发布时间:2024-01-24 17:05:27
序言:写作是分享个人见解和探索未知领域的桥梁,我们为您精选了8篇的医药设备行业研究样本,期待这些样本能够为您提供丰富的参考和启发,请尽情阅读。
1.福建医科大学公共卫生学院,福建福州 350108;2.福建省科学技术信息研究所,福建福州 350003
[摘要] 通过研究福建省医药会展业行业现状、深入访谈参与医药会展业的相关利益方,了解各方对医药会展的态度和发展前景的看法,并对福建省医药会展业进行SWOT分析。针对福建省医药会展业发展内部存在问题及外部面临挑战提出对策建议。
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关键词 ] 文化产业;医药会展;SWOT分析
[中图分类号] R719 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654(2014)05(b)-0044-02
会展业作为经济与文化的产物,越来越成为服务贸易领域中的一大亮点,会展业属于现代服务业,对城市经济具有巨大的拉动、提升等作用。会展业与许多行业密切相关,例如对交通、运输、旅游、商业、餐饮、住宿、广告等行业,其具有很强的带动效应。会展业的健康发展有助于培育新的文化消费热点,扩大就业,拉动内需,加快经济发展方式转变,有助于培育新的经济增长点,促进社会经济又好又快发展。医疗器械药品会展业属于会展经济中的一种专业会展,是医药文化产业的一个组成部分,对医药产业发展和实现当地经济新增长起重要作用。本研究结合医药行业经济发展的特殊性对福建医药会展业的发展进行研究,旨在系统深入剖析福建医药会展业的现状、存在的问题,提出促进医药会展业发展的思路和对策,为医药文化产业化发展提供参考和借鉴。
1 资料与方法
1.1 一般资料
本次研究在2012年8月—2013年12月期间,根据福建省地区经济发展及会展业相对发达的地区,选择省会中心城市福州、经济特区厦门以及在国内民营医疗机构投资方较多的莆田,作为调查地,从中国会展网、e展网及中国国际贸易促进会福建分会、福州经贸委、莆田经贸委、收集医药会展的资料,了解福建省医药会展业的产业政策和会展行业现状。
1.2 研究方法
1.2.1 文献法 通过万方、维普等数据库对相关文献进行查阅和收集,通过网络查阅医药会展业的产业政策和行业现状。
1.2.2 深入访谈法 通过对参与医药会展的相关人员进行深入访谈,了解各群体(主办方、参展商、参观者)对医药会展的存在态度和发展前景的看法。
1.2.3 SWOT分析 SWOT分析法是一种常用的内外部环境条件战略因素综合分析方法。其原理是通过对系统或机构的优势、劣势、面临的发展机遇和威胁进行系统分析,寻求最佳的趋利避害的发展战略和策略,以充分利用发展机遇。
2 结果
2.1 福建省医药会展业的发展现状,福建主要医药会展如下所示
2.1.1 福建国际医疗仪器与设备展览会 福建国际医疗仪器与设备展览会在福建医疗界是比较权威的展会,在福州举办,也是福建唯一每年都有开展的展会。每届展会组委会都会向全省9600家医疗卫生机构寄发参观邀请函、请柬、参观券,以及电话邀请等。而且该展会自1995年首届举办以来,已经连续举办了22届。通过22届的积累,展览会组委会建立了福州、厦门、泉州、漳州、莆田、龙岩、三明、南平、宁德9个地区以及下属的85个区、市、县的1400家医院、卫生院和8000家门诊部及诊所的资料数据库。2012年展会主题以展示产品和介绍方向往低成本和环保方向衍生为目标,并且邀请了台湾1000余家医院、卫生机构前来参加订购[1]。
2.1.2 全国新特药品交易会(厦门) 全国新特药品交易会是商务部重点支持和评选出的“A级展览会”之一,在厦门举办,是我国医药健康领域规格最高、影响最大、行业代表性最强的药品交易及新药市场化宣传、贸易、学习和交流平台。汇聚了国内知名的制药工业龙头企业,其中很多是排名百强的综合大型制药集团。展示范围包括化学药、中成药、天然药物、生物制药等。2012年47届参展商超过1000家,设置标准展位1500个,展出面积40000平方米,吸引了约七万余人次专业观众到会参观洽谈[2]。
2.1.3 中国(莆田)医疗器械药品展销会 福建莆田东庄人在全国经营医院2000多家和各类门诊2万多家,目前上规模的民营医院约有80%以上为莆田东庄人所有,这些医疗机构正蓬勃发展和不断壮大,形成了许多实力雄厚的集团公司,其固定资产投资约600多亿元,行业年创利润20多亿元,年药品器械交易额达200多亿元。中国莆田医疗器械药品展销会顺势而生,自2005年至今已成功举办了八届,8000多平方米的专业展览馆,交通便利,设施齐全,内设400多个标准展位,吸引了来自全国28个省、市的参展商踊跃参展,展会规模逐年扩大、盛况空前,已成为面向全国民营医院最好的展销平台。参展范围包括:处方药 、各类西药、片剂、新特药等,经国家批准的各类非处方药(OTC),各种中药、中成药等,各类医疗器械、治疗仪器设备等[3]。
2.2 对部分参展商、承办方及会展行业协会人员访谈结果
福州某医疗器械有限公司认为,很少参加省内的相关行业展会,主要由总公司参加,因为摊位很贵啊,一平米就要好几千。福建省某生物技术医药有限公司认为参展也不是真期待能签成什么合同生意,就是想去学习,希望展销会获取新的信息。福州某医用设备有限公司认为公司都有参加福州的医药会展,成效有但与期望的有差距,相比没有省外的,比如深圳的好。某展览有限责任公司认为毕竟省内医药会展业起步晚,相关方面的专业人才还很缺乏,管理方面还急需提高。福州市会展行业协会某负责人认为,我省关于医药展销会举办情况,目前还不受政府重视,与福建省其他会展如海西饮食交流、旅游会展相比,它们带来的经济效益和社会效益更大。
2.3 对福建省医药会展业的SWOT分析
2.3.1 内部环境 优势:医药会展为我省相关部门医疗服务行业和行业间进行学习、交流、沟通与政策解读提供了重要的平台。福建国际医疗仪器与设备展览会,作为福建省唯一每年都有开展的展会,每届展会组委会都会向9600家医疗卫生机构寄发参观邀请函、请柬、参观券,以及电话邀请等。并且通过展会主题,以展示产品提供最新产品和信息,提供了重要的交流平台。
会展规模及档次不断提升。经过多年的展会经验积累,我省现已拥有作为我国医药健康领域规格最高、影响最大、行业代表性最强的药品交易及新药市场化宣传、贸易、学习和交流平台的全国新特药品交易会;拥有每年都有开展的福建国际医疗仪器与设备展览会;成为面向全国民营医院最好的展销平台的中国(莆田)医疗器械药品展销会。
劣势:我省展馆服务配套设施的不完善:比起一线展会城市(如上海、深圳),我省会展行业起步晚,会展行业管理不健全,服务配套不够完善,会展专业人才缺乏。尤其缺少高素质的会展策划、设计与营销人才,造成会展的组织和管理不利的影响,使会展的质量和效益表现不佳。
2.3.2 外部环境 机遇:我国正进入会展业发展的黄金时期,会展业与房地产业、旅游业并列为世界公认的三大无烟产业,被誉为“城市名片”,它是衡量一个城市乃至一个国家国际化和现代化程度的重要标志。建设海峡西岸经济区的契机,福建省发挥近台优势,突出“海峡”特色,推进海峡经贸交流发展,近年来,大批台湾企业或行业团体组织来闽参展参会十分踊跃,取得较大的成效。展馆规模不断扩大,设施不断完善,会展展馆建设相对完备。
挑战:国内各省的行业竞争:我国各省会展业竞争激烈,一线会展城市的快速发展,对福建会展业构成了直接的威胁。国际性的医疗保健相关行业展会在国内举办的情况:2010年是62个场次,2011年是84个场次,2012年是84个场次,2013年是63个场次。其中,仅2011年,在福建省举办的有2个场次[4]。
3 讨论与建议
3.1 坚持医药会展政府引导,市场主导相结合,充分发挥市场竞争机制
福建会展市场,像投洽会、台交会、海交会等规模较大、规格较高的展会多是由政府主导,对一些经市场培育已相对成熟的专业展会,应该有选择充分发挥市场运行机制。制订医药会展业奖励扶持政策,制定会展奖励,鼓励办展、参展,通过对来本地省市举办医药会展业的展会公司以及参展商提供一定的奖金奖励,提供优惠的配套服务,赠送当地旅游劵、购物劵等。提高展会公司和参展商来本地办展参展的热情,促进本地医药会展业的积极发展。会展业作为促进本地经济发展的“无烟产业”,对相关行业如住宿、交通、旅游、餐饮等有极大的促进,从而带动当地经济的快速发展[5]。加强医药会展业知识产权保护工作,新闻出版(版权)局、工商局、广电局、知识产权局等部门要加强对参展作品、产品的展前知识产权审核和展会现场投诉受理工作,会展项目的主承办单位要建立起会展业侵权投诉机制,加强监管,做好服务,保护参展作品、产品和参展企业、机构的合法权益。
3.2 加大医药会展的宣传力度,打造会展品牌,推动产业集聚
充分利用我省的展馆资源,通过举办展会、推介会、媒体宣传、网络推介等多种形式,提高医药会展业认知度,从而扩大医药会展业的影响。针对我省从事医疗行业的目标群体,推出一批有产业支撑、具有市场竞争力的特色医疗器械药品展会、论坛和投资洽谈会。如根据我省莆田地区社会资本在全国各地投资民营医疗机构的特点,打造莆田医疗器械药品会展品牌,把莆田建设成为国际、国内医疗器械药品会展中心,不断扩大会展平台效应。要通过医药会展平台,加快周边城市和台湾医药医疗器械企业向莆田集聚,并作为重点产业加以培育和扶持,不断壮大产业集群,使产业集聚和会展业互为依托,相互促进,良性发展[6]。
3.3 加强海峡两岸交流,促进会展合作
福建位于台湾海峡西岸,与台湾隔海相望,充分利用我省在海峡西岸经济区的主体地位,先行先试。发展医药会展业,必须充分利用对台优势,用好“海峡”资源,利用台湾医疗资源和医药产业优势,吸收台湾办展先进经验,以创建海西医疗器械药品会展名城为目标,以产业优势、海峡西岸区位特点为依托,以会议、展览等活动为载体,进一步加强闽台医疗器械药品会展业合作。
3.4培植会展主体,培养专业人才
积极引导和鼓励有志于会展业的各类经济实体组建专业会议展览公司,鼓励外商投资会展业,特别是国际著名会议展览机构来福建设立分支机构。通过联合、参股等形式,培植一批实力雄厚、竞争力较强的会展企业,面向全国招聘有专业办展经验、有较强组织策划能力的人才。塑造一支熟悉医药会展业务、富有经营管理经验的专业队伍,加强专业人才培养,提高从业人员素质,建议政府应重视对会展业人才的培养,可在本地院校开设会展专业或在普通高校相关专业中设立会展科目,培养出一批善策划、知医药、懂经济、会管理,精于会展业务的复合型人才。
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参考文献]
[1] 2012年第23届福建国际医疗仪器与设备展览会3月[EB/OL](2013-04-21)[2013-05-21]maigoo.com/news/303177.html.
