发布时间：2023-12-05 11:33:50
序言：写作是分享个人见解和探索未知领域的桥梁，我们为您精选了8篇的生物医药行业分析样本，期待这些样本能够为您提供丰富的参考和启发，请尽情阅读。
关键词：医药；人力资本；现状
中图分类号：F24
文献标识码：A
文章编号：1672-3198（2013）14-0097-01
1 前言
医药制造业是我国一项重要制造业，它是高新技术产业之一，既可以代表我国先进生产力和科技实力，它的良好发展也对我国居民的健康事业起到至关重要的作用。新药研发生产是促进医药行业发展最主要的动力。人力资本是医药行业发展的关键因素之一。人力资本的规模、结构、技术水平都直接影响甚至决定我国医药行业的发展与走向。比较我国和其他发达国家制药水平，集中体现在新药研发水平差距较大，这也和我国医药研发人才培养水平有限有最直接的关系。“十一五”期间，医药工业总产值对比2005年，年均增长23%，工业增加值年均增长15.4%，快于GDP增速和全国工业平均增速。实现利润1407亿元，年均增长31.9%。技术创新成果也很显著，大量社会资金投入到医药创新领域，一批创新药物获得批准。2011年间我国医药制药业的总产值同批增长达到29.02%，虽然我国医药行业发展一直趋势良好，但实际上人力资本仍旧是医药行业发展的一个关键因素，人力资本的规模、结构的瓶颈都会对医药行业的发展产生制约影响。具体现状分析如下：
2 医药行业人才总量在不断增长，但不能满足现状
单从医药制造业来看，2011年总从业人员数约为179万人，相较2010年，增加比例约为3%。相较2000年的998万从业人数，十年间增长约为79%。同时由于国家不断加强医药行业的准入政策，规模较小或资质不足的企业不断被淘汰，得以生存的企业一般都具有一定规模和一定的竞争能力，对人才的吸引力也更强。从另一方面来看，医药专业的毕业生人数不断增加，根据中国科技统计年鉴的数据显示，医学类毕业生2010年较2009年就有13.8%的增长。医药从业人员还包括药学、生物、化学等专业。2011年包括生物制药等医药相关毕业生更是达到579204人。可是即使如此，随着医药行业的高速发展，国家政策的不断支持，医药行业的人才需求量不断上升。但因为医药行业人才培养方式滞后且规模较小，带来了巨大的医药人才缺口。根据英才网联旗下医药英才网数据显示，医药行业2012年人才需求与2011年相比增长41.4%，其中一线城市增长幅度较大，北京人才招聘需求同比增长35.2%，广东同比增长36.9%，上海同比增长49%。其中根据多份招聘网站的医药行业人才供需分析，专业营销人才和研发人才是目前最为紧缺人才。
3 医药行业人才基本素质要求较高，重点领域医药人才培养不充分
医药行业对于员工的学历、技能和工作经验都有较高的要求，根据前程无忧2011年的调查报告，生物医药行业从业人员约94.1%拥有大专及以上的学历，其中55.8%拥有本科学历。员工整体专业水平和学历水平都在所有行业中处于较高水平。同时医药学类学制通常是5+3+3制，即5年本科，3年硕士，3年博士，整个培养过程将长于其他专业。我们再按照技术人员、生产人员、销售人员、行政人员来区分医药行业的人员构成。其中除生产人员和少数销售人员学历为医药类专科大专生外，技术人员和主要销售人员绝大多数是本科及以上学历，而研发工作则主要由硕士、博士，甚至有海外留学经验的人员承担。根据IMS在2012年4月的消息，越来越多跨国企业将医药研发中心向中国移动，医药研发人才对于研发市场的有力支撑，明确表示了“医药研发人员将持续性保持活跃”。根据2006年的数据显示，我国60家大型医药企业研发人员仅占大中型医药研发人员总数33.8%，对比美国39家PhRMA会员企业的研发人会员就占美国全产业研发人员总量72.8%。
4 医药行业人才地区性非均衡
人才分布的区域不均衡，大量高学历、丰富经验的医药人才集中在经济发达的东部区域和大城市，而西部地区和经济落后地区的软件人才数量较少。根据工业经济统计年鉴2011年数据（图1），超过一半的医药类人才都集中在东部区域，西部共12个省份却仅占17%。吸引这些人才的原因不仅仅是东部地区良好的经济发展基础，更主要的是这些建立了良好的医药产业集群。目前已批准的国家级生物产业基地的省市已达到21个，主要分布在环渤海与长三角地区。比如上海地区现已成为国内生物医药领域研发机构最集中、新药创新成果最突出的基地；江苏地区现已形成苏州、泰州、连云港、南京一线的生物医药研发基地；天津地区聚集了500多家从事生产研发的相关机构，中药现代化水平全国领先。这些都是大量吸引医药人才的根本原因。
5 医药人才的薪资水平存在差距，人才流动率较高
虽然医药人才的薪资水平其实总体高于社会平均水平，但是医药领域仍存在不同工种间、不公细分行业间的差距。比如从事研发和销售人员的工资明显要高于从事生产员工。随着跨国医药公司的抢滩和本土研发机构的快速崛起，中国本来就不甚充足的研发人才供应更显得捉襟见肘。不可避免的，研发人才的供不应求直接导致了研发人才的薪酬水涨船高。不过以我国目前医药行业发展侧重来看，医药销售人员仍然被医药公司认为是最紧缺的人才。同样，也是因为研发人员学历水平最高，前期的人才培养投入最高，而生产人员的前期教育投入有限，不可避免的使得生产人员工资水平明显低于其他两类。
从行业细分来看，生物医药行业一般薪资水平高于流通、化学药、中医药等其他行业。比如2012年上半年，生物医药行业维持了仍然11.4%左右的增长速度。因为其中一方面因素就是生物药是我国“十二五”大力支持的医药产业，这也使得它将是未来五年内比较看好的领域。而由于新医改的作用，整个医药流通业受到影响，但仍然保持11.2%的增长。化学医药行业则受到影响最大，由近13%的薪资增长下降到9.5%。此外，中医药行业只有8.6%的增速。
根据上海市生物医药行业协会在2012年介绍，国内生物医药行业流动率基本在20%-25%之间，高管流动率在7%-10%，就连应届毕业生的流动率也非常高。在之前很长一段时间，很多医药企业对销售人才过度倾斜，薪资水平不均衡，使得很多充实生产人员转投销售岗位。而研发人员作为稀缺的资源，如果在企业中不能获得足够的重视，也必然导致其流失。
6 总结
随着“十一五”、“十二五”等政府政策相继出台，中国的医药产业形势一直在向好的方向发展，市场需求存在扩容空间。从产业自身的角度看，整顿与规范药品市场秩序对促进市场有序公平的积极作用将进一步显现。但也正是在这样的环境下，医药行业不可避免的要面对整个医药产业链出现动荡，甚至引起“洗牌”，因此企业对人员素质的要求也越来越高。可以由此预见，高端研发人才、复合型营销人才将成为未来医药企业重点引进的人才。在医药产业布局方面，也将更加合理，除了继续保持长三角、环渤海地区生物医药产业核心地位，集中研发要素向北京上海聚集外，将引导生产制造向山东、江苏等地发展，山西太原、甘肃兰州、福建厦门等地也将依托其原材料的天然优势，带动周边产业集群的简历与壮大。这也会合理疏导医药人才的分布。同时国家也更加重视医药人才的培养，卫生部2011年印发了《医药卫生中长期人才发展规划（2011-2020）》，更是从国家层面上提高了对医药人才培养的重视程度。行业的发展离不开人才的推进，人才的进步也需要良好行业发展的大环境引导，医药行业和医药人才的发展将会是共同促进，协同进步！
参考文献
2010年生物医药板块又喜上眉梢。10月份生物产业被列入战略性新兴产业，让生物医药板块憧憬更美好的未来。
截至12月22日，生物医药板块以34.51％的涨幅摘得申万行业分类涨幅的“探花”。同期沪深300指数涨幅仅为1.61％。
生物制品最受益
10月18日，国务院公布了关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定，并指出在生物产业方面，“大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物大品种，提升生物医药产业水平。加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化，促进规模化发展”。
