发布时间：2023-09-10 14:49:25
序言：写作是分享个人见解和探索未知领域的桥梁，我们为您精选了8篇的医学美容技术的前景样本，期待这些样本能够为您提供丰富的参考和启发，请尽情阅读。
【关键词】口腔美容修复；现状；趋势
【中图分类号】R739.8【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2012）08-0013-02口腔修复学是用符合人们生理条件的方法，将颌面部缺损用人工材料修复的一门学科［1］。目前，随着医学美容的不断发展口腔修复已逐渐渗透到修复领域中来，它以满足客户更高的审美需求为要求，已经成为一种新型的研究热点。
1口腔美容的医学定义
目前，有关口腔美容的医学定义还没有明确的阐述。我们根据多年的临床实践认为：口腔美容修复（Oral cosmetology repair）是一门以特殊治疗方法和特殊的诊治技术来增强和维护人体口腔健美的医学学科；以口腔医学和医学美学为基础指导。它主要是以提高人体生命质量和生命活力为主要目的的一种新型的医学分支学科；是矫正、修复口腔的外形和功能的一种整形方式。
我们这里提到的“生命活力”，指的是人体的心理、生理、社会、环境适应等各个方面都处在最佳状态的时候所反映的能量。生命质量指的是生命体所特有的功能、结构、发展的优劣程度、生存、形态等。而口腔健美，则指的是旺盛、活跃的生命力的一种重要体现。然而，从某种意义上来说，人体口腔的健美程度反映了生命质量的优劣程度。因此，对于一个高生命质量和充满生命活力的人来说，追求美是一种天生的理想，而美容口腔学正是从一个正面来帮助人们通往美丽彼岸的一种科学的医学学科。
我国一名学者在《医学美容学》一书中提到：“医学美容学研究的是人体的体型美，和修复、维护再塑体形美的一切医学设施和医学技能以及基础理论”［2］。从这个思想中我们可以认为美容口腔医学研究的对象应该是维护人体口腔的形态、结构以及功能的美，以此来促进人体的口腔健美的各类医学设施和医学技术有关的理论，在这里有必要提到的是我们所说的口腔健美不是孤立的口腔而是离不开人体的口腔健美。
2美容修复影响的因素以及牙科美学的相关原理
美容修复应该要达到的修复是牙齿、牙龈、口周围软、硬组织和面部的完美协调。牙龈的曲线、丰满度、形态、高度、笑线、龈的位置和牙龈、牙齿之间的关系，牙齿的颜色、形状、位置、比例、大小，牙弓的对称性和协调性以及笑线的位置和牙龈之间的关系等等都是影响口腔美容修复的重要因素。这些因素之间的相互关系必须要符合美容的基本原则才能够使之产生美的效果。想要达到自然美的口腔美容修复在进行修复的过程中要加入美学的基本原理，如：形式审美法则、色度学原理、数字美学原理、视觉原理等等。这些基本的美学原理都是相辅相成的。
视觉，是人类审美过程中存在的主要形式之一。产生视觉的原因就是因为对比它的存在。口腔颌面部组织和修复体组织的形状、颜色、线条、质地等一系列的这都是修复美学审美的视觉要素。只有保证这些视觉要素都达到相对的协调和统一，才能使大脑在结合以后产生美的感受，其中，这个过程会受到环境因素和社会文化背景的影响。协调指的是两种物品的相似因素的并列，天然组织和修复体的颜色或者线条等在统一时间内达到统一的汇聚力量，包括牙龈、牙齿和口唇的整体外形等的协调。同时，在统一协调的前提之下还要具备的是单个个体的多样性和特殊性，这才能产生个性化的一些特征。众所周知，牙齿是口腔的主导审美要素，口腔是面部审美的主导因素之一。因此，通过牙齿比例和层次的变化以及牙齿大小的增减，排列位置的突出以及颜色的明暗等，都改变着口腔在面部的主导地位［3］。口腔视觉审美各个要素之间的协调程度和对比程度，以此来选择适合的客户，从而实现美学的多样统一的原则，以此来达到美容修复和个体的自然和谐。
3口腔美容修复的展望
首先，口腔美容修复的实现是依赖于种种材料相配套的制作技术的完善和更新以及仿生材料和牙色材料的不断创新和改进。在牙色材料中，全瓷的口腔美容修复的发展势不可挡。目前，高强度的全瓷修复被广泛的应用到牙科的美容修复中。粘结技术的发展也将为美容修复提供坚强的后盾，而且还将繁衍生息出更加新颖的口腔美容修复模式。然而，将口腔美容修复学和计算机技术相融合，将计算机比色和配色技术以及美容修复治疗计划信息网络传输技术应用到口腔美容修复的各个环节当中。此外，口腔美容修复的个性化趋势逐渐浮出。构建面部整体视觉审美层次能够很好的反应个体特征的口腔表现，就是个性口腔，这将成为口腔美容修复的最高目标［4］。这对口腔工作者口腔修复的观念和整体美容修复目标的实现都是一种解放，口腔美容修复也将进一步的实现。功能、形态、美观的完美统一使美容修复真正走进自然。
4总结
口腔美容修复美学在美学原理和口腔医学理论的指导和实施之下，不断的借助最新研究成果，并且不断的创新方法和材料以及技术，提高临床修复的效果。相信，通过口腔美容修复在日常工作中的不断努力和不懈追求，口腔美容修复的前景会更加的美好。参考文献
［1］辛志强，王彦丽，吴文慧.前牙铸瓷全冠、金铂合金烤瓷全冠与镍铬合金烤瓷全冠临床效果评价［J］实用预防医学2010(9)：150-152.
