发布时间：2023-12-09 17:33:43
序言：写作是分享个人见解和探索未知领域的桥梁，我们为您精选了8篇的生物制药的原理样本，期待这些样本能够为您提供丰富的参考和启发，请尽情阅读。
【关键词】无人值班变电站；遥控操作；故障处理；处理方法
目前情况下，我国的电力系统的快速发展使变电站的数量急剧的增加，变电站自动化系统得到了有效的普及。随着现代计算机和通信技术在电力系统上的大量应用，对变电站的二次设备进行了全面性的技术改造，在取消了常规的保护、测量和监视的基础上，大大的提高了变电站的技术和运行管理水平，无人值班变电站得到了全面的推广。如何才能对无人值班变电站常见遥测异常进行快速、准确的分析和处理，对无人值班操作过程进行分析研究，从而解决其中可能出现的故障，这些都是未来无人变电站需要研究的问题。
1 无人值班变电站遥测数据不更新的原因及解决措施
无人值班变电站是变电站一种先进的运行管理模式。 它是指借助微机远动等自动化技术， 值班人员在远方获取相关信息， 并对变电站的设备运行进行控制和管理。无人值班变电站站内不设置固定的运行维护值班岗位， 其运行管理工作由变电运维操作站负责。
在新投入的220kv变电站的试运行二十四小时正常后即可以按照无人值班的模式运行。变电站在投入生产前，需要按照无人值班技术的规范进行完整的实验和验收，并对实验和验收的相关记录和资料进行整理和保存。当发现有不满足无人值班的要求时，就不能使其投入使用。变电站在进行投入使用后的一个月内，要能够很好的安排值班，加强对新进设备的检查和监督，能够保证及时的发现问题和处理问题，保证设备的正常运行。
1.1 测控单元失电
对于某一间隔的遥测数据不能更新的问题，也就是通常所说的死数据，首先考虑的应该是间隔的测控装置是否失电，看装置的空气断路器是否跳闸，或装置的电源块模板是否故障。如果是因为空气短路器跳闸的原因，而导致不能立即合上，则应查明电源回路后再进行下一步的处理，如果是因为电源模块故障的原因，则需要更换新的电源板即可。
1.2 互感器回路故障
在对现场缺陷进行处理时，遥测数据不更新的另外一种情况就是电压互感器回路失压或电流互感器回路短路问题。当对测控装置电源进行检测确定无误之后，此时要使用万用表和钳形电流表对电压和电流端子的电压、电流等进行测量。如果测量出电流、电压在端子排上有显示，则需要考虑测控装置遥测端子和端子排是否牢固，如果检查并不牢固，则需要更换测控装置的交流插件，即遥测板；如果在经过检验电流、电压在端子排上没有显示，就需要请专业的保护人员对外部测量回路进行协助检查。
1.3 通信故障
无人值班变电站遥测数据不更新的原因中，较为常见的情况就是通信故障。原有的变电站综合自动化系统大都采用的是现场总线方式，装置之间的通信线通常比较牢固，但是随着计算机网络技术的发展，无人值班变电站监控系统都改用了计算机网络通信，这就导致了系统与该测控装置的通信系统容易发生中断现象，例如网线口的松动或者集线器网络端口的松动，还有集线器自身的损坏等。当这种情况出现时，首先要看的是测控装置上的数据是否能够及时的更新，其次，在计算机上运用相关的指令去主机的对网络使用情况进行查询，直到找到故障点的所在。
1.4 后台或主站调度自动化主站系统故障
对于现在的计算机监控系统的监控界面来说，都配备有人工置数或是人工禁止功能，监控中心的值班人员在对画面进行调用时，会因为人工操作的不当而导致某一时间的数据不发生更新现象。所以，调度自动化检修人员在对设备进行人工置数检修时，要进行设备的调试，当工作结束之后，忘了要将设置进行还原，这就造成了上述问题的发生。此时，遥测数据也就不会发生更新。当然还有一种情况，就是当界面数据与数据库有所关联时，关联的错误也将导致某一间隔数据关联到另外一台设备上，遥测数据也不会更新。
1.5 主计算机程序异常
在计算机正常的运行过程中，当出现有多组遥测数据发生不更新的现象时，就要对主系统的程序问题进行检查。通常的应急方法是对计算机软件系统进行重新启动，再看能否恢复。如果不能发生恢复，就要请厂家技术人员协助。同时，还有可能出现的情况是测控装置的地址或是IP地址设置重复或错误，这也可能会导致多组遥测数据发生不更新的情况。
2 无人值班变电站遥测数据错误原因及解决方法
2.1 互感器回路故障
当这种情况发生时，首先要怀疑的是外部回路是否有问题，简单的说就是测量电压、电流等互感器的输入值是否有问题，需要通过人工计算来进行遥测数据的判断，从而进一步确定回路是否有问题。其次是电流和电压的相序关系。对于现在的遥测精度测试仪来说，通常都带有自动检查相序故障的功能。在对回路进行测试前，要检查电流、电压的相序性，进行现场的调试工作，特别是对于新进的变电站的运行，相序的错误现象还是比较多的。
2.2 测控装置故障
在外部回路没有问题时，就要对交流插件进行检查，也就是交流采样输入回路板。这种情况出现时，可以通过对断开外部电压、电流互感器回路加以标准的电压和电流，再对计算机上显示的遥测数据和遥测精度进行对比，看是否相符合，进而来对交流插件进行故障判断，若有确定有故障问题，则需要记性更换。
2.3 电流互感器的选择不符合实际
这种现象的出现一般比较隐蔽，一般不易发现，当出现这种情况时，需要对电流互感器进行全面和多次的检查，从而发现问题的所在。
2.4 后台或主站调度自动化主站系统故障
后台监控系统界面与数据库的关联错误是引起遥测数据错误的一个主要的方面，将一间隔数据关联到数据库中另外的一个间隔上，遥测数据就会出现错误。当这种问题出现时，只要重新关联就可以解决。
2.5 转发调度主站遥测点号的错误
在对新站进行调试的过程中，转发调度主站遥测点号错误的现象经常发生。现场变电站调试人员与调度主站调试人员在进行调试时，如果将遥测转发点号搞错的话，
也会导致遥测数据出现显示错误的问题。常见的转发调度转发点号是从0和1中哪个数字开始不一致，也会导致转发点号的错误。
3 总结
综上所述，电力体制在不断的发展，相应的电力设备也得到了充分的发展。越来越多的供电所正在积极的对变电站展开无人值班的实践研究。变电站无人值班工作的研究使供电部门的人员得以有效的管理，不仅取得了明显的经济利益，同时还提高了电力企业的劳动生产率，有效的促进了电网的安全稳定性。然而，对无人值班变电站常见遥测异常的研究，能够从根本上保证电力企业无人值班变电站工作的正常进行，对我国的电网发展具有积极的意义。
参考文献：
[1]武丽萍.无人值班变电站遥测异常现象分析[J].发电与变电，2008（03）.
关键词 生物工程 生物制药工艺学 理论教学 实践教学
中图分类号：G424 文献标识码：A
Reform and Investigation on the Biopharmaceutical
Technology of Biological Engineering Specialty
WANG Lihong
（College of Life Science and Engineering， Shaanxi University of Science & Technology， Xi'an， Shaanxi 710021）
Abstract Technology of biopharmaceutics is an important practical subject in bioengineering. This paper according to the characteristics of biopharmaceutical technology of biological engineering， the teaching content， teaching method and teaching means were explored from the theory teaching and the practice teaching was summarized.
