发布时间：2023-09-28 16:02:11
序言：写作是分享个人见解和探索未知领域的桥梁，我们为您精选了8篇的国内医药行业现状样本，期待这些样本能够为您提供丰富的参考和启发，请尽情阅读。
[关键词] 医药物流；运作现状；存在问题；对策
[中图分类号] R95 [文献标识码] B [文章编号] 1673-7210（2014）08（b）-0132-04
The problem of pharmaceutical logistics operation status and countermeasures
WANG Ping
Information Center， Beijing University of Chinese Medicine， Beijing 100029， China
[Abstract] The pharmaceutical industry is a specific industry in the national economy industries， its circulation performance relates to every household， and realizing the efficiency and modernization of the pharmaceutical industry of logistics operation has important practical significance. This paper analyzes the current situation of pharmaceutical logistics operations， points out the existing problems， and puts forward corresponding countermeasures， in order to promote the integration of pharmaceutical logistics and management system， enhance the operational efficiency of pharmaceutical logistics， thus make the pharmaceutical logistics structure develop to the positive direction.
[Key words] Pharmaceutical logistics； Operational status； Existing problems； Countermeasures
由于医药行业的流通绩效与千家万户都密切相关，所以，医药行业在我国国民经济中占据了较为特殊的位置，实现我国医药流通领域的高绩效和现代化具有非常重要的现实意义。近年来，医药流通的集约化以及相应的物流管理和供应链管理成为被广泛重视和研究的问题。《十二五全国药品流通行业规划纲要》中勾画了未来我国医药物流社会化发展的新蓝图，同时，第三方物流企业的兴起与发展，信息科技的日新月异，使得医药物流具有很大的发展前景。
1 医药物流
关于医药物流的概念目前并没有十分明确的定义，百度百科对医药物流给出了如下定义：医药物流是指在依托一定的物流设备、物流技术和管理信息系统的基础上，有效地整合营销渠道中的上游资源和下游资源，通过对医药品供销配运环节中的验收过程、存储过程、分拣过程和配送过程等一系列作业过程进行优化，来提高医药订单的处理能力，减少医药货物在分拣时产生的错误，缩短医药库存时间与配送时间，进而减少医药物流的费用成本，提高医药物流的服务水平，提升资金的使用效益，实现我国医药物流的自动化、信息化和效益化。
2009年公布的新医改政策中提出“基本药物实行公开招标采购，统一配送，减少中间环节，保障广大人民群众基本的用药需求；进一步规范药品的生产和流通，大力发展现代化的医药物流和药品的连锁经营，积极推进医药生产企业和医药流通企业的有机整合”。可见，医药物流是新医改政策的一个重点提升改造领域，推动医药物流健康有序发展是当前和未来我国药品管理的一个重要发展方向，也是解决医药成本过高的有效途径[1]。
2 医药物流的运作现状与存在问题
我国医药物流起步较晚，目前仍处于起步发展阶段，许多已经开展或即将开展的医药物流项目基本上大都还停留在医药企业内部的进、销、存业务整合和流程优化阶段，很少涉及对上游医药生产企业、医药供应商和下游医药批发零售企业以及医院的整合，因而并不能从根本上解决药品重复运输和库存积压严重的一系列现象，致使医药供应链效率低下，药品配送成本增加，药价抬高等一系列不合理情况。
国内的一些已有研究探讨了医药流通行业的特点、医药物流的本质和医药供应链的结构特征，探索了医药物流行业的新型交易模式，但我国医药物流当前还处于起步发展阶段，虽然在医药物流实践上进行了许多探索，但仍缺乏有效的研究和规划，目前医药物流中存在如下四大问题：
2.1 医药流通的费用过高，而效率低下
在我国，医药物流领域的交易渠道复杂，物流节点过多，致使流通费用过大，药价过高。药品从出厂到患者手中往往要经过5～7级经销商，过多的流通环节大大降低了医药物流商的利润，致使医药流通企业的毛利润率只有7%左右，而纯利润率仅为1%，其中平均物流的成本则占到了销售额10%以上。而在美国，医药流通费用率仅为3%，销售利润率为2.4%[2]。居高不下的流通费用侵蚀了医药企业的利润，物流费用居高不下已成为我国医药行业的桎梏。
2.2 国家政策对医药物流的制约作用不明显
尽管我国曾对医药行业实施了长期的指令性计划管理，但药品管制的方法和监管模式仍处在探索和不完善的阶段，管制政策也随着国家相应体质的完善而不断调整，政府管制的作用和影响虽然一直显著，但效果一直不理想[3]。医药流通过程中环节过多，腐败现象较严重，广大消费者的消费负担重，医药生产者的生产风险大。因此，医药流通问题一直是我国国民经济中长期以来未能彻底解决的重要问题。最近几年推行的“医药分家”制度，旨在改变“药价过高，以药补医”的问题，但目前看来，效果不很明显。
2.3 医药流通市场集中度低
我国医药物流行业的市场集中度较低，远低于发达国家水平。据《2013-2017年中国医药物流行业深度调研与投资战略规划分析报告》统计，截至2009年底，我国有医药物流企业1.3万多家，其中80%以上是中小规模企业，国药、上药、华润北药、九州通排名前四的大型医药物流企业在整个行业的份额不到30%，而美国排名前三的医药物流企业占到美国整个医药市场95%以上的份额。由于我国医药流通企业数目多且规模小，导致医药企业在市场上的占有率较低，市场的集中度不高，而企业的经营成本却偏高。当前，从整体上来看，我国医药流通行业的经济效益较为低下，这已经成为制约我国医药物流行业进一步发展的瓶颈[4]。
2.4 盲目建设医药物流中心
近年来由于医药物流的重要性逐渐被生产和药品批发企业所关注，因而，关于医药物流中心建设的实践性探索正迅猛发展。但部分医药物流系统的建设过程不切合行业和企业的实际，盲目追求自动化物流中心的建设，没有投入产出的观念，而且在基础管理和经营流程没有做根本变革的前提下，寄希望能通过物流信息系统的建设来实现[5]；尽管并不是每个省市都要兴建一个全国性的物流中心，也不是每个医药企业都需要配备物流部门，但在我国不同省市地区中依然存在忽视当前我国医药发展的现状而盲目建设医药物流项目的情况，最终导致建成的医药物流项目不理想[6]。
3 对策
3.1 调整产业结构，提高医药行业集中度
2010年，商务部在首次药品流通行业管理工作全国会议上明确指出：将开展药品流通行业结构调整以及我国药品保障体系的建设，加大力度积极发展现代医药物流和医药的连锁经营等一些较为先进的经营模式，通过药品流通企业的优胜劣汰，不断提高我国医药流通行业的集中度。在最近启动并实施的国家基本药物的制度中也十分明确的指出：对于基本的药物今后将采用以省为单位的网上集中采购的方式并实现药品的统一配送，并进一步规定医药生产的企业作为招投标的主体，作为基层的医疗机构应实现全部配备基药并使用基药，最终实现药品的零差率销售。显而易见，该政策启动实施后，那些网络覆盖面较全、药品的配送服务质量较好的大型的医药企业和区域性的龙头企业将在医药流通市场中占据主导地位[7]。
在产业结构调整上，可以参考借鉴发达国家医药工业的发展历程和经验，在发达国家的医药行业中，产业集中度的提高和企业经济规模的扩大，主要是通过企业之间的购并和联合实现的，而这基本上也是市场竞争和优胜劣汰的结果。而对于我国，医药行业产业结构的调整和医药行业集中度的提高，在很大程度上还要通过政府的调控政策来引导和实现[8]。目前，国家出台了一系列政策旨在引导医药行业的大企业进行兼并扩张，因此，医药企业之间合并是提高我国医药行业集中度的一条最主要的途径。实力较强的大企业通过兼并中小企业进行资源整合，进一步增强自身实力和竞争力，这对于降低医药流通费用、提高医药的流通效率作用重大。但当前我国的一些大型医药流通企业其市场占有率与国外的大型医药流通企业的市场占有率比较起来，仍相差甚远。
对于大企业来说，可采取兼并策略来谋求自身更好的发展；然而对于为数众多的中小企业来说，这场市场扩容、行业兼并的提高行业集中度的改革却是关乎自身的存亡，中小企业应积极谋求自身生存的发展策略，除了选择被大的医药企业兼并之外，还可以选择中小企业联合组成大的医药集团的方式来求得发展，否则就可能会被市场淘汰。
3.2 实施积极的医药物流发展政策引导医药物流健康发展
医药行业是个对国计民生有重大影响的特殊行业，医药行业的物流运作因此具有一定的特殊性，除受市场制约外，还很大程度受到制度的影响，政府的政策法规、社会结构等都会对医药行业的物流运作产生较大的影响，医药企业的物流运作还必须时刻关注制度性的因素。通常情况下，合理的政策、制度和法规会对医药行业的物流运作和物流管理产生比较强烈的积极作用，而不合理的过多干预，将会导致医药市场失灵，致使制药企业给药品定高价。
