制度。④建立质量管理小组。⑤建立质量控制检查制度。⑥建立定期业务学习制度、值班制度、差错事故记录制度等。
3.2质量管理 ①加强工作人员业务管理。②加强内涵建设，加强三基培训。③加强医德医风及行风建设。④加强法律法规学习。⑤加强生物安全培训，加强自我防护，预防医院感染发生。⑥建立监督、考评机制。
4 建立全面质量管理体系
4.1完善并严格执行工作中各个环节的SOP文件，对检验全过程进行分析前、分析中、分析后的质量控制，按系统学的原理建立标准的质量管理体系，使可能影响结果的各种因素和环节都处于受控状态，从而保证检验结果的准确可靠。
4.2加强室内质控与室间质评 每个临床实验室应尽可能地做好被检测项目的室内质控，并积极参加国家或省市的室间质评工作。
5 进一步完善实验室仪器设备管理制度
(1）建立完善的医疗仪器使用管理办法。（2）建立实验室仪器设备管理负责人制度。（3）制定仪器的日常维护和保养制度。
6 加快人才培养 加强学科建设
(1）加强基本功训练。（2）有针对性地外派人员进修、培训、参观学习。（3）积极开展科室学术活动，不断提高检验科全体人员的整体素质。（4）鼓励员工积极撰写专业论文，培养员工的科研意识和科研水平。（5）大力引进人才。
7 加强信息化建设 实现科学管理手段
信息化建设要突出自己的个性特点，适合本院的具体要求和科室的实际情况，它必须服从于和服务于现代化医院的科学管理。在建立信息系统时，要以国家最新颁布的《医院信息系统基本功能规范》为依据。
8 加强管理者能力培养 提高科学决策水平
科主任需要不断学习先进的管理模式及管理经验、完善自身的专业知识结构，更新观念、提高认识，认真践行科学发展观，制定和完善科室各项管理制度以及考核奖惩制度，用制度来管理和规范员工，促进科室的和谐发展。
[关键词] 医院；质量管理；PDCA循环；持续改进；无菌操作
[中图分类号] R197.32 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2017）03-0140-03
Application of PDCA cycle in hospital quality management
XIONG Juan LI Ting
Clinical Laboratory， Hanchuan People's Hospital in Hubei Province， Hanchuan 431600， China
[Abstract] The problems of quality， safety and service in hospital work can be managed by PDCA cycle. Through the four stages of PDCA cycle， for the emergence of the problem， the weak links in the hospital management system can be traced， so that the root causes of problems can be blocked from the source， and through continuous improvement， the quality of hospital services can be improved.
[Key words] Hospital； Quality management； PDCA cycle； Continuous improvement； Aseptic operation
质量管理是医院管理的永恒话题，PDCA循环管理是全面质量管理应遵循的科学程序，是一项能使任何活动合乎逻辑有效进行的工作程序，目前已被广泛运用到医院评审工作中[1]。PDCA循环是由美国质量管理专家戴明（Edwards Deming）上个世纪五十年代提出的，在推行全面质量管理工作中得到广泛应用[2]。通过PDCA循环的应用，会不断发现医院管理中的问题，持续改进，永无终止，会使医院管理一步步迈上更高的台阶。PDCA循环有四个阶段，P阶段（计划阶段）、D阶段（实施阶段）、C阶段（检查阶段）和A阶段（处理阶段），本文通过一个具体的PDCA循环案例改进检验科静脉采血的无菌操作规范，供同行参考。
1 选题背景
检验科门诊静脉采血窗口是医院的重要服务窗口，规范化的采血流程是门诊标本检验分析前质量的重要保障，也是保证门诊患者可以及时有效拿到检测结果的第一步。无菌操作是规范化采血流程中极其重要的一环。为了更好地保护患者和医务人员的利益，防止院内感染、院内交叉感染的发生，做好无菌操作势在必行。
2 PDCA循环
2.1 P阶段（Plan the improvement and continued data collection）-计划阶段
4月份，经医院感染科检查发现，检验科采血处工作存在一定缺陷，有待规范化管理。在2016年4月13～15日，连续3 d，检验科进行自查工作。每天在采血处随机调查工作人员对15位患者的采血操作方法，结合医院感染科“一人，一针，一巾，一带”的要求，从采血针、止血带、纸巾和消毒四个方面进行评价打分，每项合格为1分，不合格为0分，无菌操作平均得分率为52.2%，见表1。
