发布时间：2024-01-20 16:57:34
序言：写作是分享个人见解和探索未知领域的桥梁，我们为您精选了8篇的医药行业的特性样本，期待这些样本能够为您提供丰富的参考和启发，请尽情阅读。
关键词 医药经济 医药发展 创新管理 审计管理
中图分类号：F426； F425 文献标识码：C 文章编号：1006-1533（2013）09-0048-04
Economic development and innovative management of
pharmaceutical enterprises in Chinese pharmaceutical industry
JIN Lianya
（China National Pharmaceutical Industry Corporation， Beijing 100190， China ）
ABSTRACT This paper introduces the current situation and development trends of pharmaceutical industry， as well as the existing problems therein. Moreover， it analyzes in detail that in order to reach better economic development in the macro environment of pharmaceutical industry， good management system and innovative management are required. Various management systems such as audit， research and development， production and material are complementary and indispensible for the survival and development of enterprises.
KEY WORDS medicine economy； medicine development； innovative development； auditing management
随着人民群众对健康水平要求的不断地提升，对于医药行业的需求越来越大，医药行业经济发展的空间也非常之大。在这样的大环境下，作为企业要把内部管理做好、做新，做出自己企业的特色。所以，我们要对现在医药行业的现状和所处地位，发展的趋势和存在的问题进行客观地分析，这样才能让我们的医药企业经济规模发展得越来越好。
1 医药行业经济发展的现状与地位
1.1 经济产业特性
医药行业是公认的世界化的行业，它的经济产业也有一定的特性，在各国的产业体系和经济增长中都起着举足轻重的作用。医药行业的产业特性显得尤为突出，第一，医药行业和经济有着密切的关系，医药工业在经济上的价值可以通过医药新产品的销售额与我国GDP比例看出来，几十年来，医药产品总的销售额占GDP的比重一直是呈上升趋势的，医药行业在国民经济中的地位表现出动态稳定性特征。第二，医药行业是朝阳行业，是一个典型的国际性产业，具有良好的发展前景，是永不衰落的产业。第三，其产业特性为高投入，高风险，当然同时也是高回报的，并且有垄断性质。高投入体现在新药研究与开发上，制药企业新药的研究开发费已占其销售收入的15% ～ 20%。医药行业的高投入也导致其高风险，一旦企业开发失败，就会使其巨额投入血本无归，但是一旦成功，那么医药行业的利润是巨大的，发达国家医药行业的销售利润率高达30%，而且医药行业从某种意义上来说是由以研究开发为基础的制药公司垄断的产业，利润巨大且具有垄断性。
1.2 医药行业现状
医药行业按国际标准划分，是15类国际化产业之一，是世界贸易增长最快的朝阳产业之一[1]。其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生、制药机械、药用包装及医药商业。我国只是一个制药大国，并不是一个制药强国[2]，回顾中国医药行业近年的发展情况，一直保持着持续稳定的发展。现状很理想。近年来，我国医药产业发展迅速。自改革开放以来，我国医药行业不断壮大，到目前为止中国大约有5 000家大大小小的制药企业，生物制药企业有200多家[3]。制药企业的产值，以每年平均16.6%的速度增长，在我国GDP所占的比重也越来越大，达到了4%。与此同时，我国已经成为全球原料药的生产和出口国之一，整个医药行业呈现比较好的发展态势。
1.3 机遇与挑战
我国医药行业的经济发展将迎来黄金的10年，随着人民生活水平的提升，人民群众对身心健康的需求使得医疗药品市场迅速增大；新医改到2020年实施完成，医保全覆盖及大健康计划，会带来医药市场扩容及医药行业的快速发展，这些对医药行业经济发展来说是一个不可多得的机遇。而且，有国家政策的扶持，由工业和信息化部、原卫生部、原国家食品药品监督管理局共同制定的《关于加快医药行业结构调整的指导意见》，显示了国家对医药行业将进一步加大管控和扶持力度，目的是尽快实现医药行业由大到强的转变。研发决定未来，得专利者得天下。
随着医药卫生体制改革各项配套政策的加快推进和全面实施，面临的挑战主要来自以下几方面：发展中国家的挑战会很激烈；新颁布相关政策与制度对市场的掌控；各地区政府地方保护的设置；制药企业小而多、低水平的竞争等。
1.4 医药行业现有的地位
医药行业的地位十分重要。医药行业是一个融合保守与现代的综合高科技行业，也是与民生密切相关的行业，它与人民群众的日常生活密不可分，人民群众非常重视健康、保健、看病等问题，所以它是保护民生的特殊重要行业，
随着人民物质生活水平的提高、人口老龄化的加快、医疗体制改革的深化，它的发展状况与人民群众享受的医疗水平直接相关。医药行业是国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合的行业。对于保护和增进人民健康、提高生活质量、计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。
2 医药行业经济发展的趋势和问题
2.1 发展趋势
随着深化医药卫生体制改革工作的全面推进，我国医药行业经济发展到底是呈怎样的方向，是我们关心的问题，医药行业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体，涉及国民健康、社会稳定和经济发展。当今世界医药经济已经趋向于全球化[4]，医药经济运行将继续呈现平稳增长的态势，人口的自然增长是药品需求的基本因素，再加上人民生活水平的进一步提高，对健康及生存质量提升的要求，加大了对药品的需求。药品价格渐趋合理，使得医药经济越来越向好的方向发展。药物制剂，生物药物所占的比重将越来越大，对医药行业有着深刻的影响，据专家预测，在未来3年里世界医药市场年增长率为9%，而生物制药市场年增长率为20%。同时，非处方药的迅速增长趋势很明显，在人们日常生活中用到的药物，一般都是非处方药，比如感冒药、抗过敏药、止痛药、胃肠道药和维生素等。全球老龄化时代来临，在未来十几年内，人口老龄化程度还会加剧，所以，老年用药市场将会是一个飞速发展的市场。2013年，中国将超过日本成为世界第二医药大国，预测2020年前后中国也将超越美国，跃居世界第一医药大国。
2.2 医药行业存在的问题
2.2.1 制药企业小而杂，竞争激烈
我国大型的企业少，行业集中度低，使得产品经济效益太分散，中型尤其是小型企业太多，大多数企业不仅规模小、生产条件差、工艺落后、装备陈旧、管理水平低，而且布局分散，企业的生产集中度远远低于先进国家的水平，而且这些企业还无法达成规模经济优势。
2.2.2 创新体系不完善，效率低