为了促进医药物流市场的健康有序发展，近些年来，国家陆续出台了一系列政策，如2009年的新医改政策，2010年以后每年召开的药品流通行业管理工作会议等等，但是由于医药行业的特殊性，一些急需得到改革的医药流通行业存在的问题还是没能得到有效彻底地解决。因此，政府应继续加大政策的执行力度，正确使用价值规律，合理运用行政、法律及经济手段来改革现有的医药物流市场的利益格局，创建良好的市场运行条件，优化资源配置，通过实施积极的医药物流发展政策引导医药物流企业健康有序发展。相信政府宏观调控和市场机制的有机结合，将会使医药供应链中各主体的力量更加趋于均衡分布，利益分配也会更加趋于合理，各主体间的协作性将会被进一步增强，最终会使医药物流的运作成本被极大地降低，医药物流的运作效率也将会得到极大提升[9]。
3.3 利用信息技术实现医药物流现代化
近些年来，我国政府较为密集的颁布了一些关于大力发展现代化的医药物流的制度和政策，显现出我国政府对发展现代化医药物流的极大重视。如2012年，商务部在全国药品流通行业管理工作会议上指出：大力推动行业结构调整，推进现代医药物流和连锁经营发展，健全行业管理制度，规范药品流通秩序，完善药品流通网络，加强行业基础建设，提升行业服务能力。2009年国家公布的《关于建立国家基本药物制度的实施意见》明确提出：“基本药物由招标选择的药品生产企业、具有现代物流能力的药品经营企业或具备条件的其他企业统一配送。”从政策中可以看出，现代化医药物流已成为政府及企业各界关注的重点，是否具备相应的现代化医药物流能力将成为企业未来生存与发展的关键要素[10]。因此，新形势下医药流通企业必须充分发挥自身主动性，积极实现现代化的医药物流管理来抢占医药物流市场先机。
引入现代物流将会减少药品流通的中间环节，解决药价虚高的问题，为物流企业创造出丰厚的利润。我国医药流通必须打破传统的医药分销体制，向公平化、透明化方向变革，在这种状况下，必须建立行之有效的现代化物流体系来配合这种新型的医药交易模式。目前，现代化医药物流管理的核心在于要求医药物流企业充分地利用信息技术和现代化的组织管理方式，将医药流通过程中的运输、仓储、装卸、分装、配送和信息等环节有机地进行整合，从而降低医药流通成本，提高供应链上的增值服务水平和资金的使用效益，增强医药物流企业的市场竞争力，在确保药品安全有效的前提下，花费最少的资金和最短的时间去完成既定的任务[11]。
现代物流与传统物流的主要区别是信息化，信息化使许多繁杂的工作变得轻松、简单起来，数据得以快速便捷、准确无误的传递，极大地提高了医药企业在库存管理、装卸运输、采购订货、配送药品和药品订单处理等方面的自动化水平，物流企业中的信息流、物流、资金流的管理也成为规范和科学的流程[12]。作为医药行业经营实体的制药企业和医药经销公司应利用信息化的现代交易平台以及物流管理技术实现新的突破，拓展自身的发展空间，从而更好地面对WTO的挑战[13]。
3.4 建设第三方医药物流企业
物流费用居高不下是我国医药行业面临的一个难题，可以通过积极开展第三方物流业务来解决这个难题。第三方医药物流是指由医药生产方和医药销售方以外的物流企业去完成医药物流的服务。借助于第三方医药物流企业可以减少药品在流通过程中所经历的过多不必要的环节，并可以通过专业化的物流运作和进行集中采购来实现规模化经济，从而降低医药物流的费用。
作为第三方的医药物流企业，必须具备提供医药物流计划的能力，能够对医药物流的全程信息进行有效地管理，明确药品的一些特殊存储和运送要求，能够按照GSP的要求对药品进行质量验收、贮存、养护和配送，并可以提供一整套与医药行业的特殊要求相符的专业化物流服务。对于国内一些已经具备提供专业化物流服务能力的大型医药批发企业，可以在现有物流能力基础进一步扩大企业规模实现第三方物流服务提供。要具备提供第三方物流服务的能力，就需要重组第三方医药物流批发企业的资产，建立区域性的企业联盟，充分利用信息技术、物流技术，与医药物流劳务的供需双方结成密切的战略合作伙伴关系，并且紧紧把握医药物流市场的节奏，以及时地调整自身企业的经营战略，不断提高物流服务水平，向其他医药公司提供第三方医药物流服务[2]。
我国的第三方物流刚刚起步，目前专业的第三方医药物流企业为数不多。九州通医药集团是国内较早致力于开展第三方物流业务的医药公司之一，九州通以武汉为中心建立了覆盖全国的物流配送网络，拥有80余万平米物流中心仓储资源，4000多名物流精英，850余台运营车辆，集团7万余家医药上下游客户，良好的物流资源和业务资源为第三方物流业务的开展奠定了扎实的基础[14]。
3.5 研究医药行业物流网络的形成原因、发展轨迹及运作形态
不同于一般的竞争性行业或完全规制行业，由于医药行业对国计民生的影响较大，还会受到相当程度的政策、制度和法规的影响，同时，医药行业作为一个行业其运作还要符合市场的经济规律，医药行业的供应链组织和物流运作具有较大程度的竞争性，企业决策具有一定的自主性，致使医药行业中的企业供应链相对比较复杂。当前缺少对医药行业企业供应链内在绩效因素的研究，尤其缺乏从内部利益相关者和外部利益相关者的视角调查研究医药供应链的组织模式现状。
可以采用实地调研的方式对我国医药行业企业的利益驱动因素和实际运作方式进行了解和研究，以期发现我国医药行业企业物流管理和运作方式中存在的问题，揭示问题存在的根源；与此同时，通过对比研究发达国家医药行业的企业物流管理和运作方式，探寻促进我国医药行业企业供应链良性发展的完善的制度体系和管理体制，展望我国医药物流行业变革发展的趋势[15]。
3.6 构建医药行业供应链不断发展的制度嵌入模式
在我国医药行业领域里，长期以来一直存在着一个未能彻底解决的难题――设计合理有效的医药供应链组织及运作模式，致使药品在供应链的组织和运作过程中通常要经历诸多环节，极其缺乏相应的管理规范、活动集成和合理的医药物流管理体系。对于这种情况，应进行大量的实证调查和相关的研究，在此基础之上进一步研究分析现有的制度嵌入对医药物流的产业结构和医药企业的供应链运作所产生的相应影响，尤其是最近几年里，各项宏观管理政策是如何改变医药行业商业利润的转移和利益方利益的调整。
基于新制度经济学理论，研究和分析嵌入性制度和供应链网络之间的互动关系和演进过程，探索制度嵌入关键节点和具体要素，从而构建与制度要素契合的医药行业供应链组织网络结构和运作流程。并基于上述分析判断，通过市场化的制度设计和制度嵌入，采用规范化的物流组织模式，对整个医药产业供需链进行整合，促进良好制度体系的建立和产业的有序发展，提升我国医药行业企业的供应链的运作绩效，提供医药行业物流产业化研究的新思路。
4 小结
从医药物流研究和发展实践来看，随着我国医药体制的不断改革与完善，医药行业的竞争将会越来越激烈，因此，系统地分析、设计医药行业的流通体系和医药供应链的管理体系对于我国医药行业的健康有序发展具有十分重要的指导作用。目前亟需在理论方面对医药物流管理开展更加深入的研究，同时，还亟需在实证方面去探究我国医药流通规范化发展的新思路，研究医药流通的绩效测度和考量模型，制订整个医药产业供应链的业务流程，以促进医药物流的理论发展，并在应用方面转化为现实的生产力。
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关键词：医药产业；制药工程；人才培养
中图分类号：R－01 文献标识码：A 文章编号：1673－7717(2007)07－1491－02
医药产业在国际上被誉为21世纪的“朝阳”产业，它同信息、生物、能源、新材料等产业一样，是国际公认的当今快速发展、具有广阔前景的高新技术产业。同时医药工业不同于传统工业，属知识密集型、专业化程度高的特殊产业。由于其发展与人类的健康密切相关，因而世界各国均将其列为未来优先发展的优势产业。我国医药工业一方面正在飞速发展，另一方面也面临日益激烈的国际竞争，这就决定了社会对掌握现代制药工程专业知识，具有竞争意识和创新能力的高层次制药工程专业人才的迫切需求。因此如何面对医药产业的社会需求，密切关注行业的生产实际和发展动态，合理配置教学资源，优化学科结构，调整人才培养思路，是高等教育必须思考的重要课题。
1 我国医药行业发展现状存在问题及发展趋势
1．1 发展现状医药对人类生活的巨大影响使得医药行业的高增长和高收益特性非常突出。有统计资料表明，我国医药行业规模效益逐渐显现，潜力大，成长性好，处于稳定、健康、快速发展阶段。到目前为止，我国已有近7000个制药企业，能生产原料药1400余种，每年实际生产近900种，生产制剂药4000多种，植物药8000余种。我国有化学制药企业2000多家，化学原料药品种居世界前列，出口原料药占世界原料市场的20％以上。这表明我国化学原料药生产日益成为世界制药产业链中的新轴心。
1．2 存在的主要问题改革开放以来，我国医药产业的发展驶入快车道，整个制药行业产值年均增长17.7％，成为当今世界上发展最快的医药市场之一，但仍未摆脱以小型为主，以原料药生产为主，以仿制品为主，以内销为主的格局，产品缺乏国际竞争力。作为国际公认的高技术、高附加值、高利润、高风险的产业，中国的医药产业在迅猛发展的同时，却还没有在国际市场上确立医药强国的位置。例如，2003年全球医药市场销售额为4060亿美元，其中美、欧、日三大市场占了88％；而当年我国医药销售额为2464亿人民币，占全球市场份额的7.8％，其中出口约46亿美元，只占全球销售份额的1％左右。我国出口的产品中，以中低档原料药为主，制剂产品占出口额的10％，国际医药企业利用这些原料制成药品后，又出口到我国。
此外，企业发展战略和市场操作理念落后，也长期困扰着医药行业，我国医药行业的经营和管理理念亟待提高。
1．3 发展趋势 医药产业是一个“朝阳”产业，也是高技术、高投入、高风险、高回报的产业。长期以来，一直是发达国家竞争的焦点，随着经济全球化的发展，国际竞争日趋激烈。我国医药行业竞争对手变得空间强大，国内市场国际化，知识产权保护更加严格，市场竞争变得更为直接和生死攸关。
世界医药的未来发展新趋势是传统化学制药增长速度逐步放慢，天然和生物药品将成为医药行业主要经济增长点。天然药品、生物药品和非处方药将形成2l世纪药业的三大新兴市场，这是未来医药行业最重要的特点。
我国医药行业“十一五”期问的发展重点是着眼于自主创新和提高技术水平、提高产品质量。因此，技术创新，保护知识产权将主导我国未来医药市场已成为共识，医药行业中，普通药品已进入薄利时代，新药以及具有市场独占性的药品将成为企业盈利的主要支柱，我国医药行业开始进入自主创新时代。
2 医药行业对制药工程专业人才的需求