针对采血处无菌操作不规范的原因，可能有以下几点：①工作人员对手卫生及无菌操作概念不明；②工作人员意识不强，未引起足够重视，工作量大，早晨是采血高峰时段，患者集中，数量过多，采血工作繁忙，时间紧，容易忽视遗忘；③止血带准备不够，纸巾准备不足；④与消毒供应中心沟通不充分，止血带消毒交接未落实到人，流程落实不能到位；⑤门诊条码系统不完善，条码机操作不方便；⑥抽血人员不足；⑦快速手消毒剂领取不方便；⑧采血处位置狭窄。
检验科质量与安全管理小组成员共同讨论分析采血处操作不规范的原因，主要有以下三点：①管理缺失。快速手消毒剂领取不便，与消毒供应中心沟通不到位，相关无菌物品领用缺专人管理；②工作人员对无菌操作概念模糊，认识不足，意识缺乏；③采血处位置偏窄，环境较差，物品存放杂乱不便，有待改善。见表2。
为了规范采血无菌操作，使自查得分率达到100%，针对采血不规范的主要影响因素，制订以下解决的措施：①加强管理，无菌物品由专人接收，手消毒剂存放管理重新安排，专人负责督查；②加强检验科工作人员的无菌操作意识，针对院感相关知识做好培训，并针对采血无菌操作做好实践指导；③优化采血物品存放，科刃商，整顿采血处的内务工作，改善采血处环境问题。
2.2 D阶段（Do the improvement， data collection，and analysis）-实施阶段
（1）标本接收室当班人员负责接收消毒后无菌物品，并做好污染物品的消毒交接工作；快速手消毒剂存放在采血处附近，方便领取；每月1次抽查采血无菌操作得分情况。（2）每月科内进行院感培训，提高工作人员无菌意识，明确相关概念，并做好实践操作指导。（3）科内协商，整顿采血内务工作，移走不必要物品，安排好无菌物品存放位置。
2.3 C阶段（Check and study the results）-检查阶段
统计分析2016年5～10月采血处无菌操作得分情况：5～10月平均得分率为82.5%，目标改进进度=（|52.2%-82.5%|）/（100%-52.2%）×100%=63.4%，见表3。
虽然自查过程中发现得分率未达到目标值100%，但是，由表3数据可以看出，改善情况明显，检验科采血无菌操作规范率明显提升。将进一步研究讨论原因，使采血无菌操作达到百分百规范。
2.4 A阶段（Act to hold the gain and to continue to improve process）-处理阶段
经过6个月的整改，采血处较4月份有了很明显的改变，采血无菌操作也明显规范。我们要进一步加强监管，落实相关制度，加强人员责任意识。不怕发现问题，广纳建议意见，不断完善科室建设。
通过本次整改，无菌操作得到了一定提升，在督查采血无菌操作过程中，我们也发现了其他一些新问题，如冬天采血手消毒合格率下降，调查原因发现，冬天采血处风大，温度低，采血人员使用手消毒剂后，手上温度更低，患者难以接受。对此，科内计划将进一步改善采血处环境，进入下一个PDCA循环。
3 讨论
医院采用PDCA循环管理工具可以早期发现问题、分析问题，从而制定计划解决问题。PDCA循环管理模式广泛应用于建立标准、合理的质量管理体系中，在持续改进质量和安全的过程中实现质量管理计划的制定[3]。PDCA循环要求把执行计划中的成功经验和失败教训都纳入医疗有关的各项标准、制度中去，作为今后的指南或借鉴，使其工作在已有的基础上不断提高[4]。
医院感染管理是医院管理的一个重要内容，医院是患者密集的场所，医院环境最容易被病原微生物感染，从而为疾病的传播提供外部条件，促进医院感染的发生[5]。门诊作为患者就医的第一场所，人流动量大，较易发生交叉感染[6]，检验科的静脉采血窗口患者流量大，并且大多数疾病都可通过血液传播，因此，检验科静脉采血要严格遵照“一人，一针，一巾，一带”的要求执行。近些年来，检验科静脉采血工作量不断增加，传统的管理模式已经无法适应医院感染管理的要求，需要引入新的有效管理模式来规范静脉采血的无菌操作。本文通过一个具体的PDCA循环案例来改进检验科静脉采血的无菌操作规范，通过PDCA的四个阶段对静脉采血的无菌操作进行了管理，改善情况明显，虽然无菌操作未达到百分百规范，但检验科采血无菌操作规范率得到了明显的提升。
PDCA循环不是简单的平行重复，而是一个不断螺旋上升的过程，也是发现问题、解决问题的过程，它适用于医疗质量管理工作的持续改进[7，8]。通过此PDCA循环，检验科无菌操作得到了一定提升，采血处较PDCA循环管理前有了很明显的改变，采血无菌操作也明显规范。检验科要进一步加强监管，落实相关制度，加强人员责任意识，不断完善科室建设。但是在督查采血无菌操作过程中，也发现了其他一些新问题，对此，检验科可以将解决新问题作为下一个PDCA循环的内容，体现PDCA循环在医院质量管理工作中的持续改进作用。案例证明，将PDCA循环理论和方法运用于医院管理工作中，可有效加强计划控制和过程管理，一个PDCA循环结束，待解决的问题可能未完全解决，可以进入下一个PDCA循环或者更多次的PDCA循环，使问题得到不断地持续改进，最终实现改进目标。
在新一轮医院评审工作中，更加注重医疗安全与医疗质量的持续改进，为医院巩固质量管理长效机制创造契机[9-12]。PDCA循环的管理方法具有先进性、科学性和实用性，持续改进应该全员参与，体现在各项医疗活动和每位工作人员的行为之中[13，14]，还应多部门联合参加，使发现的问题和制定的流程更为全面[15]。根据医院管理和科室工作的需要，采用PDCA循环的管理方法，可以提升医院管理水平和科室质量，使医院医疗质量、安全和服务不断提高。