我国创新体系不完善，新药产力不足，医药科技投入不足，我国产权品种很少，产品更新慢，重复严重。老产品多、新产品少；低档次与低附加值产品多、高技术含量与高附加值产品少；重复生产品种多、独家品牌少。应用高新技术改造传统产业的步伐较慢。多数老产品技术经济指标不高，工艺落后，成本高，缺乏国际竞争能力。新药的预期回报率一般都比较低，所以，医药企业很少甚至不愿意投入资金去研发新药，从而导致研发新药的创新能力比较弱。
2.2.3 医药市场体系不健全，竞争体制不完善
在旧的体系格局被打破后，新的市场流通体系还没有形成。加上生产领域多年来的低水平重复建设，药品低端而且重复，供应的量太多而卖不出去，流通秩序混乱，导致消费者的利益得不到保障，医药市场治理任务艰巨。
3 医药企业的创新管理
3.1 企业管理的重要性
纵观整个医药行业的发展，我们既有优势又有不足，也有很多的机遇，只是医药企业的规模，流程管理有些问题，作为医药企业，要想做得很成功，企业管理是不可少的，管理有了系统的体制，企业才能有更好的发展。
科研、生产、营销管理上台阶是企业成长中的重要环节。其深远意义不仅是资源合理的配置，全面地降低生产成本，提高劳动生产力，从中获取最大利润，更重要的是提高了企业的竞争力，强化了抵抗风险的能力。
从国内制药企业经济技术管理学角度来看，对于不同类型和不同构架的公司必须采取不同的管理模式。一般认为“小企业是权威管理、中型企业是制度管理、大型企业是文化管理”。
随着国内众多制药企业的成长和壮大，强化企业的制度建设及管理上台阶已是迫在眉睫。在多项日常管理中，加强内部审计越来越成为重要的环节。这也是国外许多发展中的制药公司管理中所重视的。内部审计，也叫内部控制，与公司组织机构设置、质量管理、经营控制、生产控制、研发系统控制、财务控制、物资管理、人力资本管理的控制等8个方面的合理化对接有着极其重要的意义。而审计、生产、研发和物资这4个方面又是一个制药企业的命脉。
3.2 审计管理
在管理系统中，综合审计部（有称“综合计划部”），这是一个独立的部门，也是一个复合型人材相对集中的部门。它不但要对生产计划、设备检修计划、基建、技改工程计划、营销计划、新产品开发计划、科研计划进行全面制订、审计，而且要对相关图纸、材料预算、费用预算、各类合同进行审计、把关，不是简单扼要的文字条理性审校或靠“一支笔”签字能解决的问题。
审计部直接向公司领导汇报，犹如质量管理一样，是对一个制药企业的监管。一个优良的管理系统应该是“事事有人负责，人人勤于工作，减少管理层次，加快经营决策，强化内部控制，缩短工作周期，提高工作效率”。也就是说“不能有空白、也不能有重复、不能有交叉”。
为了强化管理体系的控制，应采用多种方式建立报告制度。保障信息及时、信息准确、信息共享、信息互补和综合。现代化的制药公司（集团）最重要的信息是财务分析月报、销售分析月报、库存分析月报、生产计划月报，这些将有利于正确及时地决策。管理系统既要有利于提高工作效率，又要有利于内部监督控制，也有利于贯彻企业的政策方针。
3.3 研发管理
近年来，研发管理在现代化的制药公司（集团）中的地位逐年上升。而实际运作中，研发管理与企业中各项管理有着共性，也有个性。研发工作一定要重视信息工作，确定自己的优势，把握研发定位点。
在信息时代，审视确认研发的系统流程，完善职能系统建设。特别是对所开发的新项目的国内外市场、新产品专利、工艺路线调研后做出开题报告。经学术委员会讨论决定立题并制订通过草案。经审计后纳入计划，其中包括了人员投入、计划指标、技术指标、工时预算、材料预算、设备预算、设备考察、成果监定和结题报告等。
3.4 生产管理
生产管理中一个很重要的因素是人力和机器的合理配置及充分利用。为了保障批量的适宜性，要充分力求合理、经济地生产。对每个品种、每个批量要计算工时和设备运行台班，逐渐推行和完善工时管理制度。从这些基础数据出发，合理配置人员和设备，从而减少人力、物力、设备的闲置或隐性浪费。
虽然是以销定产，然而营销预测常常不准确。受一些政策性和多方面客观因素的影响，往往非人所能预料。虽然营销的预测按月滚动，计算机系统也会及时地根据这些信息进行调整。
实践证明，如能综合考虑到营销预测，以及前三个月平均销售业绩和未执行的合同，则生产计划会比较切合实际，可以纠正单纯营销计划所产生的误差。尤其是公司不是静态生存的，而是年年在发展，要采用动态管理，GMP实施必须量化，细到各个环节，而审计是保障企业运营的关键环节。
3.5 物资管理
物资、物流要科学管理。库存管理是内部控制中的重要一环，也是美国FDA检查的重要项目之一。验收物品要求实物清点，任何收发料、舱位转移等过账，都有单据备查，专人核对。计算机系统有过账审计报告，以此核对单据和系统的一致性。
负责计算机输入的人员和物流管理人员要各负其责。避免帐物一人管理，造成帐物不清。发料和发货遵守先进先出原则，避免库存的积压和货品过期。物品应按日期的先后编制流水号、批号和供应商批号，以便跟踪。成品、药检报告、原料、包装材料、退货、不合格品、宣传资料、礼品、办公用品、设备、备品备件、废品等均需分类管理，进入不同的会计科目，以使电脑的查询功能更为实用。
仓库管理中，原辅包装材料、成品都要有状态。即待验、合格、不合格、销毁等，状态可划分区域和贴标签。不合格品要严格管理，一般由QA负责。从GMP规范来看，标签的管理要特别重视。用计算机管理的系统中，很重要的一点是计算机过账和实物移动要同步，包括出入库和移仓。计算机管理库存中，有很多信息要能充分共享。总之，要以科学的态度对待现代化物流管理，它与生产、科研、营销具有同等重要性。
4 结语
现代医药制造业成为技术创新最坚实的依托，无论是行业管理或是经济学家都无法将研发和制造业进行分割。生产与技术创新的相辅相成，推动了历史车轮的前进。当前，发达国家出现随着制造业转移到海外，研发也随之转移的现象是为了效益与利益的最大实现。中国医药制造业走过了一个个里程碑，而要走的路依然漫长。虽然任重道远，在《医药工业“十二五”规划》的指引下，医药制造业的核心竞争力已日益凸显。
参考文献
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波特五力模型医药行业竞争环境发展战略
1波特五力模型简介
20世纪90年代末，哈佛商学院著名战略管理学者迈克尔·波特（M.E.Porter）教授将传统产业组织理论与企业战略结合起来，形成了竞争战略与竞争优势的理论。根据他的观点，在一个行业中，存在着五种基本的竞争力量，即潜在的进入者、现有竞争者、替代品、供应者和购买者。其中，潜在进入者、现有竞争者和替代品的威胁属于外部竞争，也称作水平竞争；供应商的讨价还价能力和购买者的讨价还价能力属于内部竞争，也称作垂直竞争。
这五种竞争力量彼此之间相互作用，共同决定了该产业的竞争强度和获利能力。运用波特五力模型对医药行业竞争环境做出分析并对其发展战略进行探究有重要意义。
2 医药行业发展现状
近年来，随着人口绝对数量增长及人口老龄化的加快、城镇化水平的提高、人均收入增加、国家新版基本药物目录出台以及大病保险等新医改政策的驱动，我国已成为全球医药市场增速最快的地区之一。国家发改委数据显示，2012年我国医药产业完成产值18，255亿元，同比增长21.7%。根据中国医药行业分析报告，2012 年全年医药制造业实现产品销售收入17083.26 亿元，同比增长19.79%。医药行业产销规模的稳步上升进而带动了行业利润增速的继续回升，全年医药制造业实现利润总额1731.68 亿元，同比增长19.84%。2013年继续保持平稳增长趋势。虽然我国医药行业的地位正在不断提高，但与世界发达国家相比，行业发展还存在很多不足。
2.1结构性矛盾突出。主要体现在产业结构、产品结构和企业结构上。
2.1.1从行业总产值分析，产业结构目前仍以化学医药工业发展为主导，具有中国特色的传统中药产业和科技含量相对较高的生物制药业市场潜力巨大，近年来也受到国家相关部门的重视和政策上的扶持。