我国医药行业已进入技术创新新时代，技术创新已成为企业发展的瓶颈，因此可以预见，以研究开发和技术创新为主的既懂制药，又懂工程，还掌握现代经营管理知识的高级复合型人才将成为医药市场的宠儿，尤其是制药工程专业人才，以进行产品和工艺及设备的更新改造、GMP设计和验证、生产管理等。而以往那种只懂药物制剂，生产工艺知识的药学类人才和只懂得工程设计的工程类人才，都无法满足现代制药工业的要求。
为适应世界医药产业的发展潮流，改变我国医药产业的落后现状，制药工程专业的人才应具备合理的知识结构。优秀的综合素质，突出的创新能力和先进的管理理念，能满足医药产业的研究开发、技术改造和经营管理。
3 国内外制药工程专业高等教育现状
3．1 国外现状，自1995年美国新泽西州大学开设制药工程高等教育以来，美国已有多所大学设置该学科。加拿大、英国、德国、日本和印度等国家的高校也相继设置了该学科，开展制药工程学科研究生教育，或把制药工程学科作为课程纳入其研究生教育中。
3．2 国内现状为满足医药行业对专业人才的需求，我国国务院学位委员会和教育部于1997年把制药工程研究生教育从药学类调整到工学的生物化工学科内。1998年国家教育部将原有的化学制药、生物制药、中药制药专业调整为一个专业，即制药工程专业，并招收首届制药工程专业本科生。制药工程专业是为适应21世纪我国医药产业发展而设立的一个宽口径专业、是奠定在化学、药学、生物技术和工程学基础上的新型交叉学科，旨在培养具备现代制药工程知识，能在医药、精细化工和生物化工等领域从事医药产品的生产、研发、经营、管理等方面的高级工程技术人才。由于药品的特殊性和重要性，不少高校越来越重视该专业，学科从设立至今，发展迅速，截至2004年底全国已有142所高校设立了此专业，每年招生人数达8000余人。该专业属新兴学科，因此，在课程设置、专业教学和人才培养等方面在国内尚未形成完善的模式和经验，属于高校教学中的薄弱环节，其学科建设和人才培养还在不断的研究和探索之中。
（一）行业发展迅速
我国政策一直对医药行业进行大力支持，这种政策支持引致医药行业在过去十多年的发展中一直保持强劲的增长势头，产业结构不断优化，行业整体实力不断提高。有数据显示，我国医药行业自2000年到2010年十年时间内医药工业总产值平均增幅高达22%，比国民生产总值增幅的两倍还要大[1]。
（二）监督管理制度越发完善
随着国家对医药行业重视程度的不断提高，医药行业的监督和管理也不断加强，监管制度不断完善。从产品数量到产品质量，从产品结构到成品治理，有关机构的审批力度审批制度和审批程序都十分严格，实现了医药行业在产品信息方面的透明化、审批程序的法律化和监督方面的专业化。
（三）医药外贸额发展迅速
自从加入世界贸易组织，我国的医药外贸额稳中有升，特别是最近几年，医药外贸额增长迅速。我国的外汇收入中，医药行业创收占比不断提高，即便在2008至2010年经济危机的萧条时期，我国医药行业外贸额依旧保持同比增幅继续提高的态势。
（四）外企进军我国，加大行业竞争性
我国是人口大国，人口老龄化的加快催生了“银发经济”，“银发经济”主要利好医药行业，因为未来人们对药品和医药器械的需求很大。很多国外的商人嗅到了这块可口的蛋糕而进军我国，以合资的方式在我国成立医药相关企业，加大了行业竞争性。
二、我国医药企业的融资现状分析
（一）我国医药企业融资的特点
1.对资金需求大。医药行业最主要的是在研究和开发阶段，这个阶段也是资金需求量最大的时候，先投入资金进行研究开发，后通过销售回收资金，这种高成本的研究开发使得医药行业对资金需求大。
2.高风险与高收益性。研究开发新药前期需要巨额投资，但研究成果在临床试验阶段风险极高，新品成功率几乎为千分之一。但风险与收益同在，企业一旦推出新药，那么新药将会在市场上形成垄断效果，企业也很可能成为对应同类药品的龙头，获取高额收益。
（二）我国医药企业的融资现状分析
1.我国医药企业普遍存在资金缺口。我国医药企业的规模和国外医药企业的规模相差巨大。这种现象的主要原因就是我国医药企业普遍存在资金缺口，没有足够的资金去研究开发新药，导致企业不能突破规模瓶颈。有数据显示：81%的企业认为一年内的流动资金只能部分或不能满足需要，60.5%的企业没有1～5年的中长期贷款，即使能获得，仅有1.6%能满足需要，52.7%部分满足需要，31.3%不能满足需要[2]。
2.我国医药企业制度不完善，普遍面临融资难现状。企业融资一般按照内部融资、权益融资和债务融资的顺序进行融资，上市公司可以通过在股票市场上进行权益融资。但大多数企业在制度方面不完善，各项指标无法满足上市条件，特别是医药企业的监督管理机制不完善，所以多数医药企业主要依靠银行贷款，前文介绍了医药行业的特点是高风险和高收益相伴的行业，而银行是典型的“锦上添花”但不会“雪中送炭”的作风，为了规避贷款难收的风险，银行对医药企业的贷款审批十分严格，对医药企业惜贷明显。药企因为制度不够完善无法在资本市场融资，又无法从银行融得资金，导致陷入融资难的现状。
3.我国医药企业融资渠道相对匮乏。企业融资一般按照内部融资、权益融资和债务融资的顺序进行融资。有数据显示，在我国已经转化的科技成果中，成果转化的资金主要靠自筹的约占60.9%，国家科技计划贷款占33.3%，风险投资仅占5.58%[3]。可见我国药企缺乏权益融资和一般的债权融资，随着我国证券市场的发展，医药企业的权益融资渠道可以依靠新三板。
综上所述，我国医药企业融资渠道有限，并且在企业常用的权益融资方面面临发展瓶颈，一方面是因为权益融资需要完善的资本市场；另一方面是因为权益融资对融资企业的制度有所要求，而我国医药企业和资本市场显然存在问题。总结起来，我国医药企业融资难的主要问题在于三方面，其一是资本市场不健全；其二是融资渠道有限；其三是医药企业方面的制度不完善。
三、完善我国医药企业融资的建议
（一）完善我国资本市场以提高融资效率
我国针对中小企业融资难的问题推出了新三板，这在某种程度上可以解决我国医药行业融资难的问题，但在以下两方面还存在问题：
1.健全监督和管理制度。完善的监督管理机制需要有完善的法律法规做基础。我国证券市场的法律法规尚不健全，许多企业在证券市场中利用法律的球，以谋求自身利益并规避政府机构的监督和管理。推动我国医药企业在证券市场的融资，必须完善相应的法律法规，以及政府机构严格的监督管理。
2.对中介市场加以规范。我国证券市场的信息不对称问题十分严重，散户无法获得上市医药企业的真实信息，所以，为了规避信息不对称所带来的投资风险，散户们不愿意将资金投向医药企业。若想改变这种现状，就必须通过对中介机构的规范，实现医药上市公司信息的透明化。同时还要加大对证券市场不法分子和违规操作人员的惩罚力度，以促进我国资本市场的有序发展。
（二）拓宽医药企业融资方式和改变融资渠道
1.加强国际合作以吸引外资。我国医药企业应该坚持“走出去”和“引进来”的方针，“走出去”是指我国医药企业通过各种可行的方式，获取国外医药企业在新药研究开发方面的经验；“引进来”是指我国医药企业应加快与外国医药企业的合作，利用外国的资金和医药研发方面的技术优势，并结合我国廉价劳动力和自然资源的优势进行优势互补，以此解决我国医药企业融资难的问题。
2.加强企业兼并和企业联盟。医药行业属于规模经济的类型，所以在面临重大问题的时候我国医药企业可以选择通过兼并和采取企业联盟的方式实现规模扩张和统一的高效管理，并且可以将兼并企业和被兼并企业之间的优势叠加，企业之间通过相对优势来获得各自的好处，以使得企业在医药行业激烈的市场竞争中生存下来。
（三）完善我国医药企业相关制度
1.完善医药企业法律制度。完善我国的医药企业法律制度需要以《宪法》、《公司法》作为基础，及时根据我国医药企业的发展现状、国内外经济形势和行业发展进行相应的修订，应该加大在法律上对医药企业融资的政策支持力度，如补贴和利率优惠等。
2.完善医药企业监督管理制度。完善我国医药企业的监督管理制度需要医药企业具备完善的法律法规，在此基础之上，应积极推进有利于医药企业融资的监管政策，对违规融资的企业法人和个人进行严厉的处理，通过完善的监管机制提高银行与医药企业、股民与上市医药企业之间的信息透明度，以促进我国医药企业的债权融资和股权融资的发展。
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关键词:医药行业;上市公司;并购绩效;事件研究法
一、引言
医药行业不仅承担着经济职能,更承担了关系人民健康和社会稳定的社会职能,这一特点决定了医药行业不论是在经济地位、社会地位、市场环境和政策环境等方面都有别于我国其他行业。医药行业是国民经济的重要组成部分,是事关人民群众切身利益的大事,更是构建和谐社会的重要内容。随着国家政策的大力支持和政府资金的逐步投入,尤其是“新医改”政策的逐步落实,医药行业将迎来史无前例的发展机遇。但长期以来我国医药行业创新能力弱,重复建设,环保问题,产业结构失衡等问题还未根治,而入世后竞争的加剧和金融危机给我国医药行业带来了巨大冲击。在机遇和挑战面前我国医药行业迫切需要借助资本市场的强大力量,通过并购来整合具有优秀产品或资源互补的企业,通过资本运作来整合研发、生产、流通等价值链环节,加大品牌投入、渠道投入和研发投入,促进份额分割、市场扩容、以及产业集中度的提高。并购重组作为联系医药产业与资本市场的桥梁必将发挥着无可替代的重要作用。
由于我国医药类上市公司数量多,规模小,且普遍具有流通市值小,主要股东持股分散,现金流充沛,财务状况佳等特点,医药上市公司的并购活动历来十分活跃,且并购类型多样,方式丰富,为并购绩效的研究提供了肥沃的土壤。因此对我国医药上市公司的并购绩效研究对提高我国医药行业的核心竞争力和抵御风险的能力,完善我国并购重组理论,促进证券市场健康稳定发展有着十分重要的战略和现实指导意义。
二、国内外研究现状
Patricia M. Danzon (2007)使用SDC数据考察了1988年到2001年间的383起医药行业并购事件,指出大型企业并购后企业价值通常得到明显改善,但是运营利润增速却较未进行并购的同规模企业有所放缓。Carmine Ornaghi(2008)采用倾向性评分法研究了1988-2004年间医药上市公司的绩效,发现并购活动给企业的研发投入、产出及生产带来统计上显著的负影响,并在事件期内持续不断地损害并购公司股东的财富。雷奕敏(2005)运用EVA法对58个样本公司连续5年并购绩效的实证研究发现并购绩效呈逐年下降趋势,短期绩效虽然较好,但长期绩效并不显著。胡怡(2006)运用超常收益法和财务分析法对2002年间医药并购样本进行分析,认为收购公司在特定区间里可获得一定的累积超常收益,而目标公司在这个区间里没能获得累积超常收益。