Key words Biological engineering； technology of biopharmaceutics； theory teaching； practice teaching
生物工程技术是21世纪科学发展的核心技术之一，为解决人类面临的粮食、健康、环境、能源等开辟了广阔的前景。但随着生物工程技术产业的快速发展，专业技术人员的缺少逐渐成为行业发展的瓶颈。国内大多数高校为适应形势纷纷开设了生物工程专业，极大地缓解了这一现状。但由于各高校的具体情况不同，生物工程专业的课程设置情况差别很大，从而出现了一些课程设置不合理、课程理论与实践环节脱节、专业特色不明显、毕业生难就业等系列问题。我校的生物工程专业前身为发酵工程专业，课程设置主要偏向传统的微生物发酵原理、发酵工程设备、酒类及乳制品发酵工艺等方面。因此存在这一些如课程设置面窄、实验环节较少、专业重点不突出等问题。如何根据本专业的优势，利用现代生物技术改进传统发酵技术、提升专业特色、适应社会需求是我校生物工程专业发展的主要方向。
1 生物工程专业生物制药工艺课程的特点
生物工程技术主要应用于医药卫生、能源工业、食品轻工、环境保护等几个方面。其中医药卫生领域是应用最广泛、成效最显著的一个领域。因此我校根据社会需求、专业发展需要，将生物制药工艺学由生物工程专业选修课调整为专业必修课程之一，并增加了教学课时及开设了相应的实验环节。
生物制药工艺学以生物化学、微生物学、生物工艺原理、下游提取分离技术、生物工程分析、基因工程和免疫学为基础， 研究生物药物生产原理、工业生产过程、制定生产工艺规程、制药生产过程优化，实现安全、经济、高效生产药物的一门学科。①课程不仅与其它基础课、专业课联系密切，更注重与生产实践紧密相关。
目前，对于生物工程专业学生开设生物制药工艺学，在理论教学与实践环节方面与制药专业及药学专业有较大的不同，主要存在生物工程专业学生药学基础较差，对于药物特点、新药研究开发、药理学、药物动力学及临床前安全性评价等了解较少。因此课程不仅要注重药物基础知识的讲解，更要突出生物技术在药学方面的应用和生物制药的优势。本文根据多年的教学实践，从理论教学和实践环节探讨生物制药工艺学在生物工程专业的教学改革探索。
2 生物制药工艺教学改革的措施与途径
2.1 理论教学方面
2.1.1 根据专业特点，重组及补充教材内容
生物工程专业学生药学方面的基础较差，因此根据本专业特点，将教学内容分为：药学基础内容、三大生物药物的制备工艺、现代生物技术制药工艺三部分。学生在了解了药物的研发、药理、质量控制等的基础上，结合本专业特色学习传统药物微生物药物、生化药物及生物制品，然后重点了解现代生物工程技术对传统药物的改进及革新。既要体现传统的生物制药工艺的精华，更要把握现代生物技术制药的新技术、新成果。
目前，生物制药工艺学教材多种多样，内容形式五花八门。其中教材很多偏向现代生物技术制药或者注重生物药物的提取分离，对我校以发酵为特色的生物工程专业难以满足教学需求。由本校教师齐香君经多年教学积累编写的 《现代生物制药工艺学》，充分结合生物工程的专业特点，内容设置合理、注重专业特色。因此作为我校生物工程专业生物制药工艺学首选教材。
近年来，随着生物工程、生物分离工程技术和生物领域高精尖仪器的迅速发展，生物药品的种类和数量不断增加，生物药品制造工艺的研究开发也取得了巨大的进展。教材的内容需要与时俱进，不断更新。在讲授时，要善于引用国内外相关领域的最新研究成果、新方法、新进展。拓宽学生的知识面，激发学生的求知欲。例如在抗生素一节中补充基因工程对传统菌种的组合生物化学和高通量筛选的优化等。同时注重教学内容与科研成果有机结合，应根据我校生物制药方面研究成果，在教学内容上穿插生物药制药实例，扩充教学内容，增强学生的研究兴趣。
2.1.2 教学方式
生物制药工艺学课程是一门理论紧密结合实践，应用性强、操作性的学科。学生在前期的微生物学、发酵工艺原理、下游提取技术等基础课中已经掌握了各种工艺控制原理、代谢产物分离方法等理论，如果仅采用传统的讲述式教学方式，学生觉得老师是重复以前的知识，抓不住重点，学习没有积极性。因此改进教学方法， 提高教学质量，从而使学生能将原来所学的基础理论，具体分析生物药物的生产工艺，理论指导实践。我们在课堂上主要采用启发式和案例法教学法，实现了教与学的互动，活跃课堂气氛，充分调动学生的学习积极性，培养了学生分析问题和解决问题的能力。
启发式教学，主要根据学生的认知状态和教学内容的系统性，设计一些有启发性、有承前启后作用的问题，或设计能体现教学难点重点的问题。在授课过程中适时提问，鼓励学生根据所学认真思考、相互讨论、大胆发言，教师针对性进行点评或补充，从而激发学生的独立思考和积极学习的主观能动性。例如在病毒类疫苗生产方法的教学中，将实习时录制的某生物制品厂一种疫苗生产车间的视频或图片进行播放，展示了相关细胞种子罐、繁殖罐、工业用离心机等各种加工装置及整个加工过程，学生看完后会产生强烈的兴趣，然后给学生提出问题：视频中播放的动物细胞是用来干什么的？为什么加工病毒类疫苗要采用这样的工艺过程？工艺的控制从哪些方面使病毒产量最大化？使学生将有关细胞培养的知识与疫苗制备联系起来，并引导学生讨论，最后得出相应的结论。从而激发学生的思维活动，引导学生自觉地对以前学过的知识进行回顾和总结，分析解决问题，提高课堂教学效果。
案例教学，主要是在生物制药工艺学教学中，结合微生物药物、生化药物及生物制品三大类药物的典型药物生产工艺，建立案例库，在该课程部分章节教学中应用案例教学模式。例如，在讲解“四环素生产工艺”这一章节时，在教学中先通过讲解认识四环素这种药物的结构特点，然后以案例库中各个工厂具体四环素生产工艺为案例，组织学生对各种工艺进行研讨，要求学生从菌种、代谢控制、分离纯化方式以及收率、能耗、环保、安全及关键设备使用等方面对各厂工艺进行总结、分析比较，并从中自行设计最佳工艺。通过应用案例法教学方式，实现由案例具体分析到新内容理论知识的讲解，使学生通过对具体药物在不同案例中具体生产问题进行深入的思考，培养学生分析和解决问题的能力。
2.1.3 改善教学手段
生物制药工艺学课程许多理论知识较枯燥乏味。如果单纯采用板书形式来讲解一些相关原理和工艺过程，不仅课堂信息量少，对于一些重要的设备学生不能形象地感知。而多媒体的引入， 将有效进行重点归纳、难点释疑、习题、参考文献目录、生物制药工艺实例和实验的现场图片的展示，从而产生生动、直观的教学效果，改变了传统教学的沉闷气氛，使教学内容更丰富、色彩。②但在实际教学中单纯使用多媒体，也易导致学生跟不上老师的讲解、注意力不集中等问题，因此授课时注重板书和多媒体课件的有机结合。教师要善于将板书内容与多媒体综合利用，不仅能吸引学生的注意力，激发学生对讲授内容的兴趣，更便于学生从整体上把握知识的系统性。
2.2 实践教学内容
我校的生物工程属于工科专业，要求教学内容上不仅注重理论知识，更要强调实践教学的完整性与系统性，将理论教学与实践教学互为基础、共同提高。
生物制药工艺学实验就是将生物制药的理论和技术应用于实践环节，要求通过实践来验证各类生物药物的制造方法、工艺路线、生产条件的设计合理性。以往验证性实验偏多，学生在做完实验后仅仅只掌握了基本操作，印象不深，走向工作岗位后难以很好地与生产实际相结合。