[2] 第47届全国新特药品交易会[EB/OL].(2012-06-06)yuemei.com/20120606/8766.html.
[3] 2013第九届中国(莆田)医疗器械药品展销会[EB/OL].(2012-11-06)[2013-05-21]qgyyzs.net/zhanhui/html/20121106160529.shtml.
[4] 医疗保健展位信息[EB/OL].(2013-03-01)[2013-05-21] eshow365.com/zhanhui/26-0-0-0/0/.
[5] 唐瑀晗.基于文化视角下会展发展问题的研究[J].商场现代化,2012(33):115-116.
【关键词】西药制药;工程原理;设备管理;改革方向
医药事业一直以来都的关系着国计民生的基础国民产业,对于保证人们的身体健康,解决病患带来的痛苦,提高人们的生活质量来讲都起到很大的保障作用。在今天,随着医药行业的发展,人们对医药的需求也越来越多,对药品的质量也提出了更高的要求。为了能够满足人们不断增长的需求,我国也在大力发展西药制药工程,并且不断改进与提高西药制药设备的性能。由于近年来人们对抗生素的滥用使得病菌也在不断更新换代,抗药性逐渐增强,这个就给西药制药工程的发展提出了更大的挑战。为了能够使西药更好的为人们的身体健康服务,就应该加强对西药制药工程原理的研究,提高西药制药技术工艺水平和设备性能,完善西药制药管理制度,保证西药质量能够符合医药市场的需求。
1、西药制药工程概述
西药制药工程主要是指为了能够得到具有医疗效果的物质产品,利用化学反应等手段将某些物质转变为新的物质的一种科技技术应用过程。西药制药工程对于医药临床治疗效果有着很大的影响作用。在西药制药工程的发展应用中,其做需要注意的最主要问题就是如何才能以最快捷且安全的方式来进行药品研发,能够对药品的成分进行合理有效的分析,并且将研究成果合理转化为规模化的生产,从而形成新的医药产品。在西药制药工程中,不但需要对药物物质进行分析评价,好要在性能良好的制药设备中,通过一定的制药技术工艺才能实现最终的西药成品,由此可见,研究西药制药方法、工艺以及设备,提高西药制药工程的现代化、自动化与信息化水平是非常有必要的。
2、西药制药工程中的技术工艺
受历史、经济以及政治等因素的影响,我国的西药制药工程发展水平相对较为落后,与世界先进医药制药水平相比还有很大一段距离。这也就使得很多人,包括国内的人都认为我国的西药疗效较差,而国外的药品质量较好等观念,给我国的西药制药行业发展带来一定影响。当然,这就更加需要我国的西药制药工业进一步的发展,提高技术工艺水平。一般来讲,在西药的制药过程中需要用到包括药品成分提取、分离、浓缩、干燥、制剂以及灭菌等诸多技术工艺,我国当前在进行这些工艺操作时还没有完全实现系统的连续运行模式,而大都是以各个工艺环节独立运行的方式进行操作。这样的生产水平相对较低。为此,我们应该大力发展各单元制药环节的集成化与智能化发展,使西药制药设备实现智能化控制,从而减少制药过程中的药物成分损失,或者药品污染等问题的发生,同时也能够提高生产效率,保证药品质量的稳定性。
3、西药设备的研究
近年来GMP的提出,有效地推动了我国制药工程的发展和壮大,也对其药品质量加大了管理力度。在GMP中,对我围的制药设备进行了指导,主要包括:设备的选型、设备安装和设备设计需要符合我国国内需求和药品的生产要求。设备必须易于清洗,便于消毒灭菌,生产操作简单方便,易于保养和维修,并能有效地防止差错事故的发生,减少对环境等污染。新建的和实施GMP改造的药品生产企业都迫切要求购买符合GMP要求的制药设备。制药设备是否符合制药工艺要求。怎么样的设备才符合GMP要求,GMP对制药设备在外观.结构设计、检验、在线监测控制.验证技术指标等方面有什么要求等等,是选择设备时必须明确的重要问题。而制药工艺的复杂性又决定了设备功能的多样化,制药设备的优劣也主要反映在能否满足使用和洁净环境的适用性上。另外,制药设备在使用过程中,如何提高综合利用率、挖掘生产潜力,延长设备使用寿命等,这些也都成为现代制药企业提升管理水平和增强竞争能力所要研究和解决的问题。因此设备管理如何与GMP管理相适应以确保药品生产的顺利进行,是企业必须思考和解决的问题。
4、西药制药的设备管理操作规范
GMP提出,在西药制药的设备管理中,需要执行相应的管理操作规范,也就是说,在药品的生产过程中,要严格按照此操作规范进行,任何人都不能以任何理由违反相应规章。这个操作规程,即人们常说的SOP。有了此项操作规程,不但能避免人为因素造成的工作失误,进而引起药品的质量出现问题,也能很好地避免设备仪器在使用过程中形成误差,影响药品的药效等质量。首先,在严格执行此操作规程后,便于人们对设备的跟踪管理,有利于节省人力物力。例如:制药生产设备各种运行记录的填写,收集汇总分析的SOP化,便于主管领导和生产计划部门对全厂设备运行状况的掌握,以合理安排全厂的药品生产设备的添置,申请采购、开箱安装调试,验收等工作的SOP化,可以提高设备添置的合理性、减少风险。再者,规范的操作规程,能便于工人在生产过程中的技术操作规范化,并能很好地提高工人的操作技能。在短时间内做到熟练操作。例如,设各操作的SOP化,可以提高生产工人对设备的操作技能,减小生产工人之间的技能差异;设备维修的SOP化,可以提高维修工的工作效率,减少设备的停机时间,确保药品生产顺利进行。
综上所述,西药制药工程是我国医药行业发展的基础保障工程,加强对其工程原理的研究与发展对于提高我国的西药制药水平有着极大的推动作用。另外,制药设备作为西药制药工程中的重要组成因素,其运行质量的好坏与药品质量有着直接的关联,加强对西药制药设备的管理,确保制药设备的正常运行是我们必须要做到的管理工作。同时,还应该把握正确的西药制药管理改革方向,促使西药制药工程得到更快的发展。
参考文献
关键词:医药冷链物流 发展状况 对策研究
医药在人们的生活中占有重要位置,近年来随着经济的发展和人们生活水平的提高,人们越来越重视医药在运输过程中的质量控制问题,然而大部分的医药在运输过程中都要求冷藏,因此医药冷链物流引起了社会的极大关注。疫苗、血液、生物药剂等冷链医药产品市场不断扩大,对医药冷链物流的要求也逐步提高,医药冷链物流质量管理面临着前所未有的机遇和挑战,为此,对我国医药冷链物流的研究势在必行。
我国医药冷链物流作为一个新兴产业,其发展相对落后,冷链技术、冷链设施设备、冷链运营和管理水平比较低,导致冷链服务水平跟不上经济发展步伐;该领域现有的研究比较少,相关的国家标准不完善,医药冷链物流运营过程中存在着很多缺点和不足,制约着我国医药冷链物流发展。通过对我国医药冷链物流进行研究,以建立完善的医药冷链物流体系,适合我国冷链物流发展现状的质量管理模式,对于促进医药行业的发展,提高人们的生活质量,促进社会经济的发展具有重大意义。
1.我国医药冷链物流发展状况
1.1市场供需状况
冷链药品的需求量与供给量呈正相关关系,从客观上映射了冷链药品的需求状况。一般而言,买卖双方是决定商品需求的主体因素,为了更好地分析冷链药品的需求,分别选择销售量和消费者的购买力作为研究的切入点。
我国医药冷链物流起步晚,发展缓慢,总体市场状况不容乐观,随着国家高度重视,我国医药冷链物流的从业行业逐步增多,冷库建设也取得了一定的成绩。生物生化类医药行业涌现出了一批区域性的龙头企业:比如华北地区的国药控股,北医股份等;华东地区的国药控股上海公司,上海医药;华南地区的广州医药,一致药业等[1]。这些企业在医药冷链物流的管理上思想先进,设施设备完善,运作顺畅,大部分已经实现了自动化,网络化,信息化的高端物流要求,并且带动了行业内其他企业的发展。
我国已成为全球第三大医药市场,生物生化制药行业也保持了较高的增幅,产值大幅度提升。在国家大力推进健康发展计划的背景下,生物医药领域存在着巨大的市场需求,2013年生物生化制品制造业总销售产值为636.13亿元,同比增长15.67%(数据来源:中国情报网)。行业的增长势必带动医药产业销售量的增加,相应地也会提升冷链物流需求。居民用于医药产品的消费性支出增多,购买力增强,医药终端市场的规模日趋庞大,这将为药品流通业带来更大的市场需求,医药冷链物流也随之进入快速增长时期[2]。
1.2发展中存在的问题
1.2.1标准落实不到位。医药冷链行业在标准方面有很多不完善的地方,其中最棘手的问题就是标准落实不到位。目前在医药产品运输配送过程中尚有没有资质的小型企业没有通过全程冷链,物流成本低导致产品价格较低;正规企业按照国家标准保证每一环节都通过冷链完成,最终导致医药产品在价格方面缺乏竞争力。消费者普遍的消费心理偏向于价格便宜的产品,这对于全程冷链操作的规范企业来说是不公平的竞争。国家出台的标准在实施层面上遇到阻碍,没有完全落实到位;企业不完全按照国家标准执行,自律性差,冷链物流行业发展举步维艰。
1.2.2基础设施落后。我国医药公司运输药品普遍采用小批量、多批次,难以形成一定的规模开展集运,医药冷链物流面临的最大问题是运输难、配送难。特别是在不发达的二线城市,物流市场落后,具备冷藏品运输条件的物流企业寥寥无几,很多医药企业被迫规定冷藏药品不得托运。我国的冷链设施不完善,冷链物流装备不足:铁路方面,冷藏车仅占总量的3%左右;公路方面,我国的保温车辆约有2.5万辆,而美国拥有20多万辆。专业基础设施的落后阻碍了医药冷链物流业发展。
1.2.3信息化程度滞后。基于供应链理念,我国医药冷链物流从供应链顶层到底层涉及到医药制造商,医药供应商,医药分销商,医药零售商等,这些物流节点没有实现完全联网,难以实现信息共享,无法对药品温度进行实时监控。受技术限制,多数物流公司采用在出货和进货时进行温度测定,这种人工确认温度的方法不能实现温控数据的连续性和准确性,难以保证药品质量。医药经营企业只有提高信息化程度才能保证医药产品全程的温度监测和控制。
1.2.4监管体系落实不到位。在医药冷链物流过程中,大部分企业不能够很好地落实尚存在的与冷链物流相关的行业标准。很大一部分行业标准用来作为形象工程,在实操过程中不能发挥监管作用,出现问题各环节人员相互推诿,原因可归结为物流各环节责任归属不明确。所以很多企业抱着侥幸的心理,为了节省开支,只要在监管不到的环节,在运输过程中不遵循运输规范,没有完全按照标准进行运输,盈利第一药品质量第二,导致了医药产品质量得不到保证[3]。