［2］郝玉全，高莹娇，秦小梅，韩雪松，刘敏达，艾.一种新型可切削生物活性微晶玻璃的生物安全性评价［J］中国组织工程研究与临床康复2010(12)：101-103.
冒海群 长沙市美容美发协会副会长
长沙市化妆品安检协会副会长
邵阳市人大代表
19年的历程，她一直以专业、认真、负责的态度，让顾客也包括自己年轻了十岁，也把原来的一家小店发展到现在的5家直营连锁店和12家加盟店，打造出一批优秀的团队，培养了一批优秀的抗衰老顾问和专家。她说这是她一辈子都不会放弃的事业，因为好养眼就是她的生命。经过19年的探索和发展，好养眼发展成为引领国际健康美丽的高端消费的美容行业领航品牌，在抗衰老领域里独树一帜。
冒海群：顾客选择了好养眼，就等于选择了我冒海群
财智：您是怎么走进美容行业的呢？
冒海群：我很欣赏一句话：万贯家财，不如一技在手。既是可以学一门技术，同时又出于兴趣和热爱，我在1997年10月创立了第一家店。
财智：您觉得这个行业对您回报最多的是什么？
冒海群：首先是我自己拥有了年轻、健康、美丽，同时所有经好养眼变得美丽和健康的朋友们对我的一份认可，再者建立了一个属于自己的事业平台。
财智：当时起“好养眼”这样一个名称，有什么缘由吗？
冒海群：当时就是希望所有走进好养眼的人都能年轻十岁，因为年轻十岁好养眼，年轻十岁更养眼。
财智：走过这么多年风风雨雨，从小做大、做强，一路走开哪些事件让您难忘？
冒海群：创立企业之初由于自己经营不当，亏得一无所有，也是朋友支持了我几万块钱，由于不懂行业，带着几个徒弟，打造人才的过程中无比艰辛。
财智：人是企业发展之本，好养眼培养了一个优秀的团队，那您在留人用人上是怎么做的呢？
冒海群：首先要找好自身定位，好养眼是以技术和效果为导向的企业，以诊断式服务模式在企业里打造了一批攻无不克、战无不胜的专家团队。要发展连锁，必须要打造一批专业的管理人员，分工合作，我们企业才能得以稳步发展。
财智：在拓客留客方面您又有哪些好的经验分享？
冒海群：最重要的一点是以人为本，一定要抓住顾客的需求，最重要的依然还是品质。把最好的给顾客体验，顾客体验了之后才会信任我们，信任到了一定程度上才会依赖我们。
财智：你们是怎么拓新客的？
冒海群：一个是锻炼我们团队出外拓客的能力，第二是异业联盟的方式，第三是通过互联网的资源整合来拓客。
财智：客人到好养眼来最希望得到什么？您感觉在护理过程中，她们最关心什么？
冒海群：我了解过，顾客首先最关心的是企业是否诚信，其次是她在接受护理的过程中希望得到一个最好的服务，第三是需要安全感，品质要有保障，对人体要安全。当顾客选择了好养眼，就等于选择了我冒海群。
财智：您是怎么为顾客做好产品和项目的把关？
冒海群：第一我会看企业的背景，第二是选择品牌的技术含量，第三是科技含量，第四是在行业中的影响力。
财智：有没有因为项目或者产品的问题，曾经导致过与客人的纠纷？
冒海群：19年中，我们切切实实以人为人，当顾客不满意我们马上帮她解决问题。因为我服务的对象是人，人是有生命的，当她把身体交给我们的时候，我们一定要负责任。首先是安全，其次是有效，才能做一个长远的品牌和长久的事业，所以我的把关一定严格。
财智：您认为从业者必须具备什么样的素养？
冒海群：要有爱心，要非常热爱行业、热爱企业，最重要的是热爱顾客。美容行业和抗衰老行业的发展变化日新月异，要有学习的技能；再者就要有耐心，我们的行业是精细的行业，不是粗糙的行业，必须要精心、耐心；最后是坚持心。
财智：新员工招募进来后，你们会提供哪些培训和帮助？
冒海群：对于基层员工，我们要有三个月的时间。一开始是接受我们企业文化和服务理念的培训，包括她的形象要进行改变；第二是手法和技术的导入；第三是仪器结合起来综合性的培训。
财智：外界认为美容行业门槛低，人才参差不齐，从业者又认为这个行业需要非常专业的技能，您是怎么看待这个问题的？
冒海群：这个行业有好的一面也有不好的一面，但是这个行业生命力很强，因为健康美丽是人类最渴求的事物，我们建立的是美容和养生的管理平台，把国内外的美容养生技术和高科技仪器引进来进行良性推广。
财智：您认为中国美容技术未来如何跟国际对接的呢？
冒海群：中国人对美和养生的意识越来越强烈，但是对抗衰和治未病的理念上还是不具备很强烈的意愿。在国外的一些机构，他们的抗衰老观念已经很强烈，衰老就像是一种疾病来对待。而中国，只有生病了才是病，我相信中国未来养生抗衰老行业一定会越来越有发展前景。
财智：国家也在不断规范美容行业的良性发展，您觉得未来中国美容养生市场如何？