我校的生物制药实验经过多年的改革实践，不仅帮助学生掌握了必要的工程技术和学科的基本研究方法，而且培养了学生的科学精神、动手能力和创新能力。首先，实验教学中设计一些基本技能训练实验，对学生进行基本方法、基本技能及基本仪器设备的训练与应用，培养学生动手能力。其次，选择综合性实验，主要使学生应用所学知识进行生物药物制备，例如链霉素的发酵等。通过运用前期学到的种子培养、发酵控制、代谢产物分离纯化等的综合知识，培养学生综合分析、思维能力，对实验中出现的问题要求学生进行总结。再次，开设设计性试验，教师事先为学生拟定一些实验题目，让学生自主选题，查阅文献资料并自行设计实验方案，包括实验中所用的材料、试剂、仪器、方法、步骤和预期结果等，然后组织各组学生讨论以确定实验方案，最后经指导教师审核，并在教师指导下学生自行准备实验、完成实验，实验结束后各组学生上交具备材料、方法、结果和讨论的实验报告。③这种教学方法不仅能培养学生自主学习和动手、创新能力，而且也有助于学生将理论与实践更好地结合，为他们将来的科研能力打下一定的基础。
我们在教学中除了要培养学生在实验室的操作技能外，还应该带领学生多参观走访相关的工厂、企业，如生物制品厂、各类制药厂等等，并安排学生参加适当的生产实习，这样对培养学生的生产观念和学习兴趣都是十分有效的。如重组胰岛素等工业化大生产的过程进行了解，于是参观一些制药企业就显得非常必要。
3 小结
生物制药工艺学是生物工程一门重要课程，教学内容和实践环节需要不断实践和改革，采用科学的教学方法和手段，并紧密结合生物工程的最新的研究科研成果，使学生能适应社会发展的需求。在今后的教学实践中，我们将不断深化教改，勇于探索，使生物制药工艺学课程满足人才培养及学科发展的需要。
基金来源：陕西科技大学教改项目“生物制药工艺学课程教学方法的探索与实践”
注释
① 沈广志，梁启超，邹桂华，等.提高制药工艺学实践教学效果的探索与实践[J]. 实验室科学，2012（5）：151-153.
【关键词】 高职院校;生物制药技术;综合实训;教学改革
生物制药产业是二十一世纪最有发展前景的产业之一，培养面向一线的现代高素质生物制药产业人才，高职院校提出不仅要加强基础知识，更要注重实践能力、突出专业方向的培养目标。高职教育与本科教育不同，高职院校注重培养高素质技能型、技术创新型人才，因此技能是高职人才培养的核心竞争力。[1]而实训教学可以提高学生的自主学习能力、创新能力和合作精神，是高职生物制药技术专业的重要组成部分。实践教学除了校企合作的实训内容和企业顶岗实训之外，实验室的综合实训项目则成为学生在校期间的重要实践教学。本文结合盐城卫生职业技术学院生物制药技术专业综合实训的教学情况，以培养技能型人才为依据，对综合实训项目进行不断的探索和实践，探讨如何改革和提高高职院校生物制药技术专业的实践技能教学。
一、生物制药技术专业实验室的建设
经过近几年的扩建和改造，盐城卫生职业技术学院生物制药实验室已经小具规模，其实验仪器和场地能基本满足日常实验教学要求。学院生物制药实验室可以开展基因工程（核酸提取、基因扩增及电泳等）、细胞工程（清洗并消毒灭菌细胞培养器皿、配置细胞培养基、细胞原代培养及传代培养等）、酶工程（酶的提取纯化及活力测定等）、发酵工程（菌种保藏与复苏技术、微生物发酵工艺技术等）和生化分离（固液分离、层析技术、萃取与浓缩、膜分离、结晶及干燥技术）等实训教学。近几年，为了充分满足学生综合实训的要求，实验室新添了几台先进的设备，并实行严格的规章管理制度，保证仪器设备正常运转。
二、生物制药技术专业综合实训项目改革思路
生物制药技术专业是一个跨学科的综合性专业，它培养掌握核心生物技术和药学基本原理，具备综合性和实践性能力的专业技术人才。这类专业技术人才要能够把微生物发酵技术、生化分离与纯化技术、生物活性物质分析检测等多种技术应用到生物制品的生产、研发过程中。[2]为了使这些技术能够更好的连贯起来，在开设生物制药实训教学时，将涉及到的各门专业课程实验内容进行有机整合，形成一系列联系紧密的综合性的实训项目。下面以生物制药技术综合实训项目――“细胞色素C的提取纯化及鉴定”为例，对生物制药技术专业综合实训教学进行改革与探讨。
目前，细胞色素C的生产工艺过程包含着以下环节：生物材料的选取、原材料的处理、细胞色素C的提取纯化及鉴定、干燥制成酶制品。在工艺的每个环节都需要运用多种生物制药技术专业的基础理论知识和实验技能，从而考查学生对综合知识的运用能力和实验操作的熟练程度，符合综合实训项目设计思路。
在综合实训项目开始的前一周，先由教师讲解细胞色素C的基本原理和生产工艺过程，并将学生分成小组，安排各组学生自己查阅资料并设计详细的实验方案，然后教师对学生设计的实验方案进行审核，通过后再由各组学生自己准备实验所需试剂和仪器。在实验操作过程中，教师对学生实验中遇到的问题进行现场指导。实验结束后，各小组对本组实验结果进行认真的讨论和分析，并在实验报告中写出实验结果。最后由教师对每组实验结果进行总结和评价。通过开展综合实训项目，学生既能将自己设计的实验方案转化为实验操作，又能对生物制品的生产工艺流程有深刻的认识，为以后打下坚实的基础。[3]
三、综合实训项目的教学改革措施
1、实训教学内容的优化
为了提高高职生物制药专业学生的实训技能，盐城卫生职业技术学院结合以往实训教学经验，对实训教学的部分内容进行了探讨与改革。实训教学内容分三大部分。第一部分主要是基础实验技能，是将有机化学、无机化学、生物化学等基础课程中的重点实验项目进行有机整合，以几个综合实训项目的形式进行教学和评价，这部分内容主要在大一下学期进行。第二部分主要是专业实验技能，是将药用微生物学、细胞生物学、生物药物分析与检测等课程的内容进行整理和归纳，以几个综合实训项目的形式进行训练和考核，这部分内容主要在大二上学期进行。第三部分主要是综合实验技能，包括基因工程、发酵工程、生化分离等生物制药专业涉及的综合性专业课程中的综合性大实验，主要在大二下学期进行。但需要注意的是，综合实训内容并不是将各门课程进行简单的拼凑，而是对其进行有机整合，以几个综合实训项目的形式进行。
2、实训教学方法的改进
传统的实验教学往往是教师在课堂上先把实验内容讲一遍，并强调在实验过程中的注意点，然后让学生自己做实验。这种教学方法使学生处于被动地位，虽然可以提高教学效率，但教学效果很一般。为了充分调动学生学习的主动性，实验开始前教师只讲解设计思路，不具体演示实验步骤，在学生的实验过程中教师鼓励学生的设计思路，必要时给予启发和引导，为培养学生的积极性和创造性打下坚实的基础。
3、实训教学考核机制的完善
对学生实训的考核，首先应注重考核学生的专业技能，加大实验操作题的比例，并从实验设计思路、实验原理、注意事项等方面进行提问考核。其次，考核过程中应适当考查学生对相关专业理论知识的掌握，因为高职院校培养的不是简单的操作工，同时还要具备相对全面的理论知识，这样才能举一反三胜任以后的工作。最后，教师要根据考核的反馈情况发现教学中存在的不足和问题，提出有效的解决方案，在以后的实训教学中加以改进，改善教学效果。
4、建立校企合作实训基地