三、医药上市公司并购绩效实证研究
(一)样本选择
截至2008年底,我国医药行业共有126家上市公司,在03-08年这五年间共发生并购事件约500起。并购数据来源于巨潮资讯网,锐思数据库,大智慧行情软件等,在对各个并购事件细致分析的基础上,依据如下标准,筛选出其中的342起并购事件组成样本作为研究对象:
1.并购事件在窗口期内的数据连续完整,规定短期窗口期为[-15,15]共31天,长期窗口期为[0,12]共13个月。
2.在并购事件公告日前后15个交易日内没有其他可能影响股价变动的重大事件(如分红、配股、送股、公布年报)发生。
3.在检验区间内同一公司发生两次或以上的并购事件,将并购金额最大的一起事件纳入样本,并规定并购金额必须大于500万元。
(二)基于事件研究法的实证分析
本文拟采用累计超额收益法CAR和买入并持有超额收益法BHAR分别对医药行业上市公司的短期(31天)和长期(13个月)绩效进行实证分析。
1.选取样本并购事件,确定各个并购事件的事件日,事件期和估计期。选取2003-2008年间了符合标准的342家上市公司的并购事件作为样本研究对象。然后选取并购公告当日及前后15天作为事件期进行短期绩效考察,再对并购事件当月起和之后12个月的超额收益率进行长期绩效分析。
2.对样本并购事件进行划分。依照公司类型(其中化学制药业发生并购122起,生物制药业56起,中药行业84起,医药流通业56起),并购类型(横向并购124起,纵向并购52起,混合并购142起),以及支付手段(股权支付18起,置换重组64起,现金支付260起)对样本事件进行划分,分别研究对比不同类型的并购对并购绩效的影响。
3.估计正常收益率。以上证综指和深证综指收益率作为考察对象,计算并购事件期内市场指数的短期和长期收益率。
4.估计异常收益。计算并购公司在并购期内的股价收益率,通过与市场指数和行业指数在同期内的正常收益率进行综合比较分析,得出异常收益率。具体计算公式分别为:
CARt=∑Tt=0Rit
其中Rit表示t日样本公司的股票收益率,E(Rit)表示t日样本公司的股票期望收益率,ARit表示t日样本公司的股票超额收益率,T表示窗口期。
BHARit=∏Ti=n(1+Rit)-∏Ti=n[1+E(Rit)]
其中,Rit表示t月样本公司的股票收益率,E(Rit)表示t月样本公司的股票期望收益率,T表示考察的事件窗口期。
5. 显著性检验。分别构造统计量tCAR=CARtS(CARt)/n,tBHAR=BHARtS(BHARt)/n,对异常收益率进行显著性检验。
(三)实证结果
1.按公司类型分类的绩效实证分析
下图是不同公司类型分类的并购样本对大盘指数的短期CAR和长期BHAR走势变化图:
图1不同公司类型CAR走势图
图2 不同公司类型BHAR走势图
从图中可知在公告日前3日至公告后首日不同公司类型样本的CAR值都有明显上扬。医药流通业的CAR值在短暂上升后,又回落到0轴以下。其中医药行业中的中药子行业的短期并购绩效最佳,在短期内取得了最大的CAR值。样本的中药和化学制药行业的CAR值也都通过了同一t检验。从长期BHAR走势来看,医药流通业和生物制药业除了各有一个月取得了正的超额收益率外,其余12个月的BHAR值大部分在0轴以下,甚至取得显著的负超额收益率。综合来看,中药行业及化学制药行业的超额收益率较高,且大部分月份通过了显著性检验,而生物制药业和医药流通业的超额收益率较低,甚至显著为负。
2.按并购类型分类的绩效实证分析
下图分别是按并购类型分类的样本相对大盘指数的短期CAR和长期BHAR走势变化图:
图3 不同并购类型CAR走势图
图4 不同并购类型BHAR走势图
横向并购的CAR值虽在公告日后基本取得了显著的正CAR值,但是在三种并购类型中回报最差。从长期看,其BHAR的值从并购公告后第2个月开始就跌破0轴,在其后的11个月内一直扩大负值,并且都取得了显著的负收益率,表现最差。
纵向并购在短期内取得了最高的CAR值和显著的正累计超额收益率;而长期来看,纵向并购的BHAR表现一般,介于混合并购和横向并购之间。纵向并购的BHAR值脉冲式地取得了大半时期的显著正收益率。
混合并购的CAR值在并购公告日前几个交易日都迅速由负转正,且经过短时间的下滑后,又震荡上升,取得了最高的回报。CAR值始终保持在0轴上方,并都通过了显著性检验。从长期来看,混合并购的BHAR都远高于纵向和横向并购,并且取得了显著的正回报,绩效表现大大优于其余两种并购类型。究其原因,是因为近几年来众多医药行业上市公司纷纷将资金投向房地产和金融行业,随着通货膨胀和证券市场的长期走牛,这些公司的投资回报非常客观。市场也十分认可这些混合并购。
3.按支付手段分类的绩效实证分析
下图是分别按支付手段分类的并购样本相对大盘指数的短期CAR和长期BHAR走势变化图:
图5 不同支付手段的CAR走势图
图6 不同支付手段的BHAR走势图
公司采取股权支付的方式,不必负担债务,不会影响公司的日常运作,财务风险极低。市场也给出了合理的回应,从公告日起样本的CAR值大幅上扬,大部分取得了显著的正超额累计收益率。但是从长期来看,买入并持有超额收益率BHAR值都是先扬后抑的趋势,尽管如此,所取得的正超额收益率还是通过了显著性检验。这一趋势变化的原因可能在于大股东掏空上市公司资产的行为普遍,许多上市公司利用增发股份高溢价购买一些对本公司发展无实质帮助的资产甚至是问题资产,在市场炒作后回归理性,因此这一方式只能在短期内产生显著正回报,长期并不能给股东带来稳定的正回报。
现金流是公司运营的血液,上市公司以现金支付手段收购资产,需要拿出真金白银,这对公司的日常运营和治理提出了极大的挑战。因此在短期来看,相对大盘指数的CAR值只有少部分取得的累计超额收益率为正且通过显著性检验,在三种支付手段中的短期绩效表现是最差的。从长远看来,样本的BHAR值在公告日后还是获得了显著的正超额回报的,但是表现依旧是最落后的。毕竟公司肯花血本收购的资产,一定是对公司的发展有较大推动的。从长期来看,对公司的发展还是产生了比较积极的影响的。
置换重组方式是市场最追捧的一种支付手段。从短期来看,CAR值在公告日前几个交易日开始迅速上扬,并且在之后的交易日中稳步上升,取得了显著的正回报。从长期来看,BHAR值始终运行在0轴上方,都取得了正回报并通过了显著性检验。BHAR在经历2个月左右的下滑期之后,开始正当回升,并不断创出新高。不论在短期还是长期,置换重组这一手段在三种支付手段中绩效表现最为突出。这一支付手段为公司注入新鲜活力,极大的改善了上市公司质量,也给予投资者满意的投资回报。
四、提高我国医药行业上市公司并购绩效的措施
1.鼓励技术引进,加强渠道整合,合理开发资源
我国生物制药业的并购还处于原始阶段,仅仅停留在资产的积累层面上,为技术的积累还刚刚开始。政府应该加大对医药科技创新方面的投入,推进建立以企业为主体、科研院所为支撑、市场为导向、产品为核心、产学研相结合的医药科技创新体系,加速科技成果的转化。相关上市公司应该充分利用并购手段,抓住金融危机的有利时机,到海外积极寻求新技术、新产品的整合机会,迅速提升自身的科研实,实现新药研制从仿制为主向创新为主、仿创结合发展,打造属于自己的核心竞争力,更为充分的迎接国内外的竞争。我国医药流通行业上市公司在扩张时只看重营销渠道的整合,忽略了无形资产的整合,尤其是并购后的品牌建设和商誉的树立方面显得更为迫切。相关上市公司应该尝试以商业品牌为核心的医药连锁经营,鼓励营销团队取长补短,为连锁药店设立的统购配送中心将彻底整合网络资源,客户资源和渠道资源,有利于产生规模效应和组合效益,降低费用,树立良好的品牌信誉,提高品牌忠诚度,促进药品销售。
2.努力实现横向并购规模效应,谨慎选择多元化并购
企业在施行横向并购时应有步骤有计划的实现规模化的目标,通过实质性的产业化,集约化来实现规模效应。我国医药行业本身数量多,规模小,集中度不高的特点为并购提供了良好的环境,经济危机对中小企业的冲击以及入世后国外企业的竞争压力又为国内医药行业的整合提供了巨大的动力,医疗改革的实施为有实力的企业抢占市场份额,兼并收购同行业企业提供了历史性的机遇。医药行业应该充分发挥横向并购的作用,提高资产质量,降低生产成本,优化产品结构,增强整体盈利能力,实现规模经济,扩大市场优势。企业实施多元化并购前应该仔细、客观分析市场、本行业的特点及自身条件,再考虑扩大。在实施多元化并购前要审慎决策,不能盲目进行多元化扩张,一味进军所谓的新兴行业。从单一产品经营到实施多元化是一个量变到质变的过程,需要循序渐进,不可能一蹴而就,要先规模化,再考虑多元化,循序渐进地发展,并购后企业要充分利用资源,加强企业管理,重视整合,才能保持企业的生命力和竞争力。
3.加大金融创新力度,鼓励多种支付手段综合运用
在我国医药行业并购的支付手段比较
单一,现金收购仍然是最主要的收购方式,这说明我国证券市场还不成熟。国内的并购活动绝大部分是依赖于借贷资金和自由资金,市场的融资功能没有得到充分发挥。以前为数百万千万的并购活动用现金支付来完成没有什么问题,但随着我国经济的稳步发展,企业的规模不断扩大,并购金额动辄数亿乃至数十亿,现金支付已远不能满足并购的要求。为促进相关行业公司的并购活动,充分调动被并购方的积极性,加快行业资源的整合,政府应该大力发展资本市场,通过制定相关法律法规来逐步强化资本市场的融资功能,拓宽融资渠道,简化审批程序,加强事前调查和事后监管,降低并购交易成本,鼓励符合条件的企业做大做强,提高综合竞争力,优化行业资源配置,促进行业发展。同时还可以借鉴国外的成功经验,引入可转换优先股,可转换债券,认股权证,期权等创新型支付手段和方案,为并购方提供更为科学和灵活多样的支付选择,提高并购的成功率。
参考文献:
[1]Patricia M. Danzon,Andrew Epstein, Sean Nicholson. “Mergers and acquisitions in the pharmaceutical and biotech industries”. Managerial and Decision Economics, 2007(8):307~328.