冒海群：我很坚信，中国美容养生市场潜力一定是巨大的。过去十年的实践，我们更多的是讲究休闲、放松、娱乐，在这个过程中，我们不懂得养生，不知道怎么保养自己，造成了百分之八十以上的人绝对是亚健康状态，未来抗衰老和亚健康调理市场一定是很大的，而且是造福于人类的。
财智：您是怎么看待未来医美行业的发展？
冒海群：三年前，我就已经看到了生活美容和医学美容的完美结合才能达到抗衰老的效果。比如我们的5A立体抗衰疗法，包括美容抗衰5部曲和养生抗衰5部曲。面部的美容抗衰第一部是金美人细胞排毒抗衰疗法，第二部是韩式水氧SPA能量美肤疗法，第三部是美塑去皱疗法，第四部是生物祛斑术，第五部是微雕。面部必须是生活美容和医疗美容完美结合才能真正发挥最大的效果，身体也是一样的，第一部是心灵疗法，第二部是三通排毒，第三部是全身能量养阳疗法，第四部是女人味腺体疗法，第五部是自体干细胞疗法。也是生活美容和医疗美容的完美结合，这是必然的选择。随着资源整合时代的到来，我们发现医学美容和生活美容在和谐地对接。生活美容售后服务做得比医疗美容相对来说细致和贴切，医学美容真正帮助顾客解决身体和面部核心的问题。
财智：很多老板会带大量的客人去国外接受抗衰和医美的疗程，您怎么看待这个现象呢？
冒海群：我们不能反对，首先我们应该建立一个安全可靠的平台来真正帮到顾客。要保护好我们的顾客。我对这块很严谨。
财智：您愿意带顾客出国吗？
冒海群：我愿意，但一定是我了解过，百分之百安全我才会带出去。我们的顾客就是我们的家人，19年了，这种责任我们要严谨再严谨。
财智：当您压力很大的时候，会怎么舒压？
冒海群：一是我喜欢学习，二是看看易经等，修炼自己的内心，一切都是心的问题，当我静下来，不断寻求解决问题的方法，我就从困境中走过来了。
财智：您觉得学习重要吗？
冒海群：从技术，到服务，到管理，从一个美容师学徒走到今天能够成立一家连锁机构，我觉得这一切源自于学习、用心。今天我能够给顾客做诊断，能够给员工做教育培训，这些能力都是学习而来。
财智：您认为是什么支持您开了一家又一家店？
冒海群：我身边的这群女孩子这样帮助着我，我愿意帮助她们建立一个更好的平台，这是我真实的想法。我自己从一个学员到创业，也是朋友借了我一万五块钱起家的，这个过程中我很想建立一个平台，像当年被帮助的自己，去帮助我身边优秀的员工，高管，她们也能发展自己的事业，这是很快乐的一件事。在好养眼企业里，感恩永远是放在第一位。我也会教育员工，一定要以感恩之心做人，以感恩之意做事。这是好养眼每一个人必须具备的首要品德和态度。
关键词:生物产业;中国;立法
1 生物产业发展及各国立法概况
生物产业化的浪潮源于20世纪70年代的美国。1972年,美国哈佛医学院的犹大・福克曼教授因自己在癌症研究中的新设想得不到学术界的认可而向企业界申请资金,美国孟山都公司对他的设想非常感兴趣,决定为其投资。这一事件经媒体报道后引起了轩然大波,福克曼的做法也招致了很多人的批评。但经过几年的争论,人们逐渐认识到生物技术必须走产业化的道路…。生物技术的进步极大地推动了生物产业化的进程。据统计,全球生物药品市场规模1997年为150亿美元,2003年达到600亿美元,占整个医药行业销售额的比例从1995年的不足4%提高到2005年的10%。农业生物产业已经成为各国政府未来农业发展的战略重点,应用基因工程、细胞工程等高新技术培育的农林牧渔新品种、兽用疫苗、新型作物生长调节剂及病虫害防治产品、高效生物饲料及添加剂等已推广运用,产生了巨大的经济效益。此外,保健食品行业是全球性的朝阳产业,市场增长迅速。总之,生物技术已经成为一个新的经济增长点,其增长速度大致为25%～30%,是整个经济增长平均数的8～10倍左右。
在这种背景下,生物产业已经成为国际科技竞争和经济竞争的重点领域。各国政府都在本国生物产业发展上采取了战略先行的策略,纷纷抢占“生物技术产业”的制高点。美国是非常重视生物技术发展的国家之一,生物技术的研发和产业发展处于世界领先地位,并在不断地加大推进力度。2002年,美国把每年的4月21日至28日确定为“生物科技周”,并确立了“人类基因组计划”、“国家植物基因组计划”等几个重要研究方向。德国政府将2001年命名为“生物科学年”,生物技术成为其科技投入最多的领域;英国2000年发表了“生物技术制胜――2005年预案和展望”战略报告,将目标定位于保持其生物技术世界第二的地位。法国也制定了《2002年生物技术发展计划》,将生物技术和环保技术列为本国高新技术产业规划的重点。印度率先成立了世界上第一个政府部级的“生物技术部”,新加坡提出把新加坡建成“生命科学中心”的目标。