爱建证券分析师林兴秋在接受采访时表示，生物被列入战略性新兴产业，直接受益的是生物制品这个行业。
根据申银万围行业分类，生物医药板块分为化学制药、生物制品、医疗器械、医药商业、中药、医疗服务这六个子行业。
在生物医药板块中，截至12月22日生物制品今年涨幅最低，仅为17.58％，远远落后于医疗器械(93.09％)、医疗服务(80.63％)。2010年生物制品行业涨幅最小，今年业绩增速最快，估值也较为合理。
疫苗是生物制品中的一个重要类别。据了解，全球疫苗市场2008年是192亿美元，2009年是221亿美元，2012年预计会增长到340亿美元，疫苗市场的增速远高于整个医药行业，并且我国是最大的生产国和消费国，总体来说，我国疫苗存在巨大的增长空间。上市公司可以关注华兰生物和天坛生物。
诊断试剂、基因检测方面的上市公司前景也、止人“心驰神往”。“新医改提倡‘治未病’，注重前期的预防，而不是后期的治疗，给生物制品企业(诊断试剂、基因检测、疫苗)提供了很大的发展空间。”中投顾问医药行业研究员郭凡礼说。
化学药提高附加值
在化学制药方面，林兴秋关注恒瑞医药和海正药业。海正药业已到海外寻求美国食品和药物管理局(FDA)认证，并在往毛利率更高的制剂出口方面发展。
化学制药相对于生物制品而言技术含量并不高。维生素就属于化学制药，我国是维生素产量最大的国家，VC和VE产量占到全球70％以上，但技术含量比较低，大部分都出口。东北制药、浙江医药华北制药都是生产化学药的大企业。
中科院院士张礼和在接受媒体采访时称，我国很多原料药的出口，实际上是按化工原料出口的，但印度在很早前就把原料药生产基地按美国FDA的要求来论证其工艺过程，所以可按药物出口，比我国附加值高很多。
现代中药方面，郭凡礼建议可关注云南白药、同仁堂、康美药业、东阿阿胶等。
中银国际报告称，看好鱼跃医疗在中低端医疗器械市场的快速扩张，并看好九安医疗、阳普医疗、乐普医疗在中档医疗设备材料方面的出口和进口替代进程。
林兴秋认为，2011年还可关注药品入选国家基本药物但有单独定价权的卜市公司，比如云南向药、马应龙。
研发能力是关键
研发能力是上市公司未来能否发力的利刃。“企业要具备新药方面的研发能力，总体要有一定的新药储备，若完全没有，未来发展空间受限。”林兴秋说。
生物医药企业新药研发流程一般是，先在实验室阶段研制出药物，然后进入临床前的毒性疗效试验(在小白鼠或者其他动物身上)，再把相关数据上报到国家药监局，拿到临床批件之后再在健康人或者病人身上进行临床试验，疗效确定后在监管部门的许可下药物才能生产并上市流通。临床试验要做三期。
“产业链很长，从一开始研发到上市一般需要10年甚至更久，仿制药时间会短一些。”郫凡礼称，国内的大企业投入资金还是比较少的，国外的生物医药公司，把年销售额的15％～20％拿出来做研发基金，国内能拿出1％资金的公司都很少。
郭凡礼进一步表示，很多大企业有资金实力，但不愿意做研发；小企业虽然真的想创新，但没资金实力和研发实力，因此就陷入了“大企业不愿做，小企业做不了”这样的怪圈，与国外差距越来越大了。
比尔・盖茨的预言不无道理。2010年5月6日，中国首富易主为一家生物医药公司――海普瑞(002399SZ)实际控制人李锂。
据资料显示，全球生物技术药品市场1996年为127亿美元，1997年约为146亿美元，且每年以超过lO％的速度增长。国际货币基金组织(TMF)负责人预测，到2012年全球抗癌药市场的年增长率将达15％，仅抗肿瘤药物市场销售总额就将达到80GT,美元左右。
就中国生物医药市场而言，截至目前，虽然生物制药板块指数从年初至今已累计下跌16.09％，PE相对于沪深300的估值溢价率已从最高位溢价率的237％(2010年11月)跌落，但目前溢价率仍在190％左右。
中投顾问最近预测显示，预计“十二五”期间，一批国家科技重大专项、863计划项目将引领生物医药产业创新发展，而“十二五”规划对于重大创新药开发的资金扶持规模预计将从“十一五”时期的66亿元扩大到105亿元。
种种迹象都表明，生物医药发展迅速且前景广阔。
2011年6月26日，科技部副部长王志刚在“2011年国际生物经济大会”上透露：2010年中国生物产业产值超过1.5万亿元，抗生素、疫苗、有机酸、氨基酸等多种生物产品产量位居世界前列。“十二五”时期，科技部将发挥“转基因生物新品种培育”、“重大新药创制”、“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”3个重大专项的引领作用，加速培育生物医药产业。并且《生物医药发展“十二五”规划》将在中秋过后出台，此次规划将会在产业发展方向和财政支持上给予更明确的扶持，产业将迎来一个重要发展机遇期。
如此可见，作为“十二五”振兴中“七剑下天山”之一的生物医药产业，已从幕后走向台前。但对于中国生物医药来说，机遇与挑战同在，落后与先进并存是目前行业现状。但制约其行业发展的瓶颈都有哪些?行业战略如何制定?中国生物医药路在何方?“年轻”的中国生物医药行业面临抉择。
抢螃蟹时代
“我国生物技术药物的研究和开发起步较晚，直到70年代初才开始将DNA重组技术应用到医学上，而且最初理论层面较多，进入产业还未成形。”军事医科院五所病毒研究室主任秦鄂德教授向《环球财经》记者分析说，生物医药行业的特性是“高技术、高投入、高风险、高收益”，起步晚是中国生物医药的短板。但未来随着国民经济较快增长、庞大人口基数及老龄化趋势、人民生活水平的提高、健康意识的增强对医药的需求合力未来生物制药行业产值会保持每年至少20％的增长。
“从大环境上讲，生物医药产业同汽车、通讯、电子产业相比相对落后，占GDP的比重和国民医疗消费水平同国外有一定的差距。但从另一方面说发展的空间大，国外看重的就是我国人均医药消费。”康龙化成(北京)新药技术有限公司首席运营官楼小强向记者表述了几乎相同的观点。
由此可见，由于医疗消费的刚需和市场的广阔，中国将成为国内外生物医药企业的“兵家必争”之地。
据了解，目前我国从事生物技术产业和相关产品的公司、大学和科研院所有600余家，其中注册的生物医药公司有200余家，具备生产能力的有60余家，其中40多家已取得生产基因工程药物试产或生产批文，并形成了上海张江、北京大兴生物医药“南北双雄”基地。
截至目前，以国农科技(000004SZ)、一致药业(000028szl、海王生物(000078SZ)为代表的生物医药上市公司就有上百家。
除了国内企业的集中发力，随着我国市场对外开放的逐步深入，发达国家的生物制药公司纷纷通过直接出口药品、独资办厂、合资控股等多种方式，“进军”我国医药市场。
继在中国开展“生产转移”后，又开始“研发试水”，国外企业纷纷在中国建立研发中心转移其研发业务。CRO(药品研发外包服务)的“东进大潮”则是入主中国市场最为激烈和最为鲜明的例证。
研发外包业务典型的代表企业有瑞士罗氏制药公司(VTXROG)、德国拜耳公司(XEBAE)、美国强生(NYSE：JNJ)、瑞典阿斯利康(LSE：AEN)、丹麦诺和诺德(NYSE：NVO)和英国葛兰素史克(LSE：GSK)等。
在生物医药临床领域，进入中国的国际制药企业基本上都会在中国开展临床研究，一些国际制药企业在中国设立的研发中心就会承担相应的临床研究工作，如美国辉瑞公司(NYSE：PFE)和美国惠氏(NYSE：WYE)等。
2004年，诺华与中科院上海药物研究所的合作研发模式是技术、资源共享模式。上海药物研究所从药用植物提取物中分离纯化天然成分，经诺华公司筛选，发现十几种活性物质可进一步研究开发。同年底双方又共同签署了第二轮为期3年的合作协议。
无独有偶。2007年8月美国礼来与和黄医药签署合作协议，开发癌症及炎症性疾病中多靶点药物，金额高达1亿美元，创国内之最。2008年11月，双方在新药研发方面再一次签署了高规格共同开发与合作计划。根据协议，礼来将在未来的一段时间内与和黄医药在全球范围内共同开发新型的癌症药物靶点新药。美国礼来、辉瑞等与和记黄埔医药(上海)有限公司建立了风险共担、收益共享的新型药物研发合作模式进入中国。