[2]Carmine Ornaghi. Mergers and Innovation in Big Pharma.University of Southampton,United Kingdom, 2008(4).
[3]雷奕敏.经济增加值与医药行业上市公司并购重组绩效研究.[湖南大学硕士学位论文].湖南长沙:湖南大学,2005.
【关键词】医药行业 无形资产 经营业绩
一、研究背景与意义
无形资产的发展和创新是社会创新进步的重要举措，完善和丰富无形资产的会计理论，对于建设创新性社会、创新型国家都具有非常重要的意义。本文参考了国内外相关文献，以无形资产和企业经营业绩的相关理论为基础，采用规范分析与实证分析相结合的方法，以医药行业在沪市发行的A股上市公司作为研究对象，以2009―2011年作为研究时间序列，研究上市公司无形资产和公司经营业绩之间的关系，探索无形资产对经营业绩的贡献程度，从而对上市公司无形资产的管理、培育和增值提出相应的意见和建议。
国外学者对无形资产与经营业绩的相关性研究比较早，在实证研究方面也取得了一定的成绩。Amir and Lev（1996）的研究表明，一些传统的财务指标对他们所研究的移动通讯企业不具有价值解释能力，而如客户资源等未入账无形资产、公司成长性之类的非财务指标与经营业绩更具有价值相关性。Gupta and J.Neersaj（2008）提出了广告营销和客户服务费用等无形资产支出是重要的价值驱动因素，同样也确认了无形资产和经营业绩具有价值相关性。国内相关研究目前主要还停留在对无形资产的计量、确认和披露等问题上，无形资产和企业经营业绩的相关性研究方面并未引起广泛关注。薛云奎、王志台（2001）指出，上市公司披露的无形资产对股价有着显著的正向贡献。王轶英、王书林（2010）选取2003―2008年间信息技术行业的上市公司为研究样本，利用面板数据和截面数据模型检验无形资产与业绩的相关性。研究结果显示，与固定资产及流动资产相比，无形资产对公司业绩贡献程度显然更高。生物医药类公司作为科技类上市公司的一种类型，也引起了国内学者的研究兴趣。刘振宇、魏凤（2011）的研究结果表明，医药生物类公司无形资产对企业的盈利能力起着显著的正向相关的关系，模型有较好的拟合效果，因此对企业盈利能力起到了很好的解释作用。
我国学者在无形资产与经营业绩的相关性研究中，大都确认了无形资产和经营业绩的价值相关性，这一点和国外学者的研究成果基本一致，而且这种相关性具体表现为两者的显著正相关关系。相对于无形资产与固定资产对经营业绩的贡献比较，认为前者相较于后者而言，对经营业绩所作的贡献更大。
二、研究假设与模型
1.研究假设。无形资产作为新时代企业重要的价值源泉，它的质量和数量直接影响企业核心竞争力的大小。无形资产具有非竞争性，应用更具有广泛性；无形资产边际成本非常低，一旦研制出首个产品之后的批量生产成本很小，生产规模不受成本的限制；无形资产具有规模报酬递增的特点，不断下降的成本更有利于创造规模效益。得益于以上三个特点，使得无形资产具有独一无二的价值创造能力，成为企业在新时代的价值源泉。为此，本文设定的第一个假设为，假设1：医药行业上市公司无形资产和其经营业绩呈显著正相关。
在新的经济形势下，企业所拥有的无形资产本身的价值在很大程度上决定了盈利能力的扩大和价值的提升。以医药行业为例，现代生物工程技术、基因技术以及医药技术的深入发展，改变了人们对威胁人类健康的一些疾病的认识，改进或提高了某些医疗方法和效果。因此，当前提升企业价值的资产主要是无形资产，而并非有形的固定资产等。本文针对无形资产能为企业经营业绩作出显著贡献这个普遍的预期，提出了第二个研究假设，假设2：单位无形资产对公司经营业绩的贡献要大于单位固定资产所作的贡献。
2.研究模型。本文参考Aboody & Lev研究上市公司无形资产和经营业绩价值相关性和Aboody，Barth & Kasznik（1999）研究固定资产重估价值对上市公司经营业绩的贡献时采用的模型，在此基础上，结合本文研究对象的实际情况，建立了两个实证模型来检验假设1和假设2。本文鉴于选取了三个年度来进行实证分析，用模型（1）来检验无形资产对当年上市公司经营业绩的贡献；用模型（2）来检验当年无形资产对随后两年经营业绩的作用。
三、研究设计
1.样本选取与数据来源，本文选取2009―2011年沪市发行的所有医药行业上市公司为研究样本，以其在上海证券交易所网站公开发行的年度报告为观察值。为了使得获得的财务数据更具有客观性和代表性，制定如下限制条件：（1）删除2012年1月1日已暂停上市和停止上市的样本；（2）删除2009年之前没有完整财务数据和异常财务指标的样本；（3）删除现已被摘牌、ST公司、明显造假的样本；（4）删除没有无形资产或者无形资产为0的样本。依据以上限制条件，经过层层筛选，最后选取了47个研究样本。本文样本均来源于上海证券交易所网站，财务指标来源于《中国上市公司财务指标》（2009―2011）。
关键词：医药上市公司 研究开发 投入产出
药是高技术、高风险的产业，具有高投入、高产出的特点。在全球经济一体化的背景下，国内外市场竞争日趋激烈，依靠技术进步取得竞争优势已成为大势所趋。近年来，自主创新既是我国科技发展路径的重大战略选择，也是经济发展战略和政策的重大突破。据医药行业各上市公司年报中的披露情况可以发现，目前医药行业越来越重视无形资产的研究与开发。基于此，在研究开发投入和公司收入迅速增长的过程中，二者之间是否具有长期、稳定的函数关系以及我国医药行业是否已转换为知识密集型产业，成为了亟待探讨的问题。
一、文献综述
国外有关该问题的研究主要有：1986年Griliches对研发支出与生产力的关系进行了研究，以1957年至1977年期间美国制造业公司规模排名前1 000家作为研究样本。1974年Brand检验了美国1950年至1965年期间111家规模较大公司的研发支出与利润之间的关系。1984年Jaffe研究了1973年至1979年期间432家美国制造业公司研发支出和公司市值的关系。这些学者的研究结果均表明重视研发投入，加大研发支出，对于促进美国的生产力和公司的经营绩效起着较为显著的作用。
国内有关该问题的研究主要有：刘小玄于2000年采用OLS的方法代替对数生产函数研究我国工业企业的技术效率；姚洋于1998年采用C-D生产函数的边界生产函数模型，研究了影响我国工业企业技术效率的各种因素，其中包括研发费用的影响。然而，在相关文献中专门就医药行业研发支出对营业收入影响的研究较为少见。因此，本文从该角度出发，采用C-D生产函数，借鉴国外较为成熟的实证研究方法，对医药行业研发投入对产出的影响进行实证分析。
二、研究设计
（一）样本选择与数据来源
本文选取符合以下条件的上市公司作为研究样本：（1）按照中国证监会的行业划分标准，筛选出了医药行业上市公司。之所以选择该行业，是因为通过以往的经验和观察发现，医药行业上市公司的研发投入较大，有五家该行业公司在全球研发投入前十强中，也是全球金融危机期间销售收入仍保持稳定增长的少数行业之一，且其研发投入相关的信息披露相较于其他行业更为充分。（2）2007-2011年五年中连续披露R&D投入的上市公司。由于2006年企业会计准则出台后上市公司才被要求披露开发支出等信息，因此本文从中又筛选出2007年至2011年连续披露研发投入的上市公司作为面板数据进行研究。此外，为了进行研发投入的滞后效应研究，本文还剔除了研究期间所需财务数据不完整的上市公司。