[参考文献]
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【关键词】 管理年;检验工作;质量管理;服务质量
【中图分类号】R3654【文献标识码】B【文章编号】1005-0515(2010)010-0034-02
“管理年”就是为了加强医院管理,科学、客观、准确地评价医院,坚持以“患者为中心”,牢固树立为人民服务的宗旨,把社会效益放在首位,把持续改进医疗质量和保障医疗安全作为医院管理的核心内容,为人民群众提供优质、高效、安全、便捷和经济的医疗服务,不断满足人民群众日益增长的医疗卫生要求。近年来,随着先进医疗设备的普及应用和技术人员素质的提高,通过“管理年”检验科管理工作的进一步实施,认为,如何加强检验科管理是进一步提高检验医学水平的首要问题。全面管理体系的建立是保证质量、提高检测水平的关键,是检验科管理的需要,也是实际的需要。
1 全面质量管理体系
对检验科来说,主要工作就是为临床诊断和治疗提供实验数据。因为影响实验结果的因素很多,诸如医护人员对各检测项目的了解,标本采取过程各环节控制,仪器设备,实验要求,质量溯源,检验方法,人员素质等多种因素,能否向临床提供高质量(准确、可靠、及时)的检验报告,得到临床和患者的信赖与认可,将是检验科质量管理的核心内容。为了保证检验报告的质量,确保医疗安全,必须对影响因素进行全面控制,使质量形成的各要素(直接的和间接的)互相联系,互相制约,以整体优化的要求处理好各项质量活动的协调和配合,检验科必须掌握质量体系的运行规律,及时分析解决体系运行中出现的问题,对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制、管理,使检验结果始终保持准确可靠。
2 质量体系构成
2.1 组织结构:首先成立质控小组,使质量管理真正落实到实际工作中,根据检验科所有从事对质量控制工作有影响的人员确定其责任、权限关系,把质量控制职权合理分配到各个层次及部分,明确规定不同部分、不同人员的个体职权,建立起集中统一、步调一致、协调配合的质量职权结构(制定每一个岗位职责范围)。
2.2 文件化程序:检验科为了保证组织结构按预定要求正常进行,程序式管理标准的设计是非常必要的。程序性文件是检验科人员工作的行为规范和准则,它明确规定某一程序化文件对应的工作由哪个部门去做、谁做、怎样做,使用何种设备,需在何种环境条件下去做等等。文件化程序分质量体系文件(检验科各项规章制度、各级人员职责、岗位职责等)和技术性文件(操作规程、注意事项、试剂使用、仪器使用保养等)。在建立程序文件时,应实事求是,不要照搬其他检验科文件,必须能客观反应出本科室的现实和整体素质,要使全体人员明白和了解,并对检验科人员起到有约束能力的作用。
2.3 操作过程:医学检验报告全过程分3个阶段,即分析前质量控制,分析中质量控制和分析后质量控制。分析前质量控制主要包括两个过程,第一是医生能否根据患者临床表现和体征,为了明确诊断和治疗,从循征医学的角度选择最直接、最合理、最有效、最经济的项目申请检测。第二是标本在采集、保存、运送过程的质量控制措施,这些非常重要。因为某些生物学标本受环境影响很大,直接影响检验结果,如凝血因子、血糖、血钙等测定。如医护人员不能及时送检标本,就已经存在使实验结果不准确的因素;分析中的质量控制涉及到人员素质、仪器效准、方法选择、试剂匹配、实验环境等方面因素,这些都要有完整的质量体系和标准化、规范化管理为基础;分析后质量控制涉及到实验结果的再分析、再确认,保证合格报告发出,临床医生能合理地分析报告,用于诊断和治疗。这就需要检验科经常与临床科室进行信息交流和学术往来。因此,检验报告形成的全过程中,任何一个相关过程都将影响最终结果,所以要对所有质量活动过程进行全面控制。
3 质量管理
3.1 室内质量控制和室间质量控制:所选择的质控物质量一定要过关,并且做好每日室内质控工作,同时参加全国权威机构举办的临床室间质控活动,并且所有参加的项目都要达到标准要求。实验室要获得可靠的检测结果,需要建立一个全面的质量体系并进行严格实施。室内质控和室间质控是两个重要环节,它控制着从接受标本到获得检测结果并对结果进行分析的整个过程,是保证高质量实验操作的必要措施。检验科向医生和患者提供的所有临床检测项目都应有室内、室间质量控制工作来把关。
3.2 科室人员要求:参与临床检验的技术人员必须持有医疗卫生权威机构颁发的相应专业人员上岗证书,定期参加多种形式的业务知识学习,各种操作的技能培训,不断增强业务能力,提高自身综合素质水平。同时要培养检验人员高尚的职业道德,要养成认真仔细、严谨求实、一丝不苟的工作态度。
3.3 仪器设备管理:用于临床检验的仪器必须是经过国家医药监督管理审批的,持有正式械字批号。在使用仪器前,所有的检验人员必须进行上岗培训,掌握理论知识,并进行实际操作,合格者才可进行临床标本的检测。仪器的使用、保养、记录必须由专人按照操作规程严格执行,定期检查,仪器的使用要具备良好的实验环境。
3.4 试剂管理:用于临床检验的试剂必须是经过国家医药监督管理局审批,持有试药字批号。对所有购置的试剂要先在本实验室进行相应检测,做好实验记录,在保证室内,室间质量控制做好的前提下,再运用于实验室各项检测工作。同时对试剂、质控物、标准品要进行定期检查、更换,保证试剂的储存条件。不使用失效、过期或变质污染的试剂,否则将直接影响检验质量。