近几年，我校与几家生物制药企业建立了校外定点实训基地，为毕业生和生产企业之间架起了一座共同发展的桥梁，保证毕业生综合实训技能和应用能力与企业岗位之间的要求达到紧密对接，[4]使学生可以把在学校所学的知识转化到实践中去，为将来的工作积累丰富的经验。
四、结语
高职教育的综合实践教学成为未来大的发展趋势。[5]通过近几年的生物制药技术专业综合实训教学改革，学生学习的主动性和积极性得到了很大的提升，综合实训的教学效果也有了明显的改善。但因为生物制药技术发展较快，对教学内容、考核机制以及实验室建设等提出了更高的要求，高职院校要进一步提高生物制药专业毕业生的综合素质，培养出更加符合社会需求的人才，还需要不断的在实践教学中沉淀经验、总结教训，不断的改革创新和实践摸索。[6]
【参考文献】
[1] 秦钢.高职生物制药技术专业核心技能与课程体系设置[J].考试周刊，2007（35）13-14.
[2] 邢增威，陈聪，曹智启.高职生物制药技术综合实训项目设计改革探索与实践[J].科技文汇，2012（3）157-158.
[3] 何纯莲，赵冰清，黄浩.实施开放性实验教学创新实验教学模式[J].药学教育，2006.22（1）43-45.
[4] 余斌.工学结合模式下实践教学效能评价的探索[J].广东技术师范学院学报，职业教育，2010（1）77-79.
[5] 宁波.高职生物制药技术专业教学改革初探[J].新课程研究，2015（1）31-32.
[6] 王安平，陈圆，黄亚瑾.高职生物制药技术专业实训技能教学探讨[J].考试周刊，2009（28）188-189.
生物工程专业分两个方向：发酵工程方向和生物制药方向。
该专业旨在培养掌握生物技术及其产业化、工程设计及生产工艺流程等基本理论和实践操作技能，能在生物工程领域从事生产、设计、管理和新产品开发的高级专门人才。
主要课程有：有机化学、物理化学、普通生物学、生物化学、微生物学、分子生物学、化工原理、发酵工程、工程制图、工程力学、生物工程设备、酶工程、蛋白质工程、生物工程下游技术、生物制药技术、氨基酸工艺学、酿酒工艺学、天然药物化学、药物分析等。
关键词：生物技术;发展现状;发展趋势
21世纪随着生命科学的兴起，生物技术被应用在医疗、环保、轻化工业、食品等多个方面，它对于改善人类健康、提高农产品产量与质量方面发挥着重要的作用。但是据了解，目前70%的生物技术研究成果被应用于医疗卫生行业，而作为21世纪重要成果之一，生物药物也发挥着重要作用。近年来，全球生物产业增长迅速，产业集群初现规模，人才集聚效应越发的明显，而生物药物行业也成为各国激烈竞争的领域之一。作为世界上第二大医药市场，中国医药产业也将面临亲所未有的机遇和挑战。
一、生物药物概述
生物制药就是把生物工程技术应用到药物制造领域的过程，生物药物最主要应用的方法就是基因重组原理。它利用克隆技术和组织培养技术，对DNA进行切割、插入和重组等步骤，从而获得生物制药产品。如我们常见的疫苗、抗生菌、血清、血液制品，都是生物药物的一种。
生物药物按照用途的不同，大体可以分为三类：生化药物、生物工程药物、生物制剂。生化药物就是将生物体内起到重要生理化作用的各种基本物质经过提取分离纯化等途径，获得的一种制剂，例如促肝细胞生长素、胃蛋白酶等;而基因工程类药物它的生产过程与生化药物截然不同，它不是产生自生物体内，而是通过培养高产菌种或者植物细胞株，通过发酵技术，从中提取人体所需要的药物。生物制剂则更加的常见，如日常生活中常见的各种营养保健品以及糖尿病人需要注射的胰岛素等，都是生物制剂的一种类型。
二、生物药物的发展现状
1.世界生物药物产业发展现状
从世界范围来看，1953年DNA双螺旋结构的发现到1982年第一个基因重组生物制品的出现，生物制药开始在全世界各个国家中拉开帷幕。20世纪90年代后，生物制药随着市场需求量的增加以及人们的逐渐认可而突飞猛进，而二十一世纪作为生物制药发展最为鼎盛的年代，生物科技也随之异军突起，更新换代的速度加快。
欧美等发达资本主义国家在研发和生产生物制药方面持续占据着优势地位，其利润和市场占有量位居前列;而相对于亚太发展中国家来说，日本同样不甘示弱，充分利用人才及技术优势奋起直追;而东南亚等国家凭借丰富廉价的人力优势，开始着重发展仿生物制药。目前，国际知名的制药企业有强生、罗氏、辉瑞等，它们长期占据生物制药的领导者地位，而市场需求量的增加，也让许多小型企业奋起直追，这也将引来一大波制药巨头争抢市场的风潮。
2. 目前国内生物药物产业的发展现状
相对于发达国家而言，我国的生物药物产业起步较晚，但是经过了20多年的发展，也形成了自己的一些规模。目前，全国注册的生物科技公司主要集中在长三角、珠三角等沿海经济开放区，这些地区改革开放早，过早的接触到国外的先进理念与技术，因此其生物科技产业业发展的颇具规模。例如扬子江药业、华北制药等也是国内颇具名气的生物制药公司。
虽然已经初具规模，但是跟发达国家相比，我国的生物药业还处于相对落后的状态。因为规模小、资金、技术以及人才的短缺，也造成了这些国内生物制药企业不能进一步发展的短板。因此，不论是在国家政策扶持还是在企业的自主创新力度等方面，国有生物制药企业都还有很长的路要走。
三、我国对于生物药物发展的对策
1.大力加强生物医药产品的安全性与监督
作为医药产品，生物药物具有高科技含量、高附加值、高风险等特点，所以在研发的初期，要加强对药品研发用料以及技术的监督力度，保证其作为药品的安全性;同时要建立一套完整的生物医药监管系统，加强监管信息的透明度，使患者能够尽早获知药品的治疗作用。
2. 加大投入力度，提高企业规模
相比较而言，我国的生物制药发展较晚，而且在资金投入和规模上都不占优势。我们应该尽快建立较为完善的资本主义市场投资机制，广泛的吸纳来自政府、民间组织以及海外的投资，同时应该多渠道的增加生物医药技术的投入力度，促使企业国模的壮大。
3.加强对知识产权的保护，提高企业竞争力
由于中国加入WTO国际经贸组织，国内的诸多企业自然会受到国外品牌的冲击，那么自然国内的生物制药企业也会受到相应的冲击。那么面对国外竞争品牌的冲击，我们要有危机意识，结合本土优势，加强自主品牌的研发能力，形成自己的品牌优势，从而提高企业的竞争力。
4.充分利用国际国内两个市场，加强国际合作
由于国外生物药物技术发展的较早，那么其技术和市场较之中国相对完善，在经济全球化的今天，我国的生物药物企业不仅要立足本土还要充分贯彻走出去的理念，充分利用好全球化带来的机遇，把握好时机，加强国际合作。努力开拓国际市场，将一批拥有自主知识产权的产品推向国际市场。
四、结语
综上所述，生物医药产业属于医药领域里面的朝阳产业，而且目前正处于迅速发展的阶段，相对于国际市场而言，我国的生物医药发展存在着诸多的不足，但是通过政策的不断改革以及体系的不断完善，我国的生物医药也获得了极大的动力，由此可以看出未来医药行业的前景是一片光明。那么为了更好地适应国际市场的发展，我国的生物制药企业要不断的借鉴国外先进技术，提高自主创新和研发能力，这样才能更好地在市场中占有一席之地。
参考文献：
[1]李志能，连传鹏，陈波等.形成和确保代际优势―美国生物技术产业集群的发展和组织状况.[J].中国生物工程杂志，2010，2（9）：38-46.