本文将462家医药上司公司按照上述标准进行严格筛选，最终获得符合条件的样本公司51家，并收集了255个观测值。手工从上海证券交易所网站和深圳证券交易所网站提供的上市公司年度会计报告及其附注中收集了研发投入数据，其他数据源于锐思数据库。
（二）变量的选择与衡量
本文拟采用营业收入总额这一产出衡量指标作为被解释变量。这是由于考虑到该指标体现了公司的产后管理水平，例如销售能力、市场预测能力以及库存管理水平等，也是技术进步和生产力发展的应有之意，从而使得研究更具现实意义。我国的《企业会计准则第6号――无形资产》中，将研究与开发活动分为研究阶段与开发阶段两个阶段。在研究阶段由于不会产生应予确认的无形资产，因此研究阶段的支出应在发生时确认为费用；在开发阶段中，符合资本化条件的开发支出应予资本化，确认为无形资产，不符合资本化条件的部分费用化转入损益。因此本文将这两部分之和作为模型中的解释变量。
由于我国目前的企业会计准则并未强制要求披露研发投入的具体数据，因此本文实证研究所采用的研发投入数据均手工采集于上市公司年度会计报告的附注说明中。主要包括资产负债表“研发支出”项目附注中的“本年增加额”扣除“转入当期损益”后的金额，以及“管理费用”项目附注中的“研究开发费”、“技术开发费”、“研发费”等费用的金额合计数。
三、实证研究
（一）模型的构建
1.C-D生产函数。CES生产函数的适应性较强，但其不足之处在于无法线性化，使得在实际应用中进行参数估计时将遇到非线性回归的问题，运用该生产函数较难处理。然而C-D生产函数克服了这一问题，属于不变替换弹性生产函数，因此本文选用该生产函数作为研究的基础。
由于C-D生产函数是由美国数学家柯布（Charles Cobb）和经济学家道格拉斯（Paul Dauglas）根据美国经济增长发展的历史进行的总结，经历了无数次统计验证，非常具有代表性。最初C-D生产函数被广泛运用在宏观经济领域，本文在研究中尝试引用该生产函数进行微观领域的投入产出分析。C-D生产函数的基本形式为：
Q=A×KαLβ
式中，A为给定的技术水平对产出的效率系数；α为物质资源投入对产出的弹性系数；β为人力资源投入对产出的弹性系数。
2.模型数据处理。传统的C-D生产函数通常只涉及劳动和资本两个投入要素，其所应用的研究领域主要集中在宏观经济和产业经济，本文将研发投入这一指标引入，得到的修正后的C-D生产函数模型为：
Y=A×RαKβLγ
其中，Y为产出水平；R为研发投入；K为资本投入，本文在此选用了固定资产的原值；L为劳动力投入，一般采用职工人数作为衡量指标；A为综合技术水平；α、β、γ分别表示研发投入、资本投入和劳动力投入对产出的弹性。为构造线性回归方程，使分析结果更为显著，对方程进行了取对数处理后得到的计量方程为：
lnY=lnA+αlnR+βlnK+γlnL
由于研发活动具有持续和积累效应，研发成果的形成需要一个时间过程，当年的研发投入不一定会在本年产生成效，以前年度的研发支出也可能对当年的技术水平产生影响。因此，本文还进一步研究了我国医药行业上市公司研发投入的滞后影响。在滞后影响的研究中，研发投入采用两年的累积投入数据之和，即Rt=rt+rt-1，其中t为所代表的年份。引入滞后影响的累积研发投入指标为Rt-i，代表滞后i年的两年累积研发投入。在此基础上设立的方程为：
lnYt=lnA+αlnRt-i+βlnKt+γlnLt
（二）描述性统计分析
一般地，与研究开发有关的衡量指标包括研发投入和研发强度，其中研发投入主要偏重于从整体上计量研发投入的规模，而研发强度指标适用于进行不同规模公司之间的比较。本文首先对样本公司的研发投入和研发强度分别进行描述性统计分析，详见表1和表2。
由表1可以看出，样本公司研发投入的极大值呈现逐年上升的趋势，各个样本公司的投入总和也呈现出明显的逐年增长趋势。从均值的统计结果也能明显看出，我国医药行业上市公司越来越重视研究开发的投入。然而，虽然样本公司的研发投入整体呈现出上升趋势，但其总体水平仍然偏低。由表2可以看出，截至2011年底，低于22%的公司研发强度达到3%以上，而接近一半的公司研发强度尚不足1%。根据以往研究结论显示，只有当公司的研发强度大于5%时才有较强的竞争力；研发强度在1%和2%之间只能勉强维持公司的基本生存；而研发强度不足1%的公司，在竞争日益加剧的市场经济背景下极难生存。以上统计数据表明，我国医药行业自主创新意识较为薄弱，公司研发投入的整体水平依然较低。
（三）实证结果分析
1.研发投入对当年产出的影响研究。根据设立的计量方程lnY=lnA+αlnR+βlnK+γlnL，笔者采用2007年至2011年的相应数据，通过SPSS18.0和EXCEL2007软件进行处理，获得的回归结果如下页表3和表4所示。其中，预测变量为常量、员工人数对数、研发支出对数以及固定资产对数；因变量为对数营业收入。
根据表3和表4的实证研究结果，得到方程lnY=4.356+0.096lnR+0.648lnK+0.296lnL。根据C-D函数的一般假设，劳动力和资本投入的产出弹性系数为正数，其值小于1；研发费用作为一种投入，将其引入方程之后，其产出弹性也应介于0和1之间。由本文的实证研究结果可以发现，研发投入的弹性系数为正数，且相关系数通过了5%的显著性检验，说明我国医药行业上市公司研发投入和企业当年的产出水平具有显著的正相关关系。
2.研发投入的滞后影响。根据设立的计量方程lnYt=lnA +αlnRt-i+βlnKt+γlnLt进行研发支出的滞后反应研究，该方程能够显示出研发投入对以后年度产出水平的影响。将i=1、2、3时对应的数据分别带入后，所得到的结果如表5所示。
以上统计结果显示，研发投入的系数在滞后前两年为正数，且呈现滞后第一年的影响较大，第二年有所减弱，第三年转变为负数的趋势。与此同时，T值不断降低且第三年的T值为负数。这一结果说明，第一，前一期的研发投入和本期的产出水平有显著的正相关关系。第二，前两期的研发投入和本期的产出水平呈现相关关系，且前一期研发投入和产出水平的正相关关系明显强于前两期研发投入与产出水平的正相关关系。第三，滞后三年的研发投入对产出的弹性系数为负，且T值也为负数，说明研发投入对滞后三年的产出水平不存在正相关关系，也可能是由于本文所设计的模型已不适用于滞后三年影响的研究。
四、结论
（一）我国医药行业上市公司研发强度整体偏低
通过描述性统计结果可以发现，我国超过一半的医药公司研发强度尚且不足1%，在这种研发强度下无法支撑企业的可持续增长。本文所得模型还显示出我国医药行业的营业收入主要得益于资本的投入，其次是员工数量，而研发投入对企业绩效的影响力相较于资本和人力投入而言仍然较小。这一情况也揭示出我国医药行业整体技术投入不足的现状，表现出了资本和劳动密集型的特征，与知识密集型的国际大型制药公司之间存在较大差距。
（二）研发投入与当年的营业收入水平呈显著的正相关关系
研究结果显示，医药公司研发投入与公司营业收入呈显著的正相关关系，研发投入是继资本和劳动力之后，影响企业产出水平的又一重要因素。但需要注意的是，我国医药行业的研发投入对产出的影响具有明显的短期性，使得可持续性较差。
（三）我国医药行业上市公司研发投入对营业收入存在滞后影响
实证结果表明，研发投入对公司的营业收入在滞后的前两年内具有显著的正相关关系，且在滞后的第一年其效果更为显著。企业研发能力的积累是一个长期的资本投入过程，研发投入的滞后性有利于增加公司可持续发展的能力，从而依靠技术进步获得竞争优势。X
参考文献：
1.董川远，唐蓓.基于C-D生产函数的图书馆资源配置优化实证分析[J].图书馆理论与实践，2011，（10）.