1.2.5专业人才匮乏。近年来中国物流产业蓬勃发展,国内企业对物流人才的需求量也逐年增加,但是与之相应的物流人才教育培训却跟不上产业发展的步伐,全国各地物流人才缺口很大。至于物流领域的新兴产业――冷链物流,人才缺口则更加严重。由于医药冷藏品具有高时效、高价值、容易变质的特性,这就要求员工具有较强的物流专业水平,要既懂物流又懂医药,但是就目前而言,全国并没有一所高校开设这样的专业。即便有些学校开设了物流专业,但由于物流行业具有实操性很强的特征,而这些学校的教育方式跟企业实践相结合的太少,到最后来学生只能学到较高的理论水平,但往往实践能力比较差,很难胜任企业所交给的岗位任务。
1.3发展趋势
1.3.1经营规模逐步扩大。在经营规模方面,根据中国医药商业行业协会的统计数据得知,冷藏药品的销售大约达到医药销售总额的25%,需求空间广阔。医药流通行业在我国的整体水平不高,技术相对落后,社会需求得不到满足,预示着医药冷链物流巨大的发展潜力。
1.3.2运输日益规范化。在运输载体上,目前保温材料制备的、加冰袋或冰排降温的被动式保温箱居多,随着技术水平的提高更多企业将采用安装制冷设备的主动式保温箱。运输方式上,对于近距离即单程200公里以下的运输,多数企业采用自有冷藏车或自有厢式货车装备的被动式保温箱配送;对于远距离即单程200公里以上的运输,少数企业采用自有冷藏车运输。途中温度监测方面,多数企业采用冷藏车自备的温度监测设备,由驾驶员监测;采用经验证的被动式保温箱,由物流公司承诺在规定的时限内送到收货单位,这种方式随意性大,可控程度低。有极少数企业在同一批被动式保温箱中随机放置数个温度记录仪,到货后回顾性查验。
1.3.3质量管理日益健全。在整体管理水平方面,冷藏药品经营企业的质量管理日益健全。各企业根据《药品经营质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》建立了与冷链管理相关的可操作的制度和程序,从药品冷链经营的质量管理入手,制定了涵盖冷藏药品的收货、验收、养护、出库、发货、复核、送货等具体的操作标准。
2.我国医药冷链物流发展对策研究的必要性
2.1经济角度
2.1.1推动区域产业结构升级。区域产业结构是区域中各类产业的构成以及产业间量的比例和质的关系的总和,其发展方向是合理化和专业化。合理化由第三产业的发展水平来衡量,专业化是由劳动密集型产业向资本和技术密集型产业升级演进。
我国医药冷链物流属于服务业,本质上是第三产业,通过对它研究可以发挥整体优势和规模效益,提高第三产业在经济结构中所占的比例,最终达到产业结构升级的目的。
2.1.2提升地区竞争力。我国医药冷链物流的发展集中表现为医药物流园区,医药物流网络体系的建设,在构建过程中可以集聚人力资源,形成支柱产业,迅速密集资金。
尤其是第三方医药冷链物流的建立,一方面可以充分运用规模优势和专业优势,对物流系统进行整合,达到整体最优。另一方面,生产经营企业减少了物流成本,把节约的人力,物力,财力资源集中到企业的核心业务上来,更好的发挥了核心竞争力。
2.1.3提高经济效率。在我国医药冷链物流的发展过程中要建设物流基地即大规模物流设施的集中地和多种物流线路的交汇地,可以充分发挥物流基地的综合功能,集约功能,转运功能等,整合区域的物流资源,形成规模经济,提高经济效率,降低区域经济的运行成本。
2.2管理角度
经济一体化的发展使得物流企业的采购、仓储、销售、配送等协作关系日益复杂,企业间的竞争已经不仅是产品和质量的竞争,更多的是物流能力的竞争。通过对我国医药冷链物流的发展对策进行研究,可以提升企业管理的软实力。
在医药冷链物流企业基础设施逐渐完善的基础之上,其发展动力主要体现在整合能力,管理水平,资金运作水平,信息化建设等方面。在现代化的市场格局中,企业的管理已经发展成产业链管理,管理资源从企业内部扩展到企业外部,从而使得多个企业能在一个整体的管理下实现协同运作。
企业可以采取多种措施来锻造自身的软实力:提高供应链管理水平,升级管理模式,统一规划供应链的整体服务,打造灵活高效的医药冷链物流体系。这些措施可以提升企业效率,减少损耗,最终提高医药产品的质量,保证医药产品的安全性,更好地满足消费者的需求。
3.我国医药冷链物流的发展对策
3.1创造良好的医药物流发展环境
3.1.1推进行业标准化建设。标准化是工业发展的基础,也是物流发展的基础。我国正处于物流发展的起步阶段,医药冷链物流也是如此,更要注重物流的标准化问题。物流标准化主要包括硬件和软件的标准化,硬件标准主要是指物流运作过程中的相关机具,工具标准和配套标准,从一个作业程序转向另一个作业程序的衔接标准;软件标准主要指物流信息系统的代码,文件格式,接口标准,物流管理,操作规格标准等。
物流领域的标准渗透在方方面面,例如我国高速公路和桥梁的限高大都是4米,然而国际上是4.5米,这就意味着国际集装箱到了我国就要卡壳。因此,物流行业的标准化建设不仅要做到国内的标准化,而且要与国际接轨。
3.1.2充分发挥政府的作用。医药冷链物流作为一项新兴的,代表先进生产力发展水平的行业,政府要在各个方面给予扶持,尤其是政策上的扶持。目前,我国医药冷链物流管理体制中存在着条块分割的现象,对其产业的发展造成了一定程度的制约。因此,有必要成立由政府的职能部门和行业管理部门组成的协调机构,有针对性地负责研究,制定和协调物流产业发展的相关政策。
政府对医药冷链物流政策上的扶持可以从以下几个方面入手:首先,要明确与医药冷链物流有关的法律法规,使整个物流产业的发展有所遵循;其次,要紧抓全国性的整体规划,使得各种交通工具,交通方式,各个区域之间等相互协调;最后,要建立市场准入制度,明确哪些企业可以从事医药冷链物流,应具备什么样的条件,资格,行业标准等,同时要出台有利于医药冷链物流发展的支持性政策。
3.2加大科技投入
3.2.1打造高效的信息平台。医药冷链物流是以物流企业为主体,以信息系统为平台,涉及到生产,流通和消费的全过程,信息化,网络化是它的发展趋势。医药冷链物流处于发展的初始阶段,运输资源运用不当,业内的沟通不当,仓库过于浪费等现象一直困扰着其发展。基于互联网的GIS、GPS技术,EDI、RFID等在物流领域有着广泛用运,对于医药冷链物流企业优化资源配置,提高市场的竞争力将起到积极的促进作用。
打造高效的医药冷链物流信息平台可以考虑以下几个方面:一方面,可以将国外医药冷链物流信息系统进行汉化,同时考虑到我过医药冷链物流的运作特点,对其加以改进,形成具有中国特色的医药冷链物流体系。另一方面,有关部门要组织技术力量开发我国的物流信息平台,不要过于依赖国外的科研成果。要走市场化道路,在政府的引导和推动下,采用市场的运作方式,才能加快我国医药冷链物流的信息化建设。
3.2.2发展电子商务。在打造物流信息平台的基础之上,通过EDI(电子数据交换),可以提高物流效率,降低了物流成本。目前,电子商务比较流行,医药冷链物流的发展也要顺应这一趋势。电子物流管理要求企业具备完善的库存和送货管理系统,企业通过EDI直接连接到客户的数据库和仓库管理系统,管理层能够在网上及时地监管和规划存货的流转和补充。最重要的是管理层可以有效地管理供应链资料,掌握最新的信息。
3.2.3加快设施设备的研发。专业化的医药冷链物流需要高标准的设施设备支撑,为了提高我国医药冷链物流的整体水平,必须完善配套的设施设备。
在城市的道路体系中,要建立应急医药冷链物流的专用通道,服务于造血干细胞的移植,器官的移植,灾后药品的输送等。专用通道与城市的普通通道相结合,避免拥堵造成的运输延迟。依靠不断改进的道路系统,有计划地实现“门到门”医药冷链物流的全程服务。
医药冷藏药品的运输具有“多批次,小批量,高时效”的特点 ,难以实现规模效应。可以针对药品的特性,设计具有多温控制系统的冷藏车,在一辆冷藏车上改变以往只有统一的温控区的设计方式,设立低温控制区,冷藏控制区,冷冻控制区等多个温控区,实现共同配送,提高规模效益。
3.3采用供应链一体化战略
随着供应链竞争时代的来临,医药物流企业要注重采用供应链战略,提高企业的反应速度,可靠性,弹性和加强相互间的关系。
医药冷链物流的最终目的是为了满足客户的需求,企业要力争在最短的时间里响应客户,提供给他们优化的,富有弹性的客户解决方案。在变化的竞争环境里要求企业要注重“敏捷”,未来的需求具有不确定性,企业要提高对不确定性因素应变的能力,要时刻根据客户的需求来推动生产,通过过程管理提高客户的服务水平,与供应商客户建立长期的合作伙伴关系,实现双赢。
3.4依托第三方物流实施业务外包
目前全球采购,全球销售与本土化生产的趋势越来越明显。物流业的专业化既是社会分工的必然结果,也是市场经济的必然要求。第三方物流可以为企业节约成本,提高效率,是企业的理想选择。
我国医药冷链物流很少有物流外包,一方面不利于医药冷链物流企业的发展,另一方面会使企业的经营效率大大折扣。为了改变这一现状,可以出台相关的政策或者采用经济的手段,促使生产企业拿出物流资源交给专业性物流企业去运做。例如,可以使企业的产品生产与企业的内部物流相互分离形成相互独立的两个部分,通过税收的调节,使得从事专业物流服务企业的营业税低于生产企业,鼓励生产企业将内部物流服务交给专业性物流公司,从而从整体上降低了生产企业的成本。专业性物流企业也要通过科学的管理,提供更加优质的服务。这一举措在总体上使得产品的总成本更低,增强了企业的竞争力。
3.5加快人才的引进与培养
我国从事医药冷链物流的队伍庞大,但真正接受过物流系统教育的人员不多,与企业的需求形成了很大反差。物流研究机构比较少,存在着与实际结合不紧密的问题。要加快物流人才的引进与培养,总体上说:一方面,政府要支持和资助大学以及科研机构在物流方面的研究和创新活动,提高物流理论和技术的整体水平。另一方面,鼓励企业建立物流的研究机构,并且要争取和大学的物流科研机构相合作,加强应用性物流技术的开发和应用。
参考文献:
[1]苏磊.北京JHJS公司医药冷链物流企业的案例分析[J].信息与电脑,2011:52-54.