2.1.2我国医药产品以普药为主且技术含量低，具有疗效明确，价格低廉的特点，大多数已经列入国家基本医药目录。处方药市场为仿制药的天下，新药特药相对较少，重复生产导致同一通用名称的药物其生产厂家有数十个，独家产品少，药品质量得不到国际认可。
2.1.3医药行业属于技术密集型产业，我国近7000家医药企业中80%为中小型企业，存在数量多、规模小、水平低、区域分散、集中度不高等现象。自2004年起，国家食品药品监督管理局强制对医药生产企业实施GMP认证，药企的创办和管理受到严格限制，近年来通过行业内兼并重组涌现出一批具有一定规模的医药龙头企业。
2.2创新能力匮乏。主要表现为原研能力无法赶超跨国医药企业。在跨国公司垄断全球医药市场的背景下，原研药依然居市场主导地位，我国自主研发并拥有知识产权的药物却屈指可数。纵观全球研发领域，投入前10 位的跨国医药企业每年投入新药的研发费用平均占销售额的17%，而我国的医药企业对于研发的投入仅占销售额的2%～3%左右。很多医药企业长期依赖仿制药盈利，由于研发资金、技术、人员等方面的问题造成企业发展后劲不足。
2.3核心竞争力不足。综合实力无法与跨国医药企业抗衡。多数跨国医药企业创办较早，凭借多年的市场经验积累了雄厚的资本，凭借技术优势建立了强有力的行业学术地位，我国医药企业缺乏的正是雄厚的资本、前沿的品牌和过硬的研发技术。当今世界排名靠前的外资医药企业窥伺中国的巨大市场，无不想在中国分一杯羹，这使本土企业面临更大的市场竞争和挑战。
2.4医疗体制不完善。我国医疗体制不完善的现状导致以药养医的现象长期存在，要从根本上解决以药养医和百姓看病难、药品贵的问题需要不断深化医疗体制改革，在不断摸索和实践中寻找出路。
3我国医药行业波特五力模型分析
3.1潜在的进入者。医药行业是朝阳产业，具有投入大、利润高、风险大等特点。高回报率这一大利好让越来越多实力雄厚的集团企业看好这一市场。医药行业技术含量相对较高，关系民计民生，进入壁垒也较高。进入者必须面临规模经济的考验，若以低投入进入，则产品和市场得不到保证；若以高投入进入，市场需要培育期，短期回报率不能达到预期。同时，由于顾客对药品质量和品牌忠诚度不同，新加入者需要花费较长时间攻克这一壁垒，树立自己的企业和产品品牌形象，往往会以前期亏损为代价。另外，在进入医药行业时，如果没有自己的分销渠道，也会面临进入障碍。医药生产企业-医药商业公司-医院，这种传统分销渠道的特殊性导致新加入者在选择和建立分销渠道时需要花费大量的时间和资金。行业内产品的知识产权和专利保护限制了新加入者对产品的选择，没有特殊优势的产品也无法赢得竞争。国家行政干预、药品招标限价政策、对新建厂房的GMP技术要求等都限制了新加入者的进入难度。
3.2现有竞争者。截止2013年8月，国内共有医药生产企业6980家，其中80%为中小型企业，这些企业在规模与资源上势均力敌，行业内竞争异常激烈。药品创新缓慢导致药品同质化现象严重，各药企之间不得不展开激烈的价格战和服务战，市场增长缓慢。与此同时，跨国医药企业通过独资、合资模式与本土药企建立联系，凭借美誉度较高的产品和服务获得顾客认可，不断扩大市场占有率，加剧了竞争的激烈程度。
3.3替代品。药品属于特殊商品，其替代品属于新技术或新机理的产物。一种新药从研发、临床试验、上市后大规模人群使用，需要投入大量的人力、物力和财力。研发过程少则几年，多则几十年，且可能面临研发失败的风险，因此替代品对医药行业竞争威胁不大。但国内过多的专利期外仿制药品成为国外原研药的替代品，以相同机理、价格低廉对原研药物造成威胁。
3.4供应者。医药产业所需各种资源和设备，包括原辅料和生产设备等，受到国家能源价格调控的影响。近年来能源危机使得医药用原辅料价格不断提升，源头生产企业的价格提升导致药品生产企业固定成本提高。例如中草药的能源稀缺，滥采滥伐导致稀有中草药能源匮乏，原料药价格受市场需求影响不断提高，在不调整成药价格的情况下使得药品生产企业利润不断降低。因此原辅料供应商具有较强的议价优势，医药生产企业可以通过后向一体化或更换供应商等战略调整来改善自己的处境。
3.5购买者。医药生产企业的购买者主要有药品批发企业、医疗机构药房和零售药店等。我国现有药品批发企业1.3万家，根据国家对药品流通两票制的规定，药品从生产企业直接流向药品批发企业。近年来，药品批发企业逐渐形成战略联盟，规模化、集团化趋势明显，如国药控股、华润医药等大型药品批发企业在市场中发挥越来越大的作用，市场份额逐年加大，在与药企谈判时具有较强的议价优势。我国现有医疗机构100万余家，零售药店42万余家，这些药品终端直接影响消费者的购买决策，在与药企讨价还价时也占有绝对优势。
4医药行业发展和竞争战略探讨
4.1资源整合战略。针对医药行业普遍存在的产业结构趋同化、产业分散、数量众多、产品同质化等现象，应通过企业自上而下的兼并重组等方式打造产业内规模经济效益，形成一批具有国际竞争力的企业和集团企业，将化学药物、中成药、生物制药等领域进行专业化分工，集中化生产经营，形成各具特色的规模优势产业群体。通过兼并重组，中小医药企业可以避免与大型企业在市场上发生正面冲突，避免在直接竞争中被淘汰出局，同时获得大型企业资金和先进技术扶持，生存和发展得到保障。通过兼并重组，大型企业加速优化资源配置，通过竞争优势直接扩大市场占有率。针对医药行业供应商和购买商的垂直竞争，具备实力的药企可以通过前向或后向一体化战略，深入供应源头产业和购买终端产业，建立价值链战略联盟，对供应方提高货源质量，降低采购成本，提高交货时间，对购买方提出的需求做出快速有效的反应，从而实现上下游产业链核心优势，创造最佳效益。
4.2差异化战略。在产品同质化的情况下，如何整合优势资源，形成差异化特性，使顾客偏好本企业的产品和服务成为医药行业实施差异化战略的重要课题。实现差异化可以从几个方面入手。
4.2.1产品差异化。在生产同类产品时，企业可以通过提高药效、降低毒副作用、提高生物利用度、改变剂型剂量、改变给药途径等方法实现差异化，形成竞争优势。
4.2.2品牌和服务差异化。在业内树立良好的口碑和品牌形象，通过高度个性化服务和专业化营销模式实现差异化。医药行业有别于其他行业，与人类心身健康息息相关，组建一支专家顾问式服务团队尤为重要。
4.3创新战略。医药行业的可持续发展离不开医药创新。医药创新具有投入大、风险大、周期长、见效慢的特点。目前，真正有效而且安全的药物大部分都是进口的技术，我国在知识创新方面与发达国家有较大差距，虽然原研药物少，但模仿创新能力较强。
4.3.1发展高仿制药。发展非专利药是我国医药行业的强项，在未来若干年也是医药企业的首选。高仿的好处是风险相对较小，同时具有独立的知识产权。我国是制药大国，但不是制药强国，从低端仿制、高端仿制到完全创新，这是一个必然经历的过程。日本从低仿、高仿到最后独立创新，经历了40年。我国进入高仿阶段后，未来几年产品会越来越多，技术也不断积累，可以为独立创新研发打下良好基础。
4.3.2发展中药。我国传统中医药历史悠久，临床辨证施治已有几千年历史，《本草纲目》、《太平惠民和剂局方》等中医药典籍流传至今，具备成熟的经典方剂。医药行业应重视我国独特的中医药优势，将其开发成符合临床需求和具有现代科技含量的药物，提高在国际新药研发中的竞争能力。
4.3.3集中于特殊领域。目前新药研发热点主要集中在心血管疾病、糖尿病、肿瘤等领域，随着社会压力和人口老龄化加重，对精神心理疾病、老年病、流行病、计划生育等需求量巨大的药物应当引起重视，因此在这方面的新药开发具有广阔的前景。
5结语我国加入WTO后，世界医药巨头纷纷加快抢占中国市场的步伐，医药行业面临经济全球化的威胁，本土医药企业应当立足我国基本国情，从实际出发，合理树立战略目标，发挥竞争优势应对挑战，推动我国医药产业更快更好发展。
参考文献：
[1]徐二明.企业战略管理[M].北京.中国经济出版社，2002.：64.