4 质量记录
【关键词】临床检验；分析前质量控制；重要性；对策
文章编号：1004-7484（2013）-01-0472-01
要想保证准确的检验结果，必须按照《临床实验室管理办法》的要求，建立一个全面的质量管理体系。临床实验室的质量控制包括分析前、分析中和分析后三个环节。所谓分析前阶段是从临床医生开出医嘱开始，到检验分析过程开始前阶段，包括检验申请、患者的准备、原始样品的采集、运送到实验室。分析前阶段的质量控制为保证检验结果能真实客观地反映患者当前病情或健康状态所应采取的必要保证措施，是临床实验室质量保证体系中最重要、最关键的环节之一，是保证检验信息正确有效的先决条件[1]。检验人员不能只考虑分析阶段的质量保证，应重视和参与分析前阶段质量控制工作，完善分析前质量控制，取得高质量检验标本，对减少实验误差，保证检验结果准确可靠显得尤其重要。
1检验申请
必须根据就诊者的病情为前提，要充分考虑患者生理、心理、社会等因素，分清主次，优化组合检验项目，选择必备的检验项目，做到应检必检，减少和杜绝盲目开具检验单的现象和行为，达到最佳诊疗效果。有特殊病史或有可能干扰检查结果的服药史尽量注明。外送标本还必须注明本单位名称及联系方式。
2患者准备
患者的准备是保证送检标本质量的前提条件。临床医师应掌握患者的生理状况及心理、情绪的变化，把检验前需要的注意事项告知患者及家属，使之大致了解影响检验结果的因素，如患者的情绪、运动、生理变化等内在因素；饮食、药物等外在因素对检验结果都能产生影响。
3标本的采集
3.1正确的采集标本送检标本的质量是否符合要求，基于两个基本原则[2]：①必须满足临床检验结果正确性的各项要求。②检测结果必须能真实、客观地反映患者当前的病情。每个检验人员都必须记住“用不符合质量要求的标本进行检验，不如不进行这项检验”。
3.2采血静脉采血时选择不同的（站立、坐、卧），由于静脉渗透压的改变，造成测定结果不同。受因素影响的化验项目有Hb、Hct、钾离子、钙离子、ALT、AsT、ALP、IgM、TC、肾素、醛固酮、胆红素、胆固醇、甘油三脂等等。因此，建议采血标准化，取血时以坐位5分钟后取血为宜，以保证血液相对平衡，避免的影响。
3.3防止溶血护理人员采血应规范化、标准化。根据不同检验项目的要求，应选择合适的抗凝管。另外，血培养应遵循无菌技术操的相关规定，避免容器污染导致杂菌生长培养失败。在穿刺时止血带捆扎时间不能太长，不能超过1分钟。护理人员要有过硬的抽血技术，避免因血管细，抽血不顺畅引起溶血。如果排除了体内溶血，应弃置并记录溶血标本，建议重新采血。不可能重新采血，应在检验报告中注明“标本发生溶血”。
4标本的保存及运送
采集到的标本应尽量避免长时间的保存和长距离的运输。标本采集后，由于细胞的代谢活动、化学反应、蒸发作用、升华作用、微生物降解、渗透作用、光学作用、气体扩散等，都将直接或间接地影响到分析结果的准确性[3]。例如：采集后的脑脊液标本检查一般不超过1h；不能及时检查的标本需保存于2-4℃环境中，常规检查不应超过4h；如检测急诊全套的标本，应尽快从采血现场运送至实验室。标本管在运送过程中要保持管口封闭、垂直放置。
5实验室接收
不合格的标本应拒收，并及时和临床医护人员沟通，说明原因，做好记录，应重留标本。检验质量管理体系的建立使质量控制措施的制定有了可靠的依据，科学合理的工作流程是全面质量控制的有效途径，将质量控制措施落实到每天的工作当中是全面质量控制的根本保证。针对强化分析前质量管理工作的措施有以下几方面。①强化与医护人员的沟通。检验科应当与临床医生建立起经常性的沟通机制，共享各种进展情况。要求临床医生一定要清楚的填写患者信息及申请项目，检验科也要对不规范和不完整的检验申请单制定相关的拒收制度。②强化与患者的沟通。应该帮助临床医务人员熟悉各种干扰检验结果准确性的因素，为患者作好各种解释工作，以取得患者合作。③对临床护理人员进行培训。由检验科工作人员对护理及相关人员进行标本采集、送检及相关知识的培训，每年不得少于一次。
分析前的质量管理牵涉医院的多个部门，要好此项工作需要取得医院各个科室的支持和配合，实验分析前阶段的质量控制是整个检验质量控制中一个非常重要却容易被忽视的环节，只有严格抓好临床检验前质量控制的各个环节，才能保证检验结果的科学性、准确性，标本发生缺陷时，应及时反馈给科室，以严谨的治学态度，对各种影响检验的因素有全面系统的了解，规范操作，完善制度，以保证高质量的标本，更好地服务于临床。
参考文献
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一、当前临床检验技术质量控制管理中存在的问题与对策