5月5日,商务部正式《全国药品流通行业发展规划纲要(2011年-2015年)》(以下简称“纲要”)。纲要预计,全球药品流通市场规模将从2009年的7730亿美元,增加到2015年的1.2万亿美元以上,年均增长8%左右,全球药品流通行业集中度和流通效率将继续提高,中国将是潜力最大的市场。截至2009年底,全国共有药品批发企业1.3万多家,药品零售连锁企业2149家,下辖门店13.5万多家,零售单体药店25.3万多家,零售药店门店总数达38.8万多家。2009年,全国药品批发企业销售总额达到5684亿元,2000年至2009年,年均增长15%;零售企业销售总额1487亿元,年均增长20%;城市社区和农村基层药品市场规模明显扩大。
将引入第三方物流
对规划纲要的出台,业内人士的解读这将是中国庞大的医药物流市场向非传统医药流通渠道的第三方物流业敞开大门。不久前,上海医药与中国邮政的高调牵手,更为业界提供了无限的想象空间。
更有业内人士认为长期困扰第三方物流企业进入医药物流领域的GSP标准的束缚将被打破。
医药经济报的文章指出,“医药第三方物流在我国已经普遍存在,包括国药控股在内的大商业公司都必须借助社会物流,但严格来讲,目前不少第三方物流业务是违反GSP规定的。”有业内人士表示。此前,在相关政策存在真空的情况之下,“没有被挑明”的第三方物流事实上长期行走在“灰色地带”。“看到规划里关于鼓励发展第三方医药物流的明确规定,我们很欣喜。”浙江邦达物流公司董事长孙震日前在接受《医药经济报》记者采访时表示。两周前,商务部市场秩序司的官员到邦达考察其第三方物流的进展。
此纲要的出台会帮助第三方物流企业解开GSP的纠结吗?
专业人士指出,纲要中所提的医药物流标准并未脱离GSP,不是区别于GSP,而是将其分解细化,更加有利于行业的分工和专业化发展。根据医药流通供应链不同环节所承担的专业职能,遵循相应的部分标准,这部分标准是整体GSP框架下的,并有所完善。GSP是关于药品流通的系统标准与规则,现实对GSP提出的新要求,比如物流、仓储、零售、结算等,其要求分别是什么,能否分开制定细化,政府应该尽快给予解答。
“这次应该打破了此前大家对GSP的纠结态度,对于第三方物流的定位与发展是个重大突破。我们也将参与这个新的物流标准的制定,重在在途运输条件的规范。”孙震表示。
看起来门虽然打开了一条缝,但对于身处流通主渠道的医药流通企业看来,医药产品固有的产品特性,医药流通固有的特点和要求以及目前医药行业面临的国家监管政策调整的不确定性,都是影响医药物流市场未来发展的主要因素,对大多数摩拳擦掌想进入医药物流市场的企业而言,医药物流的特殊性和复杂性,以及激烈的市场竞争也许还需要做足充分的准备。
医药流通监管,不可缺失
广州医药有限公司(简称“广州医药”)是由广州药业和英国ALLIANCEHEALTHCARE公司合资成立的,是目前中国医药流通领域最大的中外合资医药商业公司。2010年销售额达到155亿元人民币。
作为华南地区的医药流通主渠道,广州医药在全国多地设有物流配送网点。其中在广州市和佛山三山地区分别设立企业规模最大的2个物流中心。其中,广州市黄金围物流中心是国内较早投入使用的现代医药物流中心,具备仓库存储、订单处理、分拣包装、运输配送等专业化物流服务功能。
广州医药有限公司物流中心物流总监邓健辉在接受《物流》杂志采访时表示,医药物流有行业自身的特点。药品有独特的销售周期,医药行业物流也有大小“年”的现象,季节销售波动很大,预测变化有一定难度。这就意味着作为流通主渠道的广州医药物流系统要有足够的应对能力,才能适应市场波动,起到需求调蓄的作用。
“医药物流对信息化的应用要求比其他行业的物流更高,主要是政府药监部门有严格的监管要求,对药品流通的信息要实现上传共享。而这恰恰是很多第三方物流企业容易忽视的一个方面,只有‘硬的’(指设备、设施)的不行,还需要有‘软的’(指系统、制度)。除了物流行业通用的WMS、TMS外,还必须有满足与药监部门衔接要求的监管系统。”多年从事医药物流的邓健辉对医药物流有深刻的体会。
实际上,传统医药流通领域医药企业内部的网络管理和监控是比较强的,这跟医药行业实行的连带责任的制度有关,医院出现假药,不单要追究医院和药厂的责任,负责医药流通的企业也要承担相应的责任,从事医药流通企业内部的物流管控是非常严密的。这个系统的复杂性在于,需要监管不同环节的质量反馈,记录大量的药品信息数据,辨析药品质量责任,并且能实时跟踪和查询。邓健辉认为,“普通的第三方物流企业是否能够适应这种监管体系,如何建立能开放给第三方物流企业的医药监管系统是亟须研究的课题。”
医药物流中的监管机制已经建立,但社会的医药流通仍存在较大的不公平竞争和不规范运作,统一、公平、公开、公正的有效监管机制仍需完善。邓健辉表示,“按照GSP标准,对存储药品的物理条件和操作规范是有严格要求的,而社会上的第三方物流企业还不具备这样的条件,可是他们也想涉足或参与医药物流环节。”
药监部门对从事医药流通的企业都需要对药品的批号流向和流量进行监管,这个在其他行业是不多见的,尤其是对广州医药这样的流通主渠道来说,监管措施也是非常严格。广州医药都是接受检查的重点企业之一,国家、地方药监部门不定期来检查,实道理很简单,国家一定要管好主渠道。
据不完全统计,全国从事医药流通的企业超过13000家,加上与医药流通企业配合的物流企业,这个监管的量是非常庞大的。这种多且散的流通市场,要实现有效监管就必须整合医药流通企业,集中流通渠道,而医药物流的发展成为必要的条件之一。
不可回避的医药行业标准
GSP是国内医药流通行业标准和规范。一直以来,国家有关部门都在不断地跟国际接轨,明确从事医药流通企业的市场准入,规范国内医药流通市场,要求相关企业都要通过GSP评审,以此来淘汰不合乎资质的医药流通企业,保证药品使用安全。
从事医药流通企业需要遵守的GSP标准,同样从事医药物流的企业也必须符合GSP管理。如药品储存全过程要严格符合GSP温湿度要求:阴凉库需要控制在20度以下,常温库需要控制在30度以下,特殊商品湿度在45%-75%之间等等。这些规定在一定程度上提高医药物流的市场准入门槛和医药物流专业化水平,保障药品在流通过程中的质量和监控,将低水平、低投入的物流运作企业拒医药物流门外。
邓健辉认为,“面向第三方物流企业开放医药物流市场的同时,必须保证医药物流过程中药品质量监控和保障,坚持和完善GSP标准,严格的、专业化的医药物流标准和监控制度是全面开放的先决条件。医药物流市场的开放一定不能以降低医药物流行业规范、药品流通质量标准和监控水平为代价。”从纲要的有关内容上看,至少重新制定GSP标准或其他相应标准的意图是十分明确的。从事医药物流的企业必须遵守特殊的行业规范,也是国际惯例。
处在变革中的行业前景
非医药物流行业内的人士普遍以为医药物流的利润高,但实际情况是,目前医药流通企业留给投资者的印象就是毛利率低下,这是由医药流通领域的低门槛造成的。随着国家多年来实施GSP标准,医药物流整体水平已走在社会大众化物流之前,当年一个存储仓库、几辆冷冻车就可开一家医药公司的局面已不复存在,但长期的恶性竞争使得行业毛利率持续低下是不争的事实。
几家上市公司的数据显示,作为行业龙头,国药控股、上海医药、九州通3家的医药流通业务的毛利率分别为8.19%、8.57%、5.91%(中报)。而对于其他区域性或者更小型医药企业的医药流通业务来说,毛利率更为低下。比如,一致药业医药批发毛利率为5.76%,南京医药为5.8%,*ST金花医药工业的毛利率高达63.58%,但医药流通业务的毛利率竟只有1.66%。
广州医药的物流总体费用率处于行业较低水平,大约占销售收入的千分之八左右。
广州医药在医药流通领域虽然流通规模较大,由于其很早就意识到在医药物流引进现代物流技术、设施和管理的重要性,整体的物流费率还是比较低的。公司的主营业务是药品购销,控制物流费用对于提升毛利率很关键。除此以外,企业其他费用主要是财务和人力成本。如果药品零差价流通,医药流通企业不但失去利润空间,还要坚持高标准的医药物流服务,将面临更大的压力与挑战。
“目前医药流通行业的格局导致整个行业在过去几年毛利率不断下跌,整个行业平均净利润率不到1%。”瑞银证券医药行业分析师邹敏也指出。
目前国家正在试行对基本药物直接给予配送费补贴的做法,对基本药物的流通进行改革,将改变医药流通企业以传统购销模式盈利的单一格局。
引进先进物流设备是大势所趋
作为一家中国目前最大的中外合资的医药流通企业,广州医药早在2004年前就引进了先进的电子标签拣选、自动分拣机、WMS系统、输送线等,当时堪称国内领先水平的物流系统。目前的这套系统一直在进行改进,支持物流中心的运作。