关键词：河北医药；石家庄综保区；契机
本文为河北经贸大学大学生创新训练项目：“关于‘石家庄综合保税区的建立给河北省医药行业带来的红利’的研究”阶段性成果；指导老师：张希颖
中图分类号：F741 文献标识码：A
收录日期：2016年1月4日
“十二五”之后，河北省把电子信息、生物医药、装备制造和新能源打造为后续支柱产业，致力于打造全国领先的生产制造业基地，使石家庄成为京津冀地区的“药都”，从而充分发挥河北省技术和产业优势。“十三五”的时候河北省医药行业虽发展势头良好，但作为河北省经济发展的龙头，如何发挥比较优势、发展规模经济、突破技术瓶颈、扩大正外部性以及提升国际竞争力也是亟待解决的问题。
一、河北省医药行业发展现状
（一）生产规模。从2000年的111.01亿元上升到2014年的807.98亿元，河北省医药行业生产总值一直持续稳定上升，企业单位数也由2012年的196家上升到2014年的213家，增加了17家。但生产总值增长的同时，销售收入和利润总额却呈现下降趋势。统计表明：河北药企销售收入由2012年的752.43亿元下降到了2014年的548.08亿元，由此销售收入增长率由19.18%下降到3.08%，利润总额也由2012年的4，835，308千元下降到3，760，957千元。
（二）出口情况。河北省医药主要出口至亚洲国家和欧洲国家，亚洲主要有日本、香港、韩国、越南和马来西亚等，欧洲重点为德国、法国、西班牙、荷兰等。对亚欧国家的出口额占据总出口额的80%以上，其中对日本、香港地区的出口总额占据对亚洲出口总额的一半以上。出货值由2012年的7，868，969千元下降到了2014年的4，666，311千元，同比增长从5.49%跌至-5.45%。
（三）产品结构。医药行业产品类型主要分为中成药生产、中药饮片加工、卫生材料及医药用品制造、兽用药品制造、制药专用设备制造、医疗仪器设备及器械制造9大类型。在全国看来，河北省主要以生产大宗原料药而著称，特别是在化学原料药、中药材加工、中成药的生产方面具备了一定的优势，中药、生物生化制药比重比“十五”期间提高近3个百分点，化学制药比重降低7个百分点左右。
从以上分析看来，河北省医药行业拥有自身独特的生产优势，出口范围十分广泛，盈利能力稳步增长，整体呈现高速良好的发展态势，而关系企业生存与发展的营业利润巨额下降，说明当今河北药企的发展仍存在诸多问题，需要新的途径和渠道来解决。
二、河北省医药行业发展面临的主要问题
（一）规模优势不明显。河北省医药行业生产总值持续上升，在全国排名中处于中上游水平，与山东、吉林、江苏、四川等医药强省相比，还存在很大差距。随着医药行业生产成本的增加和竞争力的增强，河北省医药行业利润处于下滑阶段。2015年规模以上医药行业9月份增长速度为7%，1～9月份累计增长仅为2.8%，规模经济效应并不明显。
（二）创新能力仍不足。创新是推动河北省医药行业发展的重要因素，但是河北省医药行业在创新方面的投入远远不足。2010年，发达国家研发投入占销售收入比重为15%，我国的医药大省江苏为3%，河北省仅为1%左右。2012年，江苏省作为医药大省申请专利数是河北省的3.5倍，远远超过河北省。“全国最佳研发产品线十佳工业企业”评选中江苏省有五家，河北省却没有企业入选。
（三）产品结构需优化。医药行业产品类型种类繁多，河北省产品结构却相对单一，化学原料药产品结构偏重，收入占到了总收入的65%。并且河北省产品附加值较低，下游产品开发落后，深加工程度不够，产业链也急需完善。除“华药”、“石药”等少数行业巨头凭借多元的产品结构、强大的竞争优势走向国际外，河北省医药企业中跨国公司少之又少。
（四）发展环境要提升。河北省医药行业的发展环境问题主要集中在投资环境、企业生存环境和人才环境三方面，河北省医药工业一方面受招标、价格和环保等政策方面的影响，另一方面又受能源动力供给方面约束趋紧的制约，市场的不规则竞争、原材料的价格波动、产品成本的上涨等方面的挑战也越来越严峻。相比于其他医药强省，河北省的医药行业投资政策优惠力度小、差异化不显著、政策落实效果大打折扣；同时，医药产品生产成本也较外省同行高，生产要素供给不足，这使药企面临着供应紧张的窘境。此外，河北省医药行业高端人才资源匮乏，且高端人才引进少，后备人才成长速度慢，医药企业人才的流失现象十分严重，人才环境存在“青黄不接”的隐患。
面对国内外较大的需求弹性、多变的市场环境以及各国不同的政策风险，河北省医药企业如何在国际竞争中脱颖而出，在河北省行业龙头的带动下应对要素供给偏紧、行业竞争加剧、调整产业结构、提升规模经济？总体功能定位为河北省创新发展新平台、推动京津冀一体化新引擎、京津冀地区高标准新兴产业聚集区、先进制造业基地的石家庄综合保税区无疑是河北药企最好的选择。
三、石家庄综合保税区给河北医药企业带来的机遇
继曹妃甸综合保税区成立之后，石家庄综合保税区于2014年9月获批，经过一年的建设，石家庄综合保税区工程建设完成了90%，已具备验收资格。石家庄综合保税区位于中国北方重要的集政治、经济、文化、国际交往于一体的外向型、多功能国际化省会城市石家庄，必将在区域经济中发挥巨大的集聚、辐射、服务和带动作用，成为省会高标准的新兴产业聚集区、高效率的国际物流分配中心、企业创新发展的新平台以及对外开放格局的增长极，为医药企业释放巨大的红利。
（一）自由贸易的基地。石家庄综合保税区通过一道虚拟的关境线，使企业在税收方面，“入境不入关”；贸易管制方面，除特殊规定，无进出口配额、许可证件管理；保税监管方面，区内保税存储货物不设存储期限；区内企业之间货物可以自由流转。如此种种优惠政策，必然有助于河北省医药企业自由贸易的开展。并且保税区内保税加工区大力发展生物医药产业，为河北省药企优先利用政策福利提供了机遇，使降低高投入的医药企业生产成本和流动资金的压力成为可能，由此带来的竞争机制更有助于在河北省具有比较优势的医药行业加强与国内外企业贸易的开展，提高自身服务质量，同时贸易便利化也会为企业创造更多的商机，从而扩大企业生产规模，减少企业融入国际市场的成本，给企业带来收益。
（二）规模经济的载体。石家庄综合保税区是一个开放程度最高、功能最齐全的海关特殊监管区域，由生产企业、贸易公司、物流企业、相关政府机构在空间上相对集中分布而形成，将是一个价值创造的平台，价值链信息的载体，更是价值链上各个环节企业的集结点。生物医药需求弹性大，价值增值高，综合保税区通过价值链的方式把各个环节医药企业集聚到一起，优化企业供应链，形成产业间的前后联系，充分发挥各个医药企业的专长和优势，产生强大的规模优势，在成本利用政策优势本就降低的情况下，提高企业利润。同时，集聚企业与外部市场保持的长期联系也将形成一种动态累积优势，增强企业对市场需求的快速应变能力，进一步打造品牌优势。