2011年9月22日，美国施瑞科技公司与炎黄光谷科技股份有限公司共同出资3亿元，就组建“生物医药研发及面向全球的电子商务平台”签订了合作协议。
至此，中国生物医药领域掺杂了国内企业、外资独资和中外合资企业并举的局面业已形成，中国生物医药行业的生机凸显。
仿制乱象
可一边是“攻城略地”的红红火火，一边是几家欢喜几家愁。考量中国生物医药的第一个难题就是仿制还是原创。
“我国生物制药企业竞争力普遍偏低，最明显的劣势就是我国的药企缺乏长期研发高投入的实力。中国目前每年审批的药品数量中90％是改剂型和仿制药，创新药比例偏低。”中国疾病预防控制中心病毒病预防控所研究员杭长寿告诉《环球财经》记者，中国生物医药目前的现状是仿制占据市场主要地位。截至目前国内未研发出一个能打入国际市场的化学新药。同样，拥有天然优势的被誉为“国粹”的中药，至今也没有一个产品畅销欧美。
“国外研制一个新药需要5～8年的时问，平均花费3亿美元，而我国仿制
一个新药只需几百万元人民币，S年左右时间；再加上生物药品的附加值相当高，如PCP，诊断试剂成本仅十几元，但市场上却卖到100多元，因此许多企业(包括非制药类企业)纷纷上马生物医药项目，造成了同一种产品多家生产的重复现象。比如干扰素，生产企业20多家，EPO有10多家，白介素10家左右，盲目的重复生产将有可能导致恶性竞争。”行业人士马良向记者介绍，目前国内基因工程药物大多数是仿制而来，成为中国生物医药行业的普遍现象。
记者通过查询资料验证了马良的说法。据资料查证，目前中国生物技术制药公司虽然已有200多家，但真正取得基因工程药物生产文号的不足30家。1998年只有2家公司的年销售额超过1亿元，销售过千万的厂商仅有10多家，其余各公司的销售额在几百万元至1000万元不等，各种干扰素加起来的销售额不过5亿元左右。全国生产基因工程药物的公司总销售额不及美国或日本1家中等公司的年产值。企业规模过小，无法形成规模经济参与国际竞争。
“缺少具有自主知识产权的‘重磅炸弹式’的创新药物，一直是困扰着中国生物医药的弊病。没有形成自己的专利，利润很大一部分空间被国外企业拿走了。”杭长寿研究员说，创新能力缺乏制约了国内医药工业向高技术、高附加值的下游深加工领域的延伸。很多药物品种是低水平重复，一个仿制药物或制剂有几十家、上百家企业竟相申报，无序竞争造成了仿制药厂利润低下，缺乏竞争力。
据业内人士介绍，我国已批准上市的13类2S种380多个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品，只有6类9种20多个规格的产品属于原创。高新区生物医药产值最高的前15家企业，2010年生物医药产值合计仅为3561亿元。
可缘何仿制药成为市场主力呢?“控制正在上升的医疗保健支出是管理者和立法机构促进生物仿制药使用最根本的动力”，成为中国乃至世界都普遍认同的观点。
生物仿制药被政府和医患双方接受将是对小分子仿制药的一种映射控，生物仿制药在诸如德国、英国和美国之类的成熟的仿制药市场的接受程度将很大。尽管人们对生物仿制药仍然保持着一定的争议，但是由于生物仿制药具有降低医疗保健费用的潜力，因此诸如欧洲和美国等发达国家也正在积极推动生物仿制药的立法。
可仿制给行业带来的伤害却远远大于其“合理”的存在，这点已成为行业的共识。
“国内生产的大部分基因工程药物都是模仿而来，这将潜伏着巨大的危机。一方面产品不可能出口，只能内销。另一方面，仿制生产国外专利产品的做法将受到限制，一些产品的生产甚至可能会遇到产权纠纷的问题。”马良向《环球财经》表述了他的担忧。国外大型制药企业早已虎视眈眈，瞄准国内最大的企业下手，如果败诉，则损失最大的是生产企业。如某药业投资约1亿元，发展分泌型人生长激素，产品还没有上市就被美国列入为起讼的黑名单。
“其实仿制之所以兴起和行业性质有关，除了研发成本，国内药企缺乏长期研发高投入的实力，对新药研发的意识还没有到战略高度，毕竟这个行业投入和回报不是短期行为。”楼小强强调说，对药品研发的意义认识不足和缺乏创新意识是造成研发无力的根源。
“生物仿制药公司必须与专利药企业，还有医疗保健提供者、甚至患者建立起长期、稳定的合作关系，并且杀出一条血路。对于生物仿制药公司来说，策略必须是直接针对与专利药公司有关的。但是传统的仿制药公司并不擅长新兴市场的销售和促销，因此，仿制药公司将面临实实在在的挑战。”杭长寿也如此向《环球财经》记者坦言。
“桥头堡”的瓶颈
“从全球看，生物制药业竞争的焦点主要是新药的开发能力和药品营销，市场是生物医药的‘桥头堡’。抢注新药证书、抢占市场占有率是开发技术转化为产品时的关键，也是不同开发商激烈竞争的目标，若被别人优先拿到药证或抢占市场，也会前功尽弃。”楼小强一语蔽之。
根据有关部门预测，未来我国生物技术药物年均增长率不低于25％，到2000年总产值达到54～72亿元人民币，利润达16～26亿元人民币。从上述数据可以看出，我国生物医药行业的市场潜力诱人，市场扩容速度较快，发展前景十分广阔。
同时，国外企业进入中国也是看好中国生物医药的广阔市场。“默克选择与先声药业建立合资公司，一方面是因为双方的业务有契合点，另一方面是因为先声药业积累了不少市场渠道与政府关系，而且先声药业也占据着相当大的市场份额，这是外资企业最青睐的地方，有了这些关系和渠道，外资药企进入国内市场也会更加顺畅，这也是外资药企进入中国市场普遍采用的方式。”中投顾问医药行业研究员郭凡礼告诉《环球财经》记者。
机遇总是和挑战并存，市场大是利好，但制约中国生物医药的瓶颈又是什么呢?
“药企和研发的脱节是制约行业发展的首要瓶颈。根本的话语权在于平台和市场，目前研发的落后使得国内医药无法同进口药相抗衡。问题是我们很多的医药消费都是被国外医药公司控制的，新药都是国外研发的。”楼小强告诉记者，就生物医药研发领域而言，专业的研发配合药企对市场、营销、渠道的优势，产业链才是完整的。但研发外包给国外企业做代工是目前的主要形式，国内没有形成研发企业和药企的对接。
“由于我国生物医药科研资金投入严重不足(1998年整个行业投资才40多亿元，仅相当于美国生物医药公司开发一种新药的投入)，实验室装备落后，直接制约了科研机构开发新药的能力。同时生产厂家只想坐享其成，不重视研究开发的投入，不重视培养新药的自主开发能力。”行业人士张斌证实了这一说法。
“其实药企也有难处，生物医药的高成本特性是企业顾虑的首要因素。除此之外，目前我国的研发水平除了化学合成具有优势外，在研发的其他领域相对薄弱，企业为风险考虑也无可厚非吧。”一位不愿透露姓名的张姓生物医药企业负责人向《环球财经》记者坦言道。
其实说来，他的担心不无道理，理由很简单。中国CRO企业的订单主要来自欧美药企，化学合成是中国大多数CRO的优势，而国外大牌CRO则把控着后期临床。决定权不在一切都是空谈。
除了企业间的错位，资金的短缺和资本的滞后成为阻碍生物医药的又一难题。
“我国生物医药科研资金投入严重不足，中试环节薄弱，生物和现代医药产业科技成果产业化所用的发酵、细胞培养及各种介质、仪器依靠进口，我国生物医药科研成果转化率不高，产业化水平落后于国际先进水平。”天津国际生物医药联合研究院副院长史晋海向记者坦言。
“其实创新药怎么做?以前政府部门出钱，但资金都流到科研院校，这种方式就值得思考，因为学术界和
工业界是有距离的。学术界关注研发理论，但工业界考量的是市场。”楼小强直言到，生物医药行业需要政府、资本、企业的合力，只有产业链打通了行业才能有序发展。
不过可喜的是，2010年2月8日，在北京银行与北京市科委“全面推动‘科技北京’行动计划暨生物医药产业发展战略合作协议”签约仪式上，北京银行表示向生物医药产业的企业提供50亿元人民币专项授信额度。并现场向北京以岭药业有限公司、悦康药业集团有限公司、康龙化成(北京)新药技术有限公司及康辰医药股份有限公司4家企业发放共计9600万元贷款。