2009年,广州医药在佛山地区的普洛斯三山物流园区内租赁了近一万平方米的仓库,该仓是为满足商业分销业务需求而建设的大型立体仓库,该中心仍然是一个对温度、湿度进行严格控制的物流中心,可储存商品25万件,日均进出商品约4万件。采用高货位拣选叉车与货架配合作业的模式,批进批出。在这个物流中心内中,广州医药采用了5台国际上技术领先的永恒力EKX513人上型高货位拣选叉车。
据邓健辉介绍,当初,广州医药有限公司采用公开招标的方式进行采购,由于永恒力的叉车采用RFID技术解决在实际运用中的问题,同时在欧洲也有很多成功经验。广州医药经过与永恒力欧洲技术团队确定方案后,立即下了这个订单。
这5台叉车的特点是采用第四代交流技术和RFID技术,RFID技术的运用,叉车在仓库内可根据地面、仓库布局,行驶不同的速度,也可根据货架的不同高度进行自动限高功能,还可以升级为仓库自动导航系统,达到半自动化管理,减少出错率及实现无纸化信息管理。
广州医药有限公司采用永恒力的原因就是因为这项RFID技术的运用,实现了仓库内的“无忧”运作且高效拣选。
该高货位拣选叉车选择采用磁导技术则是基于另一方面的考虑(相对于机械导来说,磁导操作简单,清洁卫生方便、节省货架成本),由于在窄巷道货架的作业环境进中,货物和叉车的距离非差窄(目的是最大限度提高仓库的容积),拣选叉车进入通道后,靠人操作已经难于保证行驶的精度,甚至在某种情况下,还增加了安全隐患。磁导线的作用是保证叉车在巷道里走直线并按照WMS系统发出的指令在拣选位置停下来,所以拣选叉车在巷道内将依靠铺设在地面的磁导线进行自动导引。如果叉车没有感应到信号时,会自动停止。驾驶员则专心做好拣货工作。
邓健辉说:“永恒力是广州医药有限公司在医药物流领域的重要合作伙伴。”从2003年起,永恒力持续为广州医药的物料运搬仓储方面的问题提供了专业的咨询意见,推荐合适的高品质叉车产品,并进行及时的售后保养和维护,解决了广州医药的后顾之忧。目前共有各种型号的永恒力电动叉车26台在广州医药使用。
为什么要用这样的设备,这是跟企业的需求和不断增强竞争力密切相关。邓健辉表示,广州医药三山物流仓库主要是大批量的货物进出,按整托盘或箱出库,不涉及拆零拣选的操作,由于是大批量的出入库作业,所以设备的可靠性就要求就相当高。按日处理量计算,一般情况下可以达2万件商品进出;高峰时,会达到4万。所以,如果说叉车不能作业了,影响出入库,那这种损失是企业不可以承受的。
永恒力叉车的高可靠性是广州医药所看重的,广州医药倾向于用优质的设备,永恒力的这几台设备也是他们在中国投入的最先进的设备之一。从设备的使用上来讲,要考虑的是设备要易于操作,这样才可以在更多的物流仓库推广使用。”
邓健辉认为,“目前在GSP标准监管下,国内医药物流的拣选准确性、精确度有了很大提升,但同时也对物流运作效率和成本产生直接影响。因此引进先进的物流设备设施,以及先进的现代医药物流运作方式是十分有必要的。国内医药物流的健康发展,离不开坚持和完善GSP标准,也离不开专业的物流技术支撑,更离不开政府的严格监管。”
【关键词】 医药化工 绿色融资 融资途径
作为国民经济的重要基础和支柱产业,医药化工行业是我省发展规划的重点产业。但近年来,我省医药化工企业在发展过程中资金短缺、能源紧张和环境压力三大因素制约进一步突出,其中瓶颈问题就是资金短缺问题。医药化工企业采用新工艺更新设备及“三废”的循环利用技术的研发和设备的采购,这些方面都需要资金予以支持,医药化工企业应多渠道进行绿色融资,降低融资成本,满足发展所需资金。因此,医药化工企业可从以下几个渠道筹集所需资金。
一、寻求CDM(清洁发展机制)合作项目
清洁发展机制,简称CDM(Clean Development Mechanism),其核心内容是允许发达国家缔约方通过提供资金和技术的方式,与发展中国家开展项目级的减排量抵消额的转让,在发展中国家实施温室气体减排项目,进而实现发达国家缔约方在《京都议定书》中减排目标的承诺。作为一种新的国际合作机制,清洁发展机制既能降低发达国家的碳减排成本,又能为发展中国家带来减排资金和技术,因此各参与方开发CDM 项目的热情都很高。从广泛意义上说,任何以发展低碳经济为目标的低碳技术、碳减排技术项目,都可以作为CDM项目。
截止到2010年5月6日,国家发展改革委批准的河北省CDM项目为104个,批准项目数量占全国批准项目总量的4.10%,居全国第七位;已批准的项目年减排量达到149316824tCO2e(预计减排量),占全国年减排总量的3.16%。河北省已注册的项目有29个,占全国注册总量的3.41%,居全国的第十位;有15个项目已顺利获得CERs(核证减排量)签发,已签发项目数量占全国总量的6.12%,居全国第三;已签发的减排量为2236338tCO2e,占全国的1.68%。从批准项目的减排类型来看,以新能源和可再生能源居多。在新能源和可再生能源类型项目中,所占比重最大的是风电和水电项目,各占50%。
医药化工企业在能源的利用及对“三废”循环利用的创新中应主动寻找项目,借鉴新能源和可再生能源开发CDM的经验,通过参与CDM项目吸收外资。
二、积极争取政府的财政补贴及税收优惠
2008年我国政府用于支持节能减排的资金是418亿元,2008年至2010年应对金融危机的4万亿投资中有2100亿用于节能减排方面,同时在增值税、消费税、企业所得税、资源税和出口退税方面也进一步明确了促推节能减排的具体措施。我省医药化工企业可借此机会,享受税收优惠。
2009年11月,总理为战略性新兴产业做出详细解释:包括新能源、节能环保、电动汽车、新材料、新医药、生物育种和信息产业七大产业。今年,发改委新兴产业专项工程将围绕生物医药、生物育种、软件和信息服务等领域,进一步放宽市场准入。尤其是,今年两会后新兴能源产业振兴规划、节能环保产业振兴规划、建筑节能补贴方法等产业政策都在一定程度上表现出对战略性新兴产业的政策倾斜。因此,我省医药化工企业应在大力推进节能减排发展循环经济的同时,尽可能争取财政补贴及税收优惠,扩大企业融通资金的渠道。
三、向银行申请“绿色”贷款
为配合国家对工业结构的预期调整,银行业的产业信贷结构也在加快调整。例如,招商银行对产能过剩行业今年已实行有计划信贷退出,对能源环保业则加大信贷量;兴业银行也在贷款方向上向绿色信贷倾斜,加大低碳金融扩展力度,进而推广开展可持续金融业务。
可持续金融是以金融手段支持企业的可持续发展,从而促进环境改善。在实践中,兴业银行可持续金融业务主要有三大类:能效金融、环境金融和碳金融。能效金融是通过更新设备、优化设计、能源回收利用等方式手段,以节约煤、石油、天然气等一次能源和电力、蒸汽等二次能源为目的所开展的金融服务。服务于提高环境质量,减少污染物排放的金融活动,目前环境金融主要针对化学需氧量的削减、二氧化硫减排和固体废弃物的处理。服务于温室气体减排的金融服务,目前碳金融主要是针对CDM主要参与方,为他们提供金融服务。兴业银行开展的这三类项目主要分布在电力、化工、钢铁、水泥、交通、水务、环保等方面以及国家十大重点行业。截至2009年11月末,兴业银行累计发放节能减排项目贷款137.37亿元。我省医药化工企业可以此为契机,大力发展清洁生产、节能减排,进而获得银行的可持续金融服务。
四、以绿色可持续发展的企业战略吸引投资者出资
根据中国企业家调查系统2010年4月24日的《中国企业战略:现状、问题及建议--2010中国企业经营者成长与发展专题调查报告》显示,我国目前有80%的企业经营者表示“本企业非常重视企业社会责任”和“在追求获利的同时,本企业很注重对环境的影响”。有86.4%的企业表示“本企业有意识地通过各种方式降低资源消耗及减少污染来节约成本”。有75%的企业表示正在“有意识地追求绿色商机(开展与环保相关的新业务)”。这表明许多企业已把绿色可持续发展纳入到企业的发展战略中。
可持续发展战略的实施,使作为环境污染主要制造者的医药化工企业,必须在生产经营、环境保护等社会活动中承担起社会责任。同时要将产品的营销活动同自然环境和社会环境的发展协调起来。因此,绿色营销应运而生成为实现医药化工企业可持续发展的根本途径,成为医药化工企业吸引投资者投资的重要法宝。
参考文献:
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[4] 《河北省CDM项目最新进展》,河北省CDM项目办公室, 河北省清洁发展机制网,2010年6月9日.