不仅如此,各个国家和地区还纷纷加强了本国应对生物产业发展的立法建设,相关立法涉及到动植物品种保护、生物技术操作规范、转基因生物生产与销售监管、药品控制等多个方面。例如:美国1970年制定并于1989年与1994年两次进行重大修改的《植物品种保护法》、1975年制定的世界首部《重组DNA分子实验准则》;日本农业部、林业部和渔业部于1992年颁布的《重组DNA生物体在农业、林业、渔业、食品工业和其他相关工业部门的应用准则》及其国际贸易和工业部制定的《重组DNA技术的工业应用准则》;挪威1993年的《转基因生物生产和使用法》、《生物制药法》以及1998年颁布的《转基因生物运输和进口条例》;英国1992年颁布的《转基因生物条例》以及1997年修订的《遗传改良生物有意释放和危险评价规则》;德国1985年颁布的《联邦物种保护条例》、1980年颁布的《基因技术法》以及1990年制定的《新生物技术法》等等。这些立法都在各国生物产业发展过程中发挥了重要的调控作用。
2 我国生物产业发展及其立法现状
近20年来,我国生物技术产业也取得了长足进步,生物产业规模不断扩大,尤其是生物医药产业发展迅猛。2000～2008年,全国医药工业产品销售收入年均增长达20.45%。据清科研究中心数据显示,2009年上半年,整个生物医药行业(包括医疗服务)获得各类投资机构投资总额超过1.3亿美元,约占同期中国所有投资额的20%。不仅如此,中国生物产业总规模已超过万亿元,生物产业正在成为中国高技术领域新的增长点。在生物产业发展所需要的人才培养方面,改革开放后,中国共向国外派遣32万余名留学人员,其中60%从事生物医学研究。现在,许多人已学有所成,有的已经回国创业。据统计,在世界著名的《生物化学》、《细胞》以及《科学》等生物医药杂志中,有中国人参与写作的论文数占总数的57%。目前,全国有一大批生物技术成果或已申报专利,或进入临床阶段,或正处于规模生产前期阶段,具有较大的产业化前景”0。
伴随着现代生命科学与生物技术进步所带来的生物技术产业化步伐在我国的日渐加快,我国也为保障生物产业的健康发展而加强了相关的立法建设,相继制定了包括《药品管理法》、《中医药条例》、《中药饮片生产质量管理办法》、《美容美发业管理暂行规定》等传统医药卫生保健法以及《兽用新生物制品管理办法》、《农业转基因生物安全管理条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《病原微生物实验室生物安全环境管理办法》等现代生物科技法在内的大量法律、法规与规章,初步奠定了我国生物产业发展的法律保障体系。不仅如此,我国还在上述立法之外,制定了包括《病害动物和病害动物产品生物安全处理规程》、《动物源性食品检疫检测实验室质量控制规范》、《高致病性禽流感防治技术规范》等在内的大量技术标准或技术操作规范。这些规范作为法律之外的生物产业规范也都在保障我国生物产业健康发展方面发挥着不容抹杀的重要作用。
然而另一方面,现行立法相对于保障生物产业发展的需要而言却显然还远远不够。主要体现在:①目前我国生物产业方面的立法效力层次普遍偏低,而且迄今为止还没有一部明确规定我国生物产业发展方向的基本法。②就目前来看,我国生物产业立法多以保障生物产业安全为基本主旨,缺乏以激励为导向的生物产业发展保障方面的立法。③即便是就生物产业安全规范方面的立法来看,现有立法除了农业方面的生物技术立法相对比较完善之外,在涉及环境与生态安全、生物技术产品的安全性评估等方面的立法依旧非常薄弱,立法的内容多侧重于对生物技术本身及其研发过程的监管,而缺乏对相应产品安全的控制。针对这种情况,加强我国的生物产业立法已经成为推动我国生物产业发展的现实需要。
我国生物产业立法的必要性主要体现在以下三个方面:一是市场经济体制要求为生物产业立法;二是政府部门对生物产业的宏观调控只能通过法律来进行;三是生物产业立法是实现生物产业科学发展的需要。
3 加强我国生物产业立法的对策建议
我国生物技术产业已经开始从跟踪仿制到自主创新的转变,从单项技术突破到整体协调发展的转变。但相关的现行立法相对于保障生物产业发展的需要而言还远远不够。为此,提出以下对策
建议。
3.1 制定《生物产业发展促进与规范法》