[2]邱家学，朱森.新加坡生物医药产业的发展及其启示.[J].上海医药，2009，11（4）：22-35.
【关键词】生物制药设备实验 项目化教学 实践
随着生物技术发展，生物技术制药成为最活跃、最快速发展的产业之一，对生物制药技术专业人才需求量也日益增长。面对生物技术制药行业的需求，高职院校提出了培养技术创新型、技能型人才的目标，因此技能成为高职人才培养的核心竞争力。显然目前的以教师为中心、以教室为中心的教学模式已经不能够适应社会对高技能人才的需求。项目化教学是提高学生技能的有效途径，以下是我们在《生物制药设备实验》中实施项目化教学的探讨。
1《生物制药设备实验》开展项目式教学的必要性
《生物制药设备实验》课程是生物技术产业化的重要组成部分，是实现生物技术工程化的载体。具有实践性强、应用面广、内容更新快的特点。通过这门课程的学习， 学生能够较好地掌握制药工厂的设备流程、设备结构及工作原理、设备的操作、设备的优缺点和适用场合、主要设备的设计计算与选型，初步了解一般设备的安装维护，对学生综合能力的培养，提高学生整体的素质，为在今后的学习和工作中提高实践能力和创新能力都起着重要的作用。
目前《生物制药设备实验》课程教学存在一些问题，部分教学内容脱离实际工作任务，学生有一种所学知识对自己的实际工作没有帮助的感觉，真所谓“所学非所用，所用又未学”。这就说明了学生学习过程缺乏明确的课程目标。造成这一学习结果的原因，一是课程目标定位过于宏观。
教师的教学观念需要进一步改进。教师虽然认同实践对职业能力的形成非常重要，但同时又强调扎实的理论知识是影响职业能力形成的基础，认为先让学生储备足够的理论知识，然后通过实习环节应用到实践中，实现理论实践相结合，最终便能形成职业能力。
教学模式上有很大的改进，但教学评价单一。教师在《生物制药设备实验》的教学过程中应该利用各种手段，在课堂教学模式上有很大的改进，但是在教学评价上，常用的评价方法仍然是笔试的考试方法。这种评价过于偏重学术性学习的结果，很少顾及实际的工作能力，其缺陷是非常明显的，导致其评价的效果往往很低。
项目式教学法通过选取特定项目创造开景，通过分工和协作，经过主动学习和协作完成项目预期目标，从而达到教学的目的。学生通过主动学习和小组协作，解决项目实施过程中遇到的实际问题，在这一过程中强化理论实施应用于实际，及对所学知识进行系统回顾和重新构建、融会贯通，达到提升专业综合素质的目的。
2《生物制药设备实验》项目化教学设计
《生物制药设备实验》是一门实践性很强的课程，必须通过大量的实践才能真正掌握各种设备的结构、性能、操作、适用范围和维修保养等技能。为了真正让学生“做中学”“学中做”“做中教”相结合，实现“工作过程学习化”“学习过程工作化”，对该课程实行了项目化教学设计。通过对毕业生和用人单位的持续调查显示，作为在制药行业生产第一线的技能型人才，知识结构单一是不能满足市场需要的，通过就业岗位分析，将生物工程设备、化工单元操作、生物分离工程等课程进行整合，确定《生物制药设备实验》的教学以生物制药生产设备、生物药物的分离提取设备为两大教学项目。表1为生物制药生产设备项目教学内容，以液体发酵亮菌多糖为项目载体。
3《生物制药设备实验》项目化教学的具体实施
3.1 《生物制药设备实验》项目化教学的具体实施硬件保障
学校投入建设的生物技术实训基地是浙江省合格实训基地，并已经申报浙江省示范实训基地。实训基地内有中小试级的菌种间、发酵车间、提取车间、分离纯化车间及结晶干燥间、制水车间、制剂车间，占地面积18000m2，设备投入800万，实训基地的设备，已经涵盖了生物制药设备课程的所有设备。发酵车间有自动控制的5L发酵罐（配有空气过滤系统及灭菌设备）3台，在线灭菌发酵罐10L、30L、100L各一套，提取车间有三足式离心机、板框压滤机、分离纯化车间有离子交换设备、萃取设备、真空浓缩设备，结晶干燥车间有结晶锅、冷冻干燥、真空干燥等，菌种间包括了超净工作台、灭菌锅、培养箱、摇床等各种培养设备。
3.2项目的分组，实施计划的制订及项目实施
项目化教学实施能顺利进行的保证是项目组成员分工和协作明确，以此达到组内资源共享，知识融合，提高效率。《生物制药设备实验》分为两大项目：一是生物制药生产设备，二是生物药物的分离提取设备。全班一般30个人，分成两大组，15人参加项目一，另15人参加项目二，各自完成后轮换项目。项目一的学生可以细分成3小组，5人一组，项目一根据工作任务划分为3个岗，工作任务1为菌种培养岗位，工作任务2、3为气液输送岗位，工作任务4、5为发酵及参数控制岗位，5人一组定岗，做完一个岗位轮入下一个岗。另外项目二实施也和项目一类似。分三个岗位，提取岗位、分离纯化岗位和干燥岗位。
小组根据每个岗位的工作任务及各组员任务之间的逻辑关系确定项目实施的总体方案，小组成员经过讨论后确定每个成员任务的具体详细的实施方案，以口头和书面形式向指导教师做汇报，经指导教师审核通过后方可实施。在实施方案讨论过程中，指导教师可以给予启发式提示和引导，如在实施过程中遇到实际问题，相关指导教师应充分利用现有资源协助解决。实施方案应详尽具体，具有实际可操作性，指导教师必须把好关，保证能顺利实施。项目计划的制定和实施以学生为主体，整个开发过程以学生的自主性学习和小组协作的方式完成，教师为启发引导角色，充分发挥学生的主观能动性和创造性，在此过程去串联专业知识，提高专业综合素质。
3.3 对《生物制药设备实验》教学考核评价体系进行改革
为了保证实验项目化教学的质量，还必须建立一套合理的项目化教学考核评价制度，对实验操作过程、最终学习成果进行考核评价。指导教师应从以下几方面来考核学生实验的效果：（1） 以高职教育培养技能应用型人才为出发点，加强对学生专业技能应用能力的考核评价。考核过程中实验指导教师应从项目的实验材料选择和实验方法设计、实验操作情况等方面进行提问考核评估学生的综合素质。（2）考核过程中要考虑小组团队的协助的能力。因学生不仅需要掌握实验操作技能，还应具备团队的协助和合作能力。只有这样才能使学生更好地胜任将来的工作，真正成为一个合格的专业技术人才。（3）总结整个实验操作完成过程中出现的问题和学生考核反馈情况，提出解决方案，更好地提升实验项目实践教学的质量。实践表明，这种考核评价机制在一定程度上能够激发学生的积极性与主动性，明显提高实训教学质量。