[5] 《兴业银行探路绿色金融 三大领域描绘“碳金”路线图》,21 世纪经济报道,2010年6月1日.
课题项目:本文是河北省社会科学发展研究课题《基于低碳约束下我省医药化工行业发展对策研究》的研究成果,项目批准文号(201001165)
“多、小、散、乱”是我国医药行业的显著特征,企业数量众多但规模化企业数量少,市场集中度低。从产业链布局来看,我们认为,大致可分为四个环节:原料(包括化学原料、中药材)、医药成品(化学药、中药、生化类)、商业流通和以医疗服务为中心的衍生产业(医疗服务、医疗器械等)。
显然,医疗体制改革作为一种社会制度安排,对医药行业的影响是全方位的,从药品的研发、生产、销售,到流通环节,以及最后的终端消费需求,都会进行制度性的重新安排,从而造成产业格局的重新调整。
从相关政策变动情况来看,2006年的医药行业整顿主要集中在流通领域的打击商业贿赂和药品价格持续整顿上,2007年的政策调整主要集中在研发、生产以及终端需求的体制安排。我们认为,在多次治理整顿的综合作用下,医药行业已经实现了从“乱”到“治”的转变。
但是,医疗体制改革的变化带来的利益,各环节、各细分行业是冷热不均的,对于某些环节而言可能会是颠覆性的变化。展望未来,我们认为,整体上市场是在不断从分散走向集中,在市场竞争中,优势企业的竞争地位会不断强化,并不断受益于这种行业政策的变化。
医改,依然是2008年的关键词1
2007行业在调整中改善
一、数据显示医药行业转暖趋势已经确立
由于医药商业流通领域严厉打击商业贿赂以及国家发改委对产品降价,2006年,医药行业在走过了行业低潮后,于2007年进入了行业复苏。
从中经网的行业统计数据来看,截止2007年8月份,医药行业规模以上企业已经出现了销售收入和营业利润双双走高的局面,并且增速在逐步提升,其中中药饮片和生物制品行业增长明显高于行业平均增长。这种双高的增长特征为行业全年的业绩增长奠定了基础。
医药行业销售收入的增长似乎主要来自两方面的需求推动:内需和出口。2007年1-8月份中西药类批发零售商品总额1369.2亿,同比增长25.5%,海关统计数据显示,1-10月份医药商品出口总额48亿美元,同比增长33.4%。
受益于医药行业经营环境的改善,医药行业的销售费用、管理费用都有明显的降低,进一步提升了行业盈利状况的改善。
二、2007年:行业在调整,洗牌在延续。市场在向优势企业集中
作为一个承前启后的年份,2007年相关政府部门出台了一系列相关政策,这些政策调整对医药行业带来的是根本性的影响,是一次制度的重新安排,是对整个行业的重新洗牌。
近期医药行业重大政策变动主要集中在以下几个方面:
1、新的《药品注册管理办法》开始执行。新的《药品注册管理办法》严格了新药的界定标准,以前更改剂型、更改包装、更改规格的方法将不被认定为新药,将真正具有技术含量的新药与没有创新的药品分离开来。并且对抗肿瘤、艾滋病等四类药物实施特别审批程序。我们认为新办法的实施将极大的激励企业从事原创药物研究的热情,那些真正具有技术研发实力的制药企业会从中受益。
2、新的《药品GMP认证检查评定标准(试行)》开始执行。与老标准不同,新《标准》提高了GMP认证检查评定标准,进一步强化了软件管理,加强对药品生产企业质量管理薄弱环节的监管。新标准将使药品生产的过程受到更加严格的监督,一些不符合标准的中小制药企业将会被淘汰,预计产业的集中度将会进一步的提高。
值得关注的是,自2005年起,中药饮片企业的GMP认证工作全面启动,中药饮片生产行业面临2008年1月1日的GMP认证大限。据目前的统计,全国已注册的1100多家中药饮片企业中,已经通过GMP的只有200多家。而按既定的认证时间表,大限到来,必定会淘汰掉一批不合格的中药饮片企业,但对规范中药饮片产业而言,这才只是一个开始。
3、集中整治药品、保健食品、医疗广告。此次广告整治的重点和目标是:严厉查处虚假药品、保健食品、医疗广告的行为;严厉查处药品广告夸大功能、保证疗效和保健食品广告宣传疗效以及医疗广告保证治愈的行为。通过集中整治,药品、保健食品、医疗广告,促使药品、保健食品、医疗广告秩序明显好转。
4、“一品两规”的招标采购。同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1~2种。医院因为采购数量上的限制,基本只能从新药和优质优价的产品里面采购,减少了仿制药的医院生存空间。此办法对于一些以仿制药为主。没有自主知识产权和优质优价产品的小型药企是重大的打击,将会逐渐退出市场,让出巨大的市场份额,使得行业将趋向集中。
整体上来看,这些政策的调整都存在根本性的影响,整个行业从研发,到生产、流通,各个环节都在进行调整,但归结到一个共同表现,就是整个市场在趋向集中,那些具备产品优势、技术优势和规模优势的企业将获得更多的市场。
2008年:行业持续景气,需求结构变化
正如前文分析,作为供给端,行业在调整中不断洗牌,市场在向优势企业集中,供给结构在发生变化。
但医药行业作为关系国计民生的重要产业,终端市场却依然保持了旺盛的需求,这种旺盛趋势可能会在2008年进一步强化。我们预计,2008年的医药消费需求不仅继续保持快速增长趋势,而且这种需求结构也会随着医疗制度的改革而出现结构性变化。
2008年医药行业需求终端格局存在几个方面变化趋势:
一、高涨的药品需求拉动医药经济持续增长
其中,居民可支配收入增长、城镇化、老龄化的改变是拉动药品需求的三大重要因素。
首先,居民收入增长带动医药消费需求。医疗保健作为人类一种基本需求,具有一定的刚性特征,医疗保健支出往往随着收入的增长较先得到满足。我们相信,随着收入的增加,人民生活水平相应提高,会直接引致居民保健意识提升,医疗保健需求上升,从而拉动药品支出。
相比较而言,农村人均医疗支出的绝对数较低,存在更大的增长空间。随着“三农问题”改革的深入、农村医疗保障制度的完善,农村地区的医疗消费需求必将逐步释放出来,将带动占中国人口56%的农村医疗市场规模的扩大。
其次,城镇化会带来用药需求的高涨。根据历史数据来看,城镇居民卫生费用支出是农村居民的3-4倍,城镇化进程有助于扩大城镇人口卫生需求规模。预计在“十一五”时期,我国城镇化进程基本呈快速发展趋势,年均增幅有望达到1到1.2个百分点左右。到2010年我国城镇化水平可能达到47.5%,将达到1998年世界城镇
化47%的平均水平。
最后,人口老龄化是卫生消费支出高速增长主要原因之一。卫生部调查表明,老年人慢性病患病率高于平均水平的3.2倍,而且老年病多为肿瘤、心脑血管病、糖尿病、老年抑郁症和精神病等慢性病,花费大,消耗卫生资源多。随着老龄人口的增多,必将会刺激医药支出的增长。我国老龄化趋势严重,已经于1999年进入老龄社会。据测算,到2020年,老年人口将达到2.48亿,老龄化水平将达到17.17%。
IMS预测,2015年中国医药总费用达到38000亿元,其中药品消费达到11000亿元,2020年中国将成为全球第二大医药消费大国。
二、新医疗体制改革进一步扩大受益面
虽然具体医保方案尚在讨论中,但基本可以判断,国家会围绕“广覆盖、低水平”的原则继续推进覆盖城乡居民的基本卫生保健制度,加速建立社区卫生服务体系和农村合作医疗体系,医疗制度的变化将引起医药市场规模和市场结构极其深远的变革。
1、新医改不断扩大医保覆盖面。新的医改制度覆盖主要来自城镇居民医保制度建设和新农村医疗合作制度建设,这样医保覆盖从原有的仅就业职工范围,扩大到了一般城镇居民和农村人口,从而实现了全民医保。
目前全国有80多家城市从今年下半年开始试点,2008年开始全面推广,将要覆盖80%的城镇居民,预计2010年实现全覆盖,这意味着将新增大约3.5亿人能够享受到城镇居民医保。根据现有的财政补贴方案,我们估计至少每年能新增2000亿的医疗费用供给。
2、新医保制度建设带动相关配套服务行业。首先,医疗体系的建设必定要增加大量医疗诊断设备,在《农村卫生服务体系建设与发展规划》中已经明确对各类型医院的设备配备有了明确要求;而这必将对相关医疗设备企业带来发展机遇。其次,作为医改的一个重要环节,在“医药分家”原则下,医药商业流通企业作为医院用药药物配送职能将进一步强化,至少南京医药的“药房托管”这种模式在实践中已经得到有益的尝试。
三、新医疗改革改变医疗需求结构
从目前的现状来看,医疗资源的分布和医疗费用支出结构呈现倒金字塔结构,20%的三级医院占据了80%的医疗资源。我们预计未来几年这种畸形结构将逐步被纠正。
总体来看,有三种变化趋势:
基层医院进入快速发展期,市场需求快速增长。城市社区卫生服务中心、县医院、乡镇卫生院(含乡村卫生室等)等公立基层医疗服务单位是建设全民医保后的最大受益者,主要定位在普通病、常见病。
中档医院将加速分化。原二甲等中档医院目前地位尴尬,预计将出现分化:一部分条件较好的将会转化为三甲医院。部分效益差、规模小的医院,可能会被转化为社区卫生服务中心,或者是其他服务机构。
高端医院门诊占有率逐步下降。今后三甲医院的主要职能将是诊疗疑难杂症、大病重病和教学研究上,随着基层医疗单位的职能得到恢复和强化,双向转诊实施后,三甲医院50%以上的门诊患者将被分流。
总体来看,我们预测,随着各级医院职能的转换,未来高端医院门诊占有率逐步下降,但大病、重病患者更加集中,总用药规模不会下降,并且将进一步向专科药(主要专利药、品牌药)集中;而在基层普通病症治疗和预防的职能强化后,第三终端市场需求将迅速增长,普药、常用药规模将进一步扩大。