生物产业的健康发展只有建立在对生物产业化所可能产生的各类负面问题的严密防范之上才能够实现。而要做到严密防范生物产业化所可能产生的各类负面问题,显然不能单纯寄希望于市场经济主体自身的伦理道德自律以及国家政策引导,而更应当借助法律的他律来加以保障。然而,由于当前我国尚没有制定引导规范生物产业发展方面的立法,人们对生物产业发展政策的稳定性以及生物产业化所触及的法律与伦理底线等都还难以把握。在这种背景下,跨越生命伦理与法律的底线,对生物产业拔苗助长,以致引发重大安全事故的情况极易发生。这种状况极大地影响了我国生物产业的健康成长,为我国生物经济的长远、健康发展留下了巨大隐患。为此,笔者以为,我国应当考虑制定一部专门旨在引导和规范生物产业化的《生物产业发展促进与规范法》。在该法中,一方面要进一步明确我国生物产业发展的基本政策,并以法律的形式将其稳定下来,从而以这一政策为基点,建构我国的生物产业法律体系;另一方面也要对我国生物产业化应当遵循的法律底线作出规定,以保障我国生物产业化的过程不会对社会的安全与稳定带来冲击。目前,我国尚无一部专门规范生物产业化问题的立法,而生物产业的健康发展又离不开这样一部专门立法,笔者以为,制定《生物产业发展促进与规范法》已成为现实需要。
3.2 建立健全我国生物产业发展的法律保障体系
就发展生物产业而言,我国当务之急是要建立健全法律法规,将生物科技纳入产业化发展的良性轨道,通过立法保障和激励导向,不断提高全社会对生物科技产业的重视,从而增强国家依靠生物科技强国的动力,为生物科技成果转化创造良好的外部条件。具体而言:首先,要构建有利于我国生物技术产业发展的金融制度。需要建立和完善适合我国生物企业做大做强的融资体系,鼓励生物企业合法融资,开拓畅通有效的生物经济发展融资渠道,鼓励风险投资在生物技术产业中的应用,为我国生物企业在国内外上市融资提供良好的法律保障。其次,要建立健全有助于生物专业人才市场的培育的法律框架。就目前来看,我国生物产业内部创新能力严重不足,缺乏创新创业型人才,我国目前从事生命科学与生物技术研究的工作人员只有2万余名,大致为美国的1/9。这种现状客观上必然要求建立一套有利于生物经济专业人才脱颖而出的、公正的人才选拔机制,而法律则是建立这种制度的最有效保障。再次,要加强生物产业发展的行政管理制度。需要建立高效运行的行政与专利审批制度和机制,加快新生物技术产品的审批程序;需要完善生物技术知识产权的立法和保护;特别是建立对生物技术产业实行优惠税收政策机制,减税减负促进生物产业快速发展等等。
3.3 完善我国生物产业安全的法律规范体系
生物产业的发展不仅需要以鼓励和刺激为目标的法律保障体系,更需要以引导和制约为导向的安全规范体系。当前,我国已经制定了《农业转基因生物安全管理条例》、《基因工程安全管理办法》等在内的众多法规与规章。这些立法对生物技术研发与应用进行了初步规范,对我国生物产业的健康发展起到了重要引导和规范作用。然而,相对于我国生物产业健康发展的现实需要而言,我国生物产业法律规范体系的建设显然还远远不够。为此,除了需要再出台一部《生物产业发展促进与规范法》和建立健全生物产业发展的法律保障体系之外,有针对性地加强保障我国的生物产业安全的法律体系的建设,已成为强化当前我国生物经济法制建设的内在需要。具体来说:首先要提高现行生物产业法的效力层级,使之具有更高的权威,更好地满足保障生物技术安全之需要。其次,要在继续强化对生物技术研发与应用之立法监管的基础上,加强生物技术产品控制方面的立法建设。例如,在我国尚未出台药害救济法而药害事件又频繁发生的情况下,应出台专门的《药害救济法》;在我国尚未制定医学美容整形法而实践中已多次发生诸如“金丝美容”、“干细胞美容”等重大问题的情况下,应制定《医学美容整形法》等等。再次,要加强其他部门法中的相关制度建设。生物产业发展是一个广泛涉及民事、刑事、环保、医疗卫生、食品安全等众多领域的复杂问题,要应对生物产业发展带来的挑战,仅依靠生物产业法的完善是远远不够的,还需要其他部门法的协调与配合。例如,针对那些滥用生物技术而可能会引发重大公共安全事件的生物科技活动,需要我国刑法将这类活动纳入犯罪的行列,通过采取适宜的刑罚措施给予严厉打击;而鉴于生物产业发展还可能会引发公共环境安全、公共食品安全以及国家安全等诸多方面的诸多问题,还需要在我国环境资源法、食品安全法、国家安全法等立法中设置相应的预防和应对制度。这些也都是保障我国生物产业健康发展而必须要采取的重要立法策略。
参考文献
[1]李强,杨帆,国际技术贸易法[M].北京:中国人民公安大学出版社,2003:275―276.
[2]程艳敏,刘岩.世界生物经济的发展及对我国的借鉴[J]科学与管理,2007(1).
[3]吴国平.加强我国生物经济发展的金融支持[J].经济导刊.2005(11).
[4]刘斌.风险虽存政策吸引力更大200投紧粘生物医药[N].医药经济报,2009―12―21.