变革立身
瓶颈存在，但行业必须发展。随着主要医药市场国家不断推进的医疗卫生改革、医学模式由晚期治疗向早期预防的转变、生命科学领域技术的新突破，生物医药产业领域变革势在必行。
原国家医药管理总局计划司司长韩立新指出，改革开放以前我国医药工业设计参照的是原苏联的模式，而原苏联并没有施行GMP；改革开放后医药界引进外资，自然就引入了GMP。而除GMP之外，国外制药业有关环保、职业健康与安全生产的标准也是由合资企业引入中国的。外资的进入实际上推动了我国医药工程设计与国际接轨，这也是合资企业在引入资金、引入产品与技术之外所做的不容忽视的贡献。
由此可见，引入外资和中外合作模式显然是中国生物医药行业的首选。
“合资企业和品牌合作是中国生物制药企业发展的必然之路，日本的制药企业也是这样的模式，开始也做仿制药，然后合资，最后是自己的品牌。还有一个模式是同归国的制药企业合作。”楼小强告诉《环球财经》记者。
不过目前随着生物医药的发展，从政策层面对行业的振兴和规划也已提上日程。
中国医药企业管理协会会长于明德向记者介绍，“十二五”期间，我国生物医药产业将出现四大变化。首先，创新能力将有突破性进展，25个创新药有望投产；其次，国际化进程将加快，制剂实现向欧、美、日市场大量销售；第三，质量保障水平得到大幅提高；第四，一批企业实现转型。
同时，科技部也围绕改善民生和培育发展战略性新兴产业的重大需求，结合现有的基础，制定生物技术与产业化发展总体规划，统筹今后5年生物技术的研究与产业化发展，推动中国生物技术的研究与产业化发展。
一是着力增强生物技术领域的创新能力，培育生物技术企业成为创新主体。加强生命科学和生物技术领域国家重点实验室、工程中心、技术服务平台建设，推动生物技术领域研究资源的开发和共享。通过政产学研用联盟等多种途径，促进具有优势的科研院所与企业的战略合作，培育具有国际竞争力的生物技术企业，加速企业成为技术创新的主体。
二是充分发挥国家重大专项的核心引领作用，加速生物技术的产业化。进一步加强核心技术和共性关键技术的攻关，加强技术集成示范，加速培育生物育种、生物医药等产业。 三是以落实国家人才规划纲要为契机，加强生物技术人才队伍建设。研究制定国家生物技术人才发展规划，实施生物技术创新人才培养引进计划，加强生物技术人力资源的开发，注重人才培养，吸引和凝聚一大批国际一流生物科技领域研究和产业化经营管理人才。
2009年1月,凯鹏华盈(KPCB China)等几家投资机构对凯瑞生化公司进行了总额为1300万美元的第二轮投资。随后,泰格医药与启明创投则联合对专业从事临床研究数据统计的美斯达进行了投资(资金未披露)。2009年5月,凯鹏华盈再次发力,对生物医药领域的南京金思特公司(已改名金斯瑞)投资了1500万美元。接连的投资事件, 足以体现生物医药行业潜在的成长性,其中利用基因工程技术开发基因药物的高科技公司更是获得了风险投资家们的青睐。
数据显示,2009年上半年,整个生物医药行业(包括医疗服务)获得各类投资机构总额超过1.3亿美元的投资,约
占同期中国所有投资总额中的20%。
历史回顾与发展
从国际医药市场的发展来看,每一次医药技术的进步都给市场带来了巨大的推动力。历史上,他汀类药物(上世纪80年代中后期)、抗病毒类药物(90年代初)、以及21世纪初的生物技术类药物的大量上市都强有力地拉动了国际药物市场的需求。
从国际医药市场的总规模与年度增长率可以看出,2008年以来受金融危机影响,全球医药市场增速略有下降,而据权威医药咨询机构IMS Health的预测,2009年市场仍能超过8200亿美元。
据统计,2007年1月至2009年9月30日,国内共有18家涉及生物技术(不包括生产原料药、中药或者综合性厂商等)的企业获得了投资机构的投资。其中专注于某一个特定高科技领域或者在某个细分领域做的比较出色的公司更容易得到投资机构的青睐,例如凯晟科技是专注在核酸与蛋白类药物的研发,北科生物则是专注于干细胞药物的研究。
研究与投资方向
世界现代生物技术发展开始进入大规模产业化阶段。在人类基因组测序的完成之后,体细胞克隆、干细胞、基因治疗、生物芯片、转基因动植物等新的技术和产品不断涌现,新兴生物产业群蓬勃发展。其中综合利用基因工程、细胞工程和抗体工程等多种生物技术开发新药,代表了我国现代生物医药技术发展的主导方向。其中靶向药物、单克隆抗体、纳米医学、干细胞工程、生物芯片与生物信息技术、微小基因技术(如MicroRNA, RNAi)等都是目前学术与产业界的热点。
一般来说,平均每5000-10000个候选药物最终能上市的只有1个,而目前随着大规模高通量药物筛选技术的发展和多种基因技术的改善,药物研发进程大大缩短,效率大大提高,其中离不开靶点定位、高通量分析等一系列支持。
关键词 医药产业 集群优势 风险投资
中图分类号：F125.4 文献标识码：A 文章编号：1006-1533(2008)11-0499-03
目前全球医药产业蓬勃发展，医药高新技术领域竞争日趋白热化。高新技术领域的竞争，首要的是创新和领先，研发是创新的基础，增强自主创新研发新药能力是医药行业发展的必由之路。综观世界制药企业，实力雄厚的跨国企业每年的R & D费用节节升高，R & D投入至少要占上年销售利润总额的10%～15%才能保证持续创新原动力。对于规模相对较小的我国医药企业而言，资金缺乏在一定程度上成为导致创新能力薄弱的重要原因，我国绝大多数制药企业用于研发的费用仅占销售收入的1％左右，国外领先制药行业巨头的研发投入让国内制药商难以望其项背。由于各方面原因，资金短缺已经成为制约医药企业进一步发展壮大的“瓶颈”，很多医药企业陷入了“创新能力低－资金少－创新能力更低”的恶性循环，威胁到很多企业的生存。这就要求这些企业一方面要增强研发能力，另一方面要积极融资，打破资金短缺这一“瓶颈”。
1 医药行业中的风险投资现状
1.1 传统资本已不能满足资金需求
根据美国全美风险投资协会的定义，风险投资是由职业金融家投入到新兴的、迅速发展的、具有巨大竞争潜力企业中的一种权益资本。从投资行为的角度来讲，风险投资是把资本投向蕴藏着失败风险的高新技术及其产品的研究开发领域，旨在促使高新技术成果尽快商品化、产业化，以取得高资本收益的一种投资过程。风险投资家的兴趣在于处在开拓阶段的企业的潜力，继而注入风险资金推动其成长为成熟的企业。
目前我国医药研发除了自筹外，主要融资渠道是传统资本。传统资本主要包括部门和地方政府资金、银行贷款和股票市场。就目前现状来看，政府部门资金毕竟有限，主要流向是基础研究和重点建设项目，而医药行业的高风险性和行业中众多企业的不良运行状况，使得从十分注重资金安全性的银行取得可观贷款难度日益加大，而作为较理想融资渠道的股票市场门槛较高，虽然二板市场的产生是对中小企业的巨大鼓舞，但是目前大多数医药企业尤其是生物医药企业在规模等方面的要求远未达到上市要求。
1.2 风险资本在医药行业具有广阔的远景
风险投资对于医药产业的发展和壮大具有极其重要的意义。对于医药企业来说，在其成长阶段的资金支持，不仅能让一个好的项目从实验室走出来变成商品，也使得许多有潜力的公司得以度过难关继续生存和发展。风险资金的引入除了带来资金外，还能够参与到企业的运营中去。风险投资者不仅要对风险企业的日常经营进行监督管理，还要参与风险企业的经营战略、组织结构调整等高层次重大问题的决策。同时监督企业研发过程，提高科研动力，以更好地弥补企业在企业管理和资本经营等方面的经验不足。培育和引导企业快速成长；协助企业开拓市场、提高市场竞争能力以及在企业获得成长后的上市支持［1］。风险资本在医药行业具有广阔的远景。1999年7月，全国风险投资公司不到100家，投资能力不足40亿元，而仅仅两年之后，风险投资公司就激增至近250家，资本规模达到了400多亿元，且近几年来一直保持高速增长的态势。可以预测：随着风险资本的日益壮大，我国较完善的风险资本市场形成在即，我国的医药企业也将迎来再次高速发展。2005年北京博奥生物芯片有限公司与全球最大的生物芯片公司――美国昂飞签订原创性技术合作协议，吸收风险资金4 800万美元；2006年上海安普生物科技有限公司获得晨兴科技500万美元风险投资。上述两项可算是近两年在生物医药领域最大的风险投资［2］。中国创业投资市场研究报告显示，2007年11月发生在医药健康领域的投资有5起，投资金额为4 200万美元，投资规模居中国创投市场的首位，而排在第2名的IT行业，该月投资金额只有2 750万美元［3］。