4 项目化教学的实践效果
为适应社会对高技能性人才的需求，高职院校不断探索和实践课程教学模式的改革，项目化课程教学改革在众多课程和专业建设中取得了较好的效果，成为当今高职教育课程模式改革的发展方向。通过对《生物制药设备实验》课程项目化教学设计及实际实施的结果分析， 随着课程教学的进行， 对本课程感兴趣的越来越多， 期中以后有兴趣并愿意学的占大多数，自我感觉好的占80%以上， 甚至在课程结束时， 还有学生想重做部分实践学习任务的强烈愿望。《生物制药设备实验》课程项目化教学使每一位学生都参与到项目中，为了让项目能顺利实施，每一位成员对小组项目实施都起到至关重要作用，增强主人翁意识。因项目分工和协作需要，要求每位成员都自觉主动去学习交流，培养其团队合作和沟通能力。本课程引入项目式教学后，学生兴趣得到极大提高，教学氛围浓厚。
【参考文献】
关键词：金融危机；生物制药；问题；知识产权.
2008年，始于美国华尔街的金融危机持续升温，具有迅速蔓延趋势，已由虚拟经济蔓延到实体经济。在此金融危机的影响作用下，全球金融市场遭受巨大打击，美国道琼斯指数、中国A股等全球各大股市大幅下挫，巨大的恐慌心理和信心危机严重笼罩市场，虽然美国采取了积极的就是措施，但全球的恐慌心理仍然蔓延。受金融危机的冲击，全球各主要金融机构市场已连续出现利润下滑和资产减少及信贷损失的状况。中国作为世界经济的重要组成部分也深受影响，经济增速明显放缓，同时由于成本上升、效益下滑等原因，部分实体企业的投资意愿和能力深受影响，进而对整个消费市场产生制约作用。为有效抵制国际金融危机对中国的不利影响，要采取积极有效的宏观经济调控政策和货币政策以应对复杂的国际国内形势。
国际金融危机对我国经济社会的主要影响体现在：对国内外向型实体经济的影响逐渐加深，珠三角地区企业订单持续减少，无订单企业越来越多；逐渐从虚拟经济转向实体经济，从东部沿海逐渐向中西部地区蔓延；从经济层面向社会生活转变，典型例子是失业增加。中央政府为刺激经济，开展了一项“扩大内需、促进增长”的保卫战。中央政府相继投入4万亿人民币以刺激经济发展，主要用于基础设施、生态环境建设、公共交通、提高居民收入以及增加就业等十多项措施，同时配以积极的财政政策和宽松的货币政策。
在当前内忧外患的形势下，如何准确判断金融危机的发展趋势，如何深入分析国内实体经济发展现状及面临的各种风险，以及如何全面分析国内各行业发展现状等都是生物制药企业面临的关键问题。那么，在严峻的国内外形势下，国内生物制药行业会受到怎样的影响？生物制药企业又面临怎样的发展机遇和挑战？以及在此形势下生物制药企业如何寻求发展？制定什么样的应对措施？等一系列问题都是我们要面对，并要积极采取措施进行有效管理。
1.我国生物制药企业的发展现状
生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。我国的生物制药产业开始于上世纪80.年代，生物制药属于高科技行业，发展迅速、市场潜力巨大。
与传统医药产品相比，生物医药产品具有自身的特点：一是对环境污染较少；二是对资源依赖性较小；三是对于疾病具有很好的靶向性、毒副作用小。但其又对及时的要求比较高，同时研发具有较高的风险，一旦成功将会带来较高的利润。中国企业一般规模较小，同时存在融资困难等各种不利因素，目前90%以上的生物制药企业是仿制国外产品为主，缺乏具有技术创新能力和市场竞争力的品牌。在全球生物技术专利中，发达国家占有绝对的优势，美国、欧洲和日本分别占到59%、19%、17%，而包括我国在内的发展中国家则仅占5%。
我国生物制药产业发展较晚，直到改革开放后才获得了长足进步，特别是国家实施“863”、“973”高技术计划和国家自然科学基金项目以来。在30多年的时间中，中国逐渐缩短与西方发达国家的差距，买入发展的快车道。经过近几十年的发展，部分技术已处于国际领先水平，如生物芯片研究、干细胞研究、功能基因组研究等。2006-2010年，我国生物制药产业总产值保持了年均25%左右的快速增长趋势。根据相关资料显示，2008年我国医药工业累计实现利润708.9亿元，同比增长28.4%。2009年前2个月，我国医药工业累计完成利润总额111.65亿元，比去年同期增长23.18%。尽管由于外销受阻，化学原料药工业的利润仅增长6.9%。但生物制药工业的盈利水平较高，1-2月的增幅为43.4%。2008年，全国七大类医药商品累计购进约3450亿元，同比增长11.45%，累计销售3330亿元，同比增长13%。2009年一季度，全国七大类医药商品购进总值933.21亿元，同比增长9.81%，销售总值为1036.75亿元，比上年同期增长11.91%，增幅比较平稳。2010年福布斯公布中国最具潜力中小企业排行榜中（共200.家）就有29.家生物制药企业入围，详见表1。
虽然中国的制药企业获得了巨大的成就，但与国外生物制药巨头相比，中国药企在资金、技术、人员、设备、产业结构等方面仍然存在巨大的差距。最典型的代表就是用于医药的研发投入，2008.年全球前五强新药研发的资金总投入达到了310.亿美元，2010.年更是达到了416.亿美元；而中国在2008-2010.年对新特药的研发资金总投入则仅有27亿美元。
2.生物制药企业发展中存在的问题
随着国际金融危机的不断加剧，生物制药企业在发展中面临着越来越多的机遇和挑战。很多企业的管理人员对外部环境缺乏清醒的认识，对国际市场认识不足，在国际金融危机的浪潮中深受其害。当前，国内制药企业主要面临的问题有以下几个方面：
（1）研发薄弱创新不足
目前，我国生物医药技术产品申报看似“活跃”，实际上完全属于自主创新的产品很少。据相关资料显示，2000年9月-2004年9月，我国共有对重组人红细胞生成素、重组人干扰素等108个批准文号的生物制品进行了补充申请。