2008年上市公司投资主线分析
正如前面的分析,2008年,医药行业持续景气可以预期,随着需求供给结构的变化,各子行业冷热不均。我们认为,在整体看好医药行业的同时,可以从结构性变化中去寻找体制改革的最大受益者。
2008年从以下五个角度去寻找投资主线:
1、关注具有极强的新药开发能力的企业。在第一终端中,尤其三甲高端医院当中,由于用药需求结构的变化,预计专利药、特效药类企业将充分受益,重点关注恒瑞医药、康缘药业、双鹭药业等;
2、关注普药类公司。“低水平、广覆盖”是我国医疗改革的方向,今年国家发改委公布的第一批限价定点药品生产企业,已经明确了这类普药企业将在未来医改中受益,在第三终端将大有可为,重点关注双鹤药业、西南药业等;
3、关注中药品牌企业。“医药分家”使得OTC销售显得尤其重要,而在OTC第二终端,品牌依然是决定公司的重要因素,中药品种尤其适合OTC销售模式,关注云南白药、太极集团等;
为推动中医药临床研究四诊客观化应用进程,加强临床研究证候测量的质量控制,由中华中医药学会中药临床药理分会主办的中医药临床研究证候测量客观化专题研讨会于2013年11月16日在上海召开,会议邀请了中医证候测量与四诊客观化领域专家以及有关管理部门人员,共同就中医药临床研究特别是新药注册研究中证候测量与四诊客观化应用的必要性、可行性、相关标准法规制定、质量控制等热点问题进行了深入探讨,会议就中医新药临床研究四诊客观化应用达成如下专家共识。
1、中医四诊客观化是传统中医诊法现代研究的重要基础与方向,是规范中医临床辨证过程、客观描述辨证结果的必要前提。推动中医四诊客观化的研究及其临床应用进程,对于提速中医药现代化、发展现代中医药服务业、树立我国中医药标准国际引领地位和加快中医药国际化步伐具有重要意义。
2、建议国家相关管理部门结合“完善中医药事业发展政策和机制”,通过行政业务政策导向,大力支持中医四诊客观化的深入系统研究和推广应用。3、中医四诊客观化的临床应用首先需要建立统一的中医四诊临床信息采集及其报告行业标准/规范。倡议行业学会组织有关专家,在国家有关部门指导下,成立专题工作组,着力协调、引导,率先建立具有行业指导性、统一的中医四诊临床信息采集及其报告的行业标准/规范。
4、国家药物临床试验机构等有关单位应发挥中药新药临床研究在应用中医药新理论、新方法和新技术方面的引领作用,积极推动中医四诊客观化在中药新药临床研究中的应用进程,在应用过程中不断总结、完善和提高,发挥示范作用。
5、应注重中医四诊客观化应用与中医证候观察内容记录与测量质量控制的结合,如新药临床研究中所应用的四诊采集仪,应是得到国家有关部门批准的合格医疗设备,所应用的仪器应采用公认的标准。新药注册资料中应提供舌脉象原始采集图像及其相关特征参数,保证其可溯源性。相关原始记录保存应符合国家药监管理部门原始研究资料保存要求,应能够有效接受现场核查。
随着社会经济发展、人民生活水平提高、基本医疗保险制度的完善,我国医药事业和医药物流持续快速发展。2010年我国医药物流市场规模已突破2 000亿元。然而,我国医药物流标准化及标准体系建设滞后,已经严重制约了医药物流业进一步发展。尽快构建医药物流标准体系和建立相关标准成为当务之急。国务院2009年在《物流业调整和振兴规划》里要求“实行医药集中采购和统一配送,推动医药物流发展”。本研究承担的《医药物流标准体系及重点标准项目研究》课题于2010年正式启动,经过一年多的调查、探索和研究,已经取得初步成果:我国医药物流标准体系的总体框架已轮廓初显,体系表和几项重点标准的草案亦提交征求意见。现将研究心得、研究成果和还需进一步探讨的问题等做简要阐述。
2 医药物流标准化的目的和意义
医药物流标准化是指以医药物流为一个系统,制定并实施相关的技术标准、作业标准、管理标准以及作为现代医药物流突出特征的信息标准等,并形成全国以及和国际接轨的医药物流标准体系。
医药物流标准化的目的是建立一套完整的、系统的、科学的、通用的、成熟的医药标准体系,使医药物流的每一个环节、每一项行为在标准指导下自觉地、规范地、顺畅地进行。
在我国,医药物流标准化具有非常重要的现实意义:
(1)促进现代医药物流业发展、实现现代化管理的基础条件。医药物流是一个复杂的系统工程,要保证系统的统一性、一致性和系统内部各环节的有机联系,标准化是必要的基础条件之一。为了实现整个医药物流系统的高度协调统一,提高系统管理水平,必须在系统的各个环节制定相应标准,并严格贯彻执行。只有这样,才能提高医药物流供应链的效率。全国药品的名称、标识代码、包装规格、技术方法等有统一依据和标准,有利于建立全国性的经济联系,为医药物流系统的信息交换提供便利条件。
(2)规范医药物流市场和医药物流行为的重要手段。目前我国医药物流总体状况可以说是繁荣而混乱。医药物流企业数量众多,规模、服务质量水平、所执行的标准参差不齐;医药物流业整体水平不高,不同程度地存在着市场定位不准确、服务产品不合格、内部结构不合理、经营运作不规范等问题。医药物流标准化就是要建立完善相关标准,对医药物流企业及行为进行规范化、标准化管理,在保证医药物流持续繁荣发展的前提下规范医药物流秩序,改变这种“多、散、乱”的局面,使我国的医药物流业由低水平繁荣逐步向高水平繁荣发展。
(3)降低医药物流成本、提高经济效益的有效措施。目前我国大多数医药物流企业尤其是中小企业,采用的仍然是传统的物流方式和管理模式,环节与环节之间、企业与企业之间不能很好地衔接和协调,信息不能共享,造成物流效率不高、成本不低,经济效益低下。医药物流标准化以医药物流系统为出发点,研究各环节之间和各企业之间技术标准与作业标准等的配合性,统一整个系统的标准;研究医药物流系统与其他相关系统之间的配合性,进一步谋求大系统的标准统一。
(4)降低药品价格、保证药品质量安全的有力保障。我国医药物流标准化水平不高,效率低,成本高,药品价格居高不下;物流环节多,技术水平达不到应有的标准,假冒伪劣药品很容易混入市场。药品的质量、卫生等得不到保证,消费者的经济利益和健康安全得不到保障。实行医药物流标准化,严格医药物流企业市场准入标准,规范医药物流行为和市场,是降低药品价格、保证药品质量安全的必行之路。
(5)我国医药物流业与国际接轨、进军国际市场的通行证。在全球经济一体化浪潮的影响下,我国经济发展与国际市场的联系越来越紧密。我国的医药物流业要全面与国际接轨,必须接纳先进的理念,运用科学的运作及管理方法,改造武装我们的医药物流企业,以提高竞争力。医药标准化是引导我国医药物流企业与国际接轨的最佳途径,是提高其竞争力的有力武器。我国医药物流标准化建设还很落后,医药物流业面临加入WTO带来的挑战,实现医药物流标准化和标准国际化已成为我国医药物流业进行国际竞争的必备资格和条件。
3 我国医药物流标准化现状
3.1 我国医药物流标准化工作正如火如荼地进行,方兴未艾
2003年全国物流标准化技术委员会成立;2009年全国物流标准化技术委员会冷链物流分技术委员会成立。全国物流标委会和冷标委是我国医药物流相关标准的管理机构,它们的成立标志着我国医药物流开始踏上规范化发展道路,是我国医药物流标准化进程的里程碑。
我国现行的医药物流相关国家行业规范及标准共有29个,其中法规性文件10个,国家及行业标准19个。
国标委立项物流标委会归口管理的有关医药物流标准化的在研课题1个,在制标准5项。在研课题即本研究承担的《医药物流标准体系及重点标准项目研究》,包括医药物流标准体系总体框架及体系表构建和《药品储存仓库技术条件》、《药品物流服务规范》、《药品冷链物流运作规范》3个重点标准编制。
国家商务部也正在制定管理办法和行业标准来规范医药物流企业和医药物流业。在《关于做好2010年药品流通行业管理有关工作的通知》中提出修改完善药品流通管理法规的建议,要求制定药品流通企业分级分类的管理办法,尽快建立行业经营、服务等标准体系。商务部在制的医药物流行业标准有《药品零售企业经营服务规范》、《医药物流企业分级评估指标》和《药品现代物流企业标准》等。
我国各地区、各地方也在积极行动,推进医药物流标准化工作。早在2006年年底,浙江省就制定并了《新办药品批发企业现代物流系统基本标准》;2009年10月,浙江省、江苏省和上海市在宁波签署《长三角地区推进医药物流标准化合作备忘录》;2010年4月,湖南省制定《药品批发企业现代物流系统设置标准(暂行)》。
广大企业积极参与医药物流标准化工作。越来越多的医药物流企业认识到医药物流标准化对国民经济、消费者和企业自身的重要意义,并积极投入到医药物流标准化事业中来。严格执行《药品管理法》和GSP等国家法律法规及相关标准;借鉴国内外先进经验制定完善企业标准,建立适合企业自身的标准体系;积极参与相关国家标准和行业标准的研制及标准化建设。在该项目的研究过程中,我们就得到了广东恒畅物流有限公司、广州国药清平医药有限公司、湖北九州通医药集团股份有限 公司、浙江因特医药物流有限公司等医药物流企业的大力支持和协助。
3.2 我国医药物流标准化程度仍偏低,滞后于医药物流业发展
(1)标准覆盖率低,许多医药物流行为无标准可循。现行有关医药物流的法规多是经营流通过程中药品的管理规范,而现行医药物流标准则几乎都是关于药品包装材料方面的指导和规定。医药物流其他环节和方面缺乏相应的必要的标准进行指导和规定。
(2)标准不统一,自制标准,自成体系,医药物流行为不兼容,衔接不畅。医药物流相关概念、术语等的认识、内含表述和外延界定不统一;医药物流相关分类的标准、方法等不统一;医药物流相关环节、对象的界定等不统一;医药物流必需的药品编码不统一;医药物流必需的药品包装规格不统一。医药物流标准不统一,使医药物流信息处理率低,重复劳动和支出多,增加了医药物流的作业和监管难度。