（三）创新发展的平台。为避免保税区货物与区外出口加工区形成同类产品竞争，石家庄综合保税区的加工贸易并未发展劳动密集型的短平快加工项目，而是充分利用保税区作为省会贴近国际市场、接轨国际潮流的增长极优势，重点发展生物医药等高科技项目，吸引其更多的科技专利成果在保税区内孵化、转化，进而产业化。随着科技的高速发展，当今世界竞争已由传统的制造业转为集技术、资金密集型的服务业，河北药企可充分利用石家庄保税区为其提供的了解国内外市场的窗口，抓住学习国内外企业国际管理、商事法律等知识的机遇，把握国内外顶尖企业入驻保税区技术外溢的优势，利用保税区对高素质人才、熟练劳动力的集聚效应，积极采用现代科学技术带动自身传统产业，促进自身产业结构的更新升级，开拓更多产品类型，突破技术瓶颈，发展清洁产业，以技术进步为动力，提升创新核心竞争力。
（四）物流仓储的中心。石家庄综合保税区以保税仓储、保税加工、保税服务功能为核心，其保税仓库不仅具有传统的保税功能，也期望为医药等敏感货物根据药品特性，提供专用保税仓库，满足药品存储需求。保税区医药企业可根据实际生产需要，分批提取贮存在保税仓库的货物、分批缴纳关税，这样不仅可节约仓库空间，还可避免一次性缴纳大额关税，便于资金流转。同时，保税区也应搭建信息服务平台，利用当今电子商务的高速发展，打造平台经济，帮助企业规避原料涨价，降低经营风险。此外，位于正定国际机场东侧的石家庄综合保税区，拥有集航空、高速公路、高速铁路为一体的立体交通网络，不同运输方式之间的转变既方便又便宜，又可以通过区港联动为医药企业实现一体化运作，为其提供现代化和专业化的物流服务，方便医药产品运往有需求的世界各地。
（五）综合服务的窗口。在全球信息化迅速更新换代的今天，人流、物流、资金流、信息流变动频繁，无论是货物贸易还是资本交易，通信和信息都扮演着越来越重要的作用，石家庄综合保税区不仅发展与保税加工、保税物流相关的研发、设计、检测、维修、展览展示等功能，还积极拓展医药试剂的检测、供应链的管理以及经济法律咨询等业务。高投入高风险的河北省医药企业可以在保税区内获得各种优质的市场咨询、业务咨询、金融信息咨询等服务。保税区内完善的基础设施、多样的金融产品、便利的外汇政策、跨境电商贸易综合的服务中心，都将有利于入区医药企业优化资金管理、抓住市场机遇、帮助其规避投资风险，在瞬息万变的市场中维护自身利益。
医药是关系国计民生的重要产业，也是河北省经济发挥发展的支柱产业，随着医药商业市场不断的发展变化，国内外大型药企扩大经营的现象层出不穷，使行业内竞争加剧。河北省医药企业应充分意识到自身发展的不足，深入研究企业发展环境、企业创新能力、企业盈利水平、企业生产结构以及客户需求变化趋势，抓住中国宏观经济政策机遇，充分利用石家庄综合保税区为其提供的政策优惠、区位优势、综合服务这一系列“福利”，在龙头企业的带动下，促进自身快速崛起，成为医药行业的翘楚。
主要参考文献：
[1]宋冰.百年鹿特丹港“启示录”.珠江水运，2010.15.
NEA，一家创立于美国硅谷的创投机构，至今已有30多年的历史，曾因投资ZAGA而名声大震。2011年，美国《商业周刊》评选出2011年通过IPO（首次公开招股）获利最丰厚的美国十大风险投资公司，NEA又超越红杉投资和KPCB，晋升榜首。
它是如何做到的？
其已用医药行业的实践给出了答案。“医药行业项目要获得高额回报，关键是时间点的把握，并与对行业的独特判断密不可分。”蒋晓冬说。而要获取系统的成功，则要归结于团队作战，靠业绩说话的企业文化――这在NEA已经成为传统。
虽然， NEA 2005年才进入中国，投资主要集中于TMT、医疗健康两大领域。但在实际运作当中，他们与美国的投资一脉相承――各个行业都要涉足，在投资过程当中均衡比例，这让他们最终在中国也收获不菲。
比如，具体到某个投资案例，则是他们研究好某个行业以后，选择其中几个不错的项目进行接触，最终选择一家各方面都不错的企业进行投资。
在价格方面，NEA也不是特别看重。这与其策略调整有关。“我们的策略经常是针对具体的情况，这是一对一的，你要看他的情况，他要看你的情况，所以很多情况下，价格就不是一个最关键的因素。“蒋晓冬介绍说。
首尝医药甜头
“中信医药是我们在中国投资第一个医疗项目，也是目前唯一的一个退出项目。但通过这个案子我们已经把在中国所有的医疗投资全部收回，在这个项目上我们获得了26倍回报。这个项目之所以能够成功，最重要的原因是独特性，因为它在北京是排名第三的医疗流通企业，国药、华润都不可能被收购。”蒋晓冬乐于与大家分享这个案例。
而除了项目的独特性之外，还与他们选择的时间点有很大关系。
要知道，那是在2008年。“那时，美国刚爆发金融危机，很多PE机构都不敢投资，大家都很谨慎，但是在我们看来，这正是投资的时间点，估值对我们非常有利。”蒋晓冬分享道。
其实，在NEA投资中信医药之前，他们已经对医药物流行业进行了系统的研究，发现这个行业还有较大的发展空间，不过细数行业内的几个投资标的，只有国药和中信医药等几家公司。而他们可以投资的标的，只有中信医药一家。所以，当时他们唯一能够选择的就是选择在什么时间点进入。
长线投资医药
尝到了医药行业甜头的蒋晓冬，依然将投资目标对准了医疗，对于他来说，投资的时间点就是现在。
在蒋晓冬看来，中国的医疗发展有其独特特点，它是一个非常区域化的过程，先形成一个核心区域，然后由该区域形成核心竞争力和规模，在市场上占据较大的份额，随后，上市的通道就会打开。
对于医疗投资过热，蒋晓冬却认为“过热可以接受”，“过热的问题可能会存在，但可能会比TMT等行业好些。原因是：医疗行业不管制药还是医疗器械，研发时间比较长，要达到一定的规模，不像TMT一下子就起来了，这个机会你没有抓住就没有机会了。医药行业有几个拐点，不是一下子就上去了。”
“医疗服务这个领域，经过三年医改，现在到了行业大发展的拐点。今年4月，在京西宾馆，总理也第一次提出，把医疗健康行业打造成国民经济的支柱产业的说法，并要大力发展的公共事业，所以行业机会越来越多。”在这个信号下，NEA已经选择快速出手――据蒋透露，目前他们已经出手投资了几家医疗结构，其中一家是专业肿瘤治疗机构，一家是专业康复机构。
“医疗是刚性需求，随着医改的深入，医疗行业里的机会也很多，我们正在跟一些医院谈合作。”
蒋晓冬解释，对于医院的兴趣，其实来源于他对于社会现象的观察。这同时也折射出这个不苟言笑的人，另一面所具备的“心计”。
对比美国的发展轨迹，蒋晓冬早就得出了投资结论，“大家可能不知道，美国40年前也是公立医院占主导局面，当时有8千家公立医院，但现在这一数字已经不到两千。在中国未来15-20年，医院将像房地产市场一样，门一旦打开，发展的速度会超过美国、台湾。医药行业是长线投资，我们非常有耐心，我们已经做好了功课。”
这个投资界的猎手，显然已经做好了长期在医疗领域内掘金的准备。
专科医院的纠结
在公立医院与私立专科医院之间，蒋晓冬在不断切换。
“在中国很多专科医院是依靠营销不断创造业绩，一旦停止宣传，其业绩就会大幅下滑，没有多大的核心竞争力。”这是蒋对中国不断涌现的专科医院的判断。
即便如此，NEA还是投资了肿瘤医院，但是对于专科医院的未来，蒋晓冬却保持悲观，这位自信的投资人又表现出几分矛盾。
“专科医院有上市的先例，我的理解专科医院上市的通道应该是敞开的，无论是在国外还是国内。但不能确定今后的发展方向，其实我们所谓的专科连锁（眼科医院连锁、肿瘤医院连锁等），这种模式在全世界不太存在”。