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关键词 医药产业 集群优势 风险投资
中图分类号：F125.4 文献标识码：A 文章编号：1006-1533(2008)11-0499-03
目前全球医药产业蓬勃发展，医药高新技术领域竞争日趋白热化。高新技术领域的竞争，首要的是创新和领先，研发是创新的基础，增强自主创新研发新药能力是医药行业发展的必由之路。综观世界制药企业，实力雄厚的跨国企业每年的R & D费用节节升高，R & D投入至少要占上年销售利润总额的10%～15%才能保证持续创新原动力。对于规模相对较小的我国医药企业而言，资金缺乏在一定程度上成为导致创新能力薄弱的重要原因，我国绝大多数制药企业用于研发的费用仅占销售收入的1％左右，国外领先制药行业巨头的研发投入让国内制药商难以望其项背。由于各方面原因，资金短缺已经成为制约医药企业进一步发展壮大的“瓶颈”，很多医药企业陷入了“创新能力低－资金少－创新能力更低”的恶性循环，威胁到很多企业的生存。这就要求这些企业一方面要增强研发能力，另一方面要积极融资，打破资金短缺这一“瓶颈”。
1 医药行业中的风险投资现状
1.1 传统资本已不能满足资金需求
根据美国全美风险投资协会的定义，风险投资是由职业金融家投入到新兴的、迅速发展的、具有巨大竞争潜力企业中的一种权益资本。从投资行为的角度来讲，风险投资是把资本投向蕴藏着失败风险的高新技术及其产品的研究开发领域，旨在促使高新技术成果尽快商品化、产业化，以取得高资本收益的一种投资过程。风险投资家的兴趣在于处在开拓阶段的企业的潜力，继而注入风险资金推动其成长为成熟的企业。
目前我国医药研发除了自筹外，主要融资渠道是传统资本。传统资本主要包括部门和地方政府资金、银行贷款和股票市场。就目前现状来看，政府部门资金毕竟有限，主要流向是基础研究和重点建设项目，而医药行业的高风险性和行业中众多企业的不良运行状况，使得从十分注重资金安全性的银行取得可观贷款难度日益加大，而作为较理想融资渠道的股票市场门槛较高，虽然二板市场的产生是对中小企业的巨大鼓舞，但是目前大多数医药企业尤其是生物医药企业在规模等方面的要求远未达到上市要求。
1.2 风险资本在医药行业具有广阔的远景
风险投资对于医药产业的发展和壮大具有极其重要的意义。对于医药企业来说，在其成长阶段的资金支持，不仅能让一个好的项目从实验室走出来变成商品，也使得许多有潜力的公司得以度过难关继续生存和发展。风险资金的引入除了带来资金外，还能够参与到企业的运营中去。风险投资者不仅要对风险企业的日常经营进行监督管理，还要参与风险企业的经营战略、组织结构调整等高层次重大问题的决策。同时监督企业研发过程，提高科研动力，以更好地弥补企业在企业管理和资本经营等方面的经验不足。培育和引导企业快速成长；协助企业开拓市场、提高市场竞争能力以及在企业获得成长后的上市支持［1］。风险资本在医药行业具有广阔的远景。1999年7月，全国风险投资公司不到100家，投资能力不足40亿元，而仅仅两年之后，风险投资公司就激增至近250家，资本规模达到了400多亿元，且近几年来一直保持高速增长的态势。可以预测：随着风险资本的日益壮大，我国较完善的风险资本市场形成在即，我国的医药企业也将迎来再次高速发展。2005年北京博奥生物芯片有限公司与全球最大的生物芯片公司――美国昂飞签订原创性技术合作协议，吸收风险资金4 800万美元；2006年上海安普生物科技有限公司获得晨兴科技500万美元风险投资。上述两项可算是近两年在生物医药领域最大的风险投资［2］。中国创业投资市场研究报告显示，2007年11月发生在医药健康领域的投资有5起，投资金额为4 200万美元，投资规模居中国创投市场的首位，而排在第2名的IT行业，该月投资金额只有2 750万美元［3］。
1.3 风险投资发展障碍
根据有关资料显示，在我国已经转化的科技成果中资金来源不太合理，自筹的约占60.9%，国家科技计划贷款占33.3%，风险投资仅占5.8%（数据来源：国家统计局）。而导致该现象出现的主要因素是：1)法律法规的不完善，使风险投资的整个运作没有足够的制度保障。目前我国涉及风险投资的法律规定极为原则化，不具备可操作性，极难满足现在风险投资行业迅速发展的需要。2)我国医药行业技术创新能力依然不足，使得国际风险投资企业非常谨慎。因此要增强风险投资业对医药领域的信心，技术创新能力的提高才是根本。
2 医药产业集群吸引风险投资的优势
近年来，全国医药经济区域集聚优势明显，2006年“长三角”、“环渤海”、“珠三角”经济区占全国医药工业销售收入和利润分别为64.9％和66.2％。国内的医药产业集群如吉林通化医药城、上海张江“药谷”、北京北大生物城、广州国际生物岛等，医药产业集群凭借其明显的优势，正在形成“燎原之势”，其吸引风险投资方面也将有很大作为。
2.1 区域集中性
美国学者Florida和Smith的研究表明，风险资本是高流动性和高地方性的。一方面，投资流向最大机会和回报的区域；另一方面，风险资本通常在发达的金融中心和高技术产业中心得到快速发展。这种理论更符合集聚理论和区域专业化。因为风险资本要求在地理上集中，资本的流动性不仅通过自由市场进行，而且通过风险资本产业的网络结构进行，这强烈地根植于具体区位。风险资本家依赖对距离敏感的个人联系网络来识别投资机会，完全信息是不存在的，风险资本家会尽量避免遥远的位置。因为他们不可能经常地前往以监视其投资及其生产状况。由此产生的投资模式展示强烈的区域偏向，更加强了现有工业的地理集中。因此风险资本会对医药产业集群内的企业显示出投资偏好。
2.2 较低的创新风险
集群内的企业由于在地理位置上的大量集中，各个医药企业之间的往来比较密切，获取信息的渠道广，信息量大而且相对真实，这就使得集群内的企业以超低成本甚至零成本获得行业最新、最先进的技术信息，能够有效地减少企业创新的盲目性，降低企业技术创新的风险。医药产业集群内有许多实力雄厚的研发中心和制药界的领头羊，这些机构和企业引领着医药行业研发和技术创新的方向，有效地减少了集群内的中小企业研发的盲目性，降低了技术创新风险和由此带来的巨大的资源浪费。
2.3 企业强劲的创新动力
创新动力是风险投资机构评价风险投资项目时十分看重的一个因素。集群内激烈的竞争为医药企业技术创新提供了动力。在产业集群相对狭窄的地理范围内通常聚集着几十家甚至上百家企业并进行着同类或相似产品的生产，集群内的竞争非常激烈。由于集群内的企业之间在资金、技术等方面的竞争优势差异很小，从而迫使企业必须通过持续不断创新来获取竞争优势。不管是走低成本路线还是走产品差异化路线，企业都必须通过技术创新来确立自己的独特地位。因此，迫于生存压力，集群内的企业与集群外的企业相比，更具有实施技术创新的动机。另外，在集群内，企业进行创新的可见度较高，创新者的领先效益和示范效应突出，率先进行技术创新的企业取得的超额垄断利润，无形中给其他的企业很大压力和动力，从而推动所有企业重视技术升级和技术创新［4］。
2.4 良好的投资环境
以上海张江“药谷”为例，针对浦东医药企业目前资金来源明显不足的问题，政府一方面通过政府基金的自我造血机制为企业吸引更多的投资，制定多项优惠政策，积极引入风险投资机构，拓宽浦东的生物医药产业的资金来源，努力健全风险投资体系，尤其是对创业投资的引导。另外，园区的管理部门经常举办交流会和各种形式的论坛，免费为中小企业进行改制上市培育工程培训，使企业深入了解IPO（initial public offerings，首次公开发行股票）过程，触摸全球资本市场脉搏；各种俱乐部专为园区创业型企业和风险投资机构服务，定期举办形式多样的投融资沙龙活动，建立相互交流与沟通的平台，充分利用张江创业投资广场聚集了国内外43家创业投资机构的优势，与风险投资机构建立合作关系，联系和协调项目的信息交流，打通园区高新技术创业企业的融资瓶颈。
2.5 相关的技术配套
制药尤其是生物制药与其它学科的交叉使其发展受到很大制约，不论是上下游技术的相对成熟还是其它行业技术的支持，都将对其技术及产品能否具备产业化前景产生重要影响。我国的医药行业研发力量本身就不强，产业化环节还没理顺，而生物医药的上游技术与国际的差距并不十分显著，而下游技术的差距却很大，这种不均衡性严重制约了产业化进程。因此，风险投资项目选择需要考虑的重要因素就是相关技术的配套问题。相比于分散的医药企业，医药产业集群具有天然的优势。集群包括了医药产业链的上下游企业，由于地理位置上的接近和彼此之间千丝万缕的联系，企业间信息和沟通相对显得便捷，产业链上的某个环节进行了技术上的变革和创新，其它技术相关的企业会被迅速地影响到并做出反应。一个企业进行某项技术创新研究，也会带动产业链相关企业的关注和技术跟踪，相关技术的配套问题也比较容易解决。因此，医药产业集群在技术配套方面占有很大优势。
3 医药产业集群风险投资发展建议及展望
如何更多、更好地引入风险投资？
1)对于国家的产权市场和投融资体系来说，一是要逐步构建和发展知识产权市场、股权交易市场和投融资市场的阶梯式、多层次的资本市场，将技术、产品、资本市场有机地结合起来。二是应避免过多的政府行为，建立有利于创新的市场环境。政府的作用应该主要作为一个市场管理者而非创新过程中的资金提供者，政府应健全各种法规，制定合理的税收政策并对医药流通市场进行整顿［5］。
2)对集群管理部门来说，一是完善针对集群内企业的金融中介服务体系，建立专门服务于企业的投资决策、咨询服务机构，建立企业与风险投资机构之间有效沟通的纽带，规避不必要的风险和损失。二是建立企业创新激励机制，加大资金、人力、基础设施扶持，大力倡导企业家的创新精神，同时建立高效的风险资本运作机制，合理引导资金流向，促进科技成果产业化。
3)对于医药企业来说，一是加大技术创新投入，形成具有独创性和高成长性的项目，并对项目的技术可行性、经济性进行必要论证，因为这是吸引风险投资的关键。二是进行管理创新和制度创新，提升管理水平，强化管理团队，明晰产权，完善财务管理制度，使企业运作更高效、更规范、更透明。三是提高企业和企业家自身的素质，增强团队的稳定性，为获得风险投资等融资渠道的资金减少障碍。
风险资本在国外医药企业的发展中起到了不可替代的作用，企业在成长初期依靠风险资本壮大，成熟后增加普通权益性资本，循序渐进。虽然现在金融市场低迷，全球经济不景气，但是医药的需求是刚性需求，弹性不是很大，这就是医药产业被称为永远的朝阳产业的原因。根据历史的数据，医药行业在经济不景气的时代同样会保持一定速度的增长。资金会寻找防御板块作为其避风港，医药行业自然能充当这样的角色。所以应该抓住时机，充分发挥我国的医药产业集群的内在优势，积极吸引风险资本的加入，增强研发和创新实力。