当前不少医院存在检验人员与临床医师之间缺乏沟通,且互相之间产生矛盾等问题。检验人员在检验工作中总是指望临床医师能及时跟上检验科推出新检验技术的步伐,并想让临床医师体会到检验技术中一些高度专业化的难度,从而形成检验人员和临床医生之间的关系难以协调,导致不良的医疗合作关系产生,从而容易出现医疗缺陷并引发医疗事故发生。这主要的根源是检验科检验人员和临床科医生缺乏互相的合作关系及检验和医疗技术方面的沟通[1]。针对上述问题,检验科要做到严格的质量控制措施,使检验质量显着提升,加强检验人员业务知识培训,提高检验人员素质,规范化、标准化、系统化检验工作,日益改善检验科和临床科人员的关系;严格认真做好室内、室间质控,确保测定结果的精确度和精浓度,减小试验操作经过中批间和日间标本检测结果的差别;增强仪器运用管理,保障仪器能正常使用:检验科自动化仪器使用能力的提升,要运用经国内有关行政部门认证注册并检测及格的医疗仪器。要创立、健全检验仪器管理运用案卷,对仪器登记注册、责任到人。同时,检验科要认真贯彻“三基”、“三严”的学习方针[2],同时要定期考核。应从检验工作的本色出发,加强急救医学、急救技术知识的培训。增强工作职员应对医疗突发事件的应急能力,对新知识、新测定办法、新仪器的操作原理和步骤应实行重点培训并严格考核,不断增强检验人员的基本医学知识。检验科要加强和临床科室的互动合作与交流,熟悉不同疾病的试验室查看本色和疾病的诊断标准,理解临床常见病例和高发病例的相关医学知识,不断学习和积累临床知识和临床工作经验,提升专业检验能力。
二、提高临床医学检验技术整体检验结果的准确性
检验科需要建立和完善医疗质量管理体系和检验技术质量保证机制。在条件允许的情况下,要加强对试验室信息系统(LIS)的建设,严格的试验室标准作业程序,同时要求编写SOP文件,为试验室的规范化化管理和质量确保机制的创立供应相关的文件依据,尽量使检验经过标准化、精确化、程序化。科室质量管理小组要严格按照医院医疗质量管理的需求和检验质量管理的需求对检验人员工作的质量进行监控,严格监控室内质控记录和室间质评成绩,对发觉的缺陷和事故隐患进行及时处理,尽量避免医疗缺陷和医疗隐患事故的发生。落实管理机制和考核机制的具体情况。院方在对检验科的具体管理情况应落实到实处,不定期地对检验科人员进行检验技术质量的考核和监督。考核时要注意到整个检验过程中检验技术质量的考核,也要保证阶段性质量检查得到全面落实。加强医学检验人员和临床医生的联系,双方相互促进,相互学习和交流经验,实现相互发展。检验科工作根本任务是为临床一线医生决定诊断、判定疗效、查明病因、施行临床医学研究等提供全面准确的医学检验数据[3]。为此,临床科室医生们的意见和建议就成为检验科检验人员改进工作办法、提升服务质量的依据。检验科人员要积极和临床科室人员不断地进行联系和交流,每次召开质量分析会要邀请资深的临床医师参加,积极听取临床医师对检验工作的意见和要求,对临床医师提出的建议及时进行研究和有效施行,提高检验工作质量。
三、增强阶段质量控制力度,确保医疗服务质量提高
关键词：临床实验室管理学；教学；方法
随着科学技术的进步，检验医学不断发生可喜的变化，全新的临床实验室管理的模式和内容，让临床实验室已不仅仅是单纯分析来自于患者的各种样本并提供检验信息的医疗单元，同时也是配合医院为患者提供医疗服务的机构之一。临床实验室的服务范围也日趋扩大，服务对象涵盖医生、患者及其家属、健康人群以及感染控制部门、疾病控制中心、社会福利机构等医疗相关管理部门。特别是“精准医学时代”的到来，为临床实验室的服务内容带来了挑战与机遇。据统计，临床实验室提供的检测信息占疾病诊断治疗辅助信息量的70％以上[1]。如何确保实验室提供的检测信息是最合理、准确的，依托的是对组织所拥有的人、财、物、时间、方法、信息等资源进行有效的计划、组织、领导和控制，最终达成最优的目标的过程。而这个过程正是临床实验室管理学的研究内容。我国临床实验室管理学的研究与教学开展较晚，专业指导书籍相对匮乏。虽然国内临床实验室的环境和仪器设备条件与国外发达国家的差距已大大缩小，发展速度亦趋于同步，但国内很多临床实验室内部管理的系统化、规范化、科学化尚有待提高。从事医学检验专业的技术人员迫切需要学习临床实验室管理学知识，以适应当今飞速发展的检验医学发展的需求。
1强化临床实验室管理学的教学
2006年6月由原卫生部制订的《医疗机构临床实验室管理办法》开始执行，标志着我国临床实验室的管理走上法制化轨道[2]。培养既懂检验专业技术又懂实验室管理的综合人才，更好地促进我国中医药医疗机构的健康发展，必然要强化临床实验室管理学教学研发。我校为中医药大学，首次招收医学检验技术本科专业学生，开设《临床实验室管理学》课程也是刚起步。在实施本课程教学过程中，吸纳同行的先进教学经验，优选具有临床实验室管理经验的教授任教、合理安排教学时间与内容、注重结合临床实践、采用多种教学手段，让学生能够系统、全面地了解和掌握临床实验室管理的知识。
1.1优选授课教师
由于我校是第一次开设临床实验室管理学课程，授课教师的授课能力直接影响着后续的教学工作，因此聘请授课老师是非常关键的。我们聘请的授课教师具有丰富的临床实验室工作经验，对实验室管理有着切身体会，授课中采用启发式教学、举例式教学法等多种教学手段，将临床更多管理学理念运用于教学实践中，调动起学生对学习临床实验室管理学的兴趣，最终获得良好教学效果。学生对教师教学的反馈评价也是非常好的。
1.2教学安排与专业课契合
学生经过近3年的大学课程学习，对医学检验专业有较全面了解，具有一定的基本实验操作技能并掌握了检验专业技术基础知识，但在校生毕竟没有接触检验科，对临床实验室认识比较模糊。因此，我们将《临床实验室管理学》教学安排在实习前最后一个学期，同时还有一部分专业课教学正在进行，学生已经可以结合各专业课教学内容学习临床实验室管理学，比较容易理解相关知识；再者也可以把临床实验室管理知识内容与即将学习的本专业知识进行联系，达到融会贯通作用。目前，在我校医学检验专业的培养计划中本课程的理论课为36学时，设为学生必修课，教学进度为每周3节课。
1.3精炼授课内容