“专一的专科连锁模式到底走多大，走多远，我不知道，好象这样的例子不多。”面对专科医院的未来，一向自信的蒋晓冬也感觉几分迷茫。
一、我国医药行业发展现状
（一）医药行业的特点
1、高技术医药制造业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体。20世纪70年代以来，新技术、新材料的应用扩大了疑难病症的研究领域，为寻找医治危及人类疾病的药物和手段发挥了重要作用，使医药产业发生了革命性变化。
2、高投入医药产品的早期研究和生产过程gmp（药品生产质量管理规范）改造，以及最终产品上市的市场开发，都需要资本的高投入。尤其是新药研究开发（r&d）过程，耗资大、耗时长、难度不断加大。目前世界上每种药物从开发到上市平均需要花费15年的时间，耗费8－10亿美元左右。美国制药界在过去的20年间，每隔5年研究开发费用就增加1倍。XX年，世界制药业的“三巨头”——美国辉瑞公司、葛兰素史克公司和诺华制药公司的研究开发费用分别达71亿美元、46亿美元和35.5亿美元，研究开发费用占全年销售额的比例均在15～16%之间。
3、高风险从实验室研究到新药上市是一个漫长的历程，要经过合成提取、生物筛选、药理、毒理等临床前试验、制剂处方及稳定性试验、生物利用度测试和放大试验等一系列过程，还需要经历人体临床试验、注册上市和售后监督等诸多复杂环节，且各环节都有很大风险。一个大型制药公司每年会合成上万种化合物，其中只有十几、二十种化合物通过实验室测试，而最终也可能只有一种候选开发品能够通过无数次严格的检测和试验而成为真正的可用于临床的新药。目前，新药研究开发的成功率还比较低，美国为1/5000，日本为1/4000。即使新药研发成功、注册上市后，在临床应用过程中，一旦被检测到有不良反应，或发现其他国家同类产品不良反应的报告，也可能随时被中止应用。
1月末，又有一只医药行业基金进入市场――自1月30日日至2月24日，华宝兴业医药生物优选股票型基金正式发行。
该基金股票投资比例为基金资产的60%-95%，其中投资于医药生物相关股票的比例不低于股票资产的80%，包含化学原料药、化学药制剂、中药饮片、中药制剂、医疗器械、医药商业、医疗服务、生物制药和生物农业等。
据华宝兴业基金介绍，选在龙年之始推出医药生物基金，一方面是瞄准了该行业“黄金十年”的成长机遇；另一方面市场经历前期大跌后，目前医药行业估值仅19倍，处于历史最低位，一些前期预期过高的小股票正在去泡沫，许多个股的投资价值已非常显著。
在各种行业基金中，医疗药品作为市场关注的焦点板块，其行业基金也得到了较快的发展，已初具规模。投资于医药行业基金无需对特定的医药产品有非常深入的专业知识，还可以使得个股风险在行业内部得到充分的分散，在收益水平较为稳定的基础上还能分享新药开发带来的部分成长收益。
医药类基金现身晚
好买基金研究员刘天天分析指出，虽然医药行业是大部分偏股型基金重仓配置的行业之一，但集中投资于此的行业基金数量并不是很多，在目前开放式基金名称中带有“医”或“药”字样的基金中，共有2支开放式股票型基金：易方达医疗保健（110023）和汇添富医药保健（470006）。两只基金分别成立于2011年1月28日和2010年9月21日。此外，在私募基金中也有从容旗下的几只医疗类基金集中于医药行业。
由于国内的医药类上市公司成立时间较晚，资产规模也相对较小，导致其主营业务集中程度较高，行业代表性较强。在行业指数逐步成熟的同时，专门投资于该行业的行业基金也初步形成。
易方达医疗保健和汇添富医药保健的成立时间相对较晚，但行业特征都比较突出，契约中对于投资方向的定义都有明确定义，二者都看好未来中国医药保健行业未来的发展，希望通过投资具有较强竞争优势的公司来获得中长期的收益。与其他行业基金相比，其投资范围定义比较严谨，使其结果与大盘表现间的差异性较大，从而造成行业特征比较清晰。
商品类基金投资范围
基金名称 投资方向
易方达医疗保健 本基金通过投资具有较强竞争优势的医疗保健行业上市公司，把握中国医疗保健行业发展中的投资机会，力争实现基金资产的长期稳健增值。投资于上海申银万国证券研究所有限公司界定的医药生物行业股票的比例不低于股票资产的85%。
汇添富医药保健 随着中国经济的持续增长和中国医疗卫生保障体系的不断完善，人们在医药保健方面的投入将不断增加，医药保健行业将长期受益。本基金发掘相应上市公司中所蕴含的投资机会，通过主动的投资组合管理以努力获取中长期超额收益。本基金以医药保健行业上市公司为股票主要投资对象，投资于医药保健行业上市公司股票的资产占股票资产的比例不低于80％。
数据来源：好买基金研究中心
此外，两只基金业绩的比较标准都是基于专门的医药生物指数，而并非像其他股票型基金一样单纯的与沪深综合指数相比。
从行业特点上来看，上述两个医药指数的市盈率和市净率都要大幅高于大盘指数，而指数的年均涨幅也远超沪深300指数，符合成长性行业的特征。同时，医药指数受到物价变化的影响要弱于整体市场，又体现了该行业的防御性。
公私募医药基金旗鼓相当
研究易方达医疗保健基金可以发现，其成立以来持仓的平均行业分布情况来看，其持股相对集中，所涉及行业较少，有超过8成的资金都配置在医药生物行业，其他占比较高的行业还有批发零售和机械设备。基金成立以来的配置逐步向轻工业和服务业漂移，其2011年上半年曾少量持有的石化行业在下半年被社会服务和食品饮料两个行业所替代，而基金在机械设备行业上的配置有上升趋势，该行业的风险也会对基金净值产生较大的影响。
易方达医疗保健的主动管理并未明显增加其收益的波动性。基金在历史上战胜沪深300指数的概率为47.06%，略低于5成。易方达医疗保健目前的收益主要来源于市场的整体变动，在选股择时方面尚未表现出很明显的优势。
而针对汇添富医药保健基金，根据基金2011年来持仓的平均行业分布情况，除了将85%左右的股票仓位配置在医药生物行业外，汇添富医药保健在机械设备和批发零售这两个行业上也集中了相对较多的资金。与易方达医药保健不同的是它还配置了一部分石油化工和信息技术行业的个股。从4个季度的变化来看，医药生物行业的配比不断上升，行业集中度提高，此外基金还一直在增配批发零售业，该行业在下半年已成为除医药生物外持仓比例最高的行业。
数据显示出汇添富医药保健的年化超额收益较低，仅为3.69%，战胜基准的比例稍高，约为50.98%。此外，其年化波动率指标则超过了同期基准，年化标准差达到20.73%，约为比较基准标准差的1.11倍，基金净值的波动性较大一方面与其配置相对集中有关，另一方面可能也源于其股票仓位较高。
2011年以来，汇添富医药保健基金在选股方面表现欠佳，但是却具有显著的择时能力，在一定程度支撑了基金的业绩。与易方达医疗保健相比，其受到沪深300指数的影响并不显著，可能有以下原因：该基金成立时间较长，在投资上主动性更强；医药指数在下半年与大盘指数的相关性显著提高，