由于缺乏自主知识产权，受技术条件等各种因素的影响，国内生物技术市场交易不活跃。而生物技术新药研发的技术要求和资金投入均较高，所以单项生物技术新药的技术转让价格相对较高。与发达国家相比，我国生物技术实验室技术水平差距不大，但在产业化方面的差距正在逐渐加大：当世界有20多种畅销生物药时，我国能生产10种；现在世界上已有140多种生物药，我国却只能生产十几种。同时，国内企业没有知识产权意识，不尊重别人的知识产权，总是一味仿制或直接引进专利保护期外的技术。国内科研人员的知识产权保护和专利申报意识不强，致使国内大量的科研成果和关键技术资源外流。
（2）未形成产业化和规模化生产
目前，国内共有200.多家各类生物医药公司，其中仅有15%左右的公司取得了基因工程药物生产文件批号，并且存在产量和产能很低的问题。与西方发达国家相比，国内生物制药产品仅占世界医药市场很小的比重。其中很重要的原因就是企业规模小而且分散，落后的生产技术、较低的生产水平、较高的生产成本，导致利润水平很低，难以形成规模效益，更无从谈起提高市场占有率。另外，国内企业还存在重复投资生产问题。重复生产使得企业集中在同一市场，企业为了生产就会争夺市场，大打价格战。
（3）复杂多变的国际形势导致出口不稳定
随着国际化程度的加深，国内企业受世界经济的影响越来越严重。复杂多变的国内国际形势给国内制药企业的发展带来机遇的同时也带来了严峻的挑战。主要有两方面原因：一是人民币对美元的不断升值，使得我国生物医药产品在国际市场上的美元标价不断上升，降低了出口产品的市场竞争力；二是美国次贷危机及之后的欧债危机，使得对相关产品的需求减少，同时加上贸易保护主义，医药产品出口难度逐渐加大，国内化学原料医药产品受此影响较大，出口减少明显，销售价格明显下滑，相关资料显示，湖北新生源生产的氨基酸出口量同比下降了17%，企业的产量、销售和利润等不同程度的受到影响，同期相比均有不同程度的降低。
（4）融资困难
在金融危机的影响下，产品市场需求减少，企业订单不足，产品积压，货款回收困难，企业资金链更加趋紧。生物制药企业本来就是高投入产业，而研发又存在风险，成本可能会在几年或十几年才能收回。企业为维持正常的生产和保持市场竞争势必向银行申请贷款。金融危机对金融部门的影响是显性的，银行为降低风险，势必会设置多种障碍，增加审批手续或需要企业提供必要的抵押。企业难以提供有价值的或价值高的抵押物，使得企业难以获得银行的贷款。即使有民间融资渠道，但一些企业承受不起较高的借贷成本，95%以上的破产企业是由于资金链断裂引起。
3.生物制药企业的发展策略
在金融危机的背景下，我们不仅看到了自身的差距，给医药产业带来挑战的同时，更主要的是为国内医药产业的升级发展带来了机遇。国内企业如何抓住这一重要的战略机遇期，迎头赶上是当前医药企业面临的主要问题，也是缩小与国际差距的重要一步。主要应对措施由以下几点：
（1）增加出口，扩大内需
对以出口为主的外向型经济来说，出口退税是刺激出口最直接和最有效的方法，以价格优势提高出口产品的国际竞争力。国内医药产业主要依靠劳动力低廉优势，使得产品价格也远低于西方国家。在增加出口的同时，还要扩大内需。国内市场是企业发展的关键，国家应鼓励企业扩大内需，积极创新，引导国内市场的发展，只有国内市场稳定才可免去后顾之忧，否则会有前有狼后有虎。
（2）加快医药产业结构调整
医药产业是高附加值产业，在高技术水平下，重要是要向纵深发展，加快产品的更新换代，及时跟上国际市场的需要。目前，国内医药产业发展的主要障碍是技术创新能力不足，拥有自主知识产权的产品很少，在国际医药行业所占比重较小。主要是要提高产品附加值、提高市场占有率，并首先占领国内市场。随着国家医疗体制改革的推进，国家在政策和资金等方面都向医疗产业进行了倾斜，优势资源向医疗产业集中，一大批重大医药创新专项和技术得到国家大力扶持。积极发挥科研院所和高校的科研技术优势，积极鼓励和引导企业进行外包发展，强化市场意识，逐渐树立自己的品牌。
（3）积极拓宽融资渠道
医药产业是高投资产业，投资的多少直接决定了医药产业的发展和市场竞争力，因此要积极拓宽医药企业的融资渠道。政府要开拓思路积极鼓励企业成为生物制药的投资主体，由此而形成政府引导、企业主体和社会参与的多元化生物制药投资模式。政府要逐渐完善风险投资机制，引导相关投资机构加大对生物制药产业的投入。要充分发挥资本的作用，支持生物制药企业的快速发展。另外，生物制药企业要积极寻求与外部企业的合作与交流，寻求外部支持以解决资金短缺的问题。同时，政府要发挥公共服务的功能，建立中小企业征信体系，鼓励相关的金融机构或部门向信誉良好的中小企业提供更多的资金支持，为中小企业的融投资提供政策支持。中小企业要及时向关联企业提供相关信息，增加企业的透明度，建立良好的企业社会形象，以吸收民间资本。只有充足的资金保证才能进行高技术的研发，并开拓市场，在国际市场上竞争力才能提高。
（4）加快医药技术的成果转化
完善相关的法律法规，为生物制药创新和成果转化提供良好的政策环境。在争取国家资金和政策支持的同时，充分发挥科研院所和高校的优势，充分整合社会各优质资源。积极发挥科技创新和成果转化、高校重点学科建设等相关财政支持的作用，鼓励科研院所和高校加强对生物医药技术研发。由于药品研发、临床试验、审批过程周期长，因而成果转化速度很慢。尤其对于中小企业而言，缺乏临床方面的实力，在新药试验中耗费更多时日，对新药迅速投入市场发挥作用不利。被收购或技术转让后，可促进这些新技术和新药物的产业化，从而造福更多的人，也给企业以新的机会和市场。
（5）进一步加强国家的生物产业基地建设，推动基地的公共服务条件、自主创新能力和产业化能力的建设。金融危机对医药企业最直接的一个影响便是突然失去了廉价的贷款和融资渠道，而药物研发是一个周期长、投入大、风险高的过程。这就需要国家新增贷款既要投向生产基本药物生产企业和国家扶持的国有企业，也要投向那些融资遇到困难的生物医药企业。（作者单位：兰州生物制品研究所有限责任公司）
参考文献：
[1]马欢欢，张娥.浅谈湖北生物医药产业发展存在的问题及应对措施[J].物流工程与管理，2012，34（11）：162-165.
[2]武志刚，吉树杰.我国生物制药业现状及发展制约因素分析[J].中国药物经济学，4：186-187.