临床实验室管理学涉及内容广泛，涵盖实验室的方方面面，章节之间缺乏较好的连贯性和系统性。大多数学校安排授课时间较少，一般为20～40学时[3]。我校安排为36学时，课时安排还是非常紧张的。卫生部“十二五”规划教材《临床实验室管理学》第3版有15章，内容涉及组织管理、全面质量管理、方法学选择与评价、检验项目临床效能评价、仪器与试剂的管理、实验室安全管理、信息管理等各方面[4]，法规律条多，抽象理论多，学生们理解困难。要在36学时中把这些条条框框、管理方法全都灌输给学生很难，听课效果也不会好。我们采用教师重点讲授与学生自学结合的方式，很好解决了这个问题。教师依托“医疗机构临床实验室管理办法”[5]等一系列管理文件对临床实验室的具体要求，重点讲授方法学章节，法规性文件章节采用学生自学并预留有作业，课堂提问检验学习效果，同时将学生课后的自学作为考核评分的依据，纳入到期末考评成绩中。
2运用多种教学方法促进教学改进
以问题为基础的教学法（problem-basedlearning，PBL）是国际上受到广泛重视的一种教学法，这种教学法强调学生的主体性，打破了传统教学中以教师为主的教学模式和陈旧的教育思想。采用学生自学及导师指导小组学习，强调基础医学结合临床实际[6]，已成为全世界医学院校一致公认的教学方法。我们将这一全新的教育理念引入到临床实验室管理学教学中。例如标准化操作文件是临床实验室质量管理体系的重要内容，而质量管理体系文件的讲授又是很枯燥的，为了让学生能够掌握实验室质量管理体系文件的编写要领，将来到工作岗位中能够用到所学的知识，我们利用多媒体教学信息量大直观的优势，将ISO15189达标实验室标准化文件管理经验介绍给学生，逐一对应质量管理体系程序文件的编制要点[7]，学生听起来既感到新奇也比较容易接受。为了考察听课效果，我们在课堂上让每位学生自行设计标准化操作文件模板，对照标准化操作文件编写内容和要领，让学生评判标准操作文件编写是否规范、可行，教师对学生编写文件中出现的问题进行讲评，加深了学生对全面质量管理理念的认识。这种新颖的教学方式的尝试也获得了学生的认同。临床实验方法的选择和评价是临床检验质量控制的重要基础工作。这部分内容知识点多，在校学生很少接触到具体实验方法，学生理解实验方法性能评价比较困难。教师将临床实验室实际应用的实验方法做教学示例，结合现代最新检验技术，用方法学评价指标来验证临床检测系统的可靠性及是否满足临床使用的需要。分析不同临床检测系统的性能指标，在这个过程中，教师充当引导者角色，通过启发式提问，创设问题情境，借助多媒体图像系统演示临床检验工作中不同检测系统的原理、参数以及实际应用效果，讲授新仪器设备如何进行方法学的评价，结合验证数据帮助学生理解书本中的知识。讲授全面质量控制内容方面，注意联系医院检验科室内质量控制与室间质量评价的常态机制，结合图形图表讲授临床实验室室内质量控制的操作技能，室间质量评价的评价方法，最新的质量控制技术，将临床检验工作中出现的实际问题拿到课堂上讲，请学生一起分析讨论，通过扮演管理者，亲身参与实际问题的处理，获得了很好的教学效果。
3学习临床实验室管理学责任感增强
本届学生都是第一次接触临床实验室管理学课程，仅有少数学生听说过这门专业，学生对临床实验室管理学充满了好奇和敬畏，甚至多数学生认为临床实验室管理学离自己很远，将来走上检验工作岗位也用不上，认为是领导者的事情。因此，在教学中介绍检验结果误差引发的医疗纠纷，对实验室安全生产责任事故、生物安全隐患的介绍，让学生认识到实验室质量不仅限于检验结果本身，而且包括影响分析结果检测的全过程和全方面；质量管理不只是质量管理人员或质量管理部门的事，而且是实验室全体工作人员的事，增强学生对检验工作人员在临床实验室管理中的地位、职责和作用的认识，有利于学生在实习及工作中较好地适应科室管理，自觉地按照质量管理规范要求开展工作。
4教学考核与效果反馈
将临床实验室管理学列为考察课，采取60%考试成绩+40%平时成绩的方式。平时成绩为出勤、课后作业加课堂互动。考试试卷涉及选择题、判断题、填空题、简答题和分析题，主要考核学生对学科知识点的认知度，特别注重结合临床工作实践考察学生分析问题解决问题的能力。学生考试成绩合格率为100％。对我校首届检验技术本科毕业班133名学生学习《临床实验室管理学》课程进行无记名问卷调查，显示98%学生理解和充分理解授课内容，99%以上学生对授课教师满意，85%的学生认为学习《临床实验室管理学》重要，100%学生认同没有规范化的临床实验室管理就没有准确可靠的检验结果，医院检验科的建设和发展与科学管理密切相关。学生对临床实验室管理学教学提出了中肯的建议，希望走出课堂多接触临床实验室，近距离了解临床实验室管理学知识在医学实验室中的应用。学生们的建议对我们今后的教学工作是一个鞭策，我们将逐步增加临床实践机会，开放实验室，更多地将教学研究新成果运用于临床实验室管理学教学实践中。
作者:程宇航 李南 刘燕 张丽 单位:首都医科大学附属北京安定医院临床检验与实验中心 北京中医药大学东方学院检验学系
参考文献：
[1]申子瑜，李萍.临床实验室管理学[M].2版.北京：人民卫生出版社，2007：11.
[2]陈英利，于洋，吕跃山，等.案例教学法在临床实验室管理学教学中的应用[J].山西医科大学学报（基础医学教育版），2009，11（1）：82-84.
[3]王惠民，倪红兵，崔明.《临床实验室管理学》的优化组合教学[J].南通大学学报（教育科学版），2008，24（1）：88-89.