医药行业除了得到公募基金的青睐外，也吸引了众多私募基金的关注，目前在私募领域也有一些专门投资于该行业的基金，其中比较有特色的是从容旗下的从容医疗、从容医疗2期、从容内需医疗3期、从容医疗5期、从容医疗精选和从容医疗7期六只。其成立的时间与前两只公募行业基金相当，从2011年前成立的从容医疗和从容医疗2期来看，这两只私募基金选股择时能力并不显著，主要的差异仍然是来自于大盘收益的变化。总体来说和两只公募医药类基金的表现相当。
国内基金市场发展速度很快，行业基金不断涌现并迅速成熟，较晚出现的医药行业基金已经在很大程度上改善了商品类基金行业特征表现不足的弊端，从基金契约和比较基准设立都反映了该行业的特点，医药行业基金的防御性和成长性有着较好的表现。当前公私募医药基金目前差异不大，收益率水平相当，未来还有比较广阔的提升空间。
对于资产配置来说，在对经济周期有比较确定判断的基础上，投资者可以在滞胀期增配医药类基金，而在复苏期减配该类基金，而在过热和衰退期的话，还需要结合该行业基金投资个股的成长性等因素进行更深入的分析。
关键词：医药制造业 竞争态势 战略选择
进入20世纪90年代以来，我国医药制造业发展迅速，在整个制造业中的比重较大幅度上升。据统计，制造业占全部工业的比重由1993年的84.6%下降为2001年的78.6%，降低了6个百分点，而医药制造业占整个制造业的比重由2.1%上升为3.2%，提高了1.1个百分点。由此可以看出，医药制造业在我国整个制造业中的地位正在逐步提高。但是与世界发达国家相比，我国制药行业的发展还存在明显的不足。
医药制造业的发展现状
制药企业总体创新能力有限。创新是医药行业的命脉。医药行业的创新动力主要来自两个方面：一是人类健康不断面临着各种新疾病的威胁，医药行业必须不断拓展自身开发的领域；二是细菌和病毒的变异使传统药物的疗效降低，这就促使人类加快药品升级换代的步伐。医药行业又是一个高投入、高回报、高风险的产业。由于医药行业一直面临着不断创新的巨大压力，因此医药企业就必须得加大研究和开发力度。发达国家医药业将销售额的10％~20％用于新药研究与开发，其研制成功一种新的化学合成药耗资2－3亿美元以上。而我国2003年的医药产业的总产值是1200亿人民币，不如国际制药巨头默沙东公司一年的产值，而我国整个医药工业的研发投入，几年来都只能在总销售额的1％左右徘徊。
医药产品以普药为主且技术含量低。普药，是指较为普通的药物，具有临床应用普遍、疗效确切、用量较大、价格较低的特点，并且大都为国家基本药物，普药的生产厂家大多为缺乏资金实力、研发力量、营销网络等基础的中小企业，所以，与新药、特药相比，其技术含量低，由此导致附加值也很低。从总体上看，我国制药水平还明显低于国际先进水平，制剂附加值与原料药的比值是3:1，仅是美国同类比值的十几分之一。在市场竞争日益激烈的形势下，普药生产企业的经营效益普遍较差。
缺乏自主知识产权的药品。我国制剂生产落后，以仿制国外新药为主，缺乏自主知识产权。由于我国医药行业的创新能力不足，目前在我国市场上流通着的国产药品基本都不是原创新药，生产非专利药（仿制药）一直是我国医药产业发展的支点。事实上，除中药之外，我国目前的药品中几乎没有拥有自主知识产权的药品。
医药制造业的竞争态势
由于我国医药事业起步较晚，相比国外同业来说，其较低的创新能力和对知识产权保护的欠缺使得我国制药行业现阶段呈现出特有的竞争态势：
（一） 行政性进入壁垒较高，垄断势力较强
众所周知，医药行业的生产要受到国家行业部门的严格控制，其行业内企业均要进行资格审核和获取许可证。因此与其他行业相比，医药行业存在较高的进入壁垒。我国国家药品监督管理局早已宣布，在2004年6月30日以前，我国所有药品和原料药生产企业必须符合GMP要求，并取得证书。自2004年7月1日起，凡未取得相应类别GMP证书的企业，一律停止生产。特别是新药的生产，由于存在一定的行政保护，其垄断势力凸显。我国有关管理部门对“新药”的界定有两种标准：一是从未在我国批准生产的药品，二是未被批准在我国上市的药品。由此可见，我国的“新药”概念既包括专利药，也包括我国从国外引进的超过专利保护期的非专利药。正因为如此，我国对新药主要实行特殊的行政保护，即“对通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。”这种行政性进入壁垒使在位制药企业拥有较强的垄断优势，这种垄断优势使得企业可以通过制定较高的价格获取垄断利润。
（二）企业经济规模小，行业集中度较低
企业经济规模是工业企业降低生产成本的重要基础，医药制造业总体上属于技术密集型产业，对规模经济要求不是很高，但企业的经济规模对于企业的研发投入、国际竞争力和长期发展都有重大影响。我国过去由于实行地方审批，受地方利益的趋使，各行政区分别审批建立医药生产企业，造成全国的医药企业数量众多，但每个企业的生产规模相对都较小，不能形成规模经济。这种情况与发达国家相比差距更为明显。虽然近几年我国企业的平均规模较大幅度上升，但我国医药制造业的平均生产规模仅为发达国家和新兴工业化国家企业平均规模的5.6%~28.2%。较低的生产规模和众多的企业数目导致我国医药制造业的市场集中度非常低。据有关部门统计，我国医药制造企业CR4为6.85％，CR8为8％，20强的国内市场集中度也仅为42%，而世界医药市场上20强却占据了世界市场66％的市场份额。可以推断，随着我国今后开放步伐进一步加快，医药制造业面临的国外同业的竞争压力会日益加大。
（三）竞争方式主要依靠价格手段，技术创新和服务等非价格手段使用较少
因为受到国内用药水平低、难以进入国外市场、国内医药基础研发薄弱等因素的影响，我国新药研究的预期回报率较低，导致我国医药制造业的研发投入不足。美国医药制造业的R&D强度是我国的7倍。2001年，我国投入的医药研发经费仅为14.1亿元人民币，而国外平均一个新药的研发投入为8亿美元。另外，我国知识产权保护制度的不健全也是导致创新不足的一个重要原因。与国外普遍实行的专利保护制度相比，我国对新药的保护程度存在明显的差距。而国外医药生产企业之所以能获得较高的利润回报，是与其因知识产权保护而带来的垄断地位分不开的。
（四）子行业间竞争不均衡，优势部门的优势不突出
制药行业如果按照制药的方法和原料分，主要可以分为化学制药行业、生物制药行业和中成药制药行业三个子行业，其中生物医药产业是一种知识密集、技术含量高、多学科高度综合和相互渗透的新兴产业，其所需的高投入、高技术及其所具有的高风险特性使该行业具有较高的进入壁垒。我国生物技术的研究起步较晚，基础较差，但从一开始就受到国家的高度重视。目前我国生物技术已有了相当程度的发展，年销售额223亿元，占医药制造业8％。但从总体上看，我国的生物制药在资金投入、新药开发能力和技术水平上都远远落后于美、日、欧等发达国家，生物制药的产业化水平很低。化学制药行业在我国是相对成熟的，是我国制药行业中的主力军，但是由于我国化学制药主要以普药为主，技术含量低，其优势尚未张显。中成药作为我国的瑰宝，目前我国中成药年销售额578亿元，占医药制造业的21％。三个子行业中，中成药和生物制药的利润率达11％，超出行业利润率2个百分点，化学药利润率较低。造成这种状况的原因主要是化学制药行业的重复建设较为严重，导致行业内竞争激烈，药厂之间竞相压价导致企业利润率降低；相对而言，生物制药由于其资本投入要求高形成一定的进入壁垒，中成药往往由于其配方多为专有技术，也形成了一定的进入壁垒，所以生物制药和中成药具有相对较高的利润率。