1.3 风险投资发展障碍
根据有关资料显示，在我国已经转化的科技成果中资金来源不太合理，自筹的约占60.9%，国家科技计划贷款占33.3%，风险投资仅占5.8%（数据来源：国家统计局）。而导致该现象出现的主要因素是：1)法律法规的不完善，使风险投资的整个运作没有足够的制度保障。目前我国涉及风险投资的法律规定极为原则化，不具备可操作性，极难满足现在风险投资行业迅速发展的需要。2)我国医药行业技术创新能力依然不足，使得国际风险投资企业非常谨慎。因此要增强风险投资业对医药领域的信心，技术创新能力的提高才是根本。
2 医药产业集群吸引风险投资的优势
近年来，全国医药经济区域集聚优势明显，2006年“长三角”、“环渤海”、“珠三角”经济区占全国医药工业销售收入和利润分别为64.9％和66.2％。国内的医药产业集群如吉林通化医药城、上海张江“药谷”、北京北大生物城、广州国际生物岛等，医药产业集群凭借其明显的优势，正在形成“燎原之势”，其吸引风险投资方面也将有很大作为。
2.1 区域集中性
美国学者Florida和Smith的研究表明，风险资本是高流动性和高地方性的。一方面，投资流向最大机会和回报的区域；另一方面，风险资本通常在发达的金融中心和高技术产业中心得到快速发展。这种理论更符合集聚理论和区域专业化。因为风险资本要求在地理上集中，资本的流动性不仅通过自由市场进行，而且通过风险资本产业的网络结构进行，这强烈地根植于具体区位。风险资本家依赖对距离敏感的个人联系网络来识别投资机会，完全信息是不存在的，风险资本家会尽量避免遥远的位置。因为他们不可能经常地前往以监视其投资及其生产状况。由此产生的投资模式展示强烈的区域偏向，更加强了现有工业的地理集中。因此风险资本会对医药产业集群内的企业显示出投资偏好。
2.2 较低的创新风险
集群内的企业由于在地理位置上的大量集中，各个医药企业之间的往来比较密切，获取信息的渠道广，信息量大而且相对真实，这就使得集群内的企业以超低成本甚至零成本获得行业最新、最先进的技术信息，能够有效地减少企业创新的盲目性，降低企业技术创新的风险。医药产业集群内有许多实力雄厚的研发中心和制药界的领头羊，这些机构和企业引领着医药行业研发和技术创新的方向，有效地减少了集群内的中小企业研发的盲目性，降低了技术创新风险和由此带来的巨大的资源浪费。
2.3 企业强劲的创新动力
创新动力是风险投资机构评价风险投资项目时十分看重的一个因素。集群内激烈的竞争为医药企业技术创新提供了动力。在产业集群相对狭窄的地理范围内通常聚集着几十家甚至上百家企业并进行着同类或相似产品的生产，集群内的竞争非常激烈。由于集群内的企业之间在资金、技术等方面的竞争优势差异很小，从而迫使企业必须通过持续不断创新来获取竞争优势。不管是走低成本路线还是走产品差异化路线，企业都必须通过技术创新来确立自己的独特地位。因此，迫于生存压力，集群内的企业与集群外的企业相比，更具有实施技术创新的动机。另外，在集群内，企业进行创新的可见度较高，创新者的领先效益和示范效应突出，率先进行技术创新的企业取得的超额垄断利润，无形中给其他的企业很大压力和动力，从而推动所有企业重视技术升级和技术创新［4］。
2.4 良好的投资环境
以上海张江“药谷”为例，针对浦东医药企业目前资金来源明显不足的问题，政府一方面通过政府基金的自我造血机制为企业吸引更多的投资，制定多项优惠政策，积极引入风险投资机构，拓宽浦东的生物医药产业的资金来源，努力健全风险投资体系，尤其是对创业投资的引导。另外，园区的管理部门经常举办交流会和各种形式的论坛，免费为中小企业进行改制上市培育工程培训，使企业深入了解IPO（initial public offerings，首次公开发行股票）过程，触摸全球资本市场脉搏；各种俱乐部专为园区创业型企业和风险投资机构服务，定期举办形式多样的投融资沙龙活动，建立相互交流与沟通的平台，充分利用张江创业投资广场聚集了国内外43家创业投资机构的优势，与风险投资机构建立合作关系，联系和协调项目的信息交流，打通园区高新技术创业企业的融资瓶颈。
2.5 相关的技术配套
制药尤其是生物制药与其它学科的交叉使其发展受到很大制约，不论是上下游技术的相对成熟还是其它行业技术的支持，都将对其技术及产品能否具备产业化前景产生重要影响。我国的医药行业研发力量本身就不强，产业化环节还没理顺，而生物医药的上游技术与国际的差距并不十分显著，而下游技术的差距却很大，这种不均衡性严重制约了产业化进程。因此，风险投资项目选择需要考虑的重要因素就是相关技术的配套问题。相比于分散的医药企业，医药产业集群具有天然的优势。集群包括了医药产业链的上下游企业，由于地理位置上的接近和彼此之间千丝万缕的联系，企业间信息和沟通相对显得便捷，产业链上的某个环节进行了技术上的变革和创新，其它技术相关的企业会被迅速地影响到并做出反应。一个企业进行某项技术创新研究，也会带动产业链相关企业的关注和技术跟踪，相关技术的配套问题也比较容易解决。因此，医药产业集群在技术配套方面占有很大优势。
3 医药产业集群风险投资发展建议及展望
如何更多、更好地引入风险投资？
1)对于国家的产权市场和投融资体系来说，一是要逐步构建和发展知识产权市场、股权交易市场和投融资市场的阶梯式、多层次的资本市场，将技术、产品、资本市场有机地结合起来。二是应避免过多的政府行为，建立有利于创新的市场环境。政府的作用应该主要作为一个市场管理者而非创新过程中的资金提供者，政府应健全各种法规，制定合理的税收政策并对医药流通市场进行整顿［5］。
2)对集群管理部门来说，一是完善针对集群内企业的金融中介服务体系，建立专门服务于企业的投资决策、咨询服务机构，建立企业与风险投资机构之间有效沟通的纽带，规避不必要的风险和损失。二是建立企业创新激励机制，加大资金、人力、基础设施扶持，大力倡导企业家的创新精神，同时建立高效的风险资本运作机制，合理引导资金流向，促进科技成果产业化。
3)对于医药企业来说，一是加大技术创新投入，形成具有独创性和高成长性的项目，并对项目的技术可行性、经济性进行必要论证，因为这是吸引风险投资的关键。二是进行管理创新和制度创新，提升管理水平，强化管理团队，明晰产权，完善财务管理制度，使企业运作更高效、更规范、更透明。三是提高企业和企业家自身的素质，增强团队的稳定性，为获得风险投资等融资渠道的资金减少障碍。
风险资本在国外医药企业的发展中起到了不可替代的作用，企业在成长初期依靠风险资本壮大，成熟后增加普通权益性资本，循序渐进。虽然现在金融市场低迷，全球经济不景气，但是医药的需求是刚性需求，弹性不是很大，这就是医药产业被称为永远的朝阳产业的原因。根据历史的数据，医药行业在经济不景气的时代同样会保持一定速度的增长。资金会寻找防御板块作为其避风港，医药行业自然能充当这样的角色。所以应该抓住时机，充分发挥我国的医药产业集群的内在优势，积极吸引风险资本的加入，增强研发和创新实力。
可喜的是，政府和企业都在为此努力。张江医药产业集群积极为集群内的企业创造良好的融资环境，利用税收优惠政策，鼓励各类风险投资机构对集群内企业的投资。据悉，张江集团正在探索和上海联合产权交易所合作，酝酿建立张江自己的三板市场，这对于集群内的企业而言无疑是极大的利好。我们有理由相信，风险投资将在医药领域里有大作为，会让医药产业获得更多的资金支持，研发出更多更好的新药。
参考文献
1 何静，赵丽莎.风险投资促进医药产业自主研发［J］.医药世界，2006，(7):45-46.