[关键词]检验科；全程质量控制
1 分析前预防性措施
1.1 医护人员岗前培训和新开展项目的继续教育及宣传工作。
这一项是最基本，也是最重要的工作之一。只有医护人员对每一申请项目的检测用途、标本留送注意事项、影响因素等掌握清楚以后，才能为留取最佳标本打下基础。
1.2 患者准备。
采集标本合格与否，直接影响检验结果的准确性。这一点是临床与实验室配合工作的关键所在，也是需要进一步重视和加强的工作。临床医护人员要根据检测目的和标本采集要求提前对患者或家属进行细致、耐心地讲解，让其明白和知晓为止。这一问题得到解决，检验质量将进一步提高，也将解决诸多医患矛盾和纠纷。
1.3 标本的采集与核对。
这就要求医护人员要有责任心，根据申请项目的不同，认真核对患者姓名、床号、标本容器编号后，正确采集标本。这里要强调一点就是根据标本需求选择相应的容器，该抗凝就必须抗凝，该禁食就一定禁食，总之，一定要采集合格的标本送检。
1.4 标本的运送与交接。
因为检验标本的特殊性，根据检测目的的不同，其标本对储存时间、温度有特殊要求，这就要求医护人员科学安排，统筹对待，避免因时间长或温度不合适而影响检测结果。并对标本当面交接，记录完整。
1.5 标本处理。
标本交接到检验科后，工作人员要对标本进行审核和惟一识别码编号，并及时分离血清或血浆，在要求时间内处理完标本。这是实验室管理的基础工作，也是分析前最重要的环节之一。
上述内容用质控血清是无法监测的，只有强加管理，协调配合，加强临床与检验科的互动作用，达成共识，严格遵守标本采集与送检的要求，才能真正实现分析前的质量控制。
1.6 检测条件的最优化。
如检测方法的选择、检测仪器的使用与保养、标准操作规程（SOP）文件的编写、人员的培训等。
2 分析中的质量控制措施
分析中的质量控制近几年已得到检验界同仁的重视和认可。为保证各实验室检测结果的可比性，必须要坚持定期的室间质评。无论是室内质控还是室间质评，若有失控现象，必须有失控的调查记录和改正措施。
2.1 室内质控的准备工作
2.1.1 建立和健全规章制度
任何质量控制手段都代替不了规范的实验室管理，而任何一项质量控制措施都需要有管理手段来保证其切实执行并落实。因此，开展室内质控前，必须健全岗位责任制；制定SOP文件及检验结果的审核制度；规范检验仪器的使用和维护，以及试剂的申购、验收、使用制度等。
2.1.2 建立质量管理小组
临床实验室负责人应为质量管理负责人，各专业组设质控员，明确各自职责，定期举行会议，检查各项检验的质量，发现存在问题，提出改进措施。
2.1.3 普及质控知识
质控知识是每一个临床实验室工作人员必须掌握的知识，每一工作人员对质控的重要性要有充分认识；要对质控方法要充分了解。并对自己所从事的检测项目的原理、操作步骤、影响要素、注意事项等有充分了解，能熟练地进行所有检测项目的操作。
2.1.4 对检测仪器进行检查，校准使之处于最佳状态。
2.1.5 选购合格质控品。
2.2 室内质控的实际操作
包括设定质控图的均值、标准差；更换质控品，建立质控图新的均值和标准差；记录质控结果及绘制质控图；质控规则应用，如Westgard多规则质控法及其应用；质控图的图例分析（由质控管理者实施）。
2.3 失控情况处理及原因分析
发生失控情况应立即报告小组组长及质控管理人员；当天的该项目化验报告不可填发，并应迅速查清原因、采取纠正措施，必要时复检部分甚至全部化验标本，然后填发报告。失控原因的查找按由易到难、由近到远的原则，分析原始数据及初步估计失控原因；对具体检测过程进行快速、仔细的回顾分析；通过选择性复查进一步分析判断失控原因和决定处理方法；失控发生后，应详细记录具体情况、查找原因、分析推理过程及最后处理办法。
3 分析后质量控制措施
多年来实验室首先比较重视分析中的质量控制。从室内质控到室间质评形成了一套相对比较完整的质控体系，淡化了分析后的质量保证。据国内有关学者报道，分析后出现的问题占75.9%。因此，分析后的质量保证应引起临床实验室的高度重视。主要从数据结果的处理、检验结果的审核、检验报告单的发放、检验结果的临床评估及信息反馈等方面，结合本单位实际制定切实可行的SOP文件，加强落实，这样分析后的检验质量就有所保障。
3.1 制度的保证
严格报告单签发、审核制度，检测报告发出前，除操作人员签字外，还应有另一有资格的检验人员核查并签名，最好由本室负责人或主管检验师核查签名，同时核查报告单内容的完整性和确定性；特殊项目的检测报告单及一些关系重大的检测报告，需检验科主任或检验科主任授权的人员，复核无误并签名后方可发出；异常结果、危重患者、疑难患者等的检测结果复核或复查制度。
3.2 咨询服务
咨询主要来自临床医师或患者。咨询的主要内容主要是检测项目的选择、检测结果的解释等。检验师除咨询外，应主动向全院医护人员讲解各种检验项目的临床意义，特别是一些新开发的检测项目。
4 结语：
高效地控制检验科全程质量对医院进行其他工作是非常关键的，由于检验科检验的重要性，要求检验科全程控制检验质量，这样就可以很好的加强医院各单位的沟通，避免一些不必要的麻烦产生。
参考文献：
[1] 连莲，刘丽. 规范检验科质量管理是防范医患纠纷的前提[J]. 现代检验医学杂志. 2004（05）
[2] 楼慧萍. 谈检验科的全面质量管理[J]. 中华医院管理杂志. 2003（05）
[3] 朱小东，张阳根，谢志雄. 如何做好医学检验分析前质量控制[J]. 医疗装备. 2009（09）