1 传统单纯干性和湿性颗粒脂肪注射移植方法
过去27年里，在湿性肿胀技术和注射器吸脂等基础上[7]，传统单纯自体颗粒脂肪注射移植方法分为（离心法）干性移植法[8-9]（应用离心技术分离浓缩纯化颗粒脂肪）和（静置法）湿性移植法[10-11]（不用离心技术而是采用自然静置悬浮反复漂洗析出水分等杂质纯化颗粒脂肪）；迄今两者仍是临床最常用的操作流程，公认为安全、有效的治疗方法，但有关颗粒脂肪注射移植术后存活率各家报道不一，且争议较大，要真正建立公认的临床规范标准化操作流程，仍需做出更多改进[12-13]，目前，我国自体颗粒脂肪注射填充移植技术已经进入世界先进行列。
2 自体ADSCs和SVF来源
近年研究证实，在人体吸脂颗粒脂肪悬液中获取的多向分化ADSCs是安全理想的自体细胞来源[14]，2007年，朱茗和高建华等[15]实验研究从成人脂肪抽吸物液体部分中分离得到大量可为脂肪组织工程所利用的ADSCs，其细胞量与脂质来源的量基本相同。2009年，Yoshimura等[16-17]实验研究吸脂抽吸物获得大量自体血管基质层片段细胞（stromal vascular fraction，SVF）。2010年，付冰川和高建华[18]等实验研究认为新鲜SVF与培养的ADSCs一样，可提高脂肪移植物存活率，前者操作更方便、省时、安全、高效，后者难以满足临床实际需要；其实，通过吸脂术获得颗粒脂肪内血管间质碎片（SVF）“微粒”含有多种类型多功能干细胞，其中就包括ADSCs，新鲜SVF直接添加到颗粒脂肪移植混合填充物中，不需额外处理，对颗粒脂肪移植混合填充物较少人工处理，更能改善脂肪细胞、ADSCs、SVF活性，额外人工处理纯化方法与脂肪细胞、ADSCs、SVF的细胞数量和活性无关，新鲜ADSCs和SVF可自然混合在颗粒脂肪移植填充物中，直接注射填充移植为脂肪组织工程所利用[19]；目前，虽很难证实新鲜ADSCs和SVF细胞准确数量及对体内移植颗粒脂肪在构建脂肪组织过程中确切辅助作用机制，关键是可避免体外离心浓缩及分离培养ADSCs和SVF过程中可能出现细胞基因变异问题[20]。关于ADSCs的应用，目前仍有许多重要问题有待探索解决，首先ADSCs在无免疫力的移植受体上表现出的肿瘤样无限增生特性，在进入临床实验前仍需寻找并建立合适动物模型进行长期观测以确定其移植后安全性；其次，在批量提取生产ADSCs过程中，如何保障细胞质量均一稳定仍然有待深入研究。
3 离心法与静置法对ADSCs和SVF的影响
对于吸脂抽吸物是否需要离心，迄今仍有很大争议，一些学者一直倡导采用自然静置悬浮漂洗或不漂洗法，另外一些学者则主张离心分离浓缩纯化法；目前临床还无公认合理的离心速度，Kurita 等[22]认为过快离心速度反而会破坏ADSCs完整性[21]；杨东运等认为低速离心并不能显著提高面部自体颗粒脂肪移植存活率；雷华等[23]认为大于等于600rpm均会损伤颗粒脂肪活性，建议颗粒脂肪移植慎用离心法，宜采用静置法，以最大程度保护颗粒脂肪免受损伤。2011年，Botti等[24]经长期临床验证认为注射移植的颗粒脂肪细胞其吸收、存活情况与脂肪离心分离浓缩纯化技术无关。研究表明，颗粒脂肪离心分离浓缩纯化方法与细胞数量和活性无关，注射器法吸脂吸出的颗粒脂肪不必进行离心和漂洗，宜采取自然静置悬浮法析出无用水分和杂质，最大程度保护颗粒脂肪混合填充物免受损伤[25]。
4 ADSCs和SVF体外提取分离培养过程及存在问题
ADSCs和SVF体外分离、提取、培养、制作、注射为一体的处理过程均需在高标准无菌手术室和净化室采用专用设备完成[26]。操作复杂繁琐成本高，ADSCs诱导液常含有与肿瘤发生转移有关的生长因子，且价格昂贵不易推广普及[27]。将离心浓缩纯化后颗粒脂肪与体外分离、培养的ADSCs和SVF细胞混合填充物复合同步移植，该项技术尚不成熟，目前仍处于进一步研究阶段。关于ADSCs和SVF的临床应用，目前仍有许多重要问题有待探索解决，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（简称新版药品GMP） 认为干细胞治疗需要严格按照药物研发的一般流程，包括研发筛选、临床前研究、临床阶段、新药批准上市几个主要阶段[28]，当前FDA和SFDA还未批准分离培养的ADSCs和SVF用于任何临床领域。