可喜的是，政府和企业都在为此努力。张江医药产业集群积极为集群内的企业创造良好的融资环境，利用税收优惠政策，鼓励各类风险投资机构对集群内企业的投资。据悉，张江集团正在探索和上海联合产权交易所合作，酝酿建立张江自己的三板市场，这对于集群内的企业而言无疑是极大的利好。我们有理由相信，风险投资将在医药领域里有大作为，会让医药产业获得更多的资金支持，研发出更多更好的新药。
参考文献
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2010年起将迎来中国医药产业的“黄金10年”。之所以做出这样的判断，除了中国属于增速较快的新兴经济实体、GDP稳定增长为政府增加医药卫生投入奠定了坚实的基础、世界医药市场逐渐走向平衡发展为中国市场增添了机遇以及人口自然增长、老龄化社会来临、人民改善生活质量需求增长和自我药疗水平的提高等诸多因素外，深化医疗卫生体制改革、鼓励社会资本进入医疗卫生服务领域、扩大医疗保障范围和深度、产业结构调整升级等政策的实施也是相当重要的因素，这些都成为医药行业发展的强大推动力。
在这“黄金10年”中，医药行业将贯穿两大趋势，一是全球化，二是多极化。目前，无论是国家政策、法规还是医药行业自身发展，都对药品质量提出了更高的要求。没有好的药用辅料就没有好的制剂，也不会有好的药品。因此，药用辅料的质量提升与管理也随之得到了前所未有的重视。如今药用辅料行业的发展占尽天时，国内药用辅料行业发展还受益于国际医药产业链的重构，尤其是药品生产、销售的全球化趋势，国际药品研发、销售已越来越趋向于中国这一新兴的药品市场[1，2]。
从政策层面看，国家也越来越重视药品质量，关注药用辅料行业的健康、规范发展。国家相继出台了多项药用辅料的管理法规和制度，如《药品生产质量管理规范(2010年修订)》（中华人民共和国卫生部令第79号）、《药用辅料生产质量管理规范》（国食药监安[2006]120号）以及2010年公开征求意见、将在2011年年内正式公布的《药用原辅材料备案管理规定》，政府的高度重视对药用辅料发展而言是一极大的机会。药用辅料的定义也在不断扩大，新抗体和其它新概念产品被纳入药用辅料的范畴，我国药用辅料的发展前景被普遍看好。所以，国内药用辅料行业发展的研究也成为人们的聚焦热点，药用辅料的“黄金10年”已经到来。
1 重视药品质量，提升辅料标准
1.1 基本药物质量标准将提升
国家药典委员会将在2011年年底之前完成对307种基本药物的质量标准修订工作，修订后的质量标准将在2011年药典增补本中得到体现。国家还将陆续对一些中药、针剂等高风险药品的质量标准进行提升，以进一步保证用药安全、避免药品安全事故发生，同时提升国内整体药品质量水平，增强国内医药企业在国际上的竞争力。
1.2 以政府定价控制基本药物质量
国家发改委认为，对部分基本药物实行国家统一定价、基本药物招标从“双信封”变成“单信封”将使药厂从价格竞争转变成质量、服务竞争。据悉，最近已下发了对部分基本药物实行定价的“征求意见稿”，对国家基本药物目录中的产品将分期、分批地实现全国统一定价,原则上对“基本药物中独家品种以及经过多次集中招标采购、价格已经基本稳定且供应充足的品种”，拟在考虑企业合理利润的基础上，按药品通用名制定统一价格。
1.3 USP修订药用赋形剂标准，部分涉及我国产品
从2008 年开始执行的新版USP（USP29，NF24）已对某些药用赋形剂标准进行了修订，进一步提高了药用赋形剂的质量标准并增补了若干新型赋形剂条目，其中一些品种标准的修订对我国相关产品的生产和出口提出了新要求。
2 辅料市场的现状与发展趋势
2.1 目前我国辅料使用现状[3]
由于我国自主研究并获批准的新药极少，主要是以仿制药为主，价格成为我国大多数药品生产企业竞争的重要手段，药品生产企业必定会压低原、辅料价格以提高市场竞争力，这是发展药用辅料的最大阻力。
辅料行业的落后是造成我国制剂出口弱势的原因之一。由于我国绝大多数的中、小型药品生产企业仍在沿用20世纪40、50年代的传统老辅料，致使制剂产品难以达到国际通行的制剂标准要求，直接影响了产品出口及市场竞争能力。
我国原料药生产并不比发达国家落后，但在制剂生产上却与发达国家差距较大，其原因就在国产药用辅料品种上的落后。
2.2 开发新型辅料的重要性
1）目前世界上许多畅销药物多为大制药公司的专利产品，在专利失效之后，仿制药物增多，导致利润迅速下降，竞争加剧。这时企业需要制订其知识产权策略，如通过赋形剂的改变、采用控（缓）释技术、增加药品复方、改变给药方式等，尽可能长地保护药品或为下一个创新药物的面市争取时间。
2）没有优良的辅料就没有优质的制剂，开发出一种优良的新辅料可促进开发一类新剂型、新系统和一批新制剂，带动一大批制剂产品质量的提高，其社会和经济效益并不亚于开发一种新药。
3）除片剂和胶囊等常用剂型外，从多种剂型、多种给药新途径和新方法考虑开发制剂以提高药效、减低副作用和改善病人用药顺应性是开发新制剂的一个重要方面。
4）西药的剂型在经历了第一代普通制剂、第二代缓释及速释制剂、第三代靶向制剂之后，已经进入第四代基因治疗等大分子靶向制剂阶段，第五代智能给药系统及干细胞靶向制剂也已初露端倪，这些都需要用到新型药用辅料。
2.3 对新辅料进行研究和应用的重要性
1）目前，世界医药界加大了对新释药技术的开发。据IMS报道，新型给药系统的药物销售额已占到整个药品市场的20%以上，其中控（缓）释类制剂约占新型释药药物50%以上的比重。2）辅料的开发给新药研发提供了新的发展思路。3）我国目前要在真正意义上开发新分子实体是不太现实的。而给药系统研究投入少、风险小，且药品注册时要求提供的资料也相对简单，从而通过率高、开发周期短，能更快地得到回报。4)由于给药系统的释药功能完全由辅料来支持，所以新辅料的研究和应用、已有辅料功能的重新评价及新制剂工艺的研究应该成为我国制药企业首选的科研方式。5)片剂设计的多样性能够使一个品牌区别于其它品牌，并提供有形的功效价值。好的设计不仅能确保剂量的准确性，而且可提供应用色彩的机会, 通过片剂形状、色彩和图标、印码的独特组合强化商标潜能，有助于企业品牌的建立，有助于消费者进行品牌识别，也有助于减少用药失误，提高安全性[4]。
2.4 辅料的发展方向
1）向精细化方向发展。我国药用辅料质量比较粗糙，不同厂家的产品甚至同一厂家不同批号的产品质量也存在差异，影响药品生产企业的使用。应鼓励企业产品精细化，不断完善标准。
2）技术推广和交流。辅料在使用过程中有很多技巧、特别是新的药用辅料，这就需要辅料生产企业与使用企业以及科研单位加强交流，使辅料能够得到推广和应用，最终达到提高药品质量的效果。
3）开发复合辅料。开发一种全新的药用辅料产品难度很大，将两种或两种以上的现有辅料进行科学的混合可以达到新的效果，是开发新辅料的捷径。建议参考欧美等国的审批办法，对这些辅料从简审批。
2.5 关注新型药用辅料的新客户
1）不断增加的生物工程药品生产商将成为新型辅料的大客户。2）近几年来西方开发上市的新药有一半以上为难溶或不溶药物，这类药物将成为新辅料的主要用户。3）中药新剂型等制剂快速发展，需要新辅料。4）一些高速压片机械需要更多适宜的高性能药用辅料。5）西方国家现有一种新趋向，即摒弃动物明胶等传统动物来源的药用辅料而改用植物性辅料，这将为新型辅料的应用扩大提供可能。
2.6 辅料市场发展的驱动力
1）药品生产扩展至全球制造和销售，而全球化过程包含了制造点的重组，会导致区域或全球范围内的产品集中至某几个工厂生产。每个工厂有它独特的工艺和剂型，从而在该地区形成销售中心。因此，辅料生产企业必须进行类似的重组，以满足客户的需要并延续这种商业关系。
2）药用辅料的定义逐步改变，新的抗体或其它新概念产品被纳入了药用辅料的范畴，药用辅料产业的发展前景良好。
3）随着国际医药产业链的重构，药物研发和生产制造的部分环节向发展中国家转移的趋势逐渐明显，研发外包和药品异地加工面临发展机遇。 由于我国具有成本优势、专业技术人员充足、生产经验丰富、市场潜力巨大，已经成为全球制药产业转移的重点地区。随着制剂生产规模的扩大，必将带动药用辅料市场的需求增长。
2.7 国际辅料市场分析
BCC研究公司对外了《药品中的辅料》的研究报告。2006年全球药用辅料市场规模达到35亿美元；到2011年，将超过43亿美元。在辅料化合物市场上，有机化合物所占的比例最大，2006年的市场规模达到31亿美元，预计2011年将达到37亿美元；第二大类别是无机化合物，2006年的市场规模达到3.63亿美元，预计2011年将达到4.34亿美元。 2006年，共有390万吨药用辅料化合物被用于药品；到2011年，这一数字将上升到498万吨。
收入USP的药用辅料在2006年的销售规模为6 800万美元，预计2011年将达到8 900万美元。
2.8 国内辅料市场分析[5]
据报道，药用辅料占制剂产品成本的5%～10%，这些制剂产品包括化学药品制剂、生物生化制品和中成药。根据医药行业大约20%的平均利润率，作者推算的辅料用量如表1。
3 分析与讨论
现行药用辅料审批机制为国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局二级审批，各省把握尺度存在差异，技术要求的合理性也有待进一步理顺和明确，相关技术指导原则不完善。制剂生产企业作为所选用辅料真正责任主体的体现也需进一步加强。
在实际操作过程中，药用辅料生产企业往往不愿意把详细的技术资料交给制剂生产企业，在制剂的审评过程中无法进行详细的审查，只能主要依赖批准证明文件。此外，辅料生产企业多为化工企业，不愿涉足时间和金钱成本均较高的注册申报，阻碍了新辅料的应用，导致已注册审批的辅料远少于已使用的辅料。
目前，医药企业正在大幅度增加对新的创新型产品和服务的投资，以满足消费的日益增长以及数据驱动和注重效果的未来医疗保健业需求。人民群众迫切需要的是安全、有效、价廉的基本药物，医院需要的是临床疗效显著的处方药，行业需要的是能带来利润的创新药、首仿药，这均需要好的药用辅料做质量保证、新型辅料作创新药物的技术支撑，唯有走好这一步，方能迈出后一大步。
医药行业是朝阳行业，医药行业的“黄金10年”一定会给药用辅料行业的发展带来良好契机，也必将带动药用辅料行业进入黄金发展期。
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