1.1POCT血糖检测的优势和局限任何医疗技术的临床应用对医患双方来说都既有益处也存在风险，POCT血糖检测也不例外。糖尿病患者血糖水平的有效控制是预防并发症的重要措施，应用血糖仪可随时监测其血糖水平，为临床医师制定和及时调整治疗方案提供客观依据。血糖仪与大型生化分析仪相比具有携带方便、操作简单、用血量少、快速出结果等突出优点，但在实际应用时较易受如标本采集方法、试纸质量、环境温湿度等外界因素的干扰，如结果出现较大偏差，将导致临床医师的错误判断，影响诊疗质量。因此，医院加强对血糖仪使用的规范化管理具有重要意义。1.2医院内血糖检测质量管理存在的困难1.2.1医护人员缺乏相关的检验学专业知识，质控意识不强。医院内血糖仪操作者主要为当班的护理人员和部分临床医师，作为非检验专业人员，均未接受过系统培训，对血糖仪的检测原理、检测过程中的注意事项、检测结果的影响因素等了解不够，在一定程度上降低了血糖检测的准确性。大多数临床医护人员认为仪器检测的结果都是客观可靠的，非常简单的操作不会产生问题，开展质控会增加工作量和时间成本，缺乏主动质控的积极性。1.2.2血糖仪使用量大且存在品牌、型号不统一现象。我国糖尿病发病率高、并发症多，糖尿病病人和糖尿病前期病人分布在医院各科室，都有血糖检测需求，因此医院各医疗单元（包括病房、门诊、急诊等）基本上都配有血糖仪，有些医疗单元不止配一台。同一单元多台仪器间存在品牌、型号互不相同的现象，不同类型仪器测定结果存在明显的不一致，增加了质量管理的难度。1.2.3体外诊断的质量管理是医院质量管理的难点。在医院质量管理中，医技科室质量管理始终是一个难点。人为因素与客观因素对医技科室质量的影响程度的界定，是管理者经常感到困惑的难题[4]。体外诊断由于专业技术性较强，医院管理部门对其质量监督的力度相对薄弱；对在实验室之外分散开展的POCT项目的监管更是不足甚或缺失，产生质量管理盲区。一些医院在广泛应用血糖仪时，缺乏系统的管理和有效的监控，部分血糖仪长期处于性能不合格状态而不易被发现，导致其检测结果存在较大的医疗安全隐患[5]。因此，建立POCT血糖检测质量管理体系以保证检测结果的准确和可靠已迫在眉睫。
2建立POCT血糖检测质量管理体系的实践探索
2.1成立质量管理组织医院成立了POCT血糖检测质量管理小组，将全院血糖检测纳入统一管理，分管副院长任组长，成员为质管办、医务处、护理部、采购供应中心等部门负责人，建立了各职能部门间的分工协作机制；成立技术指导小组，成员来自检验科，在质量管理小组的领导下开展工作；制定了《便携式血糖仪血液葡萄糖测定管理规范》作为指导文件。2.2实施仪器准入管理为指导各医疗单元选择合适的仪器，医院制定了《便携式血糖仪准入管理规定》，明确仪器的选择标准，并按照规定对全院在用血糖仪进行了梳理整顿。2.2.1仪器性能要求。血糖仪因工作原理不同而受常见干扰物的影响也会不同，各医疗单元可根据具体需要选择仪器品牌，但必须符合准入标准，其中精密度试验要符合日间测定结果，标准差不超过0.42mmol/L（均值＜5.5mmol/L），变异系数不超过7.5%（均值＞5.5mmol/L）；准确度要求与生化方法检测结果比对误差都小于20%。2.2.2仪器型号和数量限定。同一医疗单元只能选用同品牌同型号的血糖仪，以避免不同类型仪器带来的检测结果偏差；原则上每个医疗单元只能持有一台，对样本量大的医疗单元允许适当增加，对样本量较少的医疗单元建议停用，如有血糖检测需求，可由门诊糖尿病中心提供。经整顿，全院在用血糖仪由120余台缩减为95台，分布在92个医疗单元。临床科室今后如新增仪器需向质量管理小组提出申请，经批准后方可实施。2.3人员资质准入管理有研究发现，专业人员与非专业人员使用血糖仪检测结果差异有统汁学意义。非专业人员的不准确度偏倚大，重复性差，非专业人员间的结果不一致性显著[6]。POCT血糖检测的误差在相当程度上是由于使用人员引起的[7]，因此，对临床操作者进行培训至关重要。由于临床工作的不间断性，各医疗单元一般由流承担血糖检测工作，医院要求所有操作人员均须参加培训。培训工作由技术指导小组负责，内容包括理论讲解及操作演示两部分。只有接受过培训并经技术小组考核合格者，方能从事血糖检测。2.4积极开展室内质控室内质控是为了监测和评价血糖仪的质量，以决定检测报告是否发出所采取的一系列检查、控制手段[8]。室内质控是血糖检测质量保证体系的核心内容。2.4.1建立操作规程。开展质控需要有一套完整的标准操作规程做保障，医院编写了《便携式血糖仪血液葡萄糖测定作业指导书》、《便携式血糖仪血液葡萄糖测定室内质量控制程序》等发放至各医疗单元参照执行。2.4.2明确质控方法。每日测定患者样本前须进行质控测定，只有质量样本结果合格才能检测患者样本。质量样本至少要包括高、低两个浓度；当更换新批号试纸条、仪器更换电池或仪器及试纸条未处于最佳状态时，应重新追加检测。2.4.3及时处理失控。如果质控结果超出既定范围，则不能对患者样本进行血糖测定，应尽快查找失控原因。常见失控原因有试纸被污染或过期、质控液被污染或过期、血糖仪损坏、质控操作步骤错误、质控环境温度超出要求范围等，找到原因后应及时予以纠正，重新进行质控测定，直至获得正确结果。2.4.4做好质控记录。每次质控结果、纠偏措施、仪器的维修保养情况等均须记录在专用登记本上。技术小组指导各单元定期对质控数据进行统计分析和评价。2.5定期组织生化比对医院每半年组织一次血糖仪与临床实验室生化方法检测血糖的结果比对。通过比对，一方面可提高检验结果的准确性，另一方面可及时发现POCT仪器检验结果的差异性，从而可以及时对POCT仪器进行校准[9]。截至目前，医院已有16台血糖仪因比对后不达标，被要求立即校正或予以更换。2.6加强监督与考核为督促临床严格按照规范开展血糖检测和室内质控，质管办每月组织技术小组对各医疗单元的质控记录进行检查，并现场对操作者进行技能考核。检查结果与科室绩效挂钩。
3思考