目前为止，干性CAL技术主要是在体外细胞培养皿及试管中或动物身上进行实验研究，须经由严谨人体试验证实，不但要有稳定成活率和肯定疗效，而且还要有标准统一的质量控制和临床治疗规范化管理，只能允许有限的人体可忍受，不影响健康的副作用和无严重并发症发生，不改变受植区组织结构、不干扰受植区成像、不影响受植区恶性肿瘤筛查、不干扰受植区恶性肿瘤诊断，在这些条件完全具备后方可临床推广应用。干性CAL目前在临床治疗上并没有太大实际价值，进入临床应用前仍需慎之又慎，切勿盲目过早开展临床应用。进入临床试验前仍需寻找并建立合适动物模型进行长期观测以确定其移植后安全性，特别是目前还无法保证经离心后体外分离培养的ADSCs和SVF是否出现细胞基因变异瘤化问题；有研究显示，长时间培养的ADSCs可使免疫缺陷小鼠发生肿瘤[29-30]。目前尚无一安全稳定并行之有效的培养、诱导方式，以及在批量提取生产ADSCs和SVF过程中，如何保障细胞质量均一稳定性，有待进一步研究。
5 干性CAL和湿性CAL主要区别及临床效果
主要区别在于干性CAL是应用离心技术分离浓缩纯化自体颗粒脂肪及体外分离、培养ADSCs和SVF，手术需二次完成，难以满足临床需要，还没有经过严格循证医学的临床对照研究检验，另外还有一些伦理道德方面问题需探讨。刘晓燕等[31]临床应用ADSCs（干性CAL）治疗面部老化症和面部凹陷症，局部症状明显改善，但长期效果尚待进一步观察。湿性CAL是不用离心技术去除吸脂抽吸物液体和脂质中大量ADSCs和SVF，不体外分离培养ADSCs和SVF（注射器内自然静置悬浮不漂洗法），新鲜ADSCs和SVF自然混合在颗粒脂肪填充物中直接注射移植，手术可一期完成，操作简易、快速、安全、经济、并发症少；湿性CAL是未离心分离培养的新鲜ADSCs和SVF“微粒”与颗粒脂肪混合填充物复合同步移植，临床技术基本成熟，规避了许多体外培养细胞移植伦理道德方面问题，经过了严格循证医学的临床对照研究和检验，有26年传统单纯自体颗粒脂肪（干性/湿性）注射移植经验可借鉴[32]。
2011年，鲁峰[33]采用新鲜获得SVF，不体外分离、培养ADSCs和SVF，一次完成临床手术，治疗11例，认为新鲜干细胞辅助能提高游离移植脂肪组织存活率，是一种安全有效的治疗软组织缺损方法。除此之外，干性CAL和湿性CAL在抽取颗粒脂肪和注射移植过程中均符合“三低三多” 颗粒脂肪注射移植原则和“3L3M”技术规则[34]。如果干性CAL效果并不优于湿性CAL，那我们一定更愿意选择操作简便、效果安全可靠的湿性CAL方法，湿性CAL初步解决了制约单次多量颗粒脂肪注射移植术后存活率的重要难题，公认的标准化湿性CAL操作流程应该是：①吸脂术：采用手工注射器注射肿胀液（尽量避免压力过高过快）和注射器吸脂法；②制备新鲜湿性颗粒脂肪及干细胞“微粒”混合填充物：20ml螺口专用一次性注射器和1.5～2mm无创吸脂针吸脂，每次吸满一支注射器毕，将注射器直立自然静置悬浮后只排出注射器内颗粒脂肪下层少许水分（若水分很少，亦可不排出），不拨除注射器芯，将吸脂抽吸物由注射器桶后口倾倒入生理盐水盆中悬浮漂洗颗粒脂肪抽吸物，不排出静置后注射器内颗粒脂肪上层脂质（油脂）部分，不离心浓缩纯化分离颗粒脂肪和干细胞“微粒”，不排出注射器内自然静置后混合填充物微粒间液体部分（因其内富含未经分离新鲜ADSCs和SVF），直接注射填充移植用；③湿性CAL隆乳和隆臀及隆乳假体取出后即刻注射隆乳术：注射移植前受区先局部肿胀浸润麻醉（0.125%盐酸利多卡因含1：1000000肾上腺素溶液） 使各层次组织液压膨胀和疏松无创分离，并根据注射肿胀液体积量计算出湿性填充物微粒注射需要量，实际注射量要比受区注射需要量再增加30%～50%体积，注射填充过枉矫正；单点微量（0.5～1ml）、多点、多隧道（在形成隧道退针同时注射，将颗粒脂肪和干细胞“微粒”定位于受植床内）、多平面注射，隆乳注射量为120～180ml/侧，隆臀220～360ml/侧，局部肌肉内可分多层注射以保证良好血运和尽量减少损伤；④体表局部凹陷及面部多量自体颗粒脂肪注射填充移植：可根据受区具体情况个性化处理后，多量自体颗粒脂肪注射方法同上，局部凹陷重点是采用肌肉内分多层注射以保证良好血运和尽量减少损伤，湿性CAL美容性丰面，重点是采用全面部深层肌肉内多层次注射移植，注射量为100～160ml/例。因矫枉注射填充，受区术后早期有明显肿胀，术后48h内可间断冰敷， 72h后可局部热敷理疗，1周内均恢复自然；湿性CAL均采用单次注射填充移植完成， 无需重复注射移植即可达到较为满意的治疗效果；截止目前，这是含有自体新鲜ADSCs和SVF辅助多量颗粒脂肪注射填充移植操作最简单、颗粒脂肪和干细胞“微粒”损伤最轻、受区血运条件最佳、安全合理的临床标准规范操作流程之一，从注射肿胀液到颗粒脂肪抽吸毕，颗粒脂肪注射填充物加工完成，注射到受区至术毕，这段规范公认的标准化操作流程时间，在操作医生安全可控范围内，操作时间越短，颗粒脂肪填充物所含脂肪细胞、ADSCs、SVF等活性越高；反之操作时间越长，细胞活性会随时间延长而越来越低[35]。