论文关键词：高职；生物制药；微生物课程；教学改革
生物制药专业发展概况及培养目标
生物制药是运用微生物学、生物学、医学、生物化学等研究成果并综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造用于预防、治疗和诊断的制品。生物制药产业是国民经济的重要组成部分，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》和《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》中明确指出“要大力发展生物产业”。目前，全世界的医药品已有一半是生物合成的。
近年来，我国医药行业的迅猛发展，特别是生物技术在医药产业中的广泛应用大大加快了生物与医药类等高职院校生物制药专业的发展壮大。其培养目标是：德、智、体、美全面发展，具有与本专业领域方向相适应的文化水平与素质、良好的职业道德和创新精神，掌握本专业领域方向的技术知识，具备相应实践技能以及较强的实际工作能力，熟练掌握并能从事药物的研发、药物的生产、药物的质量及安全检验、药理分析、药物的经营和销售等工作的高技能型人才。
微生物课程教学地位及教学目标分析
半个世纪以来，微生物转化在药物研制中一系列突破性的应用给医药工业创造了巨大的医疗价值和经济效益。随着新微生物资源的发现、新的药物筛选模型建立以及各种新技术的应用，从微生物次级代谢产物中寻找新药所显现的优势将继续存在，事实证明微生物制药在整个生物制药产业中占有举足轻重的地位。微生物学在理、工、农、医、师范院校与生物相关专业的课程设置中占有重要的地位，也是一门实践性很强的学科。
由此可见，微生物课程也必然是生物制药专业的重要职业基础课程。它系统地介绍了微生物的分布、分类、形态结构、生长繁殖、遗传变异以及与人类生产生活的关系等理论与实验操作技术，要求学生具备一定的生物学与生物化学基础知识。其后续课程包括发酵工程概论、生物技术制药、制药工艺学、药品分析与检验、药剂学、药事管理与基因工程技术概论等多门主干课程。
本课程的教学目标是使学生能够正确掌握微生物分类、结构、生理活动等基础知识，确保学生能够进行有关微生物生产的必要基本技能操作，并掌握应用微生物学理论知识分析问题和解决问题的基本方法，从而为后续的职业技术课程的学习与生产实践奠定必要的理论基础和实践技能。
微生物课程教学改革探索与实践
长期以来，全国各高校微生物学教学大多以课堂讲授为主，配合适量实验课。学生学习微生物学的方法常常是课上勤笔记少思考、课下不复习少作业，考前死记硬背、考后“完璧归赵”。为了提高微生物课程教学效果与学生的实践技能，我们于2008年申报了《微生物及其应用》院级精品课程，并与全省其他高职院校的同仁一道对生物制药及相关专业的微生物课程教学改革进行了一定的探索与实践。
（一）优化教学手段与方法
主要教学手段 合理利用学院优越的教学条件是提高课程教学质量的基本手段。在本课程教学中，我们充分利用学院完善的多媒体教学资源、电视显微镜设备组织教学，通过多媒体课件、视频、标本与即时的实验操作进行形象、直观的教学。同时，加强与本地区制药企业的联系，与企业一线生产人员共同探讨课程教学内容。
教学方法探索 在教学方法上，我们依据高职类学生文化基础、思维特征，针对不同的具体内容选择采取了项目教学法及案例导入法等多种“教学做合一”的形式开展教学，从而实现了将过去以教室为中心的学习形式向以实验室工作过程为中心和“边教、边学、边做”形式的过渡。例如，将基础知识部分组织成多个承前启后的项目，微生物应用部分（如微生物与发酵、食用菌栽培与药品的微生物污染检测等）采用案例法组织教学。通过启发与讨论、理论密切联系实际等方法引导学生加深对所学知识的运用、提高学习的兴趣与积极性。提供适量学时，鼓励有积极性的学生自选教学内容，采取合作或独立查阅资料和制作多媒体课件进行授课的形式实现了师生主体角色的转换，从而使学习以形成综合能力为目的而非单纯的知识摄取。同时鼓励学生在实验教师的指导下，根据自身兴趣进行微生物实验的设计与操作。
在有了一定的手段与方法基础上，我们认为利用适当的幽默或英文等教学技巧也是提高教学效果的良策。比如在要求学生列举已知的病毒时“特意提醒”不要自作聪明地制造“人瘟病毒”。在课堂中偶尔适时地穿插一个英语单词或简单的句子能够起到很好的调节作用，往往能让喜欢或不喜欢英语的学生激发兴趣。
（二）认真整合教学内容
内容的选取与组织 2007年下半年，在长期从事企业生产实践的“双师型”教师共同参与下，我们编写出了一本较为符合当前高职教育理念的湖北省“十一五”规划教材——《微生物及其应用》并获2009年湖北省高职高专优秀规划教材奖。本教材根据当前高职院校生物制药专业的培养目标及湖北省示范院校生物制药专业人才培养方案建设要求建立课程教学标准与内容，按照“教学做合一”模式进行教学内容的合理融合。在内容的组织上充分考虑高职学生的文化基础与思维习惯，适当降低了理论知识部分的深度，强化了微生物在生产实践中的应用。将课程内容按照微生物由大到小、由表及里的原则进行重新组合，首先使学生通过显微镜对各种微生物进行最基本的感性认识，然后逐渐了解微生物的培养技术及其在生产中的应用，从而顺其自然地完成对整个微生物课程内容由感知到认知的知识延伸与拓展过程。
教学组织与实践 为了较好地落实高职教育所推崇的“边做边学，边学边练”行动导向的教学理念，我们采取的是理论与相应实践操作（单元实验）相互融合的模式开展教学，并将教学内容划分为“基本知识与技能”和“知识与能力运用”两大模块，其中包含了“微生物形态观察技术”、“微生物分布与生长控制技术”及“微生物应用与检测技术”三个单元与七个项目来实施教学。在此基础上，我们还开发了《微生物及其应用》院级精品课，并在教学中认真践行“边做边学，边学边练”的教学方法，使学生能够自觉地将所学知识与实践相结合，从而既增强了学生学习的主动性，同时又较好地锻炼了他们的动手能力，强化了教学效果。
重视第一次课设计 第一次课是一门课程的序曲，它是引导学生进入微观世界、激发学生求知欲望、增强课程魅力的最佳向导。本课程的第一次课是通过“一个富有创造和启迪性的故事（列文虎克）”、“多幅彩色动静态图片的展示”和“一系列惊人的数字”等具有鲜明特色和感性认识的内容逐步展开的，非常强烈的视觉效果让学生产生了对微生物的浓厚兴趣，进而较好地激发了他们对本课程的学习热情和探究心理，当然也取得了非常好的教学效果。
（三）强化实践教学与考核
加大实践教学比例 本课程的教学目的是为后续的职业技术课程学习与生产实践打下良好基础，满足生物制药生产、建设、管理和服务第一线的技术应用型人才对微生物知识与技能的需要，同时培养学生创新精神和创业能力。因此，我们按照“教学做合一”的模式将理论知识与有关实验内容进行了有机融合，因而也在很大程度上减少了理论学时，相应增加了实验操作学时，使理论与实践学时之比将近1∶1。将课程的实验分为平时的单元实验、期末整周的综合实训、培养兴趣的自主实验（如对口腔、霉变水果中微生物进行分离培养等）几项，并着重培养学生的无菌操作技能和微生物实验安全意识。