2 张仕元.2006年生物医药产业投资分析［J］.高科技与产业，2007，(12):35-36.
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4 曹阳，卢春丽.论医药产业集群的技术创新优势［J］.上海医药，2008，29(9):392-394.
1.产品安全控制。产品安全控制是提升生物制药企业核心竞争力的保障，生物制药产业的产品安全尤为重要，特别要控制好生产原料和成品的质量，也就是所说的“两头控制”原则。第一，生产原料质量控制。生物制药产业的生产原料主要有微生物、人体、动物、植物、海洋生物等，但原料血浆扔是生物制药企业的核心生产原料。为了保证原料血浆的质量，实行单采血浆站制度，2008年7月开始执行“原料血浆检疫期制度”，采用ELISA检测试剂对检疫期的血浆进行检测。企业与单采血浆站签订有《原料血浆质量保证责任书》，规定原料采购过程中的相关责任。生物制药产业应该对每批接收的原料血浆进行核对单采血浆站、运输温度、浆站监测报告等方面的验收检查，经过初检后，再按照现行版《中国药典》的相关规定对蛋白质含量、丙氨酸氨基转移酶、HBsAg、梅毒、HIV-1/2抗体和HCV抗体进行复检。质量保证部门每年要进行两次现场质量审计，以确保原料血浆的质量。第二，药品质量控制。药品质量控制是产品安全控制的核心内容。在保证生产设备符合生产要求的情况下，形成分工明确又相互隔离的质量管理组织机构，建立相对完善的质量管理体系，企业的各个科室之间要具备独立性，能独立行使质量管理权利，确保药品安全工作保质保量的完成。生物制药企业质量控制体系包括诸多因素，企业应通过质量保证部、财务部和行政人事部等部门来实现控制产品质量的目的，引入变更控制、偏差管理、纠正和预防措施管理、质量风险管理、产品质量回顾、投诉与召回等程序来实现药品质量持续改进的目标。最后，由质量授权人负责成品放行，产品要符合GMP要求后才能放行，各部门人员要严格履行自己的义务，确保成品质量。
2.人才培养。在知识经济时代，生物制药企业的发展依赖于技术和知识，而人力资源是技术和知识的载体，人是企业的根本，是技术创新和企业管理的主体。所以生物制药企业的要做到“以人为本”，首先要有选择的引进和培养人才，结合生物制药企业特点其需要重点储备和引进的人才是：第一、能承担重任的新药开发带头人或科学带头人；第二、通晓国外法律、懂得运用知识产权保护本企业，重要的是对生物制药技术以及国际生物医药发展情况都熟悉的人才；第三、兼有生物技术知识和应用开发能力的复合型人才；第四、精于生物医药产品的GMP管理和拓展生物医药产品市场的管理人才。其次，实施人才战略计划，建立一套系统的激励机制，发挥员工的主观能动性，创建有自主创新精神的团队，实现员工的个人价值，培养有效的人才，挖掘有科研潜力的技术人才和整体规划人才培养蓝图，使员工利益和企业利益一体化，激发员工为企业奉献青春和热血的斗志。此外，生物制药企业要和具有科学研究院所的高效合作，实行人才定期科研培训，不断提高员工的专业水准，在用好现有人才的基础上，培养新生力量，为企业人力资源的整合提供具有选择性的人才。
3.知识产权管理。知识产权是对产业核心竞争力起持续保护作用的一把利剑。知识产权管理对生物制药产业来说意义重大，特别是对专利依赖较强的企业，要有利用专利盈利的意识和策略。对我国生物医药行业专利数据库统计的相关数据进行整理得表1，对表中数据分析可知，我国生物医药行业专利总数占国内外生物医药专利总数的比例仅为12.29%，占美国生物医药专利数的56.15%，这说明我国生物医药行业创新动力不足，创新能力有限；通过纵向比较国内外、中国、美国生物医药行业医用材料及医疗器械、生物制品、生化药品三类的专利数，发现生物制品专利数都是最低的，我国生物制品专利数占美国生物制品专利数的比例为35.32%，与其他两项相比较低，这不但说明生物制品专利发明比医用材料及医疗器械、生化药品困难，也反应了我国与发达国家存在着一定的差距，我国诊断试剂和疫苗的专利发明较少。第一，生物制药产业要具备发明专利和知识产权保护意识。通过对行业内研究开发、专利申请情况进行了解，找到创新点，加大生物制品创新的人力财力投入，对于企业已开发的新药，在获取本国专利的同时，要具备全球意识，及时申请国际专利，不仅保证在国内的竞争力，也要保证在国际医药市场上的竞争力。第二，建立发明人激励机制，鼓励员工自主创新。结合员工的条件和背景对其进行分类培养和提升，建立股份激励机制，对为技术创新或产品创新有重大贡献的员工，授予其一定比例的股份，实现员工无形资产入股，在增加自有资产数量的同时，激发了员工的积极性、主动性、创造性，增加了产业的人力资本。
4.战略联盟构建。产业战略联盟是核心竞争力提升的渠道。目前，生物制药产业中中小型企业偏多，资金数量、企业规模两极化现象严重，技术创新能力有限，大中小企业各具优势。为了提升我国生物制药产业的核心竞争力，构建企业战略联盟势在必行。第一，将新产品的研发分为研究阶段和技术转化阶段，研究阶段包括基础研究、靶标发现、药物设计；技术市场化阶段包括预临床研究、一期临床、二期临床、三期临床。第二，将生物制药产业中的众多企业分成研究型企业和技术转化型企业两类。第三，同一产业中不同企业提升核心竞争力具有层次性。在此基础上，构建战略联盟就是把两类企业进行联合，接力创新，实现共同盈利的目的。研究型企业发挥产品研究阶段的创新优势，技术转化型企业对有实力的研究型企业进行并购或重组，使其研究阶段的成果能够继续开发，技术转化型企业是实现研、产、销一体化的主要载体。研究型企业激发技术转化型企业的研发创新灵感，技术转化型企业利用自身资金和技术的优势完成技术市场化阶段的研发生产，带动研究型企业对产品的生产和销售，形成规模经济，带动整个产业的发展，实现核心竞争力的提升。生物制药产业提升核心竞争力的内生驱动机制模型见图1。
二、生物制药产业提升核心竞争力的外生驱动因素分析
1.国家宏观政策。国家宏观调控政策对生物制药产业的发展战略、管理者的管理能力、科研团队的研究方向都起着引导性作用，是产业核心竞争力的主要推力。进入21世纪，“十一五”规化制定的《生物制药企业发展规划》，把生物技术产业作为政府转变经济结构和提升经济发展速度的重要行业；2010年国务院《关于加快培育发展战略性新兴产业的决定》将生物医药产业列为七大战略性新兴产业之一；2012年我国出台的《生物产业“十二五”发展规划》指出，在2013年~2015年，生物制药产业产值年均增速达到20%以上；十八届三中全会中把市场作为经济发展的主导，政府政策调整意在引导社会资源和资金的重新配置，使更多的资源和资金流入生物制药行业，为其发展提供有利的外部环境。生物制药产业的生产经营和产品质量受到法律法规如《血液制品管理条例》、《中国药典》以及GMP认证的严格限制。此外，其产品价格大多的是由政府规定，大型跨国企业拥有的产品定价权也是有限的，所以，管理者要具备及时洞悉政策变化对企业战略影响能力和组织、领导团队进行与时俱进创新的能力。
2.市场需求。随着我国经济的发展，人们对生活质量和自身健康提出了越来越高的要求，特别是近十几年非典、禽流感、甲流等病毒性疾病的频发，使人们更加注重对疾病的预防和日常的保健，对生物制药的需求也在不断的增加。2009年我国生物医药产业的收入为753亿元，2011年我国国内生产总值为471564亿元，比上年增长9.2%，城镇居民总收入为23979元，可支配收入为21810元，而2011年我国生物医药产业的总销售收入为1515亿元；2012年我国国内生产总值首次突破50亿，达到519322亿元，比2011年增长了7.8%，城镇居民总收入为26959元，人均可支配收入为24565元，2012年我国生物医药产业总销售收入为1775.43亿元，比2011年增长了17.19%；2013年我国国民收入大概为552050，比2012年增长了7.7%，城镇居民总收入为29547元，人均可支配收入为26955，2013年我国生物医药产业的总销售收入大约为2080.63亿元。通过对2011年~2013年我国国民收入，人均可支配收入和生物医药产业总销售收入数据的比较，发现随着我国经济发展水平的提升，生物制药产业的销售收入在不断增加。由此可见，市场需求对生物制药产业核心竞争力的形成具有拉动作用。