6 现代影像学技术在CAL中的作用
随着现代影像学技术（MRI[36]、螺旋CT、多层螺旋CT血管造影、MDCTA三维重建技术[37]、最新三维扫描技术测量隆乳术后体积变化术[38]）的发展，现今可有效、客观、精确、测量、评定、验证CAL术后效果及干性CAL和湿性CAL术后区别，湿性CAL术后18个月MRI成像观察隆乳后部分个例仍显示有脂肪组织有效增殖，MRI检查很容易分辨出坏死脂肪，发生率不足1%，术后不改变乳腺组织结构，不干扰乳腺成像，不影响乳腺恶性肿瘤筛查，不干扰乳腺癌诊断[39]；MRI对湿性CAL隆臀术不同注射层面颗粒脂肪移植后的寿命可进行定量分析，同时对脂肪坏死钙化的鉴别诊断能力明显提高[40]。临床上Rubin等[41]使用精确成像工具验证干性CAL注射移植隆乳术具有较低并发症发生率，术后6个月仍有有效组织存活，且未出现肿块及其他结构改变。
7 CAL技术与受区血运的关系
ADSCs体外培养过程中，有学者发现该细胞群具有稳定的倍增效应和低衰老性，可向多种细胞类型分化，能分泌血管内皮生长因子等多种细胞因子[42]。李劼等[43]自人体吸脂术中脂质部分分离培养ADSCs，在体内ADSCs能够分化为血管内皮细胞并促进游离移植脂肪组织再血管化，提高脂肪组织存活率并减轻纤维化，ADSCs辅助颗粒脂肪移植（干性CAL）可能是一种较为理想的细胞疗法。目前学者们对干性CAL和湿性CAL持有不同观点，但为获得预期移植效果，保证良好血运和尽量减少损伤，却已形成共识，因血运不良及损伤程度均对移植效果有直接影响。自体颗粒脂肪注射移植后，血运重建是脂肪组织再生基础，脂肪细胞存活率及存活时间影响因素很多，其中最大限度减低颗粒脂肪损伤，受区尽早及时建立有效血运循环是关键[44]。注射至肌内不同层次，每层注射较少颗粒脂肪，可保证每个颗粒脂肪都有血供包围营养，更易存活，现已逐渐成为主流颗粒脂肪注射移植方法[45]。近年许多实验研究在移植颗粒脂肪中加入各种生长因子，以促进移植颗粒脂肪组织内血管增生和脂肪细胞分化[46]。ADSCs和SVF均能自身分泌血管内皮生长因子等多种内源性细胞生长因子，直接参与增强注射移植颗粒脂肪血管化过程并减低纤维化[47]。2011年，黎洪棉等[48]实验研究结论：ADSCs与外源性血管内皮生长因子共同参与新生脂肪组织的血管化过程，血运重建机制是组织工程化脂肪组织成功构建的决定性因素；血运重建是移植脂肪组织再生基础，颗粒脂肪注射移植后，尽量减少损伤和保证良好血运是多量颗粒脂肪注射移植成活的核心因素。扁平、容积小、皮肤紧的，很难容纳多量颗粒脂肪，预扩张技术采用体外扩张器（BRAVA增大系统辅助自体脂肪移植隆乳）可暂时增大容积，弥补空间的不足，在注射移植颗粒脂肪隆乳前即极大改善了受区血，使隆乳颗粒脂肪能获得足够血运，远期美容效果明显提高[50]。湿性CAL颗粒脂肪注射移植前，受区先局部肿胀浸润，使各层次组织液压膨胀和疏松无创分离，即在受区局部肿胀浸润呈现一个“生理湿性内环境”，使注射移植混合填充物微粒易自行弥散开，不易形成脂肪结节，又对体表软组织凹陷及扁平小等受区部位起到一定的术中即时预扩张作用[51]。
8 小结和展望
由于不同条件、不同操作者及不同受术者的不确定性因素差异，CAL效果都会有不尽相同。湿性CAL的有效性和安全性仍需大样本临床人体应用进一步远期观察，以确定其长期安全、高效[52-53]。ADSCs和SVF临床应用前瞻性研究，定会创造整形外科新未来，也会有助于整形美容外科临床治疗方法改进提高[54]。湿性CAL应是现阶段多量自体颗粒脂肪注射移植临床医学美容和整形治疗方面的首选技术[55]，目前自体ADSCs分离、提取、培养技术在国际上还没有正式开展临床应用，设备价格昂贵是其没有开展的主要障碍之一。我们仍需不断研究，以确定CAL对颗粒脂肪注射填充移植成活率的影响机理，现今我国在世界CAL研究领域里处于领先水平，相信CAL技术在整形美容外科范畴具有更广阔的应用前景。
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