(3)标准不实用,许多医药物流行为虽有标准,但仍感觉无所适从。一些标准和条款由于制定时间较久,又没能及时修订,不能覆盖和指导实践发展中出现的新情况、新问题,有的则不再适用于出现的新情况、新问题;一些标准和条款只作了概念上的界定,不够具体,弹性较大,有之无之没太大区别;一些标准和条款在制定时没有广泛深入调研,以偏概全,局限性大;有的甚至全盘照搬其他标准规定,标准和实践两张皮,相去甚远。
(4)标准不系统,医药物流行为不能在平稳延续的标准体系的指导规范下流畅进行。现有的医药物流标准少而零散,规范不全面、不具体,难成体系;标准制定相对孤立和封闭,较少考虑本物流环节与其他环节、医药物流与上下游医药生产经营消费活动间的联系;标准与标准、标准与国家法律法规政策之间缺乏必要的呼应和协调,有的甚至是相互抵触、相互矛盾;有的标准自身只是将一些要素简单罗列,没有从过程和整体上理顺和协调,没有形成一个有序的、有层次的系统。
(5)标准不实施,还有相当部分企业不执行或不愿执行相关标准。许多医药物流企业尤其是基础条件较差的中小企业,在实际操作过程中无所谓标准不标准,随心所欲,信马由缰;或者闭门造车地自制标准,自成体系;或者考虑到企业自身短期内的经济利益,根本不投入或不愿投入进行标准化。许多地方在GSP(《药品经营质量管理规范》)认证实施的跟踪检查过程中发现,很多企业不执行或变相执行GSP,所做的一些表面工作只是应付认证和检查,在实际中却另行一套,草率了事。
(6)GSP越来越不适应现代医药事业发展,新版GSP,久而未决,处境尴尬。目前医药企业(包括医药物流企业)依据的都是GSP及其实施细则和认证要求。GSP从2000年以来,对规范药品经营、确保药品质量起到了重要作用。但随着现代医药事业迅速发展和供应链理念出现,GSP在实施过程中问题越来越多、越来越突出。GSP本身系统整合性不足,没有从过程和整体上形成一个有序的、有层次的系统;GSP只是医药商业企业在经营过程中的质量管理规范,而不是从供应链的高度对医药物流全过程作出全面明确的规范;CSP的条款和指标与上游药品生产质量管理及下游药品消费质量要求不衔接,彼此割离,甚至相互矛盾,既没有体现出与药品生产质量管理的关联,又没有反映出药品消费者的诉求和期望。新版GMP《药品生产质量管理规范》已正式实施,而新版GSP长时间处于征求意见阶段,迟迟不能定稿出台。
4 医药物流标准化的总体思路及主要措施
4.1 医药物流标准化的总体思路
医药物流标准化是一个长期的复杂的系统工程,不可急于求成,不会一蹴而就,所以医药物流标准化应先确立一个总体思路,循序渐进、有条不紊地进行。本文认为医药物流标准化的总体思路是:先构后建,先主后次,先建后修。
“先构后建”就是先构筑医药物流标准体系的总体框架,制定出医药物流标准体系表,然后再制定建立各个标准,充实标准体系的具体内容。“先主后次”就是在制定具体标准的过程中先制定主要的急需的重点标准,然后再制定其他一般的次要标准。“先建后修”就是先将各个具体标准制定出来,建立较为完备的系统的标准体系,然后再在实施过程中逐步补充、修订和完善,形成一套完整的、系统的、科学的、通用的、成熟的、并与国际接轨的医药物流标准体系。
4.2 医药物流标准化的主要措施
通过对我国医药物流标准化现状的分析,针对标准化过程中存在的问题,提出以下几点主要措施:
(1)加强对医药物流及其标准化的研究,为医药物流标准化奠定理论基础。在研究中需要特别注重深入广大医药物流企业调查研究,不要把眼光只盯在条件较好的大企业上,还要到一些有代表性的运作顺畅经济效益较好的中小企业走走,也要到一些条件较差效益不好的企业看看;注重国内外医药物流及其标准化的比较研究,多学习、借鉴、吸收发达国家的先进经验。这样才能建立一套适合我国医药物流发展水平又能与国际接轨的医药物流标准体系。
(2)大力发展第三方医药物流,促进医药物流业成熟发展,为医药物流标准化奠定实践基础。医药生产经营企业自营和其他物流企业兼营医药物流的弊端显而易见,成熟的现代医药物流业是以专业化高效运作的第三方医药物流企业发展为代表的。有效整合医药物流资源,鼓励和引导第三方医药物流企业发展,使我国医药物流标准化工作和标准体系成为“有源之水、有本之木”。
(3)加快我国医药物流标准化步伐,推进医药物流标准化进程。尽早完成《医药物流标准体系及重点标准项目研究》课题,出台《医药物流标准体系表》;加紧《药品储存仓库技术条件》、《药品物流服务规范》、《药品冷链物流运作规范》、《药品冷链物流安全监控技术服务规范》等重点标准的研制,缩短医药物流标准的研制周期;尽快制定和出台统一的药品编码体系,加快推进药品容器标准、药品包装标准和药品信息化标准的统一和规范。
(4)加强医药物流标准化的宣传和指导,提高社会对医药物流标准化的认识。通过多种途径宣传医药物流标准化的重要意义和主要内容,使广大医药物流企业认识标准化不仅与企业的经济利益不矛盾,而且从长远看还有利于提高经济效益和企业发展。建立医药物流标准化信息开放平台,指导企业实施标准化,解答标准实施中的问题,帮助企业解决难题,突破阻碍。
(5)加强部门间的协调,抑制地方保护主义,为医药物 流标准化创造良好的体制环境。政府各部门(包括商务、药监、卫生、发改委、工商、税务、交通、信息等)间、物流标委会和冷标委与政府各部门间多沟通,理顺关系,协调政策,使政策相互衔接,避免冲突;促使新GSP早日出台。下决心治理区域分割,打破地区封锁,为“药畅其流”创造良好的环境。
(6)贯彻落实医药物流标准,充分发挥医药物流标准化的重要作用。医药物流标准制定后,遵循“协调标准,落实标准,活用标准”方针推进医药物流标准化;落实医药物流整个供应链各环节的标准,要求医药物流企业严格贯彻实施医药物流标准。
4.3 医药物流标准化过程中应注意的问题
(1)医药物流标准体系与标准之间的关系,即标准体系的基本框架及体系表与具体标准间的关系,先有框架和体系表,再制定标准;
(2)医药物流标准的先进性和实用性之间的关系,在先进性和实用性间找到一个合适的平衡点;
(3)医药物流标准特殊性和一般物流标准普遍性之间的关系;
(4)医药物流供应链整体性和医药物流各环节具体性之间的关系;
(5)医药物流设施设备标准和操作标准之间的关系;
(6)既有的医药物流规范标准和要制定的标准之间的关系;
(7)医药物流操作标准和监控标准之间的关系。
5 医药物流标准体系构建
5.1 医药物流标准体系的建立原则
(1)先进性原则。医药物流标准是先进成熟的医药物流技术的提炼和总结,要能引导现代医药物流企业快速健康地发展。
(2)实用性原则。医药物流标准符合我国国情,适合我国社会经济发展水平和医药物流业发展现状,要考虑大多数医药物流企业尤其是第三方医药物流企业的利益,最大限度地满足实际工作要求。
(3)灵活性原则。灵活的自定义和扩展功能。医药物流标准体系除了实现与现有GSP和其他药品管理体系的连接外,还为体系日后扩展留下接口,有新需求时,可容易地集成新的体系;企业可以在国家行业标准的范围内灵活自主地制定适合企业自身的具体标准。
(4)整体性原则。整个医药物流标准体系是一个完整的整体,各种分支要有很好的关联度。
5.2 医药物流标准体系的结构框架
《全国物流标准专项规划》里“物流标准体系框架图”将物流标准体系划分为11大类,在此基础上本文将医药物流标准体系划分为8类(如图1),主要内容有:
(1)医药物流基础标准,包括医药物流分类标准、医药物流术语标准、医药物流包装标识标准。基础标准首先需要界定医药物流过程的起点、结点、形式和流程。
(2)医药物流作业与管理标准,包括医药物流产品包装、储藏、运输及加工配送技术、店铺药品销售技术与管理规定、配送中心技术与管理规定、仓库操作技术与管理规定。
(3)医药物流服务质量管理标准,包括医药物流服务质量要求、医药物流服务质量考核办法、医药物流企业分类及资质等级。
(4)医药物流技术方法标准,包括医药物流过程检测技术方法、医药物流作业流程、医药物流包装技术方法。
(5)医药物流设施设备信息标准,包括医药物流运输设备分类及技术要求、医药物流仓库、配送中心仓库设备分类及技术要求、药品包装器具分类及技术要求、医药物流温控系统(设备)分类及技术要求、医药物流信息管理规范、医药物流数据格式、数据源标准。
(6)医药物流安全、环保、卫生标准,包括医药物流作业安全规范、医药物流环保规范、医药物流卫生规范。
(7)医药物流冷链相关标准。包括冷链设施设备、冷链储存及运输条件、冷链跟踪管理。
(8)其他相关标准。包括医药逆向物流管理规范、控制性药品管理规范,以及在今后行业发展和体系完善过程中需要规范的各个方面。
5.3 医药物流重点标准
医药物流重点标准是指对我国医药物流业发展及医药物流标准化具有重要影响和重大现实意义的、目前急需制定出台的医药物流标准。根据我国医药物流业发展及其标准化现状,本文认为我国医药物流的重点标准有:《医药物流标准体系表》、《药品现代物流企业标准及分级评估指标》、《医药物流作业流程》、《药品物流服务规范》、《药品包装标识标志》、《医药物流包装技术方法》、《药品储存仓库技术条件》、《药品冷链物流运作规范》、《药品冷链物流安全监控技术服务规范》、《医药物流安全卫生规范》等。这些重点标准有的正在研制过程中,即将出台,有的则还没有提上日程,需要在近两年尽早出台。
6 结论