3.融资渠道。生物制药产业的风险通常指的是资金融通的风险以及资金结构风险。虽然2007年我国生物制药企业在纳斯达克成功上市，一些为医药提供融资的基金组织也已经建立，但融资仍然是最大风险：一是风险投资投资缺乏，新药品研发项目很难得到风投的信赖。二是资本市场融资困难，中小型生物企业不能直接从资本市场上募集资金。三是我国生物制药企业中小型企业偏多，很难通过固定资产抵押或担保来获得银行的贷款。生物医药产业需要政府资金支持，政府应对金融市场进行宏观调控，通过税收、政府购买、优惠政策等措施，引导资金和资源流入生物制药产业；放低对生物制药企业的贷款要求，在充分调查其资信状况后，实行适当的优惠政策，为企业初创和发展期融资提供条件；生物制药企业应充分发挥战略联盟优势，与大企业或跨国企业联合，吸引风投，引进外资，建立生物制药产业基金，上市企业可以增发新股募集资金，战略联盟企业间进行资金借贷，谋求共同发展。
4.行业环境。生物制药企业面临的竞争者主要包括：潜在进入者、行业内竞争者、替代品。我国生物制药行业不仅具有企业数量多、规模小、缺乏龙头企业，企业分散，距离远，较高的进入壁垒和进入成本，进入失败损失不可承担等特点，政府监管、法律法规严格的审核也为新企业的进入设置了高门槛。但是，由于市场上生物产品同质性高，市场覆盖率重复性大，新企业的进入无疑对其他企业造成威胁。鉴于此，生物制药产业保持和提升自身竞争优势的前提是重中之重。微观企业应结合所处环境和自身优势来调整发展战略，分析销售区域内潜在进入者、行业竞争者和替代品的数量和质量，具备的优势和劣势，找准自身的位置，集中力量研发新技术和生产优势产品，同时，构建战略联盟，通过与高等院校和相关企业合作，形成规模经济，实现区域内研产销一体化，提升核心竞争力。生物制药产业提升核心竞争力的外生驱动机制模型见图2。
三、内生驱动机制与外生驱动机制的交互作用
内生驱动因素是核心竞争力提升的主力，外生驱动因素对核心竞争力提升起引导作用，生物制药产业核心竞争力的提升是内生驱动因素主动适应外生驱动因素变化、内外因素交互作用过程。一方面，国家宏观政策的利好变动以及对不同产品价格的合理调整会对产业发展战略产生正面作用，会改变生产结构，进而引发研发技术创新、知识产权管理等内生驱动因素的调整；消费者收入水平、购买模式、消费偏好及人口结构、年龄层次的变化，会通过市场信号传递给产业，产业中的企业根据不同产品市场份额的变动来调整生产，生产结构的变化又会使企业战略、技术等因素发生变动；生物制药产业对新技术、新工艺的引进，对原有设备的改良，会优化产业价值链，形成竞争优势，这会对同类企业的经营效益产生威胁，同时，也带来了发展机会，企业要把握机会，对企业发展战略做出调整。由此可见，宏观环境的变化对微观经济主体的影响是牵一发而动全身的，是一个动态的相互联系的系统的变动。另一方面，微观产业经济行为又会对宏观环境产生力的作用。战略联盟和研发技术创新的动力是市场需求，新产品会使消费者获得更大的效用和消费者剩余，会拓宽中小企业的融资渠道，会增加大企业的资信水平，同时为产业发展提供了机会，为国家创造了经济和社会价值；产品安全控制直接关系到企业的存亡，安全问题是关系国计民生的重大问题，药品安全事故的发生会使企业面临破产，会引发社会动荡，会使政府政策改变，会影响消费者需求；对知识产权的管理，会对国内外生物制药企业核心竞争力的提升产生影响，会使市场需求结构发生变化，会使老产品面临退出市场的威胁，会使行业结构发生变化。内外驱动因素交互作用模型见图3。
四、结论
2013年伊始，作为我国战略性新兴产业“重头戏”的《生物产业发展规划》（以下简称《规划》）终于落地。根据《规划》，2013~2015年，我国生物产业产值年均增速保持在20%以上；到2020年，生物产业发展成为国民经济的支柱产业。“2013~2015年，要在生物医药、生物农业等领域形成一批年产值超百亿元的企业。”
然而，不仅现实到梦想还有很长一段距离，生物企业们在成批走向“百亿级企业”的路上，也遇到了现实难题 。
“生物企业跟大多数新兴产业一样，处于粗放式发展的阶段，这个阶段的典型特点是技术分散，中小企业很多，暂时没有主导性的企业去做产业整合的工作。”昨日，接受采访的安信证券分析师罗焯向《每日经济新闻》记者表示。
百亿级企业培育难题
国务院发展研究中心产业经济研究部部长冯飞曾在公开场合表示，我们与生物技术强国仍有较大差距。我国生物产业基础研究与发达国家的差距在5年左右，产业化的差距在15年以上，而且有进一步扩大的趋势。
以生物医药领域为例，尽管最近几年一些黑马异军突起，但整体实力仍有待提升。
据第7届中国制药工业百强年会透露，在制药工业百强企业中规模在100亿元以上的有11家，50亿~100亿元的企业23家，20亿~50亿元的企业51家。
目前A股医药企业里年收入达到百亿规模的并不多，如上海医药（601607，SH）2011年实现营业收入549亿元，云南白药（000538，SZ）2011年营业收入为113亿元。
如果按照20%的预期增速要在2015年达到年产值过百亿，那么就意味着2011年的年收入要至少达到48.2亿元（记者推算）。该规划公布后受到追捧而暴涨的股票中，广州药业（600332，SH）的属于年收入较高的队列，其2011年年收入为54亿元，按照年增速20%来算，2015年的年收入达到近115亿元，可进入“百亿俱乐部”。白云山A（000522，SZ）2011年年收入为38亿元，还需多加努力，而红日药业（300026，SZ）、达安基因（002030，SZ）、博雅生物（300294，SZ）2011年的年收入分别为5.6亿元、4.6亿元、1.97亿元，到2015年距离百亿大关差距甚远。
针对《规划》提出的目标，接受《每日经济新闻》记者采访的西安汉丰药业有限责任公司市场总监孙辉认为，“目标是大了点，但至少千呼万唤始出来，算是有个方向吧。”
不过，在数字的差距之外，百亿级企业的梦想还遭遇诸多现实难题。
九州通（600998，SH）高级政策研究员米爱国向记者分析称，第一难点就是研发，生物药，非常难，需要资金、技术、人才；其次就是销售，我国公立医院药品占75%以上市场份额，执行省级招标和顺加加价15%的差价率管制政策，禁止二次议价，所以只有建立高定价大回扣营销体系药品才好卖。即没有正常的竞争。
孙辉也补充说，医药行业科研与产业结合不够紧密，行业集中度不够，缺乏有核心竞争力的龙头企业和有创新力的小企业群体，此外还面临国际化竞争愈演愈烈的局面。
“最大难点在于国内的企业格局长期以来盛行‘国企唱花旦，民企唱青衣’的模式”，中投顾问高级研究员薛胜文对《每日经济新闻》记者表示。该模式不仅制约双方在管理体系、技术水平方面的创新性发展，也极大地阻碍我国经济的跨越式前进。因此，对市场经济体制进行改革是刺激经济发展、培育百亿级企业的首要前提。同时，体制中相关行业规范、法律法规也亟待完善，以保证体制改革、体制发展、企业转型在安全稳定的环境下进行。
与孙辉认为“目标大了点”不同，长江证券医药分析师邹朋认为，应该说20%增速的目标不是很难达到。米爱国也表示，这个目标好像不难，符合医药行业的增长速度。百亿企业不见得是难事，难在可持续性。
政府的角色不可或缺
“从长远看，我很看好生物产业。应该说前途是光明的，道路是曲折的。”接受《每日经济新闻》记者采访的孙辉如是说道。
在这个产业发展壮大的过程中，政府的角色显然不可或缺。
“在医药‘十二五’规划出台这么久以后，（《生物产业发展规划》）才出来，（政府）应该是有所考虑的。”孙辉认为，这一次，政府至少给了产业一个目标，给了企业一个方向。
他并指出，在实现上述目标的过程中，政府应一方面鼓励自主创新，一方面刺激行业洗牌。具体而言，要鼓励生物科技创新，给企业创造良好环境，推动产业链协同发展及国际化发展。