医药制造业的未来发展战略
（一） 加大化学原料药的生产和销售
化学制药行业目前是我国制药业中的主力军，由于我国新药研发能力比较薄弱，所以仿制药和原料药成为主导产品，特别是原料药，在我国药品出口中占到了90％以上。尽管当前我国医药业亟待提升创新能力，但研制新药所需要的大量资金及较高的风险是目前我国大多数企业无法承担的，这一点与国外著名的医药企业是无法比拟的。但是我国可以集中发挥在原料药生产中所具有的优势，进一步加大原料药的制造，等到我国原料药的输出在全球制药产业链中占到举足轻重的地位时，就可以反过来影响国际医药产业，而国内产业规模的升级也会给研发带来更多资金。
（二）完善知识产权的保护立法
从国外医药企业的发展来看，一个国家良好的知识产权保护环境是促使医药产业健康发展的必要条件。如上所述，一种新药从研制到上市常常要经过很长的时间周期，要投入大量的研发费用，而且要面对研制失败的风险，因此医药行业较高的利润回报与该行业所承担的高风险是相联的，而为确保医药企业在创新成功的同时能获得较高的利润，给予医药企业必要的垄断特权是必要的，所以许多国家对药品的知识产权保护力度非常大，这一方面表现在药品具有较长的专利保护期，西方发达国家大公司开发新药的产品专利保护期一般为18年，工艺技术类专利保护期限另外新增15年；另一方面表现在专利期内的新药价格不予限制，完全听凭市场决定。这样就保证了专利新药可以获得应有的高利润，在利润的刺激下，企业具有了进一步创新的动力，企业之间的竞争促使市场上新药不断涌现，整体医药水平不断提高，医药产业健康发展。我国已是世贸组织的成员，要促进我国医药产业的快速发展，就应与其他国家的法律制度接轨，为专利新药创造一个宽松的市场环境，以鼓励和支持制药企业不断研制专利新药，增强国内医药行业的研发能力和经济实力，确保我国医药企业能够从容应对国外制药企业的竞争压力。
（三）推进企业重组和兼并
发达国家的发展已经证明，实施大企业集团战略是当今各国经济发展的方向，是企业增强市场竞争力的重要手段。进入21世纪后，这种趋势日益明显。从国际经验来看，一个行业集中度的提高，主要是基于市场的并购和重组，这一点可以从近年来频频发生的金融业和汽车业的大合并中得到说明。但从我国实际状况来看，在规模达100亿美元的我国医药市场上分散着3000多家本地企业，没有一家企业能够占据领先地位。分散的格局和重复的建设带给企业的只能是无序的竞争和低廉的价格。因此在国际医药巨头的竞争压力下，我国医药企业必须进行大规模的整合，以提高国际竞争力。
（四） 促进中药的现代化和国际化生产
目前国际上中成药销售市场中，日本企业占据了90％的份额，我国中药业之所以未能在国际市场上拥有主导地位的主要原因是我国的中药缺乏制作的标准化规则，与西药的制作相比，缺乏完善的质量、技术标准体系，导致传统的中药没有专利，无法在国外市场上获得认可。国家医药产业“十五”计划鼓励中药现代化，我国医药企业应积极利用政策的支持，不断改良中药的生产方法，推进中药生产的规范化、产业化和集约化进程，在此基础上实施“走出去”战略，积极申报药品专利，甚至可以采取“以医带药”的做法，通过在境外开办中医诊所将中药带出国门。
总之，我国制药行业的发展任重而道远。在经济全球化的今天，我国制药业只有充分利用自身优势，借鉴国外发展经验，积极应对国际挑战，才能持续、健康、快速发展。
参考文献：
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但是，在笔者接触过的医药企业中，很多都不知道营销部门设置有什么依据，往往跟进经验或者其他企业的情况照搬，这样就会产生与企业自身经营情况不协调而出现虽然人员不少但是经营效益却低下的情况。那么，营销部门设置到底该如何实施呢？首先要明确的是，必须要与企业的发展规划和阶段相吻合。
目前，主要的销售部门设置大致有以下三类：
一、 按区域划分
此类公司往往是中小型企业，且经营实力有限。通过将全国或者某一地区划分成若干个区域，再由不同的区域负责人实施区域开发。
这类按照自然区域进行销售部门划分的模式，可以充分发挥人员优势，根据每个区域的不同情况进行市场开发维护。市场营销人员在充分了解当地的风土人情、语言喜欢、用药习惯、市场行情、渠道信息等资料后，可以有针对性的实施个性化市场开发，便于对市场的精细化开发。同时，企业实施核心区域市场战略，打造以某一区域的样板市场工程，也可以极大的带动企业整个市场的开发，从而为市场的分区域推广奠定坚实的基础。
但同时，由于医药行情统一区域不同渠道的并存，按照区域划分除非是企业只有适合某一渠道（临床、OTC或第三终端）的品种，倘若企业的品种根据产品对企业的价值影响力实施不同品规在不同渠道的开发的情况，那么则会出现一个行政区域市场两支队伍并存，甚至多支队伍并存的情况出现。这对企业来讲是一种人力资源上的浪费，也不利于当地市场资源的共享。而对于医药行业这个多渠道、专业性极高、特性突出的行业，指望一支队伍可以覆盖一个行政区域内的所有渠道在笔者看来是极不现实的！
二、 按产品划分
此外，还有一部分企业实现按照产品线规划营销部门的机构设置。这类企业多集中于产品不多的生产企业、拥有明星品种的专业化操作企业、乃至相当多的招商企业。
实施以产品线划分营销部门策略，是建立在专业化操作前提下的。这种策略来源于快消品与家电行业，而被医药行业采用，则形成了诸如：心脑血管产品销售部、肝病品种销售部、妇科品种事业部等等叫法不一，却形式相近的营销部门设置。这样做的一大优势就是可以很好的接轨临床渠道操作，将某一品类的营销部的人员打造成为某一类产品方面的专家，类似于我们一直比较看重的产品经理角色。这种专业营销人才的打造，必然能增强营销人员对于市场同类产品的把握，可以有针对性的对自己产品实施专业化运作，有效整合市场，防止因串货、渠道定位不清楚而出现的各类问题。
但是，以产品为核心的营销部门设置，面临的的问题也显而易见：
1、难以满足目前客户的多产品经销的现状。目前市场上面的客户除了一些临床客户会对一个产品线进行专业化操作外，95%以上的客户往往是根据渠道的需求来进行产品的采购和销售。这样的话就必然会出现客户看重的其公司的多个品种，而这些品种却是由不同的经理负责；
2、一个区域内往往会出现不同产品部门的多个人员进行电话招商或市场推广，给客户一种不信任感，一定程度上会给企业的形象产生负面影响；
3、只是面对某一个科室或品类的产品进行市场销售推广，无形中会减弱业务人员对整个市场的敏感程度，从长远来看既不利于员工个人发展，也不利于企业的发展。
三、按渠道划分
伴随着医药行业的不断发展，目前大多数的医药企业在营销部门建制上，都采取的是按渠道划分的方式，诸如：临业部、OTC事业部、高端物流部、终端直营部等待。