对此，罗焯向记者表示，生物企业跟大多数新兴产业一样，处于粗放式发展的阶段，这个阶段的典型特点是技术分散，中小企业很多，暂时没有主导性的企业去做产业整合的工作。“在我国，这样的角色往往是由政府担当，但是从多晶硅、风能产业的发展来看，政府引导的新兴产业发展模式是有很大缺陷的，市场体制的技术创新缺乏，创新企业的市场扶持不够，是主要的矛盾。”
但米爱国表示，政府其实只要建立公平竞争环境就好，不需要再多扮演其他的角色。
不过，以生物医药领域为例，华宝证券一位不愿具名的医药分析师向《每日经济新闻》记者分析称，“我们认为如果需要诞生一批年产值超过百亿元的企业，可能只靠企业的内生增长并不是很容易，如果有政策的支持，会比较容易达到。行业本身的发展就是不断做大，但要是地方政府能够有比较多的推动政策，比如区域企业的重组并购，生产链上下游的合并等，龙头的企业、大的企业会更快出现。”
近年来，随着上海市总体对知识产权工作的重视和保护意识的增强，该市医药卫生领域的知识产权工作特别是专利工作也取得了很大的进展，医药知识产权创造和保护水平不断得到提高。
从医药行业方面来说，各级医药管理部门在建立医药专利工作体系，发挥专利作用，服务医药经济的发展，在专利法与专利知识的宣传教育、人员培训、咨询服务与专利管理、专利执法以及专利信息等方面都做了一些工作，推动了整个行业的专利工作的发展，取得了一定的成效。
从医药单位个体方面来说，医药行业企、事业单位的专利意识有所增强，在科研开发中重视了专利查新工作，使自主创新的科技成果得到了专利保护，其中有一部分项目还获得了优秀医药专利奖，取得了很好的社会效益和经济效益。另外，医药科研单位和企业进一步加强了专利管理工作，有相当数量的单位制订了专利工作管理规范和制度，建立了相关机构，并安排专人负责具体工作。同时，在医药卫生行业部分优秀的科技成果开始申请PCT国际专利，为我国医药技术和产品打入国际市场做了准备。
1 医药行业知识产权工作面临的形势
目前无论是从全国还是从上海来看医药卫生领域知识产权的发展面临的形势不容乐观。一方面表现在国内专利申请量上，医药卫生行业的申请仅占专利数量的小部分，而且专利数量不多，年度增长缓慢，实用新型专利和外观设计专利数量较多，发明专利非职务发明比例较高，且有相当数量的专利申请均是来自医药发达国家的医药公司和科研机构。这些专利类型以技术含量高、创新性强、影响力大的发明专利为主，占到申请总量的80%，特别是自1993年1月1日开始，源自国外的专利申请量连年递增，这些均对国内医药行业的科研开发工作形成了封锁和限制。
目前，我国 90%的大型先进医疗设备来自欧美；生物医药先进研究设备100%来自日、美、德等国家。在治疗恶性肿瘤及心脑血管系统疾病的化学药物领域，我国几乎没有专利，全部依赖仿制。
与此同时，上海市医药卫生行业的专利工作申请也是不平衡的。有的企业、医院、科研机构专利申请量达到近百件，有的企业、医院、科研机构甚至是重点骨干企业竟从未申请过专利。另外，医药卫生行业的有些科研开发单位还基本上是在仿制轨道上运行，表现为抄袭他人专利文献，仿制照搬产品，形成了严重的重复研究，企业之间的产品结构趋同。可以说，随着国内专利授权量和药品行政保护授权量的不断增加，知识产权是科研和市场竞争的利器这一特性将发挥日益重大的作用和影响，对国内医药行业的冲击会更强烈。
另一方面，由外国的制药公司依据已获得的中国专利对国内医药企业提出专利侵权诉讼的案例也已经出现，并且有逐步增长的势头。仅在2005年上半年，国家食品药品监督管理局就已接到有关涉及药品知识产权保护的律师函 30多件，我国医药企业知识产权保护目前基本还是处于被动局面。
因此，总体来说，目前上海市医药卫生行业的知识产权的发展状况与医药卫生经济持续、快速、健康的发展需要是不相称的、滞后的，还需进一步推进相关工作，积极加快上海市医药卫生领域的自主创新工作，切实为医药卫生事业的快速发展保驾护航。
2 近年来上海市医药行业专利申请情况分析
相关专利数据来自国家知识产权局中国专利数据库和上海市知识产权局专利管理处内部专利数据库。
2003-2005年上海市不同行业的专利申请量情况：从行业申请情况来看，医药行业专利申请总量2003-2005年在800余件处徘徊，但2005年申请总量下降明显，且相对于其他行业的快速发展，医药行业专利申请日趋落后，所居位次由2003年的行业第5名降至2005年的第8名，当然其中医药发明专利量优势比较明显，仍位于全行业的前列。其他行业如传统制造业中的轻工、机械、纺织行业仍居所有行业的申请量前3位，增速较快。而同属于高新技术领域的医药、生物、化工、汽车、电气行业的专利申请量与2004年同期相比都有所下降。
上海市医药行业专利申请和授权情况分析：上海市医药行业专利申请类型构成情况：从表4可以明显看出，上海市医药行业的专利申请类型构成在不同年度有显著性差异，发明专利构成比增加明显。2003-2005年期间，医药行业专利申请总量起伏不定，但发明专利申请量有所增加，构成比增加尤为明显，实用新型专利和外观设计专利申请量绝对数和所占比例均下降明显。说明医药行业专利申请的构成和质量上都有一定改善。同时也提示我们：医药行业的整体专利申请工作仍需进一步加强。
上海市医药行业专利申请主体构成情况：从表5可以明显看出，各个年度不同专利类别的上海市医药行业专利申请主体构成情况均有显著性差异，发明专利和外观设计专利的职务发明比例较大，实用新型职务发明比例略低。另外，总体上看职务发明构成比逐年增加，且总量上也占全部申请量的大多数，说明职务发明仍然是医药专利发明中的主导部分，非职务发明在医药专利申请中居于次要地位。
上海市医药行业专利职务发明中单位申请情况：表6显示，各个年度不同专利类别的上海市医药行业专利职务发明中不同单位构成情况均有显著性差异，工矿企业所占比例明显大于科研院所，工矿企业一直是医药专利职务发明中的主体，说明工矿企业作为医药领域的生产主体，对于技术创新发明工作非常重视。另外，科研院所在医药专利申请中也有一定优势，2005年所占比例上升到24.83%。机关团体由于单位性质所限，医药专利发明几乎为空白。
3 今后一段时期上海市医药行业知识产权工作的展望
今后一段时期上海市的医药卫生产业将持续发展，将成为上海国民经济和社会发展中一项具有较强发展优势和广阔市场前景的战略性产业。然而，由于创新能力不足，缺乏被世界公认的拥有自主知识产权的产品，从而影响了医药卫生产业现代化、国际化的发展。因此，必须从实施知识产权战略的高度，推进医药卫生领域的发明创造，促进科研成果向生产力的迅速转化，培育和发展一批拥有自主知识产权、具有核心技术的大公司和企业集团，并建设一批一流的临床医疗中心，以增强医药卫生产业的国际竞争力，实现上海市医药产业的可持续发展和卫生医疗领域的不断进步。
在新的形势下，医药卫生知识产权既是自主创新的基础和衡量指标，也是市场竞争的重要手段，可以促进调整经济产业结构和转变经济增长方式。目前，上海的医药卫生知识产权特别是与核心技术、关键技术相关的自主知识产权还明显存在着诸如数量偏少、质量偏低的问题，而且还比较缺乏知名品牌，尤其是国际的知名品牌更是屈指可数。所以说，加大知识产权保护，是增强自主创新能力的重要保障。在此同时，通过提升自主创新能力，也可以促进知识产权创造和应用的能力，这是今后更长远发展需要着力解决的问题。
所以，提高上海医药卫生知识产权意识，完善相关的政策措施和管理制度；提高医药研制开发、生产乃至销售的每一个环节的知识产权保护与管理，促进上海医药科学技术创新和产业发展，保护医药企业和消费者利益，提高上海市制药业的国际竞争力，都是十分重要的。因此，如何在医药卫生领域中加强和推进知识产权特别是专利的保护和管理工作，对于今后相当时期的上海医药卫生领域的健康发展具有重大而现实的意义。
参考